Кліан-Преп Порошок Упаковка

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Norgine GmbH
категорії	Стандартний препарат
Дата затвердження	1995-03-09
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група	Травна система та обмін речовин
Терапевтична група	Засоби від запору
Фармакологічна група	Засоби від запору
Хімічна група	Осмотичні проносні
Активний інгредієнт	Макрогол, комбінації

Вся інформація

Коротка інформація

Що це і для чого використовується?

Це ліки - суміш макроголів та електролітів, яка використовується для виготовлення ізотонічного розчину для очищення шлунково-кишкового тракту. Застосовується для зрошення шлунково-кишкового тракту для підготовки до обстежень та операцій в області кишечника.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Як це застосовується?

Якщо інше не призначено лікарем, звичайна доза для підготовки кишечника становить 4 літри. Для цього 1 пакетик розчиніть в 1 літрі води.

Які можливі побічні ефекти?

Найпоширенішими та найпоширенішими побічними ефектами є:

Нудота, гази,
Здуття живота, високий кров'яний тиск
Серцебиття

Як його слід зберігати?

Готовий до використання розчин слід зберігати при температурі холодильника (2 - 8 ° C) і використовувати протягом 48 годин. Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Зміст

Що це і для чого використовується?

Клеан-Преп надає проносне та очищує кишечник дію. Отже, очікуваним ефектом від застосування Klean-Prep є водяниста діарея.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Klean-Prep не можна використовувати,

якщо у вас алергія на активні речовини (макрогол, безводний сульфат натрію, гідрокарбонат натрію, хлорид натрію, хлорид калію) або будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перерахований у розділі 6),
якщо у вас певний тип серцевої недостатності (стадія NYHA III або IV),
якщо ваш кишечник не повністю проник, або якщо ви страждаєте від закупорки (закупорки) шлунково-кишкового тракту або кишкової непрохідності (клубової кишки),
якщо у вас є перфорація стінки шлунково-кишкового тракту,
якщо у вас розлад шлунку (наприклад, атонія шлунка),
якщо у вас гостре збільшення товстого кишечника (токсичний мегаколон) в результаті хронічних запальних захворювань кишечника, таких як B. виразковий коліт.

Klean-Prep не слід призначати пацієнтам, які перебувають у несвідомому стані.

Попередження та запобіжні заходи
Будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем перед використанням Klean-Prep.
Якщо у вас поганий загальний стан або стан здоров’я або ви страждаєте серйозною хворобою, зверніть особливу увагу на можливі побічні ефекти, перелічені в розділі 4. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Якщо ви страждаєте одним або кількома з перелічених нижче розладів, повідомте свого лікаря перед використанням Klean-Prep:

якщо у вас виникають труднощі або дискомфорт при ковтанні рідин і, можливо, вам доведеться згустити їх,
якщо у вас є запалення стравоходу або проблеми з рефлюксом (відрижка, спричинена течією вмісту шлунка назад у стравохід),
якщо ви страждаєте проблемами з нирками,
якщо ви страждаєте на серцеву недостатність (NYHA I і II стадії), серцево-судинні захворювання або нерегулярне серцебиття,
якщо ви лікуєтесь діуретиками (ліками, що збільшують виділення сечі),
якщо ваше тіло зневоднене,
якщо у вас важкі гострі запальні захворювання кишечника.

Пацієнтам із порушеною свідомістю або тим, хто схильний до аспірації або блювоти, слід застосовувати Klean-Prep з обережністю і слід ретельно контролювати при призначенні Klean-Prep, особливо якщо його вводять через носогастральний зонд (Klean-Prep вводять через шлунковий зонд ніс). Під час введення Klean-Prep через носогастральні зонди переконайтесь, що зонд правильно розміщений.

Повідомлялося про напади у поєднанні з важкою недостатністю натрію в крові (гіпонатріємія) у пацієнтів, які приймали Klean-Prep. У зв’язку з гіпонатріємією пацієнти також можуть відчувати розгубленість або дезорієнтацію.

Клеан-Преп слід застосовувати з обережністю та під наглядом лікаря пацієнтам похилого віку, ослабленим або знесиленим.

Якщо у вас розвивається здуття живота (здуття живота) або біль, прийом слід уповільнити або тимчасово припинити, поки симптоми не зменшаться.

