Координатор EFSA в Румунії; A
Як і в ЄС, національна система безпеки харчових продуктів створена таким чином, що оцінка ризику відокремлюється від управління ризиками. В рамках своєї місії з оцінки ризиків EFSA видає наукові висновки та рекомендації Європейській комісії, Європейському парламенту та країнам-членам ЄС, які потім приймають рішення щодо управління ризиками.
Враховуючи сфери інтересів, ANSVSA виступає партнером EFSA та інших організацій, які покликані співпрацювати з європейським органом влади.
Для заохочення співпраці EFSA взаємодіє з державами-членами шляхом:
- Дорадчий форум
- Мережа національних координаційних центрів
- Наукові мережі, що підтримують підрозділи EFSA
- Перелік компетентних організацій (згідно зі статтею 36 Регламенту No 178/2002), які мають право допомагати EFSA у виконанні її завдань
ANSVSA є повноправним членом Форуму.
Члени Форуму представляють національні організації, відповідальні за оцінку ризиків, у країнах-членах ЄС, а також в Ісландії та Норвегії. Форум також включає спостерігачів зі Швейцарії та Європейської Комісії, а очолює виконавчий директор EFSA. З членами форуму проводяться консультації щодо наукових тем, робочої програми EFSA та її пріоритетів.
EFSA має національний координаційний центр у кожній державі-члені, найчастіше в межах установи, відповідальної за організацію діяльності з оцінки ризику.
У Румунії ANSVSA є координаційним центром EFSA.
Основна роль координатора полягає у співпраці з EFSA для реалізації її наукової політики співпраці з оцінки харчових ризиків.
Однією з головних місій координатора є забезпечення обміну та розповсюдження наукової інформації щодо оцінки ризиків безпечності харчових продуктів.
Цілі координатора:
А. Обмін науковою інформацією
Фокусний центр забезпечує обмін науковою інформацією, діяльність зі збору даних та/або іншою відповідною науковою інформацією, пов’язаною з оцінкою ризику.
B. Співпраця відповідно до статті 36 та баз даних або мереж наукових експертів
Фокусний центр надає вказівки щодо дій, що становлять спільний інтерес відповідно до статті 36, а також рекламних заходів із залучення наукових експертів до роботи з EFSA.
C. Взаємозв’язок та підвищення видимості та ролі EFSA у системі безпечності харчових продуктів
Фокусний центр повинен підвищити наукову видимість EFSA у державі-члені та діяти як взаємодію між EFSA та зацікавленими сторонами на національному рівні. Фокусний центр повинен надавати підтримку в організації та координації наукової діяльності, що має значення для EFSA, на національному рівні.
D. Можливості навчання з оцінки ризику
Фокусний центр повинен поширювати інформацію, надану EFSA та національними органами влади, щодо можливості проведення тренінгів з оцінки ризику серед відповідних національних організацій, що сприятиме гармонізації практики оцінки ризиків у Європейському Союзі.
Фокусний центр повинен підтримувати, де це доречно, проведення державних фінансуваних навчальних курсів, таких як курси з оцінки ризику в рамках програми "Краще навчання для безпечнішої їжі" та курси вдосконаленої оцінки ризиків, організовані EFSA.
E. Координація наукових мереж EFSA на національному рівні
Фокусний центр повинен сприяти ефективному та добре структурованому потоку інформації з часом між членами Консультативного форуму EFSA та національними представниками в наукових мережах EFSA, вдосконалюючи національні мережі. Фокусний центр повинен надавати підтримку членам Консультативного форуму, коли це необхідно, у визначенні національних представників для засідань наукової мережі EFSA.
F. Міжнародне співробітництво
Фокусний центр повинен допомагати EFSA та членам Консультативного форуму в розповсюдженні відповідної інформації про міжнародне наукове співробітництво в діяльності з оцінки ризиків.
