КОЛХІМАКС - Метилсульфат тимонію - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Гострий напад подагри,
Профілактика гострих нападів подагри у хворих на хронічну подагру, особливо під час початку гіпоурікемічної терапії,
Інші гострі мікрокристалічні атаки: хондрокальциноз та ревматизм гідроксиапатиту,
Хвороба Бехчета
· Лікування
гострого ідіопатичного перикардиту в поєднанні з лікуванням
звичайні протизапальні препарати (НПЗЗ або кортикостероїди) у Росії
пацієнти з першим епізодом перикардиту або рецидивом
(з патологічним СРБ), виключаючи післяопераційний перикардит
операція на серці.
Як приймати + -
Гострий напад подагри
Дозування слід регулювати відповідно до отриманої ефективності та толерантності.
колхіцин найефективніший при ранньому прийомі (від
бажано протягом перших 12 годин і до 36 годин після
слід віддавати перевагу низьким дозам.
РАННЕ лікування (до 36 годин) гострих нападів подагри у пацієнтів БЕЗ фактора ризику токсичності
Максимальна доза ніколи не перевищувати у пацієнта БЕЗ фактора ризику токсичності
(тобто 1 мг один або два рази на день)
(тобто 1 мг 3 рази на день)
(тобто 1 мг один або два рази на день)
(тобто 1 мг двічі на день)
(тобто 1 мг один або два рази на день)
(тобто 1 мг двічі на день)
4-й день і наступні
максимальна доза колхіцину на дозу становить 1 мг. Улови
КОЛХІЦИН ОПОКАЛЦІЙ на таблетку або половину таблетки повинен бути
поширюється протягом дня.
Доза 3 мг - це НІКОЛИ НЕ ПЕРЕВИЩЕНА доза і повинна застосовуватися лише для пізнє лікування гострого доступу лише на 1-й день лікування.
В
у всіх випадках зменшуйте дозування у разі діареї та коригуйте
дозування у разі ниркової недостатності та фактора ризику для
токсичність.
Пацієнти літнього віку (особливо> 75 років) та пацієнти з фактором ризику токсичності (див. розділ Попередження та запобіжні заходи щодо використання).
Він
настійно рекомендується не перевищувати дозу 2 мг колхіцину (в
кілька дублів) у перший день. Рекомендується стежити за
можлива поява ознак непереносимості (особливо діареї)
і зменшити дозування, якщо це необхідно.
Зменшіть дозу до 0,5 мг колхіцину (1/2 таблетки) у разі діареї.
Профілактика гострих нападів подагри/інших гострих мікрокристалічних нападів/хвороба Бехчета
1 мг колхіцину на добу.
Зменшіть дозу до 0,5 мг колхіцину (1/2 таблетки) у разі діареї.
Пацієнти літнього віку (особливо> 75 років) та пацієнти з фактором ризику токсичності (див. Розділ 4.4).
Він
рекомендується починати з дози 0,5 мг колхіцину (1/2
таблетку) на день та відрегулюйте дозування, якщо необхідно, відповідно до
клінічна відповідь.
1 мг до 2 мг колхіцину на день.
Він
рекомендується збільшувати дозування з кроком по 0,5 мг (1/2
таблетки) до максимум 2 мг колхіцину на день залежно від
клінічна та біологічна відповідь.
В
завдяки наявності сульфату тимонію та порошку опію,
застосування КОЛХІМАКСУ дітям не рекомендується.
Гострий ідіопатичний перикардит (перший епізод або рецидив)
Колхіцин призначають у поєднанні зі звичайними протизапальними методами лікування (НПЗЗ або кортикостероїди).
Дозу слід пристосувати до ваги пацієнта.
Для ваги тіла менше 70 кг (
Можливі побічні ефекти + -
- Діарея
- Нудота
- Блювота
- Гепатотоксичність
- Нейроміопатичний розлад
- Рабдоміоліз
- Лейкопенія
- Нейтропенія
- Тромбоцитопенія
- Панцитопенія
- Кропив'янка
- Морбіліформний висип
- Азооспермія
- Сухість у роті
- Згущення бронхіального секрету
- Зниження секреції сліз
- Розлади акомодації
- Тахікардія
- Серцебиття
- Запор
- Затримка сечі
- Збудливість
- Дратівливість
- Психічна розгубленість у людей похилого віку
Згадані побічні ефекти
нижче, перераховані за класом органів та частотою. Частоти
визначаються як дуже поширені (≥ 1/10), загальні (≥ 1/100 та .
Протипоказання + -
- Гіперчутливість до колхіцину
- Гіперчутливість до опію
- Підвищена чутливість до метилсульфату тимонію
- Важка ниркова недостатність (Clcr + Показати більше - Показати менше
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Пов’язані з колхіцином:
Важка ниркова недостатність (кліренс креатиніну серйозна печінкова недостатність,
Поєднання з макролідом (крім спіраміцину),
Поєднання з пристинаміцином.
Перикардит
гострі ідіопатичні (перший епізод або рецидив), що виникають під час
вагітність через необхідність поєднання з лікуванням
звичайні протизапальні препарати. Див. Розділ Вагітність та лактація
Пов’язаний з метилсульфатом тімонію:
Ризик глаукоми при закритті кута,
Ризик затримки сечі, пов’язаний з порушеннями уретропростатичної залози,
- годування груддю (див. розділ Вагітність та годування груддю).
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Людина похилого віку
- Ниркова недостатність легкого та середнього ступеня
- Порушення функції печінки легкого та середнього ступеня
- Діарея
- Нудота
- Блювота
- Гіпертрофія передміхурової залози
- Коронарна недостатність
- Порушення ритму
- Гіпертиреоз
- Хронічний бронхіт
- Паралітичний кишечник
- Токсичний мегаколон
- Пізня вагітність
- Новонароджене від лікуваної матері
- Діабет
Прийом цього ліки є
не рекомендується поєднувати з верапамілом, циклоспорином,
телапревір, інгібітори протеази, посилені ритонавіром,
азолові протигрибкові засоби (ітраконазол, кетоконазол, вориконазол,
позаконазол) (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Щоб уникнути передозування, не поєднуйте з лікуванням, яке вже містить колхіцин.
Пов’язані з допоміжними речовинами:
Цей препарат містить лактозу. Його
не рекомендується застосовувати пацієнтам із
непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або синдром
порушення всмоктування глюкози або галактози (спадкові захворювання
рідко).
Цей препарат містить
глюкоза. Його застосування не рекомендується пацієнтам із
синдром мальабсорбції глюкози-галактози.
Пов’язаний з порошком опію:
Можливість фізичної та психологічної залежності при тривалому застосуванні та у високих дозах.
Ризики, пов’язані з одночасним вживанням седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або супутні препарати:
Використовуйте
одночасно з КОЛХІМАКСОМ та заспокійливими препаратами, такими як
бензодіазепіни або супутні препарати можуть спричинити седативний ефект,
пригнічення дихання, кома та смерть. Завдяки цим
ризики, супутні призначенням цих седативних препаратів
слід зарезервувати для пацієнтів, для яких інші варіанти
терапія неможлива. Якщо рішення прийнято
призначати КОЛХІМАКС одночасно з ліками
седативних препаратів, слід застосовувати найнижчу ефективну дозу та
тривалість лікування повинна бути якомога коротшою.
за пацієнтами слід ретельно стежити
виникнення ознак та симптомів пригнічення дихання та
седативний ефект. З цього приводу настійно рекомендується інформувати
пацієнтами та їх вихователями цих симптомів (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).
Відноситься до колхіцину
- Перед початком лікування колхіцином:
o рекомендується, особливо у літніх людей, оцінювати кліренс креатиніну.
o
оцінити призначення супутнього лікування, ймовірно
погіршують функцію нирок/печінки, але також індукують
токсичність для кісткового мозку/м’язів.
У разі ниркової недостатності та/або печінкової недостатності рекомендується протягом першого місяця лікування:
Виконайте CBC та кількість тромбоцитів,
Переоцініть кліренс креатиніну,
Систематично інформувати пацієнтів при призначенні та відпусканні колхіцину про:
Перші ознаки передозування (діарея, нудота, блювота) і
необхідність консультування у разі появи цих ознак,
Важливість розуміння режиму дозування,
·
потрібно приймати повідомлення про це до медичних працівників
лікування перед будь-яким новим рецептом або відправкою іншого
ліки.
У випадку
тривале лікування, контролюйте дозування тромбоцитів, NFS та
креатиніну, особливо протягом першого місяця лікування.
В
випадок лікування гострого ідіопатичного перикардиту (перший епізод
або рецидив), етіологічну оцінку слід проводити за дозуванням
СРБ та тропонін перед початком лікування
колхіцин.
Пов’язаний з метилсульфатом тімонію
З обережністю застосовувати у:
Печінкова та/або ниркова недостатність,
Ішемічна хвороба серця, аритмії, гіпертиреоз,
Хронічний бронхіт через підвищену в’язкість бронхіального секрету,
Паралітичний кишечник, атонія кишечника у людей похилого віку, токсичний мегаколон.
Взаємодія з наркотиками + -
Протипоказані комбінації (Див. Розділ Протипоказання)
+ Макроліди (телітроміцин, азитроміцин, кларитроміцин, диритроміцин, еритроміцин, джозаміцин, мідекаміцин, рокситроміцин).
Збільшення побічних ефектів колхіцину з потенційно летальними наслідками. Повідомляється, що одночасне введення макролідів із субстратом P-глікопротеїну (P-gp), таким як колхіцин, спричиняє підвищення рівня колхіцину в сироватці крові.
Збільшення побічних ефектів колхіцину з потенційно летальними наслідками.
Комбінації не рекомендуються (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)
Ризик додавання нервово-м'язових небажаних ефектів та підвищена токсичність колхіцину з ризиком передозування шляхом інгібування його елімінації циклоспорином, особливо у випадку існуючої ниркової недостатності.
Ризик посилення несприятливих ефектів колхіцину через збільшення концентрації верапамілу в його плазмі.
+ Підсилені ритонавіром інгібітори протеази
Збільшення побічних ефектів колхіцину з потенційно летальними наслідками.
Ризик посилення несприятливих ефектів колхіцину за рахунок зменшення його метаболізму, зокрема при порушеннях функції нирок та печінки.
+ Сильні інгібітори CYP3A4
Ризик посилення несприятливих ефектів колхіцину через збільшення його концентрації в плазмі крові інгібітором.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
Підвищений ефект антивітаміну К та ризик кровотечі. Частіший контроль INR. Можливе коригування дози антивітаміну К під час лікування колхіцином та через 8 днів після його припинення.
+ Інгібітори HMGCoA-редуктази (аторвастатин, флувастатин, пітавастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин)
Ризик посилення м’язового шкідливого впливу цих речовин, зокрема рабдоміолізу. Клінічний та біологічний моніторинг, особливо на початку комбінації.
Асоціації, які слід враховувати
+ Седативні засоби, такі як бензодіазепіни або супутні препарати
Одночасне вживання опіоїдів, таких як ті, що містяться в КОЛХІМАКСІ, із заспокійливими препаратами, такими як бензодіазепіни або супутні препарати, збільшує ризик седації, пригнічення дихання, коми та смерті через сукупний депресивний ефект на нервову систему. Центральна. Дозу та тривалість одночасного прийому слід обмежити (див. Розділ 4.4).
Передозування + -
Рідкісне, але надзвичайно серйозне отруєння у добровільних та мимовільних контекстах (вузький терапевтичний запас та лікарські взаємодії).
Затримка: від 2 до 10 годин (затримка в поєднанні з інгібітором моторики травлення).
Розлади
травні: дифузні болі в животі, блювота, діарея
рясні, іноді криваві, що призводить до зневоднення
Порушення серцево-кровообігу: гіпотонія або навіть кардіогенний шок.
Поліорганної недостатності, яка зазвичай трапляється на 2-й або 3-й день.
Гематологічні розлади: панцитопенія внаслідок апластичної анемії (ризики зараження та/або крововиливу).
Алопеція на 10-й день, периферична нейропатія та рідкісна SIADH.
Фактори
пейоративний прогноз: виникає протягом перших 48 годин
виражений транзиторний гіперлейкоцитоз та PDA гостра ниркова токсичність з олігурією та гематурією.
· Непередбачувана еволюція. Смерть, як правило, 2-а чи 3-я
день через дисбаланс рідини та електролітів, септичний шок або зупинку
дихальний (висхідний параліч) або серцево-судинний колапс.
В останніх гострих отруєннях усунення токсиканта за допомогою активованого вугілля або промивання шлунка залежно від контексту.
У всіх випадках постійний клінічний та біологічний моніторинг в лікарняних умовах та відповідне симптоматичне лікування.
Немає специфічного антидоту для колхіцину.
Неефективний гемодіаліз (високий видимий об'єм розподілу).
Вагітність та годування груддю + -
В
випадок гострого ідіопатичного перикардиту (перший епізод або рецидив)
під час вагітності колхіцин протипоказаний
враховуючи асоціацію з НПЗЗ. Див. Розділ Протипоказання.
В
інші показання, у разі вагітності, лікування може бути
продовжується до кінця вагітності, якщо патологія цього вимагає.
З
через присутність метисульфату тімонію, вводити з
обережність в кінці вагітності: ризик дії атропіну в
новонароджений (меконієвий ілеус).
Народжений
не вводити годувальниці через зменшення
виділення та проникнення молока в молоко (ризик наслідків
атропін у дітей у терапевтичних дозах).
Зовнішній вигляд і форма + -
Таблетка з подільною оболонкою.
Таблетку можна розділити на дві рівні половинні дози.
20 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістерній упаковці (ПВХ/алюміній).
Інші фігури
Склад + -
| Метилсульфат тимонію | 50 мг * |
| Опій | 12,5 мг * |
| Колхіцин | 1 мг * |
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: проти подагри. Протизапальні ліки. Код ATC: M04AC01
Колхіцин зменшує приплив лейкоцитів, пригнічує фагоцитоз
мікрокристалів уратів і, отже, уповільнює вироблення молочної кислоти на
підтримання нормального місцевого рН (кислотність, що сприяє осадкам
кристали урату, що є головним рухом подагри).
метиловий сульфат тимонію (змішаний спазмолітик) та порошок опію
призначені для обмеження появи явищ діареї
викликаний колхіцином.
Інша інформація + -
- Фармацевтична форма: таблетка із забитою плівковою оболонкою
- Шлях введення: перорально
- Код ATC: M04AC01
- Фармакотерапевтична група: Колхіцин
- Умови призначення та відпустки: Список I
- Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 61331730
- Фактична вигода (SMR): Важливо, фактична вигода не може бути віднесена
- Власник лабораторії AMM: охорона здоров’я споживачів Mayoly (02.02.1995)
- Операційна лабораторія: охорона здоров'я споживачів Mayoly
Цей препарат не належить до жодної загальної групи.