Інструкція для пацієнта - NORMACOL LAVEMENT ADULTS, ректальний розчин, однодозова ємність - База даних

Резюме

ANSM - Оновлено: 12.03.2018

Натрію дигідрогенфосфат дигідрат, гідрофосфат натрію додекагідрат

Ви завжди повинні використовувати цей препарат, суворо дотримуючись інформації, зазначеної в цій брошурі, або лікарем, або фармацевтом.

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

Зверніться до свого фармацевта за будь-якою порадою чи інформацією.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Вам слід зв’язатися зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте поліпшення стану чи відчуваєте себе слабше.

1. Що таке NORMACOL LAVEMENT ADULTS, ректальний розчин, однодозова ємність і в яких випадках він використовується ?

2. Що потрібно знати перед використанням NORMACOL LAVEMENT ADULTS, ректального розчину, однодозової ємності ?

3. Як використовувати NORMACOL LAVEMENT ADULTS, ректальний розчин, однодозова ємність ?

4. Які можливі побічні ефекти ?

5. Як зберігати NORMACOL LAVEMENT ADULTS, ректальний розчин, однодозова ємність ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

1. ЩО ТАКЕ НОРМАКОЛ ЛАВЕНТ ДОРОСЛІ, ректальний розчин, однодозова ємність та для чого ?

NORMACOL LAVEMENT ADULTS - це проносний засіб у однодозовій ємності зі 130 мл розчину для прямої кишки, який використовується з 15 років для:

Підготовка до рентгенологічних та ендоскопічних досліджень ректосигмоїда.

Симптоматичне лікування запору з низьким рівнем запору.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ NORMACOL LAVEMENT ADULTS, ректальний розчин, однодозова ємність ?

- якщо у вас алергія на активні речовини або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6,

Токсичний коліт або токсичний мегаклон,

- Пацієнти, які страждають на непрохідність кишечника,

- Мегафлон (вроджений або набутий),

Порушення гідроелектролітів із затримкою натрію,

Важка ниркова недостатність,

Дитина до 15 років.

NORMACOL LAVEMENT ADULTS не слід застосовувати з іншими проносними засобами, що містять фосфат натрію.

НА ВИПАДКУ СУМНІННЯ ОСНОВНО ЗАПИТАТИ СВОЄГО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕВТА ЗА ПОРАДОЮ.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати NORMACOL LAVEMENT ADULTS.

Цей препарат містить метилпарагідроксибензоат натрію (E219) і може спричинити алергічні реакції.

Цей препарат містить сорбінову кислоту або її сіль і може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад: екзема).

Не рекомендується тривалий або повторний прийом.

Це може бути пов’язано з недавньою зміною способу життя (подорожей). Препарат може допомогти в короткому лікуванні. Будь-який недавній запор, який не пояснюється зміною способу життя, будь-який запор, що супроводжується болем, температурою, набряком живота, слід звернутися за порадою до лікаря.

Хронічний запор (довготривалий запор):

Її не можна лікувати клізмою.

Це може бути пов’язано з двома причинами:

- або захворювання кишечника, яке вимагає лікування у лікаря,

Або до дисбалансу в роботі кишечника через харчові звички та спосіб життя.

Лікування, серед іншого, включає:

Збільшення споживання їжі продуктів рослинного походження (зелені овочі, сирі овочі, хліб з непросіяного борошна, фрукти тощо),

Збільшення споживання води та фруктового соку,

Збільшення фізичних навантажень (спорт, ходьба тощо),

Реабілітація дефекаційного рефлексу,

Іноді додавання їжі.

Корисно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Краще не використовувати цей препарат у випадках геморою, тріщин анального отвору, виразкового коліту.

Продукт слід застосовувати з обережністю пацієнтам похилого віку або ослабленим пацієнтам із хронічною хворобою нирок або серцевою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості або на строгій дезодорантній дієті, оскільки існує ризик порушення електролітного балансу.

Продукт слід застосовувати з обережністю відповідно до інструкцій у розділі 3 "Як застосовувати NORMACOL LAVEMENT ADULTS, ректальний розчин, однодозовий контейнер?" ". Співробітникам, які проводять клізму, слід доручити негайно припинити введення, якщо розвивається опір, оскільки напруження введення може призвести до місцевих уражень та, рідко, перфорації прямої кишки.

Слід заохочувати пацієнтів підтримувати належну гідратацію під час лікування.

ЯКЩО НЕ СУМНЮЄТЬСЯ, НЕ СОБІЖАЙТЕСЯ, ЩОБ ПОПИТАТИ ВАШЕГО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕВТА ЗА ПОРАДУ.

