Invirase 500 мг, вкриті плівковою оболонкою, таблетки Prospect saquinavirum
Показання Invirase 500 мг, вкриті плівковою оболонкою:
Протипоказання:
Не приймайте Invirase, якщо у вас є:
• алергія на саквінавір, ритонавір або будь-який інший інгредієнт (див. «Інвіраза містить лактозу» та «Що містить Інвіраза»)
• будь-яка проблема з серцем, яку можна побачити на електрокардіограмі (ЕКГ, запис електричної дії серця) - можливо, ви народилися з нею
• дуже повільне серцебиття (брадикардія)
• слабке серце (серцева недостатність)
• в анамнезі нерегулярне серцебиття (аритмії)
• дисбаланс солей крові, особливо низький рівень калію в крові (гіпокаліємія), який не коригується поточним лікуванням
• серйозні проблеми з печінкою, такі як жовтяниця, гепатит або печінкова недостатність - коли рідина накопичується в животі, ви заплутаєтесь або стравохід (трубка, яка з’єднує ваш рот зі шлунком) кровоточить
• нещодавно ви приймали ліки від ВІЛ, які називаються рилпівірин.
Не приймайте Invirase, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Invirase.
Будь-який з наступних ліків:
• алкалоїди житнього рогу - при нападах мігрені
• триазолам і мідазолам (проковтнуті) - для того, щоб допомогти вам заснути або при тривозі
• рифампіцин - для профілактики або лікування туберкульозу
• симвастатин і ловастатин - для зниження рівня холестерину в крові
• кветіапін - застосовується для лікування шизофренії, біполярного розладу та великого депресивного розладу
• люразидон - застосовується для лікування шизофренії
Не приймайте Invirase разом з іншими ліками, якщо ви раніше не говорили зі своїм лікарем. Зазначені нижче ліки можуть спричинити серйозні побічні ефекти, якщо ви приймаєте їх разом із Invirase.
Не приймайте Invirase, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Invirase.
Введення Invirase 500 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені. Invirase доступний у формі таблетки, вкритої плівкою, 500 мг. Ваш лікар призначить Invirase у комбінації з ритонавіром (Norvir) та іншими ліками для лікування ВІЛ-інфекції.
Як приймати
• Приймайте Invirase одночасно з капсулами ритонавіру (Norvir).
• Приймайте таблетки Invirase, вкриті плівковою оболонкою, під час їжі або після їжі.
• Проковтніть їх цілими з водою.
Стандартна доза
• Приймайте дві таблетки Invirase, вкриті плівковою оболонкою, двічі на день.
• Приймайте по одній капсулі ритонавіру по 100 мг (Норвір) двічі на день.
Якщо це перший препарат проти ВІЛ, який ви приймаєте, або ви вперше приймаєте ритонавір (Норвір)
У перший тиждень слід приймати меншу дозу Invirase.
Тиждень 1:
• Приймайте одну таблетку Invirase 500 мг, вкриту плівковою оболонкою, двічі на день.
• Приймайте по одній капсулі по 100 мг ритонавіру (Норвір) двічі на день.
Починаючи з 2-го тижня:
• Продовжуйте лікування стандартною дозою.
Якщо ви приймаєте більше Invirase, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше Invirase/ритонавіру, ніж слід, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Invirase
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, разом із їжею. Потім продовжуйте за встановленою схемою. Не змінюйте призначену дозу самостійно.
Якщо ви припините прийом Invirase
Продовжуйте вживати цей препарат, поки ваш лікар не порадить інакше. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Invirase 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
запобіжні заходи:
Ви повинні знати, що Invirase/ритонавір не виліковує ВІЛ-інфекцію і що інфекції та інші стани, пов’язані із захворюваннями ВІЛ, можуть продовжувати розвиватися. Тому під час використання Invirase/ритонавіру необхідно залишатися під наглядом лікаря.
Хоча ризик знижується за рахунок ефективної антиретровірусної терапії, ви все одно можете заразитися ВІЛ під час лікування цим препаратом. Поговоріть зі своїм лікарем щодо запобіжних заходів, щоб уникнути зараження інших.
В даний час існує лише обмежена інформація щодо застосування Invirase/ритонавіру дітям та дорослим старше 60 років.
Аномальні серцеві ритми (аритмії):
Invirase може змінити серцебиття - це може бути серйозно. Це може статися, особливо якщо ви жінка або літня людина.
• Якщо ви приймаєте будь-які ліки, що знижують вміст калію в крові, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Invirase.
• Якщо під час лікування у вас спостерігається серцебиття або нерегулярне серцебиття, слід негайно звернутися до лікаря. Ваш лікар може захотіти зробити ЕКГ, щоб перевірити пульс.
Інші умови
Існують певні стани, які у вас можуть бути або були, що вимагають особливих заходів обережності до або під час прийому Invirase/ритонавіру. Тому перед використанням цього препарату слід повідомити лікаря про наявність діареї, алергії (див. Розділ 4) або непереносимості деяких вуглеводів (див. Розділ «Інвіраза містить лактозу»).
Хвороби нирок: Скажіть своєму лікарю, якщо у вас раніше були проблеми з нирками.
Захворювання печінки: Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас захворювання печінки. У пацієнтів з хронічним гепатитом В або С, які лікуються антиретровірусними препаратами, підвищений ризик серйозних та потенційно смертельних побічних ефектів з боку печінки, і їм може знадобитися аналіз крові для контролю їх функції печінки.
