КОДАМІН Р х 20 - Аптека Елекса

Симптоматичне лікування болю легкої та середньої інтенсивності, включаючи різні типи головного болю, такі як головний біль при мігрені та звужуючий біль, зубний біль, біль у пазухах, оталгія, невралгія та дисменорея.

Лікування лихоманки, ангіни та полегшення симптомів застуди та грипу.

Він видається БЕЗ РЕЦИПУ, лише з штаб-квартири аптек ELEXA

УВАГА: Найновіші товари в наявності!

Твіт розподілити Google+ pinterest

показання

Лікування лихоманки, ангіни та полегшення симптомів застуди та грипу.

Кодеїн призначається пацієнтам старше 12 років для лікування помірного гострого болю, який не вважається полегшеним іншими анальгетиками, такими як парацетамол або ібупрофен (окремо).

Дозування

Залежно від терапевтичного показання рекомендована доза становить 1-2 таблетки Кодаміну Р; при необхідності дозу можна повторювати кожні 4-6 годин. Не можна перевищувати максимальну добову дозу 7 таблеток кодаміну Р (максимальна доза кодеїну фосфату не повинна перевищувати 240 мг).

Таблетки слід вводити зі склянкою води або інших рідин.

Тривалість лікування повинна бути обмежена 3 днями, і якщо ефективне полегшення болю не досягається, пацієнтам/вихователям рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Діти та підлітки Підлітки у віці від 12 до 18 років

Залежно від терапевтичного показання рекомендована доза становить 1-2 таблетки Кодаміну Р; при необхідності дозу можна повторити через 6 годин.

Максимальна добова доза 7 таблеток Кодаміну Р не повинна бути перевищена.

Діти до 12 років

Кодеїн не слід застосовувати дітям віком до 12 років через ризик токсичності опіоїдів через мінливий та непередбачуваний метаболізм кодеїну до морфіну (див. Розділи 4.3 та 4.4).

Протипоказання

Підвищена чутливість до парацетамолу, кодеїну, кофеїну або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1. Печінково-клітинна недостатність, дихальна недостатність, трахеобронхіальна гіперсекреція, напад астми, нещодавня операція на жовчних протоках (кодеїн підвищує жовчний тиск), діти до 12 років.

У всіх дітей та підлітків (у віці 0-18 років), які проходять тонзилектомію та/або аденоїдектомію для лікування синдрому обструктивного апное сну, через підвищений ризик серйозних та небезпечних для життя побічних ефектів. небезпека (див. розділ 4.4).

У годуючих жінок (див. Розділ 4.6).

У пацієнтів, відомих як CYP2D6, надшвидкі метаболізатори.

попередження

Тривале введення високих доз кодеїну може призвести до стану морфінової залежності.

З обережністю рекомендується пацієнтам із важкими порушеннями функції нирок, людям похилого віку або ослабленим (ризик пригнічення дихання), у разі травми голови (ризик пригнічення дихання), внутрішньочерепної гіпертензії (ризик погіршення внутрішньочерепної гіпертензії), гострого живота (може маскувати симптоми) клінічний), гіпотиреоз (ризик пригнічення дихання та депресії центральної нервової системи), гіпертрофія простати або стриктури уретри (затримка сечі).

Кодеїн метаболізується до морфіну, його активного метаболіту, ферментом печінки CYP2D6. Якщо у пацієнта спостерігається дефіцит ферменту або повний дефіцит ферменту, адекватний знеболюючий ефект не буде отриманий. За оцінками, до 7% населення Кавказу може мати цей дефіцит. Однак, якщо пацієнт здійснює швидкий або надшвидкий метаболізм, існує підвищений ризик розвитку побічних реакцій на токсичність опіоїдів, навіть для загальновизначених доз. Ці пацієнти швидко метаболізують кодеїн до морфіну, в результаті чого концентрація морфіну у плазмі крові перевищує очікувану.

Загальні симптоми токсичності опіоїдів включають сплутаність свідомості, сонливість, поверхневе дихання, міоз, нудоту, блювоту, запор та втрату апетиту. У важких випадках вони можуть включати симптоми пригнічення кровообігу та дихання, що може загрожувати життю та, вкрай рідко, призвести до летального результату.

