Короткий опис характеристик продукту
ANSM - Оновлено: 25.04.2019
Лізин гідрохлорид. 200,00 мг
Лейцин. 25,00 мг
Фенілаланін. 10,00 мг
Для саше-дози А 2000 мг.
Аскорбінова кислота. 1000,00 мг
Для 1000 мг саше-дози B.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: сахароза (0,014 г), бензиловий спирт (0,72 мг)
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Саше А (амінокислоти): біло-білий порошок з фруктовим ароматом.
Саше В (аскорбінова кислота): білий або майже білий порошок.
Цей препарат призначений для дорослих та підлітків старше 15 років.
Дорослі та підлітки старше 15 років: 1 доза на день розчиняється у склянці води, бажано вранці (1 доза складається з саше А та саше В).
Максимальна тривалість лікування - 15 днів.
Збалансована дієта може покрити щоденне споживання вітаміну С, амінокислот.
REVITALOSE, гранули для перорального розчину в саше-дозі протипоказаний дітям віком до 15 років (див. Розділ 4.3).
Запобіжні заходи, які слід вжити перед поводженням або введенням препарату:
Розчиніть вміст 2 пакетиків (саше А і саше В) у склянці води.
Кальцієво-оксалатний нирковий літіаз, коли доза вітаміну С перевищує 1 г/24 години, або у разі нефролітіазу з оксалурією (див. Розділ 4.4).
У випадку фенілкетонурії через наявність фенілаланіну.
Гемохроматоз, таласемія або пацієнти, які одночасно отримують добавки заліза, оскільки високі дози вітаміну С можуть посилити абсорбцію заліза.
Діти до 15 років.
Тривале вживання вітаміну С у високих дозах збільшує фізіологічну оксалурію і, у разі наявних метаболічних порушень, може призвести до розвитку оксалового сечокам'яної хвороби (див. Розділ 4.3).
Через злегка стимулюючий ефект, краще не приймати цей продукт в кінці дня.
Цей препарат містить сахарозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази.
Цей препарат містить 0,72 мг бензилового спирту на дозу. Це слід враховувати вагітним або жінкам, що годують груддю, або пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю. Велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в організмі та призвести до метаболічного ацидозу.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
У разі тривалості розладів понад 15 днів лікування або погіршення розладів необхідно провести етіологічне дослідження та переглянути дії, які слід вжити.
Втручання в біологічні тести
Аскорбінова кислота може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, включаючи тести для вимірювання креатиніну та контролю глюкози в крові та сечі (див. Розділ 4.5).
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
З аскорбіновою кислотою у високих дозах та в/в: порушення серцевої діяльності, навіть гостра серцева недостатність (зазвичай оборотна при припиненні прийому вітаміну С).
У разі гемохроматозу давати вітамін С слід лише після початку лікування дефроксаміном. Комбіноване відстеження серцевої діяльності
Асоціації, які слід враховувати
Ризик зниження концентрації циклоспорину в крові, особливо у поєднанні з вітаміном Е.
Втручання в біологічні тести
Аскорбінова кислота є сильним відновником і може впливати на біологічні тести, що включають реакції окислення та відновлення. Вживаючи у високих дозах (більше 2 г/добу), аскорбінова кислота може впливати на наступні біологічні тести: аналізи концентрації кратиніну та глюкози, крові та сечі (контроль діабету за допомогою глюкозооксидазної смужки).
Жодних досліджень репротоксичності з РЕВІТАЛОЗЕ, гранулами для перорального розчину в саше-дозі (див. Розділ 5.3).
Вітамін С проходить через плаценту.
REVITALOSE, гранули для перорального розчину в саше-дозі не рекомендується застосовувати під час вагітності.
Немає даних про тварини та клінічних даних щодо впливу РЕВІТАЛОЗИ, гранул для перорального розчину в дозі саше на фертильність.
РЕВІТАЛОЗЕ, гранули для перорального розчину в саше-дозі не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
У рекомендованих дозах не повідомлялося про побічні ефекти. Див. Розділ 4.9.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні ефекти після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик препарату. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні ефекти через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr .
Високі дози аскорбінової кислоти (більше 1 г/добу) збільшують ризик розвитку травних (біль у животі, діарея) або сечовивідних розладів (щавлевий, цистиновий та/або сечовий літіаз) та гемолізу у осіб із дефіцитом G6PD.
Прийом амінокислот і вітаміну С.
Амінокислоти є як попередниками синтезу білка, так і продуктами їх деградації, відіграючи таким чином ключову роль у підтримці життєво важливих функцій. За винятком аспартату, амінокислоти в ревіталозі є незамінними амінокислотами.
Магній відіграє багатогранну роль у різних ферментативних реакціях і є важливим для правильного розвитку скорочення м’язів.
Аскорбінова кислота посилює захист імунної системи. Аскорбінова кислота відіграє важливу роль у регулюванні окислювально-відновного потенціалу клітин, виступаючи транспортером водню через реверсивність між аскорбіновою кислотою та дегідроаскорбіновою кислотою, її окисленою формою. Він бере участь у синтезі та дозріванні колагену та захищає запас активної фолієвої кислоти, запобігаючи окисленню тетрагідрофолату. Його дефіцит може спричинити порушення вуглеводного обміну (гіперглікемія, резистентність до інсуліну) та зниження кишкового всмоктування заліза (залізодефіцитна анемія).
Поглинання вітаміну С є насичуваним, дозозалежним процесом, який відбувається за допомогою активного транспорту. Вітамін С всмоктується через тонкий кишечник. Його біодоступність становить 100% після одноразового прийому 200 мг і зменшується зі збільшенням дози, яка потрапляє всередину.
Вітамін С зберігається в тканинах організму і крові, концентрація тканин в три-десять разів перевищує концентрацію, що виявляється в плазмі.
Гіпофіз, наднирники та кришталик ока містять найвищі концентрації вітаміну С, найнижчі - у слині та плазмі.
Близько 25% дози зв’язується з білками плазми.
У фізіологічних дозах частина окислюється до стадії вуглекислого газу та води; його метаболізм призводить до утворення оксалату.
Середній період напіввиведення вітаміну С становить від 16 до 20 днів. Період його напіввиведення обернено пропорційний споживанню.
Вітамін С та його метаболіти піддаються клубочкової фільтрації та майже повній канальцевій реабсорбції відфільтрованої кількості. Коли рівень вітаміну С у плазмі перевищує нирковий поріг 14 мг/л, значна кількість дози виводиться переважно у незміненому вигляді із сечею.
Манітол, ацесульфам калію, мальтодекстрин, аромат персика TDX 0590 (спирт бензиловий, етилацетат, гамма-декалактон, ліналоол, гамма-ундекалактон, 3-гексенол, 3-гексенілацетат, гамма-кориця-додекалактан, ефірне масло апельсина, етил, бензальдельдегід гексилацетат, мальтол, октанопінова кислота, метилізопропілтіазол, етилактаноат, бета-дамаскон, меркаптометанон, сахароза, лецитин, діоксид кремнію).
Ящик 2 * 7, 2 * 14 або 2 * 28.
Не всі презентації можуть продаватися.
Змішайте вміст 2 пакетиків у склянці води .
45 МІСЦЕ ABEL GANCE
34009 357 529 6 3: 2 г у саше (Папір/Алюміній/ПЕ) + 1 г у Саше (Папір/Алюміній/ПЕ); коробка 7.
34009 357 530 4 5: 2 г у саше (Папір/Алюміній/ПЕ) + 1 г у Саше (Папір/Алюміній/ПЕ); коробка 14.
34009 357 531 0 6: 2 г у саше (Папір/Алюміній/ПЕ) + 1 г у Саше (Папір/Алюміній/ПЕ); коробка 28.