EFSA координує декілька мереж національних організацій-членів ЄС, що мають досвід у конкретних наукових галузях (наприклад, нові ризики, моніторинг залишків пестицидів).
Представники Європейської комісії та інших організацій, у тому числі за межами ЄС, які мають спеціальний досвід, можуть бути запрошені приєднатися до мережі EFSA.
Мережі повинні сприяти науковій співпраці шляхом координації діяльності, обміну інформацією, розробки та реалізації спільних проектів, обміну досвідом та передовою практикою.
В даний час понад 300 університетів, інститутів, урядових, громадських та інших наукових установ формують мережу організацій держав-членів, що працюють у сферах відповідальності EFSA. Стаття 36 установчого регламенту EFSA описує створення мереж в рамках наукових організацій держав-членів. Ось чому вони відомі як "Перелік організацій, передбачених статтею 36".
Мережа сприяє зв’язкам між цими організаціями шляхом координації спільної діяльності, обміну інформацією, розробки та реалізації спільних наукових проектів. Це ще більше посилює обмін досвідом та найкращими практиками в цих наукових областях.
Вони виконують різні завдання від імені EFSA, зокрема підготовчу роботу для наукових консультацій, науково-технічної допомоги, збору даних та виявлення нових ризиків. Деякі з цих завдань можуть мати право на фінансову підтримку (зокрема, гранти).
Для Румунії визначено 9 компетентних організацій, перелік яких можна знайти ТУТ.
ANSVSA, як координатор, підтримує динамічну мережу цих організацій шляхом регулярної передачі інформації про EFSA (наприклад, інформація про проекти та консультації, що фінансуються EFSA, наукові заходи, організовані EFSA, включаючи участь у навчанні з оцінки ризиків), а також шляхом організації щонайменше щорічних зустрічей членів цієї мережі.
Відповідно до Регламенту Комісії (ЄС) № 2230/2004, організації, охоплені переліком у статті 36, повинні бути "визначені державами-членами на основі критеріїв науково-технічної компетентності, ефективності та незалежності" (висновок 3); критерії зазначені у статті 1 Регламенту.
Призначаючи «Держави-члени повинні надати (...) назви та дані призначених організацій, докази того, що вони відповідають критеріям, викладеним у параграфі 1, та деталі їх конкретних областей компетенції. Зокрема (...), держави-члени надають імена та деталі компетентних організацій у галузі оцінки безпеки генетично модифікованих продуктів харчування та кормів. ". "Якщо це конкретна частина призначеної організації (...), це визначається державами-членами" (стаття 1 (2)).
Для полегшення процесу призначення EFSA розробила анкету (доступна в Інтернеті в базі даних статей 36 організацій (Art36-DB)) для отримання інформації про кожну потенційну компетентну організацію. Анкети допомагають потенційним компетентним організаціям надати їм необхідну інформацію. Вони також підтримують держави-члени (а згодом EFSA) у визначенні, чи відповідають організації формальним критеріям, встановленим у Регламенті Комісії (ЄС) № 882/2004. 2230/2004. Держави-члени можуть офіційно призначити реєструючі організації в EFSA через них, відповідно Постійне представництво/місію в Брюсселі, посилаючись на заповнені анкети та всі інші відповідні документи в Art36-DB листів про призначення.
Визначаючи, яку організацію призначити, слід враховувати наступне:
- призначена організація повинна бути юридичною особою, тобто організацією, яка може укласти угоду з EFSA; якщо призначені частини більших організацій, ці сторони повинні бути юридичними особами самі по собі;
- призначена організація повинна бути національною (на відміну від міжнародної);
- призначена організація повинна мати можливість самостійно виконувати необхідні завдання, в тому числі
адміністративні та наукові завдання.
- якщо призначена організація має відповідну компетенцію у своїх конкретних частинах (наприклад, кафедра, факультет) більшої організації (наприклад, університету), у заявці має бути вказана юридична особа та лише додатково її компетентні частини в галузі Діяльність EFSA.
