Калінокс 50% 50% стисненого лікарського газу - листівка ліків - CSID Що відбувається Лікар
Для чого застосовується Калінокс
Калінокс - суміш двох лікарських газів (50% протоксиду азоту та 50% кисню). Він відноситься до класу загальних анестетиків.
При такій концентрації Калінокс не має анестезуючої дії.
Це працює, зменшуючи вашу чутливість до болю, і дозволяє вам бути більш розслабленим під час певних медичних процедур:
• Хворобливі процедури у дорослих та дітей> 1 місяця, і, зокрема, поперекові пункції (видалення рідини з хребта), мієлограми (видалення кісткового мозку), прості поверхневі хірургічні процедури, опікові пов’язки, зменшення простих переломів або певні вивихи периферичних суглобів (процедури, що виконуються для заміщення кісток або суглобів), венозні пункції (процедура забору крові), екстрена допомога при травмах, опіках та транспорті.
• Стоматологічні втручання у дітей віком> 1 місяця та у неспокійних пацієнтів або пацієнтів з інвалідністю.
• При народженні, тільки в лікарні, перед епідуральною анестезією, або якщо їй відмовлено або її неможливо виконати.
Перш ніж використовувати Калінокс
Калінокс не слід застосовувати у наступних випадках: • якщо нещодавно вам вводили офтальмологічний газ (SF6, C2F6, C3F8,), який застосовується в хірургії ока, завжди повідомте лікаря, щоб він не використовував. піддає важким післяопераційним ускладненням, які можуть виникнути внаслідок підвищення тиску всередині ока.
• якщо ваше здоров'я вимагає введення чистого кисню.
• якщо у вас є одна з таких умов:
- внутрішньочерепна гіпертензія (підвищення тиску всередині ока)
- змінений стан свідомості (уражений стан свідомості)
- пневмоторакс (скупчення повітря між легенями та грудною стінкою)
- пухирі емфіземи (стан альвеол легенів, що викликає проблеми з диханням)
- газова емболія (утворення бульбашок повітря в крові, що може статися, наприклад, після аварії на дайвінгу),
- наявність повітря в животі
- відсутність відомого або необробленого вітаміну В12 або фолієвої кислоти
- незрозумілі неврологічні розлади, нещодавно з’явилися.
Будьте особливо обережні з препаратом Калінокс
• Газ повинен подаватися кваліфікованим персоналом. НІКОЛИ не обробляйте пляшки Kalinox самостійно.
• приміщення, де часто використовують Калінокс, повинні бути обладнані ефективною системою вентиляції або кондиціонування, щоб мінімізувати концентрації закису азоту в навколишньому повітрі.
• Під час вдиху слід нормально дихати.
• Не слід наносити на обличчя жирні речовини (креми, мазі та ін.) Перед тим, як приймати Калінокс.
• Ефективність препарату нижча у дітей віком до 3 років.
• Слід спостерігати за новонародженими на наявність побічних ефектів, особливо пригнічення дихання.
• У разі тривалого та повторного прийому лікар може призначити вітамін В12.
• Якщо у вас або вашої дитини є гостре запалення вуха, повідомте про це лікаря.
Застосування інших лікарських засобів
• Якщо вам призначили офтальмологічний газ (SF6, C3F8, C2F6), який використовується для хірургічного втручання на очах, завжди повідомте лікаря, щоб переконатися, що Калінокс не піддає вас серйозним післяопераційним ускладненням, які можуть виникнути через всередині ока.
• Поєднання препаратів, що діють на центральну нервову систему (таких як похідні морфіну, бензодіазепіни та інші психотропні препарати), підсилює гіпнотичні ефекти. У поєднанні з цим видом ліків моніторинг слід проводити більш ретельно.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Калінокс можна застосовувати під час вагітності, якщо це клінічно необхідно.
Після короткочасного прийому закису азоту не слід припиняти годування груддю.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Якщо вам доведеться керувати автотранспортом або керувати машинами після введення препарату Калінокс (особливо, якщо введення було тривалим), ви будете під наглядом, поки всі побічні ефекти не зникнуть, а ваша настороженість не повернеться до стану перед лікуванням.
Як застосовувати дози Каліноксу
Лише медичні працівники мають право вводити Калінокс. Вони пояснять вам, як буде проходити інгаляція, і контролюватимуть вас протягом усього. Також може бути присутнім член родини або друг.
Калінокс слід негайно припинити у разі втрати словесного контакту. Максимальна ефективність досягається принаймні через 3 хвилини інгаляції. Ця ефективність нижча у дітей віком до 3 років.
Спосіб і шлях введення
Введення слід проводити в чистих і добре провітрюваних приміщеннях.
Калінокс - це суміш двох лікарських газів, які ви будете вдихати, вводячи через маску, нанесену на обличчя, та за допомогою відповідного пристрою.
