КЛАМОКСИЛ - Амоксицилін - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Доктісімо
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
КЛАМОКСИЛ призначений для лікування таких інфекцій у дорослих та дітей (див. Розділи 4.2, 4.4 та 4.4 та Фармакодинамічні властивості):
Гострий бактеріальний синусит
Гострий середній отит
Стрептокок в горлі/фарингіт задокументований
Гострі загострення хронічного бронхіту
Безсимптомна бактеріурія вагітності
Тиф і паратиф
Абсцес зуба при целюліті
Інфекції суглобів на протезах
Ерадикація хелікобактер пілорі
· Хвороба Лайма
CLAMOXYL також призначений для профілактики ендокардиту.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Як приймати + -
Доза CLAMOXYL, обрана для лікування певної інфекції, повинна враховувати:
Підозрілі патогени та їх вірогідна чутливість до антибактеріальних засобів (див. Розділ 4.4)
Тяжкість та місце зараження
· Вік, вага та функція нирок пацієнта; Дивись нижче
Тривалість лікування буде залежати від типу інфекції та реакції пацієнта на лікування і, як правило, повинна бути якомога коротшою. Деякі інфекції потребують тривалого лікування (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи при застосуванні при тривалому лікуванні '').
Дорослі та діти ≥ 40 кг
Гострий бактеріальний синусит
Від 250 мг до 500 мг кожні 8 годин або від 750 мг до 1 г кожні 12 годин
При важких інфекціях від 750 мг до 1 г кожні 8 годин
Гострий цистит можна лікувати 3 г двічі на день протягом однієї доби
Безсимптомна бактеріурія вагітності
Абсцес зуба при целюліті
Гострий середній отит
500 мг кожні 8 годин, 750 мг - 1 г кожні 12 годин
При важких інфекціях від 750 мг до 1 г кожні 8 годин протягом 10 днів
Стрептококова ангіна/фарингіт
Гострі загострення хронічного бронхіту
Від 500 мг до 1 г кожні 8 годин
Тиф і паратиф
Від 500 мг до 2 г кожні 8 годин
Інфекції суглобів на протезах
Від 500 мг до 1 г кожні 8 годин
Профілактика ендокардиту
2 г перорально, разова доза за 30 60 хвилин до процедури
Ерадикація хелікобактер пілорі
750 мг до 1 г двічі на день у комбінації з інгібітором протонної помпи (наприклад, омепразолом або лансопразолом) та іншим антибіотиком (наприклад, кларитроміцином або метронідазолом) протягом 7 днів
Хвороба Лайма (див. Розділ 4.4)
Рання фаза: від 500 мг до 1 г кожні 8 годин до максимум 4 г/добу в розділених дозах протягом 14 днів (від 10 до 21 днів)
Пізня фаза (системне залучення): від 500 мг до 2 г кожні 8 годин до максимум 6 г/добу в розділених дозах протягом 10-30 днів
* Для кожного показання слід враховувати офіційні рекомендації щодо лікування.
Діти # У більшості випадків переважно парентеральне лікування
Амоксицилін можна вивести з крові за допомогою гемодіалізу.
Дорослі та діти понад 40 кг
500 мг кожні 24 години.
Перед гемодіалізом слід ввести додаткову дозу 500 мг. Для відновлення рівня лікарського засобу в циркуляції після гемодіалізу слід ввести ще 500 мг дози.
Діти до 40 кг
15 мг/кг/день як разова доза на день (максимум 500 мг).
Перед гемодіалізом слід ввести додаткову дозу 15 мг/кг. Для відновлення рівня лікарського засобу в кровообігу після гемодіалізу слід ввести ще одну дозу 15 мг/кг.
Пацієнти на перитонеальному діалізі
500 мг/добу амоксициліну максимум.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Використовуйте з обережністю та регулярно контролюйте роботу печінки (див. Розділи 4.4 та 4.8).
CLAMOXYL призначений для перорального застосування.
Їжа не впливає на всмоктування CLAMOXYL.
Лікування можна розпочати парентерально, відповідно до рекомендацій щодо дозування внутрішньовенного препарату, і продовжувати із складом для перорального введення.
Проковтніть склянкою води, не відкриваючи капсулу.
Можливі побічні ефекти + -
- Слизово-шкірний кандидоз
- Лейкопенія
- Агранулоцитоз
- Нейтропенія
- Гемолітична анемія
- Тромбоцитопенія
- Збільшення часу кровотечі
- Збільшення протромбінового часу
- Алергічна реакція
- Набряк Квінке
- Анафілаксія
- Сироваткова хвороба
- Гіперчутливий васкуліт
- Реакція Герксгеймера
- Гіперкінезія
- Страх висоти
- Судоми
- Діарея
- Нудота
- Блювота
- Псевдомембранозний коліт
- Геморагічний коліт
- Чорний язик
- Гепатит
- Холестатична жовтяниця
- Підвищення рівня трансаміназ
- Шкірний висип
- Кропив'янка
- Свербіж шкіри
- Мультиформна еритема
- Синдром Стівенса-Джонсона
- Синдром Лайєлла
- Бульозний дерматит
- Ексфоліативний дерматит
- Гострий генералізований екзантемозний пустульоз
- Синдром DRESS
- Гострий інтерстиціальний нефрит
- Кристалурія
Найпоширенішими побічними ефектами є діарея, нудота та висип.
Побічні реакції, виявлені в ході клінічних досліджень та з моменту продажу амоксициліну, перераховані нижче відповідно до класифікації органів MedDRA.
Наступна термінологія використовується для класифікації побічних ефектів відповідно до їх частоти:
Дуже часто (≥ 1/10)
Поширені (≥ 1/100 на www.ansm.sante.fr.
Протипоказання + -
- Підвищена чутливість до амоксициліну
- Підвищена чутливість до пеніциліну
- Алергія на бета-лактам
- Дитина до 6 років
- Інфекційний мононуклеоз
Підвищена чутливість до діючої речовини, до пеніцилінів або будь-якої допоміжної речовини, зазначеної у розділі Склад.
Історія важкої негайної реакції гіперчутливості (наприклад, анафілаксії) до іншого бета-лактаму (наприклад, цефалоспорину, карбапенему або монобактаму).
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Атопічний рельєф
- Алергічний прояв
- Схильний фактор до судом
- Ниркова недостатність (Clcr + Показати більше - Показати менше
Перед початком лікування амоксициліном необхідне ретельне обстеження, щоб виявити в анамнезі реакції гіперчутливості до пеніцилінів, цефалоспоринів або інших бета-лактамів (див. Розділи Протипоказання та побічні реакції).
У пацієнтів, які отримували пеніциліни, спостерігались серйозні та іноді летальні реакції гіперчутливості (включаючи анафілактичні реакції та важкі шкірні побічні реакції). Такі реакції частіше виникають у пацієнтів з гіперчутливістю до пеніциліну в анамнезі та у людей з атопією. Поява будь-якого алергічного прояву вимагає припинення лікування амоксициліном та застосування іншого відповідного лікування.
Нечутливі мікроорганізми
Амоксицилін не підходить для лікування певних типів інфекцій, якщо патоген вже не задокументований та не відомий як чутливий до амоксициліну або якщо існує дуже висока ймовірність сприйнятливості збудника до нього (див. Розділ «Фармакодинамічні властивості»). Це стосується, зокрема, лікування пацієнтів з інфекціями сечовивідних шляхів та важкими інфекціями вуха, носа та горла.
Судоми можуть виникати у пацієнтів з нирковою недостатністю або які отримують високі дози, або у пацієнтів із схильними факторами (наприклад, судоми в анамнезі, лікувана епілепсія, мозкові розлади (див. Розділ 4.8).
У пацієнтів з нирковою недостатністю дозу слід коригувати відповідно до ступеня ниркової недостатності (див. Розділ 4.2).
Початок фебрильної генералізованої еритеми, пов’язаної з гнійниками на початку лікування, може бути симптомом гострого генералізованого екзантемічного пустульозу (AGEP, (див. Розділ 4.8). Ця реакція вимагає припинення прийому амоксициліну та протипоказана до подальшого прийому цього препарату.
