ІСТОРИЧНИЙ. "Усі ми": найважливіший дослідницький проект за останні 25 років. Подробиці програми, яка включатиме мільйон американців
Кожен з нас унікальний, але ми все ще живемо в епоху, коли однакове ставлення стосується всіх. Універсальна медицина залишилася в минулому.
Сполучені Штати випереджають точну медицину, запустивши програму "Усі ми", найважливіший дослідницький проект за останні 25 років. Насправді це більше, ніж дослідницький проект чи дослідження - це ДОСЛІДЖЕННЕ ПАРТНЕРСТВО. Мільйон учасників. Мільйон добровольців, щоб відобразити різноманітність нації та взяти активну роль у медичному акті.
Офіційне відкриття наборів відбулося 6 травня і було відзначено подіями в 7 містах США. Вже минулого року зареєструвалося 25 000 американців, а до 2020 року очікується понад мільйон учасників.
"Нам потрібна система охорони здоров'я, яка відповідає унікальності кожного з нас" - Ерік Дішман, директор дослідницької програми
У 2015 році президент Обама оголосив про запуск Ініціативи з точної медицини (PMI). В офіційній заяві Білого дому пояснюється мета PMI - "відкрити нову еру медицини за допомогою досліджень, технологій та політики охорони здоров'я, що стимулює співпрацю між лікарем, пацієнтом та дослідником, щоб охорона здоров'я була індивідуальною".
Масове генетичне тестування вже потрапило до США. Уряд оголошує про затвердження затверджених FDA генетичних тестів для пацієнтів Medicare.
Однак генетичний компонент дуже важливий програма "Усі ми" ще більше вдосконалює точну медицину. Фактори навколишнього середовища та спосіб життя - це інші елементи, які додають до комплексної оцінки особистості, проведеної в рамках проекту.
Учасники виграють від генетичне тестування для виявлення варіацій ДНК, пов’язаних із ризиком захворювання. Картування всього геному в даний час є надто дорогим для 1 мільйона людей, але це планується на майбутнє.
Зміни, виявлені на генетичному рівні, попередить, які пацієнти схильні до побічних ефектів для більш ніж 100 препаратів. Ця інформація допоможе лікарям призначити лікування з профілем безпеки, пристосованим до кожного пацієнта.
У найближчі місяці будуть відібрані біологічні зразки, дані про вагу, зріст. Волонтери заповнюють регулярні анкети, пов’язані з їжа, контакт із фактори навколишнього середовища, якість сну та інші супутні елементи спосіб життя. Люди також будуть надавати інформацію через портативні пристрої.
"Чому деякі люди здорові, незважаючи на куріння, забруднення навколишнього середовища або недостатнє харчування?"
Френсіс Коллінз, директор Національного інституту охорони здоров'я, визнає - "Ми не маємо уявлення, чому це відбувається". У медицині, яку ми сьогодні практикуємо, є багато питань без відповіді, незважаючи на наукові досягнення, які з’являються з безпрецедентною швидкістю.
Коллінз зазначає, що настав час змінити спосіб проведення досліджень - з нашими пацієнтами як партнерами - "це єдиний спосіб, яким ми можемо контролювати захворювання індивідуально".
Чому ліки не діють однаково для всіх? Тому що ми живемо в епоху неточної медицини.
Наприклад, препарати, які широко застосовуються у всьому світі, статини ефективні для 1 із 50 осіб. Дослідження, яке розглянуло 10 найкращих - найпоширеніших препаратів у США - показало, що деякі ліки ефективні лише для кожного четвертого, тоді як інші ліки допомагають лише одній людині з 25.
Доктор Маріус Гента, Президент Центру інновацій у медицині коментує зміну точки зору, яку приносить проект "Усі ми":
"Основою дослідницької програми є визнання того, що медицина, незважаючи на значний прогрес останніх десятиліть, все ще має багато невідомих. Достатність деяких лікарів, які вважають, що вони знають все про хворобу та пацієнта, які більше не задають питань і які занадто легко залишають простір заповідника та природних наукових сумнівів, таким чином отримує удар, можливо, несподіваний, але необхідний ".
Сьогодні медичний світ усвідомлює, що медицина повинна враховувати індивідуальну мінливість. Навіть Ерік Дішман пояснює, що означає точна медицина з точки зору особистого досвіду:
"Я живу сьогодні завдяки прецизійній медицині, і я вважаю, що кожна людина заслуговує на цю можливість, незалежно від кольору шкіри, економічного стану, віку чи статі".
Розширення можливостей пацієнта - пацієнт як партнер, а не просто як предмет дослідження
"Я брав участь у багатьох клінічних випробуваннях, і вся інформація, яку я надав, потрапила в чорну діру" - Е. Дішман
Завдяки програмі «Усі ми» учасники мають змогу побачити, що вчені роблять із даними, та знати про свої висновки. Генетична інформація, фактори ризику, які визначаються за допомогою аналізів крові та впливу навколишнього середовища, будуть включені до зворотного зв'язку, що надається учасникам.
На відміну від класичних клінічних випробувань, учасники мають доступ до результатів медичних випробувань і можуть ділитися ними з лікарем навіть до того, як дослідження досягне певних значущих результатів.
Джерело фото - MobileHealth News
Проект «Усі ми» стане величезним джерелом інформації, яка допоможе перебудувати медичну систему. Дослідники зможуть вимагати доступу до даних для розробки нових досліджень, щоб визначити, як відмінності між людьми пов’язані з певними патологіями.
"Ні ми націлені на одну хворобу, ми націлені на всіх них "
Більше того, цей безпрецедентний ресурс буде доступний як для медичних спеціалістів - лікарів, дослідників, так і для "вчених-аматорів" - тобто громадськості, яка хоче взяти участь у дослідженнях. (громадяни вчені).
"Усі ми" - це різноманітність
Більшість досліджень, які сьогодні підтримують медицину, базуються на стандартному профілі пацієнта, зазвичай включають кілька сотень тисяч учасників та оцінюють конкретний стан. Крім того, расові особливості не так добре оцінюються в дослідженнях.
Особливості, які роблять нас унікальними, будуть використані в цьому процесі, щоб змінити спосіб досягнення профілактики та лікування захворювань.
Для індивідуалізації медичного підходу важливо, щоб дослідження включало багато учасників. Обрані суб'єкти повинні представляти всі раси. Хворі, здорові, молоді, літні, сільські та міські люди. В даний час мінімальний вік - 18 років, і з наступного року діти будуть зараховані до навчання. Френсіс Коллінз зазначив, що щонайменше половина людей, включених у проект, повинна бути з недостатньо представлених категорій на сьогоднішній день у дослідженні.
Безпека даних може бути проблемою?
Збір, упорядкування даних, але також захист вони є у списку цілей проекту. Фахівці, які розробляють програму, виходять з того, що, якщо вони втратять довіру учасників, вони ризикують втратити майбутнє науки, так що для виконання цієї місії були вжиті всі необхідні заходи. Однак Dishman реалістичний і каже, що 100% гарантія неможлива, але біоінформатика постійно контролює базу даних, і про будь-які уразливості можна повідомляти та усувати.
Однак учасники оптимістичні. Мікеле МакНілі, пацієнтка з раком молочної залози, яка повинна бути залучена до дослідження, пояснила: "Якщо мої гени та гени людини в Каліфорнії та людини в Нью-Йорку можуть бути використані для досягнення відкриття, яке могло б хвороба - тоді вони просто повинні вивчати мої вії цілими днями ".
Що може зробити Румунія?
І в Румунія в майбутньому може бути подібна програма. Доктор Маріус Гента, президент Центру інновацій у медицині, пояснює:
"Така програма може існувати і в Румунії протягом розумного періоду часу (2-3 роки). "Усі ми" починається зараз лише завдяки технологіям - AI, BigData, мобільним, NGS тощо. - доступні не тільки, але ми можемо їх собі дозволити. У тому числі і в нашій країні. Але недостатньо придбати ці пристрої та програмне забезпечення, якщо ми не зможемо їх оцінити - для цього, перш за все, ми, ті, хто походить з медичного співтовариства, повинні мати можливість задати правильне питання до чекаючи відповіді технічної спільноти ".
Про те, як персоналізована медицина щодня змінює онкологію, у наступних матеріалах: