Інфузійна коробка Кабівен з 2 мішків із трьома відділеннями (наприклад,
Кабівен був препаратом, який був доступний у лікарні.
Дозвіл на продаж 08/11/1999 FRESENIUS KABI FRANCE та вилучений з ринку 27.03.2014.
Про
Активні відстані
Допоміжні речовини
Класифікація ATC
кров та органи кровотворення
кровозамінники та інфузійні розчини
розчини для парентерального харчування
асоціації парентерального харчування
Статус
Показання: навіщо це приймати?
Парентеральне харчування дорослих та дітей старше 2 років, коли пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане.
Протипоказання: чому б не взяти ?
Відома гіперчутливість до яєчних, соєвих або арахісових білків, або до діючих речовин, або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад
Важкі порушення функції печінки.
Важкі порушення згортання крові.
Вроджені порушення обміну амінокислот.
Важка ниркова недостатність без можливості гемофільтрації або діалізу.
Шоковий стан у гострій фазі.
Гіперглікемія, що вимагає введення більше 6 одиниць інсуліну/годину.
Підвищений та патологічний рівень будь-якого з електролітів, що входять до складу продукту, у плазмі крові.
Синдром активації макрофагів.
Загальні протипоказання до інфузійної терапії: гострий набряк легенів, гіпергідратація, декомпенсована серцева недостатність та гіпотонічна дегідратація.
Нестабільні умови, наприклад: важкий посттравматичний стресовий розлад, декомпенсований діабет, гостра фаза інфаркту міокарда, метаболічний ацидоз, важка інфекція та гіперосмолярна кома.
Новонароджені та дитина віком до 2 років
Дозування та спосіб введення
Здатність пацієнтів елімінувати ліпіди та метаболізувати глюкозу визначатиме дозування та швидкість інфузії, див. Розділ Попередження та застереження щодо використання.
Введена доза повинна бути індивідуалізованою, і вибір форми повинен бути зроблений на основі клінічного стану пацієнта, маси тіла та харчових потреб.
Потреби в азоті для підтримання маси білка в організмі залежать від клінічного стану пацієнта (приклад: стан харчування та ступінь катаболізму, пов’язаного зі стресом). Вимога становить 0,10 - 0,15 г азоту/кг маси тіла/добу для нормального харчового стану. Для пацієнтів у стані помірного та високого метаболічного стресу та з гіпотрофією або без неї вимоги становлять 0,15 - 0,30 г азоту на кг ваги на добу (1,0 - 2, 0 г амінокислот/кг тіла вага/добу). Зазвичай оціночні потреби в глюкозі та жирі складають 2,0 - 6,0 г для глюкози та 1,0 - 2,0 г для жиру на кг маси тіла на день.
Доза 0,10 - 0,20 г азоту/кг ваги на добу (0,7 - 1,3 г амінокислот на кг ваги на добу) покриває більшість потреб пацієнтів. Це відповідає введенню 19 мл - 38 мл KABIVEN на кг ваги на добу, що для пацієнта 70 кг еквівалентно 1330 ml - 2660 мл KABIVEN на добу.
Загальні потреби в енергії залежать від клінічного стану пацієнта і найчастіше становлять від 25 до 35 ккал/кг маси тіла/добу. Прийом у пацієнтів із ожирінням повинен базуватися на розрахунковій ідеальній вазі.
Ця емульсія доступна у чотирьох презентаціях, призначених для пацієнтів із високими, помірно підвищеними, базовими або низькими харчовими потребами. Як частина загального парентерального харчування, мікроелементи, вітаміни та електроліти повинні бути доповнені.
Здатність метаболізувати поживні речовини повинна визначати дозування.
Як правило, для маленьких дітей (2-10 років) інфузію слід починати з низьких доз, таких як 12,5-25 мл/кг/добу (що відповідає 0,49-0,98 г жиру/кг/добу; 0,41-0,83 г амінокислот/кг/день та 1,2-2,4 г глюкози/кг/день), потім буде збільшуватися з кроком 10-15 мл/кг/день до '' при максимальній дозі 40 мл/кг/день.
Для дітей старше 10 років можна застосовувати дозування для дорослих.
Дітям віком до 2 років застосування KABIVEN не рекомендується через відсутність цистеїну, який можна вважати незамінною амінокислотою.
Швидкість інфузії
Максимальна швидкість інфузії глюкози становить 0,25 г/кг/годину. Прийом амінокислот не повинен перевищувати 0,1 г/кг/годину. Прийом ліпідів не повинен перевищувати 0,15 г/кг/годину.
Швидкість інфузії цієї емульсії не повинна перевищувати 2,6 мл/кг маси тіла/годину (що відповідає 0,25 г глюкози; 0,09 г амінокислот і 0,1 г ліпідів/кг маси тіла).
Рекомендований час інфузії для мішка KABIVEN становить від 12 до 24 годин.
Максимальна добова доза
Як правило, воно становить 40 мл/кг/добу і відповідає введенню мішка великої місткості для пацієнта 64 кг, який буде отримувати 1,3 г амінокислот/кг/день (0,11 г азоту/кг/день), небілкова калорійність - 31 ккал/кг/день (3,9 г глюкози/кг/день і 1,6 г жиру/кг/день).
Максимальна добова доза залежить від клінічного стану пацієнта і може навіть змінюватися з дня на день.
ШЛЯХОМ ІНТРАВЕННОЇ ІНФУЗІЇ ЕКСКЛЮЗИВНО ЧЕРЕЗ ЦЕНТРАЛЬНУ ВЕНУ.
Введення можна продовжувати до тих пір, поки клінічний стан пацієнта вимагає цього.