У дітей лікування запорів базується на заходах гігієни життя та дієти: зокрема вживання потрібної кількості води з дитячим молоком у порошку, дієта, багата продуктами рослинного походження, додавання фруктового соку.

Лікування клізмою без медичної консультації протипоказане (регулярне використання проносних препаратів у молодому віці може заважати нормальному функціонуванню дефекаційного рефлексу).

Інші ліки та NORMACOL LAVEMENT ADULTS, ректальний розчин, контейнер для однієї дози

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримують інші препарати від гіпокаліємії, наперстянку або препарати, які можуть спричинити torsades de pointes або інші препарати, які можуть впливати на рівень електролітів через гіперфосфатемію, гіпокальціємію, дегідратацію та гіпернатріємію.

NORMACOL LAVEMENT ADULTS, ректальний розчин, однодозова ємність з їжею та напоями

Лікування запору під час вагітності повинно вимагати лише ректальних проносних вкрай рідко. Краще, як запобіжний захід, не використовувати фосфатні клізми.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

NORMACOL LAVEMENT ADULTS, ректальний розчин, однодозова ємність містить натрію метилпарагідроксибензоат (Е219) та сорбінову кислоту.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ НОРМАКОЛОВИХ ДОРОСЛИХ, ректальний розчин, однодозова ємність ?

Підготовка до ендоскопічного або рентгенологічного обстеження:

1 клізма напередодні ввечері та 1 в день іспиту.

1 клізма за п’ять-двадцять хвилин до часу, обраного для звільнення.

Застосування у дітей

NORMACOL LAVEMENT ADULTS не слід застосовувати дітям віком до 15 років.

Існує ще одна фармацевтична форма NORMACOL LAVEMENT, придатна для дітей.

Ректальний шлях. НЕ ЗАГЛИНЮЙТЕ.

Рішення представлено у гнучкому пластиковому контейнері, який служить грушею, та оснащене змащеною ректальною канюлею.

1. Під час введення клізми обстежуваний повинен знаходитися в положенні лежачи на лівому боці, зігнувши коліна перед собою, руки в спокої.

2. Просто зніміть тонований захисний ковпачок, що закриває змащену канюлю.,

3. Акуратно вставте канюлю в анальний отвір і впорскуйте рідину в цибулину прямої кишки, поступово стискаючи тіло судини. Негайно припиніть прийом, якщо розвивається опір, оскільки примусове введення може призвести до місцевої травми.

4. Після видалення канюлі пацієнт залишатиметься в тому ж положенні, доки не виникне необхідність евакуюватись, протягом 2 - 5 хвилин.

Якщо ви використовували більше дорослих NORMACOL LAVEMENT, ректальний розчин, контейнер для однієї дози, ніж слід

Якщо ви забули використовувати NORMACOL LAVEMENT ADULTS, ректальний розчин, однодозова ємність

Якщо ви припините використовувати NORMACOL LAVEMENT ADULTS, ректальний розчин, однодозова ємність

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

У разі тривалого або багаторазового застосування ризик відчуття анального печіння.

Дуже рідко повідомлялося:

- Випадки розладів гідроелектролітів, включаючи гіперфосфатемію, гіпокальціємію, ацидоз та гіпернатріємічну дегідратацію, які проявляються судомами. Це були майже завжди передозування у маленьких дітей або з аноректальною вадою розвитку або хворобою Гіршпрунга, або у пацієнтів з нирковою недостатністю,

Можливість місцевого подразнення або навіть некрозу внаслідок перфорації після травматичного введення.

Також були повідомлення про реакції алергічного типу, включаючи анафілактичні реакції: задишка, набряки, кропив'янка, висип та еритема.

Невизначеної частоти:

Зниження рівня калію в крові.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування: Національне агентство з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НОРМАКОЛОВИХ ДОРОСЛИХ, ректальний розчин, однодозова ємність ?

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на зовнішній упаковці після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Ніяких особливих заходів безпеки при зберіганні.

Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Активними речовинами є:

Натрію дигідрофосфат дигідрат. 23,66 г.

Додекагідрат гідрофосфату натрію. 10,40 г.

Для однодозової ємності на 130 мл.

Інші інгредієнти: гідролізована смола стеркулії, сорбінова кислота, метилпарагідроксибензоат натрію (E219), очищена вода.

Цей препарат представлений у вигляді ректального розчину в контейнері для однієї дози. Коробка 1.

2 ІСТИННІ ЖАКЕРИ ДАГУЕР

29 РУЕ ЕТІ ВІРТОН

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).