Комбінація препаратів, протестованих для схуднення Психомедія
Експериментальна комбінація фентерміну (пригнічувача апетиту на основі амфетаміну) та топірамату (протисудомного) виявилася ефективною для схуднення в ході клінічного випробування, яке фінансується виробником Vivus, опублікованому в The Lancet.
Кішор М. Гадде з Університету Дьюка та його колеги провели це дослідження фази III з 2,478 людьми, з індексом маси тіла від 27 до 45 і з принаймні 2 станами, пов'язаними з ожирінням, такими як гіпертонія та діабет типу 2. Учасникам було довільно призначено одна з двох доз препарату або плацебо у поєднанні з низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю протягом 56 тижнів.
Середня втрата ваги для тих, хто закінчив дослідження, становила 12,7 фунтів для високої дози, 10 фунтів для низької дози та 1,8 фунтів для плацебо. Автори зазначають, що значно більша втрата ваги, ніж спостерігається при застосуванні орлістату (Xenical, Alli), єдиного на сьогоднішній день препарату на європейському ринку для схуднення. Втрата ваги пов’язана зі зниженням артеріального тиску, холестерину, тригліцеридів та маркерів запалення, таких як С-реактивний білок.
Найпоширенішими небажаними побічними ефектами були сухість у роті, парестезія (оніміння, поколювання), запор, безсоння, запаморочення та змінений смак. Психіатричні та когнітивні симптоми (включаючи депресію та тривогу) також спостерігались, особливо в групі, яка отримувала найвищу дозу.
- У жовтні минулого року Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA), американський орган з контролю над наркотиками, відмовився надати дозвіл на продаж цієї комбінації препаратів у світлі цих даних, які вже були доступні. FDA був особливо стурбований ризиками вроджених вад розвитку (пов’язаними з протиепілептичним препаратом) та серцевими ризиками (потенційно пов’язаними з фентерміном, пригнічувачем апетиту до амфетаміну). Іншими потенційними наслідками під наглядом є психіатричні ефекти. Фентермін призначають у США, але його вилучили з ринку в Європі через ризик несприятливих серцевих та легеневих наслідків. Інші засоби, що пригнічують апетит до амфетаміну, вилучені з ринку - це Сибутрал (сибутрамін) та Медіатор.
- Психомедія з джерелом:
Всі права захищені