У пацієнтів з наявною серцевою недостатністю (серцевою недостатністю) симптоми можуть погіршуватися.

Повідомлялося про синдром Меллорі-Вейса (розриви слизової оболонки стравоходу) у зв'язку з розчинами зрошення кишечника великого обсягу, але лише у дуже рідкісних випадках.
Прийом приготованого розчину Klean-Prep не замінює регулярне споживання рідини; це повинно надалі гарантуватися.

Інші ліки та Klean-Prep
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте інші ліки (наприклад, оральні контрацептиви) протягом однієї години після застосування Klean-Prep, оскільки вони будуть виведені з шлунково-кишкового тракту і, отже, неефективні.

Застосування Klean-Prep з їжею та напоями
Не слід їсти тверду їжу принаймні за дві години до використання Klean-Prep та до кінця обстеження. Однак протягом цього часу можна пити прозорі рідини (наприклад, чай, кава без молока або фруктові соки без м’якоті).

вагітність та період годування груддю
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед використанням цього препарату, якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною чи плануєте завагітніти.
Кліан-Преп слід застосовувати лише під час вагітності та годування груддю, якщо лікар вважає це необхідним.

Vздатність керувати автомобілем та працювати з машинами
Спеціальних запобіжних заходів не вимагається.

Klean-Prep містить аспартам, натрій та калій
Klean-Prep містить 49,4 мг аспартаму в пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливим, якщо у вас є фенілкетонурія (ФКУ), рідкісний спадковий стан, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його досить зруйнувати.

Klean-Prep містить 125 ммоль (= 2875 мг) натрію (основний компонент кухонної солі/кухонної солі) в пакетику. Це відповідає 145% від максимально рекомендованої добової дієтичної норми натрію для дорослої людини. значна частина якого виводиться з калом. Однак, якщо ви сидите на дієті з обмеженим вмістом натрію (з низьким вмістом натрію), ви повинні це врахувати.

Klean-Prep містить 10 ммоль (= 389,4 мг) калію в пакетику. Якщо у вас порушена робота нирок або ви перебуваєте на контрольованій калієвій дієті (дієта з низьким рівнем калію), ви повинні це врахувати.

Як це застосовується?

Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Дорослі:
Якщо інше не призначено лікарем, звичайна доза для підготовки кишечника становить 4 літри
Розчин Klean Prep, який готовий до використання наступним чином:
Вміст одного пакетика необхідно розчинити в 1 літрі води. Відкривайте по одному пакетику і висипайте порошок у відповідну ємність, наприклад B. мірна чашка. Спочатку залийте його до 500 мл теплою водою. Після інтенсивного перемішування доливають до 1 літра. Переконайтесь, що порошок повністю розчинився.

Готовий до вживання питний розчин відповідає:
Натрій 125 ммоль/л
Калій 10 ммоль/л
Сульфат 40 ммоль/л
Хлорид 35 ммоль/л
Карбонат водню 20 ммоль/л
Макрогол 3350 (поліетиленгліколь) 17,6 ммоль/л

Як слід використовувати Klean-Prep?
Пийте розчин по склянці (1/4 л) кожні 10-15 хвилин, при цьому перші 2 літри потрібно витратити приблизно за 2 години. Зазвичай це супроводжується спорожненням кишечника. При необхідності ви можете зробити перерву, а потім взяти наступні 1-2 літри таким же чином або продовжити підготовку кишечника наступного ранку. Підготовка кишечника завершена, коли витрачено цілі 4 літри або виділення з прямої кишки прозорі.

Примітка: Розчин на смак приємніший при охолодженні.
Коли слід використовувати Klean-Prep і на що ще слід остерігатися?
Питний розчин Klean Prep можна приймати ввечері до або вранці обстеження, або також можна розподілити всю кількість напою протягом обох днів (наприклад, 2 або 3 літри ввечері до і 2 або 1 літр вранці в день обстеження).

Зазвичай для хірургічних втручань та рентгенологічних досліджень товстої кишки (контраст барію) підготовку проводять напередодні ввечері; для ендоскопічних досліджень (колоноскопії) це можна зробити за потребою. Пацієнтам, які страждають від пиття, доцільно розподілити загальну кількість протягом 2 днів. Однак, будь ласка, дотримуйтесь вказівок лікаря, що оглядає.

