Консультація; Навчальні курси з медичних технологій Домашня сторінка Werth Systems

Попередня установка, місцева підтримка та фізична установка в зоні лікування

Пан дипл.-інж. Хартмут Юнкер - фахівець у галузі медичних технологій. Пан Юнкер був ініціатором створення першого в Європі випробувального центру з медичних технологій і керував ним протягом трьох десятиліть. Він накопичив великий професійний досвід у тестуванні, аудиті, сертифікації та навчанні, крім роботи зі зв'язками з громадськістю, працював у багатьох національних та міжнародних комісіях експертів та стандартів (DIN, VDE, IEC, VDTÜV, VDI, Комісія ЄС тощо).

На основі цих багаторічних знань, разом із останньою інформацією на ринку охорони здоров’я, ми можемо запропонувати широкий спектр курсів професійного навчання. Ось невеликий уривок з нашого портфоліо:

- Створення системи в середовищі пацієнта
- ІТ та медичні вироби - Що дозволено, а що не пов’язано із законами та стандартами
- Струми витоку та ЕМС - як вони впливають на безпеку системи
- Управління ризиками для медичних ІТ-систем
- Оцінка відповідності - що робити
- процес міжнародного затвердження .

Будинок повного обслуговування

Закон про медичні вироби та медичне обладнання та аксесуари:

MPG - Загальні вимоги до професійного використання

Професійний користувач повинен забезпечити, щоб:

1. Людина, яка використовує медичне обладнання, має необхідну підготовку та досвід для його безпечної експлуатації;
2. Інструкції щодо безпечної експлуатації вимагаються на пристрої або супроводжуються ним;
3. Пристрій використовується відповідно до призначення виробника та інструкцій;
4. Пристрій обслуговується та ремонтується відповідно до інструкцій виробника;
5. Місце розташування підходить для безпечного використання пристрою;
6. Безпосереднє оточення або зв’язок з іншими медичними приладами, компонентами та будівельними конструкціями, обладнанням, програмним забезпеченням чи іншими системами та предметами не повинно погіршувати експлуатаційні характеристики приладу або загрожувати здоров’ю пацієнта, здоров’ю користувача чи будь-якої іншої особи.
7. Встановлення, обслуговування та ремонт пристрою може виконувати лише той, хто має необхідні навички та спеціальні знання.

Такі критичні зони лікування, як операційний зал, відділення інтенсивної терапії, анестезія тощо, пред'являють високі вимоги до гігієни та якості установки. Медсестра не несе відповідальності за застібки-блискавки. На підлозі невеликих кімнат, посеред пацієнтів, не місце відкривати пакунки та читати інструкції з монтажу.

Компанія Werth Systems розробила процеси, при яких час налаштування в зонах обробки значно скорочується. Конфігурації пристроїв заплановані та добре підготовлені на наших виробничих потужностях. Ми транспортуємо майже 100% завершену систему до місця встановлення протягом узгоджених термінів. Таким чином ми заважаємо пацієнтам і лікувальна робота якомога менше.

---