Слід уникати прийому амоксициліну, якщо є підозра на інфекційний мононуклеоз, оскільки виникнення морбіліформної висипки було пов’язане з цим станом після застосування амоксициліну.
Реакція Яріша-Герксгеймера
Реакції Яріша-Герксгеймера спостерігались після лікування амоксициліну від хвороби Лайма (див. Розділ 4.8). Це прямий наслідок бактерицидної активності амоксициліну на бактерії, відповідальні за хворобу Лайма, спірохету Borrelia burgdorferi. Пацієнтів слід заспокоїти, що це загальний і, як правило, самообмежувальний наслідок лікування антибіотиками хвороби Лайма.
Розповсюдження нечутливих мікроорганізмів
Тривале використання іноді може призвести до поширення нечутливих організмів.
Повідомлялося про коліт, асоційований з антибіотиками, майже з усіма антибактеріальними препаратами: ступінь їх тяжкості варіюється - від легкого до небезпечного для життя (див. Розділ 4.8). Тому важливо враховувати цей діагноз у пацієнтів, у яких діарея спостерігається під час або після введення будь-якого антибіотика. Якщо виникає коліт, пов’язаний з антибіотиком, амоксицилін слід негайно припинити, звернутися до лікаря та розпочати відповідне лікування. Препарати, що пригнічують перистальтику, в цій ситуації протипоказані.
У разі тривалого лікування рекомендується регулярно контролювати функції органів, зокрема функції нирок, печінки та кровотворення. Повідомлялося про підвищення рівня печінкових ферментів та зміни рівня крові (див. Розділ 4.8).
Повідомлялося про рідкісні випадки тривалого протромбінового часу у пацієнтів, які отримували амоксицилін. Слід забезпечити відповідний моніторинг, коли одночасно призначаються антикоагулянти. Для підтримання бажаного рівня антикоагуляції може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів (див. Розділи Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій та небажані ефекти).
Дуже рідкісні випадки кристалурії спостерігались у пацієнтів із поганим відтоком сечі, переважно під час парентерального введення. У разі застосування високих доз амоксициліну рекомендується підтримувати достатнє споживання рідини та виділення сечі, щоб зменшити ризик кристалурії з амоксициліну. У пацієнтів із катетерами сечового міхура проникність катетера слід регулярно перевіряти (див. Розділи 4.8 та Передозування).
Втручання в діагностичні тести
Підвищений рівень амоксициліну в сироватці крові та сечі може впливати на певні лабораторні дослідження. Через високі концентрації амоксициліну в сечі помилкові позитивні результати часто зустрічаються при хімічних методах.
При дослідженні сечі на наявність глюкози під час лікування амоксициліном слід застосовувати ферментативний метод з глюкозооксидазою.
Наявність амоксициліну може вплинути на результати тестів на естріол у вагітних.
Взаємодія з наркотиками + -
Одночасне застосування пробенециду не рекомендується. Пробенецид зменшує ниркову канальцеву секрецію амоксициліну. Одночасне застосування пробенециду може призвести до тривалого підвищення рівня амоксициліну в крові.
Одночасний прийом алопуринолу під час лікування амоксициліном може збільшити ймовірність алергічних шкірних реакцій.
Тетрацикліни та інші бактеріостатичні препарати можуть впливати на бактерицидну дію амоксициліну.
Пероральні антикоагулянти часто вводять одночасно з антибіотиками сімейства пеніцилінових, і не повідомлялося про взаємодію. Однак у літературі зафіксовано випадки підвищення МНН у пацієнтів, які перебувають на аценокумаролі або варфарині під час прийому амоксициліну. Якщо потрібно одночасне введення, слід ретельно контролювати протромбіновий час або МНН при додаванні або видаленні амоксициліну. Крім того, може знадобитися коригування дози пероральних антикоагулянтів (див. Розділи 4.4 та 4.8).
Пеніциліни можуть зменшити виведення метотрексату і тим самим збільшити його токсичність.
