Короткий опис характеристик продукту Urinex - BeHealthy
2. ЯКІСНИЙ І КІЛЬКОВИЙ СКЛАД
М'яка шлунково-стійка капсула містить 4 мг анетолу, 4 мг фенкону, 31 мг пінену (α та β) (24,8 мг + 6,2 мг), борнеол 10 мг, цинеол 3 мг, камфен 15 мг.
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Дуже шлунково стійкі капсули
4. КЛІНІЧНІ ДАНІ
4.1 Терапевтичні показання
Ад'ювант як протизапальний, антисептичний, антиспастичний при лікуванні ниркового мікролітіазу та в профілактиці ниркового літіазу.
Дозування Urinex та спосіб введення
Рекомендована доза для дорослих - 1-2 м’які шлунково-стійкі капсули Urinex 3-4 рази на день, перед їжею, на лікувальних курсах, тривалість яких залежить від рекомендацій лікаря, залежно від типу захворювання та особливостей кожного випадку. Для дітей рекомендована доза становить половину рекомендованої дози для дорослих, щоб уникнути можливого передозування.
4.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Непрохідність жовчного міхура, жовчнокам’яна хвороба з хірургічним показанням, непрохідність кишки, емпієма в жовчному міхурі.
4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Рекомендовано не перевищувати рекомендовану дозу через можливість передозування.
Через холецистокінетичну дію деяких компонентів препарату (спиртів, кетонів) при введенні пацієнтам із жовчнокам’яною хворобою може виникати жовчна коліка при наявності каменів, розміри яких не дозволяють їх усунути.
Завдяки естрогенним властивостям анетолу, препарат можна застосовувати жінкам дітородного віку лише в доовуляторній фазі..
4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
4.6 Вагітність та лактація
Препарат протипоказаний під час вагітності через контрактну дію кетонів (фенкона).
У дітей, яких годують грудьми матері, які регулярно вживають продукти, що містять анетол, може спостерігатися затримка росту. Тому застосування препарату під час годування груддю не рекомендується.
4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Ліки не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Можуть виникати алергічні реакції (навіть уповільнені).
Завдяки вмісту в монотерпенах і наявності фенкону в композиції Urinex, його введення протягом тривалого часу може спричинити явища хронічної інтоксикації: нефрит, шлункові крововиливи, печінково-ниркова недостатність, стеатоз печінки.
Введення у високих дозах кетонів (фенкон) (понад 75 мг на прийом) може спричинити, залежно від дози, явища гострої інтоксикації, такі як: запаморочення, нездужання, дезорієнтація, оніміння, напади епілептиформу та правця (міоклонічні скорочення), нудота, задишка та психосенсорні розлади, кома та смерть (за надзвичайно короткий час при дуже високих дозах), аборти через те, що в цих дозах кетони нейротоксичні та еменагогічні.
Застосування високих доз анетолу може спричинити гостру інтоксикацію (гіпотонія, атонія, депресія, седативний ефект, задишка, переохолодження, кома) або хронічну (втрата ваги, затримка росту у дітей).
5. ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
5.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: сечові спазмолітики, комбінації
Завдяки спазмолітичній дії анетолу, протизапальній речовині фенкону та монотерпенів, антисептику всіх компонентів композиції Urinex, його введення може бути корисним, як при допоміжному лікуванні ниркового мікролітіазу та ниркової літіазної профілактики.
5.2 Фармакокінетичні властивості
Фармакокінетика препарату є складною, оскільки це комбінація спиртів, монотерпенів, кетону та метилового ефіру фенолу.
5.3 Доклінічні дані про безпеку
6. ФАРМАЦЕВТИЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
6.1 Перелік допоміжних речовин
Вміст капсули: оливкова олія
Капсула: желатин, ангідрисорб, 85% гліцерин, етил-натрій p-гідроксибензоат, пропіл-натрію p-гідроксибензоат, FD&C жовтий, хінолін жовтий, вода очищена
6.3 Термін зберігання
6.4 Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
6.5 Вид та вміст контейнера
Коробка з 2 блістерами по 12 м’яких шлунково-стійких капсул.
6.6 Особливі запобіжні заходи щодо утилізації
7. ВЛАСНИК РАЗРЕШЕННЯ НА МАРКЕТИНГ
Км 31 Пустеля Олександрія-Каїр, Олександрія, Єгипет
8. НОМЕР РОЗРОБКИ МАРКЕТИНГУ
9. ДАТА ПЕРШОГО РАЗРЕШЕННЯ АБО ПОДНЕННЯ РОЗРЯДУ