Контрацепція жінок кидає виклик органам державної влади на спіралі Мірена - архід

Багато жінок звинувачують гормональну спіраль Mirena, яку виробляє Bayer Laboratories, у серйозних побічних ефектах, яких вони не очікували. Проблема відповідає байдужості багатьох гінекологів.

Це новий скандал зі здоров’ям? У Facebook з’явилося багато груп, присвячених побічним ефектам гормональної ВМС Мірени, однієї з найбільш часто задаваних. У цих групах сотні жінок обговорюють та пояснюють проблеми зі здоров'ям, з якими вони зіткнулися після встановлення цього методу контрацепції.

контрацепція

Мігрень, вагінальні дріжджові інфекції, головний біль, низьке лібідо, перепади настрою, депресія, збільшення ваги, вугрі, випадання волосся, надмірна волохатість, запаморочення. Цей внутрішньоматковий пристрій, який продається впродовж десяти років, звинувачують у побічних ефектах настільки різноманітних, як і обмеження.

Суперечка вже наростає за кордоном. У США було подано колективну скаргу на групу Баєра "за можливі випадки пухлин головного мозку та гіпертонії, спричинених (.)" Міреною ", пояснює TV5 Monde. Згідно з інформаційним каналом, в Іспанії на Мірену було подано 2900 скарг. У Франції в соціальних мережах накопичуються тривожні свідчення. Найтривожніше? Більшість жінок, які висловлюються, засуджують відсутність інформації від своїх гінекологів або навіть відмову деяких практиків пов’язувати симптоми, на які вони скаржиться, із носінням спіралі та відсутністю контролю після введення.

"Я знав, що не божевільний"

Селін, 37 років, є однією з цих груп. Вона зберігала внутрішньоматкову спіраль Мірени протягом п’яти з половиною років, з 2009 по 2015 рік. "Через кілька місяців після пози я відчувала депресію, у мене весь час стискало горло, я плакала", - каже вона. У мене був перший великий напад тривоги через рік після установки. Потім у мене було від 10 до 15 нападів на день, які поєднували тривогу, тетанію та спазмофілію. Я ходив до лікарів та психологів, які змусили мене приймати анксіолітичні засоби та антидепресанти, але користі від цього не було. Я знала, що не божевільна, перед установкою ВМС я була дуже рада. Через деякий час я задумався про ВМС, оскільки це було вперше. Це був лікар загальної практики, який сказав мені його видалити. Я пішов до двох гінекологів, які відмовились під приводом, що це не час, і що я повинен піти до психіатричної лікарні. Третій раз я збрехав, сказавши, що хочу народити дитину, а потім вони забрали її у мене, не намагаючись зрозуміти. Крім усього цього, я набрав 27 кілограмів, яких не зміг скинути. Результат, сьогодні у мене гормональний дисбаланс, безумовно, пов'язаний з цим ".

Повідомте ANSM

Метою цієї мобілізації в соціальних мережах є заохочення жінок, які постраждали від цих проблем, подавати інформацію про фармаконагляд, попередження, що дозволяють Національному агентству з безпеки лікарських засобів та медичних продуктів враховувати цю проблему. Модератор однієї з груп Facebook, який бажає залишитися анонімним, пояснює наступне: «Повідомлення про ці негативні наслідки ANSM є обов’язковим, воно може бути притягнуте до відповідальності або штрафу, якщо цього не буде зроблено, але більшість лікарів цього не роблять. Це занадто довго для них. Але те, що вони не говорять, це те, що пацієнт може це зробити за них. Проблема полягає в тому, що співвідношення ризик/користь наркотиків часто спотворюється через відсутність декларацій, поданих органам, які мають контролювати їх. Якщо претензії не пред'являються, добре, що препарат має щасливий день і не буде хвилюватися ".

Перш ніж зробити це, модератора її "гінеколог назвав божевільним". Але вона отримала лист від лікарні Університету Пуатьє, де визнає побічні ефекти, на відміну від її лікаря: «Ви повідомляли про значне випадання волосся, тахікардію, біль у спині та суглобах, інфекції сечовивідних шляхів, кісти в яєчниках, депресію та напади тривоги. Ці ефекти можуть бути зумовлені дією та гормональною просоченням ВМС Мірени. Ваша справа передана АНСМ та зареєстрована в Національному банку фармаконагляду ».

