Kreon Units - Капсули - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	BGP Products GmbH
категорії	Біопрепарати
Дата затвердження	1993-04-22
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група	Травна система та обмін речовин
Терапевтична група	Дігестіва, включаючи ферменти
Фармакологічна група	Дігестіва, включаючи ферменти
Хімічна група	Препарати, що містять ферменти
Активний інгредієнт	Мультиферменти (ліпаза, протеаза тощо)

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Креон 25 000 капсул містить панкреатин і є ліком, що використовується для заміщення травних ферментів у підшлунковій залозі (підшлунковій залозі).

Панкреатин витягується з підшлункової залози свиней і містить травні ферменти ліпазу для перетравлення жиру, амілазу для перетравлення вуглеводів та протеазу для перетравлення білка.

Панкреатин міститься в капсулах у вигляді стійких до шлункового соку мікропелет. Капсули швидко розчиняються в шлунку, звільняючи мікропелети. Вони змішуються із вмістом шлунку та потрапляють разом із ним у тонку кишку. Там мікропелети розчиняються і вивільняють містяться в них травні ферменти.

Креон 25 000 капсул застосовують дітям, підліткам та дорослим з порушеннями функції підшлункової залози. Це трапляється, коли підшлункова залоза не виробляє достатньо ферментів для перетравлення їжі. На людей це часто впливає

з муковісцидозом (спадкове метаболічне захворювання).
з оклюзією підшлункової залози або жовчної протоки (наприклад, пухлиною).
після гострого запалення підшлункової залози (гострий панкреатит). Креон можна приймати, коли ви знову починаєте їсти.
при хронічному запаленні підшлункової залози (панкреатит).
при раку підшлункової залози.
після операції на підшлунковій залозі.
при резекціях шлунка (хірургічне видалення шлунка).

після певних операцій на шлунково-кишковому тракті (наприклад, резекція Більрота II).
з синдромом Швахмана-Даймонда (спадкове захворювання, яке, зокрема, може вражати підшлункову залозу).

Що потрібно врахувати перед використанням?

Креон 25 000 капсул не можна приймати,

якщо у вас алергія на панкреатин, отриманий із підшлункової залози свиней, або на свинину або будь-який інший інгредієнт цього лікарського засобу (перерахований у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Проковтніть Kreon 25 000 капсул цілими або, коли відкриваєте капсули, їх вміст (= мікропелети) цілим. Активні травні ферменти, що містяться в мікропелетах, виділяються при жуванні і можуть спричинити запалення слизової оболонки порожнини рота.

Коли застосовували високі дози ферментів підшлункової залози, у пацієнтів з муковісцидозом періодично виникали кишкові перетяжки (фіброзуюча колонопатія), які супроводжувались проблемами травлення, болями в животі та дискомфортом під час спорожнення кишечника. З міркувань загальної обережності слід регулярно перевіряти функцію травлення, особливо якщо ви (або ваша дитина) страждаєте на муковісцидоз і приймаєте понад 10000 одиниць ліпази/кг ваги на добу або страждаєте від незвичних болів у животі або відомих змін у животі. Поговоріть зі своїм лікарем з цього приводу.

Прийом Креон 25 000 капсул з іншими ліками

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.

Немає відомих лікарських засобів, які впливають на роботу Креон 25 000 капсул або самі впливають на їх вплив.

Щоб уникнути помилково позитивних результатів, 25 000 капсул Креон потрібно виводити у стіл принаймні за 3 дні до тесту на хімотрипсин (специфічний травний фермент).

вагітність та період годування груддю

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

Дослідження на тваринах показали, що панкреатин не реабсорбується (тобто не потрапляє в організм) в кишечнику. При застосуванні під час вагітності не слід очікувати шкідливого впливу на вагітність або здоров’я майбутньої дитини. Однак, оскільки клінічних досліджень у вагітних жінок немає, рекомендується з обережністю застосовувати Креон 25 000 капсул під час вагітності.

Оскільки ферменти підшлункової залози вже розщеплені та денатуровані в кишечнику, ніяких наслідків для немовляти