Емульсія для інфузій.
KABIVEN складається з кишені з трьома відділеннями та напличного пакета. Помісник кисню розміщують між мішком та обгорткою. Кишеня розділена на три відділення відшаровуються зварними швами.
Кожне відділення містить відповідно розчин глюкози, розчин амінокислоти та розчин ліпідів. Розчини глюкози та амінокислот прозорі, безбарвні до злегка жовті, а ліпідна емульсія біла і однорідна.
Попередження та застереження щодо використання
Слід контролювати здатність елімінувати ліпіди. Рекомендується проводити цю перевірку шляхом вимірювання тригліцеридів у плазмі крові через 5-6 годин без введення ліпідів.
Концентрація тригліцеридів у сироватці крові не повинна перевищувати 3 ммоль/л під час інфузії.
Розмір мішечка, зокрема його об’єм та кількісний склад, слід ретельно вибирати відповідно до стану води та харчування дитини. Відновлений пакет призначений для одноразового використання.
Порушення рідинного та електролітного балансу (тобто аномально високі або аномально низькі рівні електролітів у плазмі) слід виправити перед початком інфузії.
На початку будь-якої внутрішньовенної інфузії необхідний спеціальний клінічний моніторинг. Інфузію слід припинити, якщо з’являються будь-які аномальні ознаки. Через підвищений ризик зараження, пов’язаний із використанням центральної лінії, слід вживати суворих асептичних запобіжних заходів, щоб уникнути забруднення при введенні або роботі з катетером.
KABIVEN слід призначати з обережністю пацієнтам із порушенням ліпідного обміну, що може спостерігатися у пацієнтів з нирковою недостатністю, неконтрольованим цукровим діабетом, панкреатитом, порушенням функції печінки, гіпотиреозом (з гіпертригліцеридемією) та сепсисом. Необхідний ретельний моніторинг тригліцеридів при призначенні KABIVEN таким пацієнтам.
Потрібно регулярно контролювати рівень цукру в крові, електролітів та осмолярності, а також рідинний та електролітний баланс, кислотно-лужний баланс та тести функції печінки (лужна фосфатаза, ASAT, ALT).
Якщо тривалий час вводять ліпіди, слід контролювати показники крові та фактори згортання крові.
У пацієнтів з нирковою недостатністю слід ретельно контролювати споживання фосфатів та калію, щоб запобігти гіперфосфатемії та гіперкаліємії.
Індивідуальний прийом електроліту, який необхідно проводити додатково, залежить від клінічного стану пацієнта та частого контролю рівня плазми.
Ця емульсія не містить вітамінів та мікроелементів. Завжди необхідний додатковий запас мікроелементів та вітамінів.
Парентеральне харчування слід проводити з обережністю при метаболічному ацидозі, молочнокислому ацидозі, недостатній оксигенації та підвищеній осмолярності сироватки крові.
KABIVEN слід призначати з обережністю пацієнтам, які мають тенденцію до затримки рідини та електролітів.
Будь-які ознаки або симптоми анафілактичної реакції (такі як лихоманка, озноб, висип або задишка) повинні призвести до негайного припинення інфузії.
Ліпіди в KABIVEN можуть впливати на результати деяких лабораторних досліджень (наприклад: білірубін, лактатдегідрогеназа, насичення киснем, гемоглобінемія), якщо пробу крові беруть до того, як ліпіди були адекватно видалені з потоку крові. У більшості пацієнтів жир виводиться через 5-6 годин нежирного періоду.
Цей препарат містить соєву олію та фосфоліпіди яєць, які можуть викликати рідкісні алергічні реакції. Перехресні алергічні реакції спостерігались між соєю та арахісом.
Внутрішньовенне вливання амінокислот супроводжується збільшенням виведення з сечею деяких мікроелементів, таких як мідь і, особливо, цинк. Може знадобитися додатковий прийом мікроелементів, особливо у пацієнтів, які довго тривають внутрішньовенно.
У недоїдаючих пацієнтів встановлення парентерального харчування може погіршити дисбаланс рідини та призвести до набряку легенів або застійної непритомності. Крім того, зниження плазмової концентрації калію, фосфору, магнію та водорозчинних вітамінів може відбуватися протягом 24-48 годин. Тому рекомендується починати парентеральне харчування повільно та обережно, а також забезпечувати ретельний контроль та відповідне регулювання рідин, електролітів, мінералів та вітамінів.
KABIVEN не можна вводити одночасно з кров’ю або продуктами крові через один інфузійний набір через ризик псевдоаглютинації.
У пацієнтів з гіперглікемією може знадобитися введення екзогенного інсуліну.
Вагітність та годування груддю
Немає даних для оцінки безпеки KABIVEN у вагітних жінок та під час годування груддю. Перед призначенням KABIVEN у разі вагітності або годування груддю лікар повинен оцінити співвідношення користь/ризик.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Певні ліки, такі як інсулін, можуть впливати на активність ліпази. Однак цей тип взаємодії, мабуть, має мало клінічного значення.
Гепарин, введений у терапевтичній дозі, спричиняє тимчасове вивільнення ліпопротеїнової ліпази в плазмі. Спочатку це може призвести до збільшення ліполізу плазми, а потім минущого зменшення кліренсу тригліцеридів.
Соєва олія, природно, містить вітамін К1, який може впливати на згортання крові, особливо у пацієнтів, які отримують похідні кумарину. На практиці така ситуація трапляється рідко, але в цьому випадку рекомендується ретельно контролювати фактори згортання у пацієнтів, які отримують такі препарати.
Немає даних, що свідчать про те, що зазначені вище взаємодії мають якісь клінічні наслідки.