Короткий опис характеристик препарату - BECOZYME, розчин для ін’єкцій в ампулах - База даних
Резюме
ANSM - Оновлено: 29.06.2017
BECOZYME, розчин для ін’єкцій в ампулах
Тіаміну гідрохлорид (вітамін В1). 10,00 мг
Рибофлавін фосфат натрію (вітамін В2). 5,47 мг
Нікотинамід (вітамін РР). 40,00 мг
Піридоксину гідрохлорид (вітамін В6). 4,00 мг
Декспантенол (вітамін В5). 6,00 мг
Для ампули об’ємом 2 мл
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Розчин для ін’єкцій в ампулах
1 - 2 ампули на день.
IM, IV або IV інфузія
У комбінації з леводопою (див. Розділ 4.5).
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Ризик реакцій гіперчутливості збільшується при повторних ін'єкціях I.M або I.V. Тому слід віддавати перевагу пероральному застосуванню, коли це можливо.
Гостре або хронічне передозування збільшує ризик розвитку побічних ефектів.
Рекомендовані добові норми слід враховувати при призначенні цих вітамінів з інших джерел, включаючи збагачені продукти, харчові добавки та інші супутні методи лікування (див. Розділ 4.9).
Медична консультація перед використанням продукту настійно рекомендується пацієнтам, які отримують вітамінні добавки (окремо або в комбінації), або під дієтою, під лікуванням або будь-якою іншою медичною допомогою (див. Розділи 2, 4.3, 4.5 та 4.9).
Наступні небажані ефекти були виявлені на етапі маркетингу Бекозиму, розчину для ін’єкцій в ампулах.
Про спонтанні повідомлення про ці події неможливо достовірно оцінити їх частоту.
Біль у шлунково-кишковому тракті та животі, нудота, блювота, запор та діарея.
Алергічні реакції, анафілактична реакція, анафілактичний шок
Реакції гіперчутливості, що включають такі прояви: астма, помірні реакції, що вражають шкіру, дихальні шляхи, шлунково-кишковий тракт та/або серцево-судинну систему. Симптоми можуть включати висип, кропив'янку, набряк обличчя, свербіж, хрипи, еритему, серцево-легеневий дистрес та важкі реакції, включаючи анафілактичний шок.
У випадку епізоду алергічного типу лікування слід негайно припинити та звернутися до медичного працівника.
Порушення нервової системи
Розлади нирок та сечовиділення
Хроматурія: може спостерігатися незначне забарвлення сечі. Цей ефект не має клінічних наслідків і обумовлений наявністю у цьому препараті вітаміну В2.
Проблеми, пов'язані з умовами введення
Помірна реакція в місці ін’єкції
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні ефекти після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик препарату. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні ефекти через національну систему звітування: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережа регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Немає доказів того, що Бекозим, розчин для ін’єкцій в ампулах може призвести до передозування при застосуванні у рекомендованих дозах.
Рекомендовані добові норми повинні дотримуватися при прийомі вітамінів з інших джерел.
Загальні симптоми передозування можуть включати сплутаність свідомості, розлади шлунково-кишкового тракту, такі як запор, діарея, нудота та блювота.
При появі таких симптомів припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Гострі або хронічні передозування (тобто більше ніж в 10 разів рекомендованої дози) можуть викликати токсичність, якщо лікування поєднується з вітаміном С або вітаміном В6.
Конкретні клінічні ознаки та симптоми, лабораторні результати та наслідки передозування різноманітні і залежать від сприйнятливості пацієнтів та супутніх обставин.
Якщо є підозра на передозування, лікування слід припинити та розглянути медичну консультацію для лікування клінічних проявів.
Вітаміни необхідні для нормального функціонування всіх типів клітин завдяки їх участі в метаболічних шляхах і вирішальне значення для підтримки рівноваги через їх координаційну роль.
Тому вони необхідні для підтримання міцного здоров'я та життя у всіх живих організмах.
Людський організм втратив здатність синтезувати вітаміни і тому залежить від постійного екзогенного надходження. Адекватне споживання особливо важливо для розчинних вітамінів, таких як, наприклад, вітаміни групи В, які недостатньо зберігаються в організмі.
Вітаміни, що належать до сімейства вітамінів групи В, присутні в цьому лікуванні, є частиною ферментної системи, що регулює багато метаболічні шляхи, такі як вуглеводи, ліпіди та білки метаболізму. Кожен із цих компонентів відіграє певну біологічну роль.
При проміжному метаболізмі ферментні системи, такі як коферменти, утворюються з функціональних одиниць, до складу яких входять вітаміни групи В.
Оскільки загальний час реакції кожної з цих систем визначається найповільнішим кроком у реакційному ланцюзі, втрата активності одного фактора може затримати роботу всієї системи, тоді як, навпаки, синтез апоферменту може бути викликаний введенням коферментів.
Активні інгредієнти Becozyme, розчину для ін’єкцій в ампулах, діють як кофермент у понад ста ферментних ланцюгах, деякі з яких надзвичайно важливі та загалом необхідні для життя клітин.
За відсутності чітко встановленої авітамінозу одночасне введення полівітамінів є більш раціональним, ніж їх роздільне введення. Застосування цього засобу боротьби з порушеннями клітинного дихання та порушеннями метаболізму білків, амінокислот, вуглеводів та ліпідів, спричиненими дефіцитом коферменту.
Багаторазові дії цього препарату дозволяють застосовувати його у багатьох ситуаціях з дефіцитом. Дійсно, останні з’являються при багатьох патологіях або після прийому препарату (тобто антибіотиків або іншого лікування, що викликає дефіцит), при втраті апетиту, під час непридатних або непридатних дієт, під час розладів всмоктування та підвищених потреб (наприклад, під час росту) або під час неадекватних поглинання.
Більше того, з огляду на важливу роль цих сполук як каталізаторів енергетичних реакцій, присутніх у вторинному метаболізмі та в дихальному ланцюзі, їх застосування також рекомендується пацієнтам, що одужують.