INNOHEP 10000 МО анти-Xaml, розчин для ін’єкцій у флаконах - листівка ліків - CSID

Що таке innohep і для чого він використовується

Innohep належить до групи лікарських засобів, які називаються антикоагулянтами. Innohep - це тип гепарину Innohep, який називається низькомолекулярним гепарином.

Innohep змінює спосіб згущення крові. Це означає, що кров буде легко протікати через ваші судини. Це шляхи, які несуть кров по всьому тілу і називаються артеріями та венами.

Innohep використовується для зупинки наступного:

• утворення небезпечних тромбів у венах після операції.

Прикладом може служити згусток у вені на вашому тілі. Зазвичай це трапляється з вашими ногами (тромбоз глибоких вен або ТГВ, коротше).

• формування cнебезпечні тромби в трубці діалізатора під час ниркового діалізу (гемодіаліз).

Перед використанням innohep

Не використовуйте Innohep

· Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до тинзапарину або будь-якого іншого інгредієнта Іногеп. Ви можете знайти перелік цих компонентів у розділі 6 цієї брошури.

· Якщо ви знаєте, що у вас або коли-небудь спостерігалося суттєве зменшення кількості клітин, які відіграють роль у згортанні крові (тромбоцитах) у вашій крові, спричинене введенням будь-якого типу гепарину (реакція, що називається гепаринової тромбоцитопенією).

· Якщо ви страждаєте на стан, що викликає сильну кровотечу, наприклад, гемофілію.

· Якщо у вас дуже високий кров'яний тиск.

· Якщо у вас серйозні проблеми з печінкою.

· Якщо ви страждаєте на виразку шлунка.

· Якщо ви знаєте, що у вас захворювання, яке називається ендокардит (запалення мембрани, що вистилає серце і клапани серця).

· Якщо у вас страждав головний біль (кровотеча всередині мозку).

· Якщо ви перенесли травми хребта, голови, очей або вух

· Якщо ви нещодавно перенесли або плануєте зробити операцію на хребті, голові, очах або вухах.

· Якщо можливо викидень.

Важливо: Якщо вам проводять епідуральну або спинномозкову анестезію

Ви повинні нагадати своєму лікарю, що перед тим, як вам вводять наркоз, ви лікуєтесь Innohep.

Якщо ви вагітні, також прочитайте розділ у цій брошурі "Вагітність та годування груддю".

Після анестезії лікар або медсестра регулярно перевірятимуть вас. Це буде зроблено для того, щоб не страждати від сильних кровотеч або синців навколо хребта. Вони можуть спричинити постійний параліч. Ознаки цього включають поколювання, ослаблення або оніміння гомілок або тіла, біль у спині або проблеми з туалетом. Це надзвичайно рідко.

Після введення анестезії лікар скаже, коли можна приймати ліки знову.

Будьте особливо обережні з Innohep

Перш ніж приймати Innohep, повідомте своєму лікарю:

Ваш лікар може зробити деякі аналізи крові перед тим, як ви почнете приймати цей препарат і навіть під час нього. Вони робляться для перевірки рівня клітин, які беруть участь у згортанні крові (тромбоцити) та калію в крові.

Цей препарат може полегшити вам кровотечу. Ваш лікар або медсестра повинні діяти з обережністю, виконуючи інші ін’єкції або процедури.

Цей препарат не слід вводити внутрішньом’язово.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

нестероїдні протизапальні препарати, такі як ібупрофен або диклофенак від артриту або болю. Можливо, у вас буде більше шансів кровоточити легше.
саліцилати, такі як аспірин: для зменшення болю та запалення або для зупинки утворення небезпечних тромбів. Можливо, у вас буде більше шансів кровоточити легше.
інгібітори агрегації тромбоцитів, такі як клопідогрель: щоб зупинити утворення небезпечних тромбів. Можливо, у вас буде більше шансів кровоточити легше.
тромболітичні засоби, такі як стрептокіназа: для розчинення тромбів. Можливо, у вас буде більше шансів кровоточити легше.
Антагоністи вітаміну К, такі як варфарин: зупиняють утворення небезпечних тромбів. Можливо, у вас буде більше шансів кровоточити легше.
активований білок С: для усунення тромбів. Можливо, у вас буде більше шансів кровоточити легше.
декстранс: для збільшення об’єму крові. Можливо, у вас буде більше шансів кровоточити легше.

Вагітність та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Слід уникати використання флаконів Innohep, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітними.

Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта за порадою перед тим, як приймати Іногеп:

якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви завагітніли під час лікування цим препаратом.

Вам не слід робити епідуральну анестезію під час пологів, якщо ви приймаєте Innohep.

Водіння та використання машин

Це ліки зазвичай може незначно вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем, якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, які можуть перешкодити вам керувати автотранспортом та працювати з машинами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Innohep

Оскільки він містить бензоїловий спирт, Innohep не слід застосовувати недоношеним дітям або новонародженим. Innohep також може викликати токсичні та алергічні реакції у немовлят та дітей віком до 3 років.

Innohep містить надзвичайно мало натрію. Препарат містить менше 23 міліграмів (мг) натрію на дозу.

Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем, якщо вас турбує будь-який із інгредієнтів цього препарату.

