КАЛЬЦІЙ ВІТАМІН D3 ВІТРУМ® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, СаноТека
Міністерство охорони здоров'я Республіки Молдова
ІНСТРУКЦІЯ З АДМІНІСТРАЦІЇ
КАЛЬЦІЙ + ВІТАМІН D3 VITRUM ®
таблетки
Номер свідоцтва про реєстрацію
У Республіці Молдова: 18807 від 23.01.2013
Торгова назва
Кальцій + вітамін D3 VITRUM ®
DCI діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить:
діючі речовини:
Карбонат кальцію з устричних оболонок, еквівалентний 500 мг кальцію;
Колекальциферол (вітамін D3) 200 МО (еквівалентно 5 мкг колекальциферолу). Гранула колекальциферолу містить: колекальциферол (вітамін D3), дл-альфа-токоферол, гідровану соєву олію, гідролізований желатин, сукралозу, кукурудзяний крохмаль.
інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза - 26,36 мг, колоїдний діоксид кремнію - 28,1 мг, стеарат магнію - 15,5 мг, натрію кроскармелоза - 19 мг.
кінострічка: гіпромелоза - 16 мг, триацетин - 0,004 мг, діоксид титану - 9 мг, рибофлавін - 0,09 мг, синій барвник FCF (Е133) - 0,01 мг.
фармацевтична форма
Опис ліків
Світло-зелені овальні таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група та код ATC
Мінеральні добавки. Кальцій, поєднання з вітаміном D та/або іншими препаратами. A12AX.
ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Фармакодинамічні властивості: комбінований препарат, що регулює обмін кальцію в організмі. Колекальциферол полегшує всмоктування кальцію в шлунково-кишковому тракті та його фіксацію в кістковій тканині. Введення комбінації кальцію/холекальциферолу запобігає збільшенню синтезу паратгормону (ВПГ), який є стимулятором резорбції кісток (виведення кальцію з кісток).
Фармакокінетичні властивості: всмоктування холекальциферолу відбувається швидко (в дистальній частині тонкої кишки), він всмоктується в лімфатичну систему, потрапляє в печінку і загальний кровотік. У крові він зв'язується з альфа2-глобулінами і частково з альбуміном. Він накопичується в печінці, кістках, скелетних м’язах, нирках, надниркових залозах, міокарді, жировій тканині. Швидкість досягнення максимальної концентрації (TCmax) в тканинах - 4-5 годин, після чого концентрація колекальциферолу незначно знижується і залишається постійною протягом тривалого часу. У формі полярних метаболітів він переважно розташований у клітинних і мікросомальних мембранах, мітохондріях і клітинних ядрах. Він проникає через плацентарний бар’єр, проникає в грудне молоко. Метаболізм відбувається в печінці та нирках: у печінці він перетворюється в неактивний метаболіт кальцифедіол (25-дигідрохолекальціферол), у нирках - з кальцифедіолу він перетворюється в активний метаболіт кальцитріолу (1,25-дигідроксихолекальціферол) та неактивний метаболіт 24,25-дикальциферолгідрокси. Він піддається рециркуляції в кишечнику та печінці. Холекальциферол та його метаболіти виводяться жовчю, незначна кількість - через нирки. кумулятивний.
Близько 1/5-1/3 кальцію, що вводиться всередину, всмоктується в проксимальній частині тонкої кишки; цей процес залежить від присутності холекальциферолу, рН, особливостей харчування та наявності факторів, здатних зв’язувати іони кальцію (Ca 2+). Всмоктування кальцію зростає із дефіцитом та вживанням дієти з низьким вмістом іонів кальцію (Са 2+). У плазмі приблизно 45% присутній у білковому комплексі. Близько 20% виводиться нирками, решта (80%) виводиться разом із вмістом кишечника.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Його вводять з метою профілактики та лікування:
- для компенсації дефіциту кальцію та/або холекальциферолу (вітамін D3) у період інтенсивного росту у підлітків та молоді, під час вагітності та лактації;
- для профілактики та комплексної терапії остеопорозу (менопаузального, старечого, стероїдного, ідіопатичного та ін.) та його ускладнень (переломи кісток);
- для компенсації дефіциту кальцію та холекальциферолу у літніх людей.
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Перед введенням проконсультуйтеся з лікарем. Вводиться внутрішньо. З метою профілактики у дорослих, дітей старше 12 років, жінок під час вагітності та лактації, для компенсації дефіциту кальцію та/або холекальциферолу, 1-2 таблетки на день; для профілактики та комплексної терапії остеопорозу та його ускладнень - 2 таблетки на день, одну вранці та одну ввечері, бажано під час їжі. Тривалість лікування визначає лікар. Для збільшення всмоктування кальцію рекомендується пити таблетку з кислим напоєм (апельсиновим або лимонним соком).
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Можливі побічні реакції на компоненти препарату. Шлунково-кишкові розлади можуть виникати> 0,01%, але не більше 0,1%, але не більше одного