Захоплення екрану документа з лікарні університету Пуатьє, отриманого модератором групи 24 березня 2017 року після її заяви. (ДОКТОР)

“Усі жінки, які зробили заяву, також отримали цей лист, саме тому я закликаю їх це зробити. Оскільки більшість скарг не були зареєстровані в АНСМ, саме в цьому полягає недолік », - пояснює модератор. За її словами, відсутність наукової документації призвела б до того, що гінекологи їм не повірили, тим самим підтримуючи замкнуте коло. Однак, як на веб-сайті Bayer, так і в інформаційній брошурі про пацієнта, ці симптоми в основному згадуються.

"Дуже особистий вибір"

Залучення до моніторингу наркотиків, підтверджене Bayer: «Відповідно до норм ми постійно збираємо та аналізуємо всі дані, які ми отримуємо про побічні явища (.), Щоб контролювати профіль безпеки Мірени. Вибір засобів контрацепції та рішення про використання гормональної внутрішньоматкової контрацепції - це дуже особистий вибір. Це рішення необхідно приймати на консультації жінки та її гінеколога з урахуванням її терапевтичних потреб та її особистих побажань. Якщо у жінки є які-небудь питання щодо можливих побічних ефектів Мірени (.) Ми рекомендуємо їй поговорити зі своїм лікарем (.) І проконсультуватися з інструкцією із застосування препарату, яка містить всю інформацію, доступну відповідно до вимог. ".

З тих пір ANSM відреагував, пояснивши, що "протягом останніх днів" міг спостерігати збільшення кількості заяв про несприятливі наслідки, які можуть бути пов'язані "з" Міреною ". “Більшість повідомлених побічних реакцій є предметом інформації в листівці, призначеній для пацієнтів. ANSM тим не менш уважно ставиться до цього збільшення декларацій та до появи нових сигналів, які в даний час є предметом розслідування »на європейському рівні.

Сюрприз "

Для Бернарда Гедона, президента Національної ради французьких гінекологів-акушерів (CNGOF), проблема походить не від Байєра, ані від гінекологів, які не запобігають побічним ефектам: «Мірена - це дуже відома ВМС, яка використовується у багатьох жінки більше десяти років. Виникаючі симптоми абсолютно незвичні та рідкісні, хоча вони можуть існувати. Сьогодні дуже рідко можна побачити такі проблеми, як це описано в соціальних мережах. Тому ми повинні продовжувати слухати пацієнтів і бути ще пильнішими. Можливо, щось нам уникло, але для нас це несподіванка ». каже гінеколог, попереджаючи, однак, що зустрічі з цього питання будуть організовані, щоб відповісти на цю хвилю свідчень. «Цей випадок подібний до випадку з імплантатом Essure, за винятком того, що для« Мірени »є настільки позитивний досвід, що на сьогодні баланс переваг набагато більший, ніж ці можливі ризики. Наприклад, це дозволило жінкам з важкими місячними використовувати ВМС завдяки ефекту зменшення менструації », - каже гінеколог.

"Це внутрішньоматкова спіраль, яка забезпечує відомий прогестаген другого покоління в контакті з слизовою оболонкою матки: левоноргестрел", - пояснює гінеколог. Гормон, який використовується в таблетках другого покоління, і який можна охарактеризувати як "основний", оскільки дуже часто призначається і який, схоже, не створює проблем у цій формі. Дійсно, з таблетками доза гормонів, що надходять у кров, набагато більша, ніж через внутрішньоматкову спіраль, де гормони діють місцево і дуже мало переходять у кров.

На запитання, чи можуть гормони все ще викликати подібні симптоми, Бернард Гедон стверджує: “Так, гормони минулого - прогестини першого покоління - можуть викликати такий симптом у величезних дозах. Але для сучасних прогестинів ці побічні ефекти, як правило, є винятком ”. Проте він настійно рекомендує пацієнтам, які стали жертвами цих симптомів, подавати декларації про фармаконагляд, щоб мати наукові дані, що дозволяють модифікувати інструкції та насторожувати медичну спільноту.