Інфекція: У деяких пацієнтів із запущеною ВІЛ-інфекцією (СНІД) та історією опортуністичних інфекцій ознаки та симптоми запалення від попередніх інфекцій можуть проявлятися незабаром після початку лікування проти ВІЛ. Вважається, що ці симптоми виникають внаслідок поліпшення імунної відповіді організму, завдяки чому він здатний боротися з наявною інфекцією, але без явних симптомів. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції, негайно повідомте свого лікаря (див. Розділ 4).
На додаток до опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків для лікування ВІЛ-інфекції можуть виникати аутоімунні захворювання (стан, який виникає, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть виникати через кілька місяців після початку лікування. Якщо ви помітили будь-які симптоми інфекції або інші симптоми, такі як м’язова слабкість, слабкість, яка починається в руках і ногах і рухається вгору до тулуба, серцебиття, тремор або гіперактивність, негайно повідомте лікаря про необхідність лікування.
Кісткові розлади: У деяких пацієнтів, які приймають комбіновану антиретровірусну терапію, може спостерігатися стан кісток, який називається остеонекроз (відмирання кісткової тканини, спричинене втратою судинності кістки). Тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, вживання кортикостероїдів, вживання алкоголю, сильна імуносупресія, підвищений індекс маси тіла можуть бути одними з багатьох факторів ризику цього стану. Ознаками остеонекрозу є: скутість суглобів, біль у суглобах (особливо в області стегна, коліна та плеча) та утруднення руху. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, будь ласка, повідомте свого лікаря.
попередження:
Водіння та використання машин
Вплив Invirase на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не перевірявся. Однак під час лікування Invirase повідомлялося про запаморочення, втому та погіршення зору. Не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, якщо у вас є такі симптоми.
Invirase містить лактозу
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 38,5 мг лактози (моногідрату). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Побічні ефекти Invirase 500 мг, вкриті плівковою оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Під час терапії ВІЛ-інфекції може спостерігатися збільшення маси тіла та рівня ліпідів у плазмі крові та рівня глюкози в крові. Це частково пов’язано з поліпшенням здоров’я та способу життя, а іноді у випадку ліпідів у плазмі крові та з використанням ліків, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції. Ваш лікар оцінить вас, якщо ці зміни відбудуться.
При лікуванні ВІЛ-інфекції не завжди можна визначити різницю між побічними ефектами, спричиненими Invirase, та тими, що викликані будь-якими іншими ліками, які ви приймаєте одночасно, або ускладненнями інфекції. Тому дуже важливо повідомити лікаря про будь-які зміни у вашому стані.
Найчастіше повідомлявані побічні реакції (у більш ніж десяти з 100 пацієнтів) із саквінавіром та ритонавіром були розлад шлунково-кишкового тракту, нудота, діарея, втома, блювота, метеоризм та біль у животі . Також дуже часто повідомлялося про зміни лабораторних показників (наприклад, дослідження крові або сечі).
Іншими побічними ефектами (більше одного на сотню, але менше одного з десяти людей), які можуть виникнути, є: висип, свербіж, екзема та сухість шкіри, випадання волосся, сухість у роті, біль головний біль, периферична нейропатія (розлад нервів на ногах і кистях, який може приймати форму оніміння, поколювання, пекучого болю), слабкість, запаморочення, порушення лібідо, змінений смак, виразки слизової оболонки рота, сухість губ, дискомфорт у животі, порушення травлення, втрата ваги, запор, підвищений апетит, м’язові спазми та задишка.
Інші незвичайні побічні ефекти, про які повідомляється (у більш ніж одного з тисячі людей, але менш ніж у кожного із ста людей), включають: втрату апетиту, проблеми із зором, запалення печінки, судоми, алергічні реакції, пухирі, сонливість, порушення функції нирок, запалення підшлункової залози, пожовтіння шкіри або білків очей, спричинене проблемами з печінкою та синдромом Стівенса Джонсона (серйозне захворювання з пухирями на шкірі, очах, роті та статевих органах).
Повідомлялося про збільшення кровотечі під час лікування або при застосуванні інших інгібіторів протеази у пацієнтів з гемофілією типу А та В. Якщо це трапляється з вами, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлялося про м’язовий біль, болючість або слабкість, особливо при комбінованій антиретровірусної терапії, що включає інгібітори протеази та аналоги нуклеозидів. У рідкісних випадках ці м’язові розлади були важкими (рабдоміоліз).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Інвіразу/ритонавір можна приймати разом з іншими ліками, які зазвичай використовуються для лікування ВІЛ-інфекції.
Є деякі ліки, які ви не повинні приймати разом з Invirase/ритонавіром (див. Розділ «Не приймайте Invirase, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:» вище). Є також деякі ліки, для яких потрібно зменшити дозу цього ліки або дозу Invirase або ритонавіру (див. Розділ «Ліки, які можуть взаємодіяти з саквінавіром або ритонавіром: нижче»). Зверніться до свого лікаря або фармацевта, щоб отримати додаткову інформацію про використання Invirase/ритонавіру з іншими ліками.
Тому не слід застосовувати Invirase/ритонавір з іншими лікарськими засобами без згоди лікаря.
Якщо ви використовуєте оральні контрацептиви для запобігання вагітності, ви повинні використовувати додатковий контрацептив або інший метод контрацепції, оскільки ритонавір може зменшити ефективність оральних контрацептивів.
Він жив з їжею та напоями
Invirase слід приймати разом з ритонавіром під час їжі та без їжі.
Призначення Invirase 500 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Цей препарат слід застосовувати під час вагітності лише за рекомендацією лікаря.
Не слід годувати грудьми, якщо ви лікуєтесь Invirase/ритонавіром.
Презентація упаковки:
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Invirase не вимагає особливих умов зберігання.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.