Klabax MR 500 мг таблетки із модифікованим вивільненням - інструкція з експлуатації - CSID Що відбувається
Що таке Клабакс MR 500 мг і для чого він використовується
Клабакс MR 500 мг містить антибіотик, який називається кларитроміцин. Клабакс MR 500 мг призначений для лікування інфекцій, спричинених сприйнятливими мікроорганізмами:
- інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як гострий та хронічний бронхіт, пневмонія;
- інфекції верхніх дихальних шляхів, такі як синусит та фарингіт;
- легкі та помірні інфекції шкіри та підшкірної клітковини, такі як фолікуліт, целюліт та бешиха.
Клабакс MR 500 мг таблетки призначені для дорослих та дітей віком від 12 років.
Перш ніж приймати Клабакс MR 500 мг
Не приймайте Клабакс MR 500 мг
Скажіть своєму лікарю, якщо:
- у вас алергія на кларитроміцин, інші макролідні антибіотики або будь-яку допоміжну речовину препарату;
- використовувати ліки для лікування мігрені, що містять алкалоїди ріжків;
- використовувати ліки, що містять цизаприд, пімозид, терфенадин, астемізол; одночасне застосування цих препаратів з кларитроміцином може призвести до порушень серцевого ритму (аритмій);
- у вас в анамнезі є порушення серцевого ритму (аритмії);
- використовувати ліки, що називаються статинами (ловастатин, симвастатин)
- у вас важка печінкова недостатність. Кларитроміцин не слід застосовувати, якщо у вас важкі порушення функції печінки у поєднанні з порушеннями функції нирок;
- у вас ниркова недостатність;
- якщо у вас дефіцит калію (гіпокаліємія).
Клабакс MR 500 мг таблетки не рекомендується застосовувати дітям до 12 років.
Будьте особливо обережні з Klabax MR 500 мг
- якщо у вас проблеми з нирками та/або печінкою;
- якщо ви страждаєте від проблем із серцем;
- якщо у вас грибкові інфекції (мікоз);
- якщо ви одночасно використовуєте інші ліки;
- якщо ви страждаєте на захворювання, яке називається міастенія;
- якщо ви вагітні або плануєте завагітніти;
Попросіть свого лікаря, якщо ви підозрюєте, що у вас є або було якесь із вищезазначених захворювань.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Кларитроміцин метаболізується в печінці і може пригнічувати дію деяких ферментів (Р 450), необхідних для метаболізму інших препаратів. Зниження метаболізму цих препаратів означає збільшення концентрації в плазмі та збільшення ризику основних побічних ефектів. Тому одночасне застосування клабаксу MR 500 мг з терфенадином та астемізолом (протиалергічні засоби), цизапридом (прокінетиком), пімозидом (нейролептиком) та деякими антимігренами (алкалоїди рогатих жита) протипоказане (див. Розділ «Не приймайте Клабакс МР 500 мг ")
Зокрема, повідомте своєму лікарю, якщо ви використовуєте:
- дигоксин, хінідин або дизопірамід (при проблемах із серцем);
- варфарин або інші пероральні антикоагулянти (для розрідження крові);
- карбамазепін, вальпроат, фенобарбітал, фенітоїн (при епілепсії);
- аторвастатин, розувастатин (інгібітори ГМГ-КоА-редуктази, відомі як статини і використовуються для зниження рівня холестерину в крові);
- натеглінід, піоглітазон, репаглінід, розиглітазон або інсулін (для зниження рівня глюкози в крові);
- теофілін (для пацієнтів з утрудненим диханням, таким як астма);
- альпразолам, триазолам, мідазолам (заспокійливі засоби);
- цилостазол (при проблемах з кровообігом);
- омепразол (для лікування нетравлення шлунку або виразки шлунка), якщо лікар не призначив його при інфекції Helicobacter pylori, пов’язаній з виразкою дванадцятипалої кишки;
- метилпреднізолон (кортикостероїд);
- вінбластин (лікування раку);
- циклоспорин, сиролімус і такролімус (імунодепресанти);
- ефавіренц, невірапін, ритонавір, зидовудин, атазанавір та саквінавір (противірусні засоби, що застосовуються при лікуванні ВІЛ);
- рифабутин, ітраконазол, рифапентин, флуконазол, ітраконазол (лікування деяких інфекцій);
- толтеродин (для гіперактивного сечового міхура);
- верапаміл (при високому кров’яному тиску);
- силденафіл, варденафіл і тадалафіл (при імпотенції у дорослих чоловіків або при легеневій артеріальній гіпертензії - підвищений артеріальний тиск у легенях);
- звіробій (для лікування депресії).