Оцінки поширеності надшвидких метаболізаторів у різних популяціях зведені нижче:

Населення	Поширеність%
Африкансько-ефіопська	29%
афроамериканця	Від 3,4% до 6,5%
Азіатський	Від 1,2% до 2%
Кавказька	Від 3,6 до 6,5%
Грецька	6,0%
Угорська	1,9%
Північно-Європейська	Від 1% до 2%

У публікаціях повідомляється, що післяопераційне введення кодеїну дітям після тонзилектомії та/або аденоїдектомії для лікування синдрому обструктивного апное сну спричинило рідкісні, але небезпечні для життя побічні явища, включаючи смерть ( див. також розділ 4.3). Всім дітям лікували дози кодеїну в межах відповідного діапазону доз; однак було виявлено, що ці діти були або надшвидкими метаболізаторами, або швидкими метаболізаторами з точки зору їх здатності метаболізувати кодеїн до морфію.

Діти з порушеннями дихальної функції

Застосування кодеїну не рекомендується дітям, у яких можуть бути порушені функції дихання, такі як нервово-м’язові розлади, важкі розлади серця або дихання, інфекції верхніх дихальних шляхів або легенів, політравми або великі хірургічні процедури. Ці фактори можуть погіршити симптоми токсичності морфіну.

Спортсмени повинні знати, що препарат може мати позитивний результат на допінг.

взаємодії

Рекомендується уникати асоціювання Кодаміну Р з:

антикоагулянти, кумарин або індандіонові похідні: збільшує ризик кровотечі;

індукуючі ферменти препарати або гепатотоксичні препарати, а також хронічне вживання алкоголю: збільшує ризик гепатотоксичності парацетамолу;

хронічне застосування барбітуратів або примідону: може зменшити терапевтичну дію парацетамолу через посилення метаболізму, викликаючи активність печінкових мікросомальних ферментів;

метоклопрамід та домперидон: збільшують всмоктування парацетамолу;

холестирамін: зменшує всмоктування парацетамолу;

агоністи-антагоністи морфіну (нальбуфін, бупренорфін, пентазоцин) через ризик абстинентного синдрому;

депресанти центральної нервової системи: адитивний ефект депресії центральної нервової системи;

інгібітори моноаміноксидази (МАО): одночасне застосування або протягом перших 14 днів після припинення прийому МАО може посилити депресивний респіраторний ефект кодеїну;

антихолінергічні засоби: одночасне застосування з кодеїном може збільшити ризик сильних запорів та/або затримки сечі;

Інгібітори CYP2D6 - бупропіон, циметидин, флуоксетин, пароксетин, хінідин та ритонавір: можуть впливати на метаболізм кодеїну до морфіну, зменшуючи знеболюючий ефект кодеїну;

метоклопрамід: кодеїн може протидіяти дії метоклопраміду на шлунково-кишковий тракт;

жарознижуючі протидіарейні засоби (лоперамід, пектин, каолін): одночасне застосування з кодеїном може збільшити ризик серйозних запорів.

Кодамін Р через вміст парацетамолу може змінити результати дозування сечової кислоти та глюкози в крові.

Завдання

Оскільки відсутні достатні клінічні дані щодо використання кодеїну під час вагітності, Кодамін Р не слід застосовувати під час вагітності. Кодеїн проникає через фето-плацентарний бар’єр. Епідеміологічні дослідження на вагітних показали, що парацетамол та кофеїн у рекомендованих дозах добре переносяться, але застосовувати їх слід лише за рекомендацією лікаря.

Кодеїн не слід застосовувати під час годування груддю (див. Розділ 4.3).

У звичайних терапевтичних дозах кодеїн та його активний метаболіт можуть бути присутніми в молоці в дуже малих дозах і навряд чи спричинять несприятливі ефекти у немовляти, що годується груддю. Однак, якщо пацієнт має надшвидкий метаболізм CYP2D6, у молоці можуть бути присутніми більш високі концентрації активного метаболіту, морфіну, і в дуже рідкісних випадках можуть спричиняти симптоми токсичності опіоїдів у немовлят, що може призвести до летального результату.