Як користуватися innohep

Innohep отримує вам лікар або медсестра. Innohep не можна змішувати з будь-якими іншими ін’єкціями.

Кількість, рекомендована Innohep:

Лікар призначить відповідну дозу.

Щоб запобігти утворенню небезпечних тромбів у венах після операції:

Інохеп вам буде надано підшкірно.

Звичайна доза залежить від типу операції, яку ви робите.

Перед операцією вам дадуть дозу Innohep. Після цього, як правило, вам даватимуть дозу Innohep один раз на день протягом 7-10 днів. Лікар вирішить, скільки часу ви будете приймати Іногеп.

Щоб запобігти утворенню небезпечних згустків крові в трубці діалізатора під час ниркового діалізу (гемодіалізу):

Innohep буде вводитися або в апарат для штучних нирок, або у вашу вену.

Звичайна доза залежить від тривалості діалізу.

Якщо ви використали більше Innohep, ніж слід

Ви можете почати кровоточити (сильно кровоточити.) Будь ласка, ознайомтесь із розділом 4 щодо будь-яких ознак того, що з вами трапляється.

Вам можуть зробити ін’єкцію лікарського засобу, який називається протаміну сульфат.

Якщо ви забули використовувати Innohep

Ваш лікар або медична сестра зазвичай дають вам цей препарат. Якщо ви забули зробити ін’єкцію або вважаєте, що забули прийняти дозу, повідомте про це своєму лікарю або медсестрі.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого фармацевта чи лікаря.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Інногеп може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.

Важливі побічні ефекти, на які слід звернути увагу:

Вам слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у вас є щось із наведеного

симптоми. У вас може виникнути алергічна реакція:

• Якщо вам важко дихати

Якщо у вас є набряки на обличчі та шиї

На шкірі з’являється сильний висип

На шкірі в місці ін’єкції з’являються пухирі

Ваша шкіра лущиться.

Вам потрібна екстрена медична допомога, якщо після того, як вам дали епідуральну або спинномозкову анестезію, виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів. Може статися параліч:

поколювання, ослаблення або оніміння ніг і нижньої частини тіла

біль у попереку

проблеми з відвідуванням туалету.

Вам слід негайно повідомити лікаря, якщо ви помітите будь-який із наведених нижче ознак того, що у вас може початися сильна кровотеча:

червона або коричнева сеча

чорні табуретні табурети

незвичайні синці

носова кровотеча або в рот або будь-яка операція, яка не зупиняється.

Інші можливі побічні ефекти

Найчастіше повідомляються побічні ефекти - це проблеми з кров’ю та шкірні реакції, особливо в місці ін’єкції.

Дуже поширені побічні ефекти (вражає більше 1 з 10 пацієнтів)

• Кровотеча (кровотеча). Це частіше трапляється, якщо ви приймаєте високу дозу Іногеп.

Поширені побічні ефекти (вражає менше 1 із 10 пацієнтів)

• Синці, біль або подразнення в місці ін’єкції

Нечасті побічні ефекти (ймовірно, страждає менше 1 із 100 осіб)

Екзема
Свербіж на шкірі
вулики
Головний біль

Результати аналізів крові можуть свідчити про зміни в роботі печінки.

Побічні реакції, щодо яких кількість постраждалих людей невідома

Зміна результатів аналізів крові. Синці або кровотечі можуть виникнути легше через реакцію в крові. У крові можуть утворюватися небезпечні згустки. Зменшення кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромбоцитів), може призвести до цих симптомів. Ваш лікар може пояснити детальніше.

Зміни в результатах аналізів крові. Кількість калію може бути високою. Це може статися, якщо у вас серйозні проблеми з нирками або діабет. Ваш лікар може пояснити детальніше.

Проблеми з серцем, якщо у вас штучний серцевий клапан. Це може бути пов’язано з тим, що ви не приймаєте дозу Іногеп, яка підходить саме вам.

Ваші кістки можуть стати крихкими і легше переломитися. Цей прояв відомий як остеопороз і спостерігався у пацієнтів, які приймали гепарин протягом тривалого періоду часу.

Тривала і болісна ерекція у чоловіків.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати innohep

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Innohep після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Будь-яку кількість, що залишилася в пляшці через 14 днів після першого відкриття, слід викинути.

Зберігати при температурі не вище 250 ° C.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містить Innohep

- Діюча речовина - натрію тинзапарин. Флакони Innohep 10000 МО анти-Ха/мл містять 10000 МО/мл тинзапарину натрію

- Іншими інгредієнтами є: тригідрат ацетату натрію, бензиловий спирт, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій

Як виглядає Innohep та вміст упаковки

Прозорий, безбарвний або злегка жовтий розчин.

Випускається у коробці з 10 флаконів із 2 мл прозорого скляного (20000 МО анти-Ха) розчину для ін’єкцій, із світло-сірою гумовою пробкою, позолоченим герметиком та помаранчевим захисним ковпачком PP.

Власник дозволу на продаж та виробник

Industriparken 55, DK - 2750 Ballerup, Данія

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж:

Місцеве представництво:

Представництво LEO Pharma A/S в Румунії

Преміум Плаза, вул. Доктор Яків Фелікс, ні. 63-69, 8 поверх

Сектор 1, Бухарест 011033, Румунія

Цей проспект було затверджено в грудні 2012 року.