Клабакс MR 500 мг не взаємодіє з оральними контрацептивами.
Використання клабаксу MR 500 мг під час їжі та напоїв
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або годуєте груддю, попросіть поради у свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Клабакс MR 500 мг, оскільки безпека Клабакса MR 500 мг під час вагітності та лактації невідома.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Кларитроміцин не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід пам’ятати, що під час лікування Клабакс MR 500 мг можуть виникати запаморочення, запаморочення, сплутаність свідомості та дезорієнтація.
Важлива інформація про деякі інгредієнти клабаксу MR 500 мг
Не приймайте Klabax MR 500 мг, якщо у вас вроджена галактоземія, мальабсорбція глюкози або галактози або дефіцит лактази.
Як приймати Клабакс MR 500 мг
Завжди приймайте Клабакс MR 500 мг точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Не давайте ці таблетки дітям до 12 років. Ваш лікар призначить інше ліки, яке підходить саме вашій дитині.
Ваш лікар визначить правильну дозу для вашого стану. Не приймайте більше, частіше або довше, ніж порадив лікар.
Дорослі та діти віком від 12 років: звичайною рекомендованою дозою є одна таблетка Клабакс MR 500 мг із модифікованим вивільненням щодня, вживана з їжею. При важких інфекціях дозу можна збільшити до двох одноразових таблеток Клабакс MR 500 мг на добу, що даються одноразово. Проковтніть таблетку достатньою кількістю рідини. Звичайна тривалість лікування - від 7 до 14 днів.
Якщо ви приймаєте більше клабаксу MR 500 мг, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше клабаксу MR 500 мг таблеток із модифікованим вивільненням, ніж призначив ваш лікар, негайно зверніться до найближчого відділення швидкої допомоги або до лікаря.
Візьміть із собою цю листівку або кілька таблеток, щоб лікар знав, що ви приймаєте. Якщо ви забули прийняти Клабакс MR 500 мг
Якщо ви забули прийняти дозу клабаксу MR 500 мг, прийміть пропущену дозу якомога швидше, а потім поверніться до свого нормального графіка дозування. Якщо наближається наступна доза, припиніть прийом пропущеної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви припините прийом клабаксу MR 500 мг
Не припиняйте приймати Клабакс MR 500 мг, навіть якщо ви почуваєтесь краще. Важливо приймати таблетки до тих пір, поки їх призначить лікар, інакше проблеми можуть повернутися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, Клабакс МР 500 мг може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Якщо виникають такі побічні ефекти, припиніть прийом Клабакс MR 500 мг і негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні:
- важка або тривала діарея, яка може містити кров або слиз. Діарея може виникнути через 2 місяці після лікування кларитроміцином, і в цьому випадку слід звернутися до лікаря.
- висип, утруднене дихання, непритомність або набряк обличчя, губ, рук/ніг;
- пожовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця), свербіж, знебарвлений стілець, чорна сеча, напружений живіт або втрата апетиту. Це можуть бути ознаки того, що печінка не працює належним чином.
- важкі шкірні реакції, такі як пухирі на шкірі, роті, губах, очах або статевих органах (симптоми рідкісної алергічної реакції, яка називається синдромом Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз.