Парацетамол виводиться з грудним молоком у концентраціях, що не мають клінічного значення. А кофеїн виводиться з грудним молоком. З наявних у літературі даних вважається, що кофеїн, як правило, можна вводити під час годування груддю, і що вживання кофеїнових напоїв під час грудного вигодовування не викликає жодного ефекту.

Водіння автомобіля

Через седацію та знижену рефлекторну реактивність, Кодамін Р може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Побічні ефекти

У рекомендованих дозах побічні ефекти, спричинені парацетамолом, є рідкісними та помірними, особливо, коли застосовуються високі дози препарату. Однак повідомлялося про гематологічні реакції, включаючи лейкопенію, нейтропенію, панцитопенію та агранулоцитоз. Іноді нудота, блювота, пітливість, раптова скупчення обличчя, головний біль, запаморочення, ксеростомія, порушення зору або диплопія, запаморочення, тахікардія, серцебиття, ортостатична гіпотензія, алергічні реакції (висип, свербіж, свербіж, утруднення сечовипускання (дизурія, часте сечовипускання), спазм уретри або жовчних шляхів. Рідко повідомлялося про галюцинації, збудження та перепади настрою, зниження лібідо або статевої функції, спазми шлунка.

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки важких шкірних реакцій.

Застосування кодеїну у високих дозах, особливо у дітей, може спричинити психомоторне збудження та судоми. Тривале лікування високими дозами кодеїну збільшує ризик звикання та синдрому відміни після різкої відміни ліків.

Високі дози кофеїну можуть викликати збудження, безсоння, серцебиття, тремор, нервозність та дратівливість. Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після дозволу на прийом препарату є важливим. Ця річ

дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик препарату. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітування, деталі якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro.

передозування

Передозування після одноразового прийому парацетамолу є відносно поширеним явищем і може бути важким через вузький терапевтичний індекс парацетамолу. У дорослих одна доза ≥ 10 г парацетамолу може призвести до дозозалежного гепатоцелюлярного некрозу та рідше ниркового канальцевого некрозу.

Також може спостерігатися гіпоглікемічна кома. У пацієнтів, які вживають ферментно-індукуючі препарати, або тих, хто в анамнезі зловживав алкоголем, а також у пацієнтів з недостатнім харчуванням підвищений ризик ураження печінки.

Симптомами передозування парацетамолу, які з’являються в перші 24 години після прийому, є: нудота, блювота, пітливість, анорексія, блідість, біль у животі. Пошкодження печінки стає очевидним через 12-48 годин після прийому. Докази токсичності печінки лабораторними дослідженнями можливі лише через 48-72 години після прийому. Сильне передозування може спричинити печінковий цитоліз, який може перерости у незворотний некроз із гепатоцелюлярною недостатністю, метаболічним ацидозом, гіпоглікемією, крововиливами, енцефалопатією, комою та смертю. Гостра ниркова недостатність з гострим канальцевим некрозом може розвинутися навіть за відсутності важкого ураження печінки. Повідомлялося про розлади міокарда та панкреатит. Підвищення рівня печінкових трансаміназ, білірубіну та тривалий протромбіновий час може спостерігатися через 12-48 годин після прийому.

Важкі ураження печінки трапляються у 90% пацієнтів із концентрацією парацетамолу у плазмі крові вище 300 мкг/мл через 4 години після прийому або 45 мкг/мл через 15 годин після прийому. концентрації

плазмові концентрації парацетамолу нижче 120 мкг/мл через 4 години після прийому або 30 мкг/мл через 12 годин після прийому є передбачуваними для мінімальних.

Передозування парацетамолу є невідкладною медичною допомогою, і пацієнтів слід госпіталізувати навіть за відсутності значних ранніх симптомів.

У всіх випадках рекомендується проводити промивання шлунка, бажано в перші 4 години після прийому. Активоване вугілля можна вводити протягом 4 годин після прийому. Специфічний антидот, N-ацетилцистеїн, ефективний, якщо його вводять протягом 8 годин після прийому. Спочатку 140 мг N-ацетилцистеїну/кг вводять всередину у вигляді 5% розчину, потім 70 мг N-ацетилцистеїну/кг кожні 4 години протягом 3 днів або менше, якщо аналізи печінки нормалізуються.

