КРЕОН - Панкреатин - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Доктісімо

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Лікування екзокринної недостатності підшлункової залози у дорослих та дітей під час:

Кістозний фіброз;

- задокументований хронічний панкреатит (зокрема, за наявності кальцифікатів підшлункової залози), при наявності стеатореї> 6 г/24 год;

Кефалічні або тотальні резекції підшлункової залози.

Як приймати + -

Дозування наводяться як показання; дійсно, оптимальну дозу слід шукати та модулювати з часом, залежно від тяжкості порушення підшлункової залози жирності дієти, кількості стільця та стеатореї.

Існують різні презентації CREON для полегшення корекції дози відповідно до віку, ваги та індивідуальних потреб кожного пацієнта.

Рекомендована початкова доза становить 5000 МО на 120 мл молока.

Дитина до 4 років:

Рекомендована початкова доза становить 1000 МО/кг на прийом їжі.

Залежно від клінічної відповіді, дозу можна збільшувати дуже поступово, не перевищуючи 2500 МО/кг на прийом їжі, 10 000 МО/кг/добу або 4000 МО/г введеного жиру.

Дорослий, підліток та дитина старше 4 років:

Рекомендована початкова доза становить 500 МО/кг на прийом їжі.

Для дітей віком до 4 років або з низькою вагою, особливо рекомендована форма в шлунково-стійких гранулах у дозі 5000 ОД/доза, щоб забезпечити більш точне регулювання дози до розподілу їжі та закусок, як а також '' легке визначення дози, яку не слід перевищувати.

Лікування слід починати з низьких доз; залежно від клінічної відповіді, це може бути збільшено дуже поступово, не перевищуючи 2500 МО/кг на прийом їжі, 10 000 МО/кг/добу або 4000 МО/г споживаного жиру.

Зазвичай доза для дорослих становить від 25 000 до 80 000 МО на прийом їжі.

КРЕОН слід вводити в декількох добових дозах під час або безпосередньо після їжі: повна доза під час основних прийомів їжі та половина дози під час перекусів.

Капсули слід ковтати цілими, не розжовуючи та не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини під час кожного прийому їжі або закуски.

У разі труднощів при ковтанні капсул, особливо у маленьких дітей, їх можна обережно відкривати, а гранули додавати в кислу напіврідку їжу [рН

Можливі побічні ефекти + -

Біль у животі
Нудота
Блювота
Запор
Здуття живота
Діарея
Стеноз клубової кишки

Стеноз товстої кишки
Шкірний висип
Свербіж шкіри
Кропив'янка
Реакція гіперчутливості
Анафілактична реакція

Під час клінічних випробувань CREON зазнали впливу понад 900 пацієнтів.

Найчастіше повідомлялося про побічні реакції з боку шлунково-кишкового тракту, які мали середню та помірну інтенсивність.

Наступні побічні ефекти спостерігались у клінічних випробуваннях із зазначеною нижче частотою.

Класи органів системи MedDRA

Дуже часто ≥ 1/10

Поширені ≥1/100, www.ansm.sante.fr.

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до панкреатину
Вагітність

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Дози обмежені для дорослих та дітей старше 4 років
Історія резекції кишечника при муковісцидозі
Історія меконієвої кишки при муковісцидозі

Особливі попередження

Стриктури товстої кишки спостерігалися за кордоном, у дітей із муковісцидозом, під час вживання великих добових доз екстрактів підшлункової залози, представлених у гастрорезистентній формі. Дози у всіх випадках були щонайменше в 4 рази вищими, ніж зазвичай рекомендовані у Франції (див. Розділ 4.8).

Перед призначенням КРЕОНУ при задокументованому хронічному панкреатиті слід перевірити стеаторею ≥ 6 г/24 год.

Ризик інфекційних захворювань через передачу збудників інфекції не може бути повністю виключений при призначенні лікарських засобів, що містять екстракти порошку підшлункової залози тваринного походження.

У цих екстрактах може бути присутній свинячий парвовірус. Однак цей вірус не визнаний трансмісивним та патогенним для людини.

Виявлення парвовірусу свині в екстрактах порошку підшлункової залози може свідчити про можливу присутність інших вірусів тваринного походження, але випадків передачі інфекційних захворювань з цими препаратами не зафіксовано, хоча вони застосовувались давно.

Потенційний вірусний ризик виявляється набагато нижчим, ніж терапевтична користь цього препарату, що свідчить про задокументовану екзокринну недостатність підшлункової залози, зокрема муковісцидоз.

Важливо підтримувати гідратацію пацієнтів, особливо в жарку погоду. Недостатня гідратація може погіршити запор. Суміші гранул з їжею або рідиною слід використовувати негайно і не слід зберігати.

Панкреатин може спричинити проблеми з травленням.

Ця спеціальність сильно дозується в ліпазі; Тому деяким людям необхідно дуже поступово збільшувати дозування на початку лікування через ризик сильних запорів у разі передозування.

Особливу обережність слід приділяти пацієнтам із муковісцидозом, які перенесли меконієву кишку, резекцію кишечника, прояви пізнього еквівалента клубової кишки.

Взаємодія з наркотиками + -

Жодних досліджень взаємодії не проводилось.