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- діарея, нудота, блювота, порушення травлення, біль у животі,
- зміни показників функції печінки
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- кандидоз порожнини рота або піхви,
- зменшення кількості лейкоцитів,
- збільшення кількості певних клітин у крові - еозинофілія,
- зниження апетиту,
- запаморочення, сонливість, тремор
- запаморочення (суб’єктивне враження обертання тіла або навколишнього середовища, що супроводжується порушеннями рівноваги), шум у вухах, порушення слуху,
- подовження інтервалу QT, серцебиття,
- запалення шлунка, язика і рота, розтягнення живота, запор, сухість у роті, відрижка, метеоризм,
- порушення функції печінки, яка є тимчасовою та оборотною, гепатит та холестаз із жовтяницею або без неї (жовтий вигляд шкіри та білків очей)
- підвищення рівня креатиніну в крові
- загальне нездужання, астенія, біль у грудях, озноб, втома
- збільшення лужної фосфатази в крові, збільшення лактатдегідрогенази в крові.
Невідомо:
- псевдомембранозний коліт (запалення товстої кишки з діареєю, іноді з кров’ю та слизом та болем внизу живота) і може бути середньої та важкої інтенсивності,
- бешиха (шкірна інфекція), еритразма (шкірна інфекція, розташована поверхнево в пахвовій та паховій областях),
- тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів),
- сильне зменшення кількості лейкоцитів,
- відчуття стиснення в грудях, утруднене дихання або набряк обличчя, язика, губ, рук або ніг, лихоманка, почуття слабкості - сильна алергічна реакція,
- спостерігалась гіпоглікемія, особливо після одночасного прийому пероральних антидіабетиків та інсуліну,
- галюцинації (зорові та слухові враження неіснуючих речей), психози, дезорієнтація, знеособлення, нічні кошмари та психічна розгубленість,
- парестезії (аномальні відчуття сприйняття тактильного, болючого, теплового або вібраційного збудження), судоми, зміни смаку, такі як металевий або гіркий смак, порушення запаху
- шлуночкова тахікардія (аномально швидке серцебиття) і torsade de pointes (прискорений пульс, який може загрожувати життю),
- незвична кровотеча або підвищена схильність до кровотеч,
- запалення підшлункової залози (панкреатит),
- зміна кольору мови, зміна кольору зубів,
- повідомлялося про смертельні порушення функції печінки, зокрема, у пацієнтів із наявними розладами печінки або з використанням інших гепатотоксичних препаратів,
- синдром Стівенса-Джонсона (сильна лихоманка, пухирі на шкірі, біль у суглобах та/або очні інфекції) та токсичний епідермальний некроліз
- лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), вугрі,
- болі в суглобах
- інтерстиціальний нефрит (порушення функції нирок з кров’янистою сечею, лихоманка та біль), ниркова недостатність,
- подовження протромбінового часу, аномальний колір сечі.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати Клабакс MR 500 мг
Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Не використовуйте Klabax MR 500 мг після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Більше інформації
Що містить Клабакс MR 500 мг
- Діючою речовиною є кларитроміцин. Одна таблетка із модифікованим вивільненням містить 500 мг даритроміцину.
- Іншими компонентами є:
- серцевина: гіпромелоза, моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, безводний колоїдний діоксид кремнію, тальк, стеарилфумарат натрію, стеарат магнію;
- плівка: Opadry 20H52875 (жовта) - гіпромелоза, пропіленгліколь, ванілін, діоксид титану (Е 171), гідроксипропілцелюлоза, тальк, хіноліновий лак жовтий (Е 104);
- Чорнило для напису: Opacode S-1-17823 (чорний) - Shellac Glaze -45% (20% етерифікований) в етанолі, чорному оксиді заліза (E 172), н-бутиловому спирті, пропіленгліколі, метанолі, ізопропіловому спирті, гідроксиді амонію.
Як виглядає Клабакс MR 500 мг та вміст упаковки
Таблетки із модифікованим вивільненням мають овальну форму, двоопуклі, блідо-жовті, з відбитком «CLNXL» на одній стороні.
Коробка з блістером із ПВХ/ПВДК-Ал із 7 таблеток, вкритих оболонкою із модифікованим вивільненням.
Власник дозволу на продаж та виробник
Терапія С.А. Вул. Заводський номер 124, Клуж-Напока, Румунія
Цей проспект було затверджено в жовтні 2012 року