Під час вдиху слід нормально дихати.
Після процедури маску знімають, і слід відпочивати, поки ефект не зникне.
Тривалість лікування
Тривалість вдихання суміші залежить від тривалості процедури і не повинна перевищувати 60 хвилин безперервної інгаляції. Якщо введення повторюється, воно не повинно перевищувати 15 днів.
Якщо вам призначили більше Каліноксу, ніж слід було б
Ваша шкіра може посиніти (синюшність); У цьому випадку медичний працівник негайно припинить прийом. Якщо ціаноз не проходить дуже швидко, ви будете провітрюватися повітряно надутою повітряною кулею, наповненою навколишнім повітрям або киснем.
Якщо Калінокс зупинено
Повернення до початкового стану після припинення вдихання відбувається майже негайно, без залишкових ефектів.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Калінокс може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Під час лікування можуть виникати такі побічні ефекти, які зазвичай зникають через кілька хвилин після припинення вдихання газової суміші:
Парестезії (поколювання), поглиблення стану седації (сонливість), зміни настрою або чуттєвого сприйняття (слух, бачення), ненормальні рухи, які зазвичай трапляються після гіпервентиляції (збільшення частоти дихання під час вдиху), запаморочення, нудота, блювота, тривога, збудження, мрії.
Після тривалого або повторного впливу:
• Неврологічні розлади, такі як мієлоневропатія (розлади спинного мозку)
• Повідомлялося про мегалобластну анемію при лейкопенії (зменшення кількості еритроцитів, що супроводжується зменшенням кількості лейкоцитів) через інгібування ферменту (метіонінсинтетази), який бере участь у синтезі вітаміну В12.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати Калінокс
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Калінокс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Захищати від ударів, падінь, джерел тепла або займання, горючих матеріалів, погоди та, зокрема, від дуже низьких температур.
Повні балони слід зберігати в горизонтальному положенні при температурі від 10 ° C до 30 ° C протягом принаймні 48 годин перед використанням із закритими клапанами.
Більше інформації
Що містить Калінокс
50% протоксиду азоту (моль/моль)
50% кисню (моль/моль)
- Інші інгредієнти: відсутні допоміжні речовини.
Що таке Калінокс та його вміст
Ємності пляшок складають 2, 5, 11, 15 і 20 літрів.
2-літровий балон, наповнений тиском 170 бар, забезпечує 0,59 м3 газу при тиску 1 бар при 15 ° C, що відповідає 943 г.
5-літровий балон, наповнений тиском 170 бар, забезпечує 1,47 м3 газу при тиску 1 бар при 15 ° C, що відповідає 2358 г.
11-літровий балон, наповнений тиском 170 бар, забезпечує 3,23 м3 газу при тиску 1 бар при 15 ° C, що відповідає 5187 г.
15-літровий балон, наповнений тиском 170 бар, подає 4,4 м3 газу під тиском 1 бар при 15 ° C, що відповідає 7073 г.
20-літровий балон, наповнений тиском 170 бар, забезпечує 5,9 м3 газу при тиску 1 бар при 15 ° C, що відповідає 9431 г.
Балони виготовлені із сталі або алюмінію та оснащені латунним клапаном залишкового тиску зі стандартним випускним з'єднувачем або латунним клапаном з регулятором тиску та стандартним з'єднувачем.
Стандартизований колір: біле тіло і біле плече з синіми горизонтальними і вертикальними смугами.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
МІЖНАРОДНИЙ ЗДОРОВ'Я РІДКОГО ПОВІТРЯ
75, набережна Орсе 75007 Париж
Франція
AIR LIQUIDE Health FRANCE Головний офіс
6 rue Cognacq-Jay 75007 Париж Франція
Місце виготовлення
Les petits carreaux, 2, avenue du Lys, 94380 Bonneuil sur Marne Franţa
РІДИНА ПОВІТРЯ МЕДИЧНА Tolhuisstraat 46-48 2627 Schelle Бельгія
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:
Австрія: КАЛІНОКС
Болгарія: КАЛІНОКСАЛ
Чеська Республіка: КАЛІНОКС
Франція: КАЛІНОКС
Німеччина: КАЛІНОКС
Греція: КАЛІНОКС
Угорщина: КАЛІНОКСАЛ
Італія: КАЛІНОКС
Польща: КАЛІНОКС
Румунія: Калінокс 50%/50% стисненого лікарського газу
Португалія: КАЛІНОКС
Словацька Республіка: КАЛІНОКС
Цей проспект було затверджено в березні 2012 року.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:
Пляшки з еквімолекулярною лікарською сумішшю оксиду азоту та кисню призначені виключно для медичного використання.
FiO2 ніколи не повинен бути менше 21%.
Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Калінокс
• Персонал, який використовує балони, повинен бути навчений поводженню з лікарськими газами.
Не використовуйте пляшки, які могли бути піддані дії несприятливих температур. Якщо на пляшці утворюється лід, не використовуйте пляшку і повертайте її в аптеку. Не використовуйте циліндр із клапаном, незахищеним кришкою. Ніколи не використовуйте пляшку, що тече. Ніколи не піднімайте пляшку з клапаном. Ніколи не намагайтеся відремонтувати несправний клапан.
Закріпіть циліндри відповідними засобами (ланцюгами, гачками), щоб утримувати їх вертикально та запобігати випадковому падінню.
• Ніколи не застосовуйте надмірну силу, щоб вставити циліндр у його тримач.
Заходи безпеки для маніпулятора та його пацієнта
• Ніколи не стояти біля виходу клапана, але завжди на протилежній стороні регулятора тиску, далеко за циліндром. Ніколи не піддавайте пацієнта потоку газів.
• Обробляйте сполучні пристрої чистими руками та без жиру (без рукавичок та без використання плоскогубців).
• Не використовуйте спреї (лак для волосся, дезодорант тощо), розчинники (спирт, бензин тощо) на обладнанні або поблизу нього.
• Не наносите на обличчя пацієнта жирні матеріали (вазелін, мазі тощо).
• Не застосовуйте мастила.
• Не стояти біля відкритих джерел вогню. І, зокрема:
Ніколи не кладіть газ у прилад, який може містити горючі матеріали та, зокрема, жирні речовини.
b) Ніколи не чистіть обладнання, що містить цей газ, а також клапани, прокладки, фітинги, запірні пристрої та клапани горючими продуктами та, зокрема, жирними речовинами.
• У разі витоків закрийте герметичний клапан, добре провітріть приміщення та евакуюйте його.
• У разі пожежі ризик токсичності збільшується через утворення парів азоту.
Інструкція із використання та поводження з балонами
Щоб запобігти нещасним випадкам, слід дотримуватися таких правил:
• Для балонів, обладнаних клапаном:
- Перед тим, як підключити регулятор тиску, на мить відкрийте клапани циліндрів, щоб видалити частинки або домішки через випускний з'єднувач. Завжди підтримуйте чистоту поверхні між балонами та регулятором тиску.
- Переконайтесь, що пристрій для зниження тиску відповідає цій суміші газів і переконайтесь, що прокладка регулятора тиску - витратомір у справному.
- Використовуйте регулятор тиску - витратомір, специфічний для еквімолекулярної лікарської суміші закису азоту та кисню, заповнений до 170 барр (регулятор тиску-витратомір з подвійним розширенням, оснащений спеціальним з'єднувачем типу L згідно з NF E 29-650).
- Використовуйте регулятор тиску з витратоміром, який може вимірювати тиск, принаймні рівний 1,5 максимальному робочому тиску балона.
• Для балонів із вбудованим регулятором тиску:
- з міркувань безпеки ці балони можна використовувати з обжимним шлангом на певному роз'ємі з біло-блакитним блокувальним регулюванням і підключати до клапана за запитом або з витратоміром, оснащеним певним з'єднувачем з блокувальним управлінням синій і білий.
- Спеціальний з'єднувач для суміші закису азоту та кисню повинен використовуватися відповідно до стандарту NF S 90116.
- Ніколи не затягуйте регулятор тиску - витратомір плоскогубцями, оскільки існує ризик пошкодження прокладки.
- Не використовуйте проміжний роз'єм для підключення двох пристроїв, які зазвичай не підключаються.
- Якщо на регуляторі тиску утворюється лід, переконайтеся, що газ продовжує текти (надута куля), оскільки регулятор тиску може бути заблокований, провітріть місце використання (приміщення, транспортний засіб тощо) після використання довгостроково і переконайтесь, що газ може бути злитий у випадку аварії або випадкової витоку.
Відкриття циліндра після підключення
• Дотримуйтесь інструкцій на етикетці на кришці пляшки.
• Ніколи не застосовуйте силу, щоб відкрити або повністю відкрити клапан.
• Завжди відкривайте кран поступово, потроху, щоб уникнути охолодження, яке може призвести до відокремлення суміші.
• Ніколи не тисніть на регулятор тиску кілька разів поспіль.
• Не передавайте газ під тиском з одного балона в інший.
Після використання
Після використання закрийте кран газового балона, опустіть індикатор регулятора тиску, відкривши витратомір, потім закрийте витратомір і відкрутіть регулювальний гвинт регулятора тиску.
Ніколи не спорожняйте пляшку повністю і завжди залишайте мінімальний тиск 10 барів.
Тримайте порожні балони вертикально із закритими клапанами (для запобігання корозії від вологи).
РОЗРОБКА НА РИНКУ № 149/2007/01