Передозування + -
Ознаки та симптоми передозування
Можливі шлунково-кишкові симптоми (такі як нудота, блювота та діарея) та порушення рідинного та електролітного балансу. Спостерігалася кристалурія амоксициліну, що в деяких випадках призводить до ниркової недостатності. Судоми можуть виникати у пацієнтів із порушеннями функції нирок або у тих, хто отримує високі дози (див. Розділи 4.4 та 4.8).
Лікування отруєнь
Лікування шлунково-кишкових ознак є симптоматичним і передбачає спеціальний контроль рідинного та електролітного балансу.
Амоксицилін можна вивести з крові за допомогою гемодіалізу.
Вагітність та годування груддю + -
Дослідження на тваринах не мали прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на розмноження. Обмежені дані про застосування амоксициліну вагітним жінкам не свідчать про підвищений ризик вроджених вад розвитку. Амоксицилін можна застосовувати вагітним жінкам, якщо потенційні переваги перевищують потенційні ризики лікування.
Амоксицилін виводиться з грудним молоком у невеликих кількостях з можливим ризиком сенсибілізації. Отже, діарея та грибкове зараження слизових оболонок можливі у немовляти, що годується груддю, і може знадобитися припинення грудного вигодовування. Амоксицилін можна застосовувати під час годування груддю лише після оцінки співвідношення користь/ризик лікуючим лікарем.
Немає даних про вплив амоксициліну на фертильність людини. Дослідження розмноження на тваринах не показали впливу на фертильність.
Зовнішній вигляд і форма + -
Жовті та червоні тверді капсули з відбитком 'GS JVL'.
Алюмінієва/ПВХ/ПВХ-ПВдК плита. Пухирі упаковані в картонні упаковки.
Коробка з 12 капсул.
Інші фігури
- КЛАМОКСИЛ 500 мг/5 мл, порошок для пероральної суспензії, упаковка з 1 флаконом відновленої суспензії 60 мл
- КЛАМОКСИЛ 125 мг/5 мл, порошок для пероральної суспензії, упаковка з 1 флаконом відновленої суспензії 60 мл
- КЛАМОКСИЛ 250 мг/5 мл, порошок для пероральної суспензії, упаковка з 1 флаконом відновленої суспензії 60 мл
- КЛАМОКСИЛ 250 мг, порошок для пероральної суспензії в саше-дозі, пакетики з 12 пакетиками
- КЛАМОКСИЛ 125 мг порошок для пероральної суспензії в саше-дозі, коробка з 12 пакетиками
- CLAMOXYL 2 г порошку для розчину для ін’єкцій/інфузій (IV), коробка з 10 флаконів з 2 г порошку
- CLAMOXYL 500 мг порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій (IM-IV), коробка з 10 флаконів з порошком 500 мг
- КЛАМОКСИЛ 1 г, порошок для розчину для ін’єкцій/інфузій (IM - IV), коробка з 10 флаконів порошку по 1 г
Склад + -
| Амоксицилін | 500 мг * |
Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: пеніциліни широкого спектру дії, код АТС: J01CA04
Амоксицилін - це напівсинтетичний пеніцилін (антибіотик із сімейства бета-лактамів), який інгібує один або кілька ферментів (часто їх називають пеніцилін-зв’язуючими білками або PLP) біосинтетичного шляху бактеріальних пептидогліканів, структурних компонентів бактеріальної клітини стіна. Інгібування синтезу пептидоглікану призводить до ослаблення клітинної стінки, що часто супроводжується лізисом клітин та смертю.
Амоксицилін схильний до деградації бета-лактамазами, що виробляються стійкими бактеріями, тому його спектр активності при введенні окремо не включає організми, що виробляють ці ферменти.
Час, що перевищує мінімальну інгібуючу концентрацію (T> MIC), вважається головним параметром ефективності амоксициліну.
Механізми опору
Два основних механізми стійкості до амоксициліну:
Інактивація бактеріальними бета-лактамазами
Модифікація PLP, яка зменшує спорідненість антибактеріального агента до мішені
Непроникність бактерій або механізми відтоку насосів можуть призвести або сприяти стійкості бактерій, особливо у грамнегативних бактерій.
Критичні концентрації амоксициліну, встановлені EUCAST (Європейський комітет з тестування чутливості до антимікробних препаратів), версія 5.0.