Не слід їсти тверду їжу принаймні за дві години до використання Klean-Prep і до кінця обстеження. Однак протягом цього часу можна пити прозорі рідини (наприклад, чай, кава без молока або фруктові соки без м’якоті).

Klean-Prep був розроблений для очищення кишечника та спричинення водянистого стільця, схожого на діарею. Перший з цих рідких стільців повинен відбутися протягом 1-2 годин після початку прийому розчину Klean Prep.

Після використання останнього літра Klean-Prep до початку обстеження повинна пройти принаймні 1 година, щоб забезпечити повне спорожнення кишечника.

У разі назогастрального введення (введення через назогастральний зонд) швидкість введення слід підбирати з обережністю (див. Розділ 2 "Попередження та запобіжні заходи").

Тип заявки:
Для перорального або носогастрального застосування.

Застосування у дітей та підлітків до 18 років
За відсутності достатніх даних не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Якщо ви використовуєте більше Klean-Prep, ніж слід
Важка діарея виникає при сильному передозуванні. Пийте багато рідини, особливо фруктових соків, і негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви припините використовувати Klean-Prep
Якщо ви припините використовувати Klean-Prep, повідомте свого лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Діарея є нормальним ефектом препарату Кліан-Преп.
Побічні ефекти в області шлунково-кишкового тракту найчастіші. Симптоми зазвичай стихають після закінчення лікування.

Дуже часто: може вражати більше 1 з 10 людей
Нудота, гази, здуття живота.

Часто: може вражати до 1 із 10 людей
Тимчасове підвищення артеріального тиску, серцебиття.

Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей
Аритмії серця.

Дуже рідко: може вражати до 1 з 10 000 людей
Алергічні реакції, включаючи анафілактичні реакції, задишку, шкірні реакції, алергічні шкірні реакції, включаючи набряк тканин (ангіоневротичний набряк), кропив'янку (кропив'янка), свербіж, висип, почервоніння шкіри (еритема).

Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних
Порушення електролітного балансу, зокрема зниження концентрації калію та натрію в крові * (див. Нижче). Втрата рідини (зневоднення), судоми, головний біль, сплутаність свідомості/дезорієнтація, запаморочення, блювота, спазми в животі, біль у животі, плоский живіт (розтягнення живота), біль в області анального відділу, тремтіння/тремтіння м’язів, нездужання, лихоманка, спрага.
* Електролітний дисбаланс частіше спостерігається у людей, які приймають ліки, що впливають на нирки, такі як інгібітори АПФ та діуретики (ліки, що збільшують виділення сечі).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:
Федеральне управління з питань охорони здоров'я
Traisengasse 5
1200 ВІДЕНЬ
АВСТРІЯ
Факс: + 43 (0) 50 555 36207
Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Мішок: Не зберігати при температурі вище 25 ° C!

Готовий до використання розчин слід зберігати при температурі холодильника (2 - 8 ° C) і використовувати протягом 48 годин.

Будь-який невикористаний розчин потрібно викинути.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на саше та картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Що містить Klean-Prep
Діючі речовини:
Один пакетик порошку 68,96 г містить:
Макрогол 3350 (поліетиленгліколь) 59000 г.
Безводний сульфат натрію 5,685 г.
Гідрокарбонат натрію 1,685 г.
Хлорид натрію 1,465 г.
Калію хлорид 0,743 г.

Інші інгредієнти: аспартам (E951) 49,4 мг, ванільний ароматизатор

Як виглядає Klean-Prep та вміст упаковки
Klean-Prep - це білувато-білий порошок для розчину для прийому всередину, який при розчиненні у воді дає прозорий, безбарвний розчин для прийому всередину.
Вміст одного пакетика необхідно розчинити в 1 літрі води.
4 пакети в коробці

Власник дозволу на продаж та виробник
Фармацевтичний підприємець:
Norgine GmbH
У Вестпарку 14
35435 Веттенберг (Німеччина)
Тел. 0049 641/98 497 0
Факс: 0049 641/33 055 900
Виробник:
Helsinn Birex Pharmaceutical Ltd.
Damastown
Мулхуддарт
Дублін 15 (Ірландія)
Z-No.: 1-20823

Ця листівка востаннє переглядалась у травні 2019 року.