Передозування кодеїном може бути важким, якщо вводили високі дози або якщо кодеїн застосовували одночасно з етиловим спиртом або заспокійливими препаратами. Симптомами передозування кодеїну є: гостра депресія дихання (ціаноз, брадипное, апное), сонливість, апатія або навіть кома, міоз. Нудота та блювота можуть виникати часто. Інші симптоми передозування кодеїну включають: холодну та вологу шкіру, сплутаність свідомості, нервозність або збудження, відчуття слабкості та втрату свідомості. Можуть виникати тахікардія та гіпотонія. Судоми спостерігались у немовлят та дітей.

Фармакодинамічні властивості

Фармакотерапевтична група: знеболюючі та жарознижуючі засоби, аніліди (включаючи комбінації), код АТС: N02BE51

Кодамін Р - комбінований знеболюючий засіб із фіксованою дозою, що містить три активні речовини: кодеїн (у вигляді напівгідрату фосфату кодеїну), парацетамол та безводний кофеїн.

Парацетамол має сильну знеболюючу та жарознижувальну дію, але слабку протизапальну дію. Механізм знеболюючого ефекту пояснюється пригніченням синтезу простагландинів як центрально, так і периферично. Недавні дослідження підтверджують гіпотезу про те, що знеболюючий та жарознижуючий ефект парацетамолу досягається шляхом інгібування циклооксигенази (ЦОГ) -3, варіант ЦОГ-1.

Кодеїн є знеболюючим засобом класу опіоїдів. Кодеїн - слабкий анальгетик центральної дії. Кодеїн здійснює свою дію через μ-опіоїдні рецептори, хоча він має низьку спорідненість до цих рецепторів, а знеболюючий ефект визначається перетворенням на морфін. Показано, що кодеїн, особливо у поєднанні з іншими анальгетиками, такими як парацетамол, ефективний при гострих ноцицептивних болях.

У звичайних дозах опіоїдні анальгетики полегшують симптоми, змінюючи емоційний компонент болю, а також виробляючи знеболення. Кодеїн має центральний протикашльовий ефект, хоча точний механізм досягнення цього ефекту ще не визначений повністю.

Кофеїн - це метилксантин, який, подібно до теофіліну, пригнічує фосфодіестеразу і діє як антагоніст аденозинових рецепторів. Завдяки конкурентному антагонізму аденозинових рецепторів кофеїн виробляє центральний та фізіологічний ефекти. Відбувається незначна стимуляція центральної нервової системи. Знеболюючий ефект кофеїну може бути пов’язаний з наявністю рецепторів аденозину А2А біля або біля чутливих нервових закінчень, що спричиняють гіпералгезію. На підставі результатів експериментальних досліджень кофеїн може мати ноцицептивний ефект, опосередкований центральним посиленням передачі холінергічного нерва. Однак у больових станах кофеїн може мати опосередкований благотворний ефект, покращуючи настрій та працездатність.

Кодамін Р має знеболювальну дію більшої інтенсивності та тривалості, ніж та, що відповідає кожному компоненту при однакових дозах.

Фармакокінетичні властивості

Після перорального прийому парацетамол швидко і майже повністю всмоктується, переважно в тонкому кишечнику. Після перорального прийому терапевтичних доз пікові концентрації в плазмі досягаються протягом 30-60 хвилин після прийому, а період напіввиведення становить приблизно 2 години. Відсоток введеної дози, що досягає системного кровообігу, виявляється дозозалежним, зменшуючись з 90% через 1-2 г парацетамолу до 68% після 0,5 г парацетамолу.

Парацетамол швидко розподіляється у більшості тканин та рідин організму, концентрації тканин порівнянні з плазмою, за винятком концентрацій у жировій тканині та спинномозковій рідині. Парацетамол перетинає фето-плацентарний бар’єр і виводиться з грудним молоком. Він зв’язується з білками плазми крові в невеликій частці (доклінічні дані про безпеку

На даний момент відгуків клієнтів немає.