Контрацептиви Підвищений ризик тромбозу від дроспіренону
Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.
Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.
«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.
На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- ДАЗ 17/2002
- Контрацептиви: підвищений .
Ліки та терапія
Шерінг підкреслив, що з моменту запуску у всьому світі в листопаді 2000 року понад мільйон жінок використовували Ясмін® для контролю народжуваності. За цей період відбулося 40 випадків тромбозу вен. Це число відповідає частоті подій, відомій із звичайних оральних контрацептивів з низькими дозами.
Причинно-наслідковий зв’язок не розпізнається
У випадку з 17-річним користувачем в Нідерландах не вдалося з'ясувати, наскільки існував причинно-наслідковий зв'язок із прийомом Ясмін®, оскільки родичі не дозволяли пацієнту переглядати медичну документацію. Інший випадок легеневої емболії зі смертельним наслідком - це 47-річний пацієнт з Данії, який не знав попередніх захворювань. Для цього пацієнта також існує лише неповна інформація про потенційні фактори ризику. Крім того, оцінка причинності в цьому випадку також повинна враховувати позитивну кореляцію між віком та частотою спонтанного венозного тромбозу.
Широкі дослідження щодо рідкісних побічних ефектів
Навіть після виходу на ринок будуть проведені великі дослідження щодо рідкісних побічних ефектів на більшій групі користувачів, включаючи 100 000 жінок у США та 30 000 жінок у Європі. Проміжні результати європейського дослідження, яке триває вже рік, не свідчать про збільшення ризику тромбоутворення, зазначив Шерінг. На сьогодні 18000 жінок були включені в це дослідження, з них близько 30% - споживачі контрацептивів, що містять дроспіренон, а 70% - інші препарати. Дотепер у цьому дослідженні лише один користувач орального контрацептиву, що містить дроспіренон, мав венозний тромбоз; серед користувачів інших таблеток було п’ять випадків венозного тромбозу.
При науковій оцінці інцидентів, за словами Шерінга, не слід випускати з уваги, що подібні випадки трапляються і у жінок, які приймають звичайні мікротаблетки або взагалі не приймають оральних контрацептивів. Це означає, що підвищений ризик тромбозу вен при застосуванні Yasmin® порівняно з іншими пероральними контрацептивами не може бути виведений із цих випадків. Ясмін® не безпечніше приймати, але він також не небезпечніший, ніж традиційні оральні контрацептиви.
BfArM: відсутні дані про збільшення частоти тромбозів
У своїй заяві Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) чітко дав зрозуміти, що на підставі відомих на сьогодні випадків він не бачить жодних доказів вищої частоти тромбозів із Yasmin®, ніж з іншими комбінованими оральними контрацептивами. BfArM не вважає виправданим розглядати випадки смерті після тромбозу та легеневої емболії з використанням Yasmin® як відверту особливість. Але твердження, що виникнення тромбозу вен ніг після прийому таблеток можуть бути віднесені лише до інших факторів, сумнівні, на думку BfArM. Якщо тромбоз вен виникає під дією оральних контрацептивів, практично завжди можна припустити, що таблетки, принаймні, могли сприяти цьому ускладненню.
Текст вікна: Дроспіренон
Дроспіренон - це прогестин, який застосовують разом з етинілестрадіолом у двох комбінованих препаратах (Петібел®, Ясмін®) для контрацепції. Два однофазні комбіновані препарати містять 30 мікрограмів етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону на таблетку. Контрацептивний ефект 17-альфа-спіролактону дроспіренону базується на різних факторах, при цьому найважливішими факторами є інгібування овуляції та зміни ендометрія.
У терапевтичних дозах дроспіренон також має антиандрогенні та м’які антимінералокортикоїдні властивості. Він не виявляє ніяких естрогенних, глюкокортикоїдних чи антиглюкокортикоїдних ефектів. Кажуть, що фармакологічний профіль дроспіренону дуже схожий на профіль природного гормону прогестерону. Кажуть, що дроспіренон має м’який натрійуретичний або промиває водою ефект. На думку виробника, затримку води, спричинену естрогеном, слід компенсувати, а жінки навіть повинні трохи схуднути, приймаючи таблетки.
Цитата
"На підставі раніше повідомлених, але не систематизованих випадків (близько 40 у всьому світі), на даний час немає даних про вищу частоту тромбозів із Yasmin®, ніж з іншими комбінованими оральними контрацептивами". Федеральний інститут фармацевтичної та медичної продукції
У Нідерландах та Данії стали відомі два випадки, коли користувачі оральної контрацепції Ясмін померли в результаті легеневої емболії. Комбінований препарат містить 30 мікрограмів етинілестрадіолу та 3 мг дроспіренону. Однак причинного зв'язку між смертю та використанням контрацептивів, що містять дроспіренон, немає, як пояснив Schering AG у прес-релізі.