Інформаційний лист про ліки РЕПАГЛІНІД ЗЕНТИВА 1 мг, таблетка, коробка з 90 Docavenue
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Репаглінід | 1,0 мг |
| Допоміжні речовини |
| Мікрокристалічна целюлоза |
| Гідрофосфат кальцію безводний |
| Кукурудзяний крохмаль |
| Полакрилін калій |
| Повідон |
| Гліцерин 85% |
| Стеарат магнію |
| Меглюмін |
| Полоксамер 407 |
| Оксид заліза жовтий |
Терапевтичні показання
Лікування слід розпочинати разом із продовженням дієти та фізичними вправами, щоб знизити рівень цукру в крові відносно прийому їжі.
Протипоказання
Діабет 1 типу, пептид С негативний.
Діабетичний кетоацидоз, з комою або без неї.
Важкі порушення функції печінки.
Одночасне застосування гемфіброзилу (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.).
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Найчастіше повідомляється про побічні ефекти - коливання цукру в крові, наприклад гіпоглікемія. Чи будуть такі наслідки залежати від індивідуальних факторів, таких як харчові звички, дозування, фізичні вправи та стрес.
Табличний перелік побічних реакцій
Досвід роботи з репаглінідом та іншими протидіабетичними препаратами показав наступні побічні ефекти: Захворюваність визначається наступним чином: часто (≥ 1/100,
Плодючість, вагітність та лактація
Немає досліджень щодо прийому репаглініду під час вагітності. Репаглінід не можна застосовувати під час вагітності.
Немає досліджень щодо прийому репаглініду під час годування груддю. Репаглінід не слід застосовувати під час годування груддю.
Дані досліджень на тваринах, що оцінюють вплив на ембріонально-фетальний розвиток та потомство, а також виведення з молоком описані в розділі Доклінічні дані безпеки.
Дозування та спосіб введення
Репаглінід слід вводити перед їжею та дозувати його індивідуально з метою оптимізації контролю глікемії. На додаток до самоконтролю пацієнтом рівня глюкози в крові та/або сечі, лікар повинен періодично контролювати рівень глюкози в крові, щоб визначити мінімальну ефективну дозу для пацієнта.
Рівень глікованого гемоглобіну також є показником реакції пацієнта на лікування. Проводитимуться періодичні перевірки з метою виявлення недостатнього протидіабетичного ефекту при максимальній рекомендованій дозі (первинна недостатність) та виявлення зниження ефективності після початкового періоду ефективності (вторинна недостатність).
Короткочасного прийому репаглініду може бути достатньо для тимчасового порушення глікемічного балансу у діабетиків 2 типу, які зазвичай добре реагують на дієту.
Дозування повинен визначати лікар, виходячи з потреб пацієнта.
Рекомендована початкова доза - 0,5 мг. Ми зачекаємо один-два тижні, перш ніж приступити до можливого коригування доз (залежно від глікемічної відповіді).
Для пацієнтів, які раніше отримували інший пероральний препарат для лікування діабету, рекомендована початкова доза становить 1 мг.
Максимальна рекомендована одинична доза - 4 мг, прийнята під час основного прийому їжі.
Максимальна загальна добова доза не повинна перевищувати 16 мг.
Клінічних досліджень у пацієнтів віком від 75 років не проводилось.
Репаглінід не впливає на порушення функції нирок (див. Розділ Фармакокінетичні властивостіВісім відсотків дози репаглініду виводиться із сечею, а загальний плазмовий кліренс продукту зменшується у пацієнтів з нирковою недостатністю. Оскільки у цієї категорії пацієнтів також підвищена чутливість до інсуліну, рекомендується бути обережним при регулюванні доз у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Клінічних досліджень у пацієнтів з порушеннями функції печінки не проводилось.
Ослаблені або недоїдають пацієнти
У ослаблених або недоїдаючих пацієнтів початкова та підтримуюча доза повинна бути мінімальною та ретельно відрегульованою, щоб уникнути гіпоглікемії.
Пацієнти, які приймають інші пероральні протидіабетичні препарати (ADO)
Пацієнти, які приймають інші пероральні ліки від діабету, можуть переходити безпосередньо на репаглінід. Однак немає чіткого співвідношення доз між репаглінідом та іншими пероральними ліками від діабету. Максимальна рекомендована початкова доза для пацієнтів, які переходять на репаглінід, становить 1 мг, прийняту безпосередньо перед основним прийомом їжі.
Репаглінід можна призначати в комбінації з метформіном, коли останнього недостатньо для забезпечення належної регуляції рівня цукру в крові. У цьому випадку слід підтримувати дозу метформіну та одночасно вводити репаглінід. Початкова доза репаглініду - 0,5 мг, прийнята перед основним прийомом їжі. Коригування доз залежить від глікемічної реакції, як і при монотерапії.
Безпека та ефективність репаглініду у дітей віком до 18 років не встановлені. Дані відсутні.
Репаглінід слід приймати перед основними прийомами їжі (введення перед їжею).
Таблетки зазвичай приймають протягом 15 хвилин до їжі, але час прийому може коливатися від безпосередньо перед їжею до 30 хвилин перед їжею (тобто введення перед їжею кожні 2, 3 або 4 прийоми їжі на день). Пацієнти, які пропускають їжу (або приймають додаткову їжу), повинні навчитися видаляти (або додавати) дозу, що відповідає цій їжі.
У разі одночасного застосування з іншими діючими речовинами зверніться до розділів Попередження та застереження щодо використання і Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії для регулювання дозування.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !