Янувія 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Введіть своє ім’я користувача та пароль для ідентифікації:

плівковою

  • депеші
  • Телепрограма
  • погода
  • гороскоп
  • телефонія
  • здоров'я
    • новини
    • доступні листівки ліків
    • фармабрал
    • ветеринарні товари
  • спорт
  • культури та дозвілля
  • пити
  • краса
  • слабкий зір
  • страхування
  • адаптовані посібники користувача
  • каталог доступних сайтів

Інструкція з експлуатації: інформація про пацієнта.

Перед тим, як приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.

- Це ліки призначено вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що містить цей буклет ?

1. Що таке Янувія і для чого вона використовується ?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Янувію ?

3. Як приймати Янувію ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати Januvia ?

6. Зміст упаковки та інша інформація.

1. Що таке Янувія і для чого вона використовується ?

Діючою речовиною препарату Янувія є ситагліптин, який належить до класу препаратів, що називаються інгібіторами DPP-4 (інгібітори дипептидилпептидази 4), які знижують рівень цукру в крові у дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу.

Цей препарат допомагає підвищити рівень інсуліну, що виробляється після їжі, і зменшує кількість цукру, що виробляється організмом.

Ваш лікар призначив вам цей препарат для зниження рівня цукру в крові, який є занадто високим через діабет типу 2. Цей препарат можна застосовувати окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами (інсулін, метформін, сульфонілсечовини або глітазони), що знижують кров рівень цукру і який ви вже можете приймати при цукровому діабеті в поєднанні з дієтою та фізичними вправами.

Що таке діабет 2 типу ?

Цукровий діабет 2 типу - це хвороба, при якій ваш організм не виробляє достатньо інсуліну, а інсулін, який виробляє ваше тіло, не працює належним чином. Можливо, ваше тіло виробляє занадто багато цукру. У цьому випадку в крові накопичується цукор (глюкоза). Це може призвести до серйозних медичних проблем, таких як хвороби серця, нирок, сліпота та ампутація.

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Янувію ?

Не приймайте Янувію:

- якщо у вас алергія на ситагліптин або будь-які інші інгредієнти цього препарату (перераховані в розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи.

Повідомлялося про випадки запалення підшлункової залози (панкреатит) у пацієнтів, які отримували Янувію (див. Розділ 4).

Якщо ви помітили будь-які пухирі на шкірі, це може бути стан, який називається бульозний пемфігоїд. Ваш лікар може попросити вас зупинити прийом Янувії.

Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або були:

- захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит),

- жовчнокам’яна хвороба, алкогольна залежність або дуже високий рівень тригліцеридів (форми жиру) у вашій крові. Ці умови можуть збільшити ризик розвитку панкреатиту (див. Розділ 4),

- діабет 1 типу,

- діабетичний кетоацидоз (ускладнення діабету з високим рівнем цукру в крові, швидкою втратою ваги, нудотою або блювотою),

- минулі або теперішні проблеми з нирками,

- алергічна реакція на Янувію (див. розділ 4).

Не очікується, що цей препарат викликає гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові), оскільки він не діє, коли рівень цукру в крові низький. Однак, коли цей препарат застосовується у комбінації з сульфонілсечовиною або інсуліном, у вас може бути низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Ваш лікар може зменшити дозу сульфонілсечовини або інсуліну.

Діти та підлітки.

Інші ліки та Янувія.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте певний дигоксин (ліки, що застосовується для лікування нерегулярного серцебиття та інших серцевих проблем). Перевірка рівня дигоксину в крові може знадобитися у поєднанні з препаратом Янувія.

Вагітність та годування груддю.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат. Не слід приймати цей препарат під час вагітності.

Невідомо, чи цей препарат переходить у грудне молоко. Не слід приймати цей препарат, якщо ви годуєте груддю або плануєте годувати грудьми.

Водіння та використання машин.

Цей препарат не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак надходили повідомлення про запаморочення та сонливість, які можуть вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Прийом цього препарату в поєднанні з ліками, які називаються сульфонілсечовинами або інсуліном, може спричинити гіпоглікемію, що може знизити вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами або працювати без надійної підтримки.

3. Як приймати Янувію ?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви сумніваєтесь, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна рекомендована доза:

- одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою по 100 мг,

- раз на день,

Якщо у вас проблеми з нирками, лікар може призначити менші дози (наприклад, 25 мг або 50 мг).

Ви можете приймати ці ліки з їжею та напоями або без них.

Ваш лікар може призначити цей препарат самостійно або разом з деякими іншими ліками, що знижують рівень цукру в крові.

Дієта та фізичні вправи можуть допомогти вашому організму краще використовувати рівень цукру в крові. Важливо продовжувати дотримуватися дієти та фізичних вправ, рекомендованих лікарем, приймаючи Januvia.

Якщо ви приймаєте більше Янувії, ніж слід.

Якщо ви приймаєте більше цього ліки, ніж призначено, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули взяти Янувію.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо ви не усвідомлюєте цього, поки не приймете наступну дозу, пропустіть пропущену дозу та відновіть звичний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу цього препарату.

Якщо ви припините приймати Янувію.

Продовжуйте приймати це ліки до тих пір, поки ваш лікар призначить вам тримати рівень цукру в крові під контролем. Не слід припиняти прийом цього ліки, не звернувшись до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

4. Які можливі побічні ефекти? ?

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Припиніть прийом Янувії та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

- сильний, постійний біль у животі (шлунку), який може поширюватися на спину, з нудотою та блювотою або без неї, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатит).

Якщо у вас є серйозна алергічна реакція (частота невідома), включаючи висип, кропив'янку, шкірні пухирі/лущення шкіри та набряк обличчя, губ, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання або ковтання, припиніть прийом цього препарату та зв’яжіться негайно зверніться до лікаря. Лікар може призначити лікування вашої алергічної реакції та інші ліки для діабету.

Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти після додавання ситагліптину до метформіну:

- Поширені (можуть вражати до 1 із 10 осіб): гіпоглікемія, нудота, гази, блювота.

- Непоширені (можуть вражати до 1 із 100 осіб): біль у шлунку, діарея, запор, сонливість.

Деякі пацієнти мали різні типи дискомфорту в шлунку на початку лікування ситагліптином/метформіном (часто).

Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час лікування ситагліптином у поєднанні з сульфонілсечовиною та метформіном:

- Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 осіб): гіпоглікемія.

У деяких пацієнтів під час лікування ситагліптином та піоглітазоном спостерігалися такі побічні ефекти:

- Поширені: гази, набряки рук або ніг.

Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час лікування ситагліптином у поєднанні з піоглітазоном та метформіном:

- Поширені: набряки рук або ніг.

У деяких пацієнтів під час лікування ситагліптином у поєднанні з інсуліном (із метформіном або без нього) спостерігалися такі побічні ефекти:

- Нечасто: сухість у роті.

Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час лікування ситагліптином самостійно в ході клінічних випробувань або під час його використання після отримання дозволу на продаж, що застосовується окремо та/або з іншими ліками від діабету:

- Часто: гіпоглікемія, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладений або нежить і біль у горлі, артроз, біль в руках або ногах.

- Нечасто: запаморочення, запор, свербіж.

- Рідко: зменшення кількості тромбоцитів.

- Невідомо: проблеми з нирками (іноді вимагають діалізу), блювота, біль у суглобах, біль у м’язах, спині, інтерстиціальна хвороба легенів, бульозний пемфігоїд (тип пухиря на шкірі).

Повідомлення про побічні ефекти.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду, Веб-сайт: www.ansm.sante.fr. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Januvia ?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Ніяких особливих умов зберігання.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інша інформація.

Що містить Янувія.

Діюча речовина - ситагліптин. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою (таблетка), містить ситагліптинфосфату моногідрат, що еквівалентно 100 мг ситагліптину.

Інші інгредієнти: Ядро таблетки містить: мікрокристалічну целюлозу (E460), безводний кальцій гідрофосфат (E341), кроскармелозу натрію (E468), стеарат магнію (E470b) та стеарилфумарат натрію. Плівкове покриття таблетки містить: полі (вініловий спирт), макрогол 3350, тальк (E553b), діоксид титану (E171), оксид заліза червоний (E172) і оксид заліза жовтий (E172).

Як виглядає Янувія та вміст упаковки ?

Кругла, бежева, вкрита плівковою оболонкою таблетка з тисненням «277» на одній стороні.

Непрозорий блістерний пакет (ПВХ/ПЕ/ПВДХ та алюміній). Коробки по 14, 28, 30, 56, 84, 90 або 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та 50 х 1 таблеток, вкритих оболонкою, в унітарних, попередньо нарізаних блістерних упаковках.

Не всі презентації можуть продаватися.

Власник МА.

Merck Sharp та Dohme BV

2031 р. Б. Н. Гарлем

Виробник.

Merck Sharp and Dohme Ltd.

Shotton Lane, Крамлінгтон

Нортумберленд NE23 3JU

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу звертайтесь до місцевого представника Власника дозволу на продаж:

Останньою датою перегляду цієї брошури є серпень 2018 року.