Оскільки Регламент (ЄС) № Регламент Комісії (ЄС) № 2230/2004 визначає лише "держави-члени", не вказуючи окремих гравців на національному рівні, державам-членам залишається організувати процес на національному рівні. Кілька держав-членів розробили таку практику із залученням членів Консультативного форуму EFSA та координаційних центрів.
В даний час встановлений практичний процес призначення нових організацій для включення до Переліку статті 36 такий:
1. Член Консультативного форуму/координаційного центру може визначити організацію у своїй країні як потенційну організацію для включення до переліку статті 36 або сама організація може подати сигнал про зацікавленість у координаційному центрі або безпосередньо EFSA. В останньому випадку організація контактує з координаційним центром відповідної країни, оскільки координаційні центри надають підтримку та поради в процесі призначення організацій-кандидатів у своїх країнах;
2. Організація вперше реєструється в Інтернеті в базі даних організацій у статті 36 (ст. 36-БД) як запрошений користувач;
3. Гість-користувач заповнює он-лайн анкету від імені організації, вказуючи принаймні одну контактну особу та подає її в електронному вигляді;
4. EFSA здійснює попередній перегляд онлайн-анкети, надісланої через Art36-DB;
5. Якщо інформація відсутня або потрібні роз'яснення, EFSA надсилає "запит на оновлення" безпосередньо контактній особі організації та повідомляє про це координатора;
6. Після того, як передана інформація завершиться, EFSA інформує координатора;
7. Потім держава-член перевіряє інформацію організації відповідно до критеріїв, встановлених у Регламенті (ЄС) № 882/2004. Регламент Комісії (ЄС) № 2230/2004 - оцінка, зроблена державою-членом, особливо важлива через різноманітність розмовних мов та чинне національне законодавство.
8. Якщо результат перевірки державою-членом є позитивним, координатор зв'язується з Постійним представництвом/місією в ЄС у Брюсселі;
9. Постійне представництво/представництво офіційно призначає організацію для включення до списку, передбаченого статтею 36, надсилаючи лист про призначення EFSA електронною поштою (за умови дотримання зазначеної нижче умови), копіюючи Європейську комісію та вказуючи, чи є вона конкретною частиною організації. призначених, які мають здатність та здатність працювати в мережі та/або виконувати завдання, які може довірити їм EFSA.
Для того, щоб мати можливість приймати листи держав-членів про призначення, що надсилаються лише електронною поштою, важливо:
● лист про призначення належним чином підписаний уповноваженою особою Постійного представництва/місії при ЄС у Брюсселі,
● електронне повідомлення надсилається з офіційної електронної адреси держави-члена/постійного представництва,
● лист включає посилання на онлайн-анкету та завантаження супровідних документів із Art36-DB, де зазначається:
- Унікальний ідентифікаційний номер організації (ідентифікаційний номер….)
- назва організації, як у відповідній анкеті,
- дату подання останньої відповідної анкети організації, офіс держави-члена/Постійне представництво зберігає оригінал документа протягом 5 років (вимога для цілей аудиту ЄС/EFSA);
10. EFSA перевіряє докази, надані державою-членом, щоб переконатись, що організація відповідає критеріям, встановленим у Регламенті (ЄС) № 882/2004. Регламент Комісії (ЄС) № 2230/2004 та готує пропозицію для Правління EFSA щодо включення/невключення організації до переліку;
11. Рада директорів EFSA приймає рішення про включення/невключення організації до Переліку;
12. EFSA інформує Постійне представництво/місію, координатора, а також відповідну організацію про результати рішення Правління та оприлюднює оновлений перелік статті 36 на веб-сайті EFSA, якщо це застосовно.
Детальніше про процедуру призначення та управління Переліком статті 36 можна знайти в Посібнику з управління списком компетентних організацій відповідно до статті 36 Регламенту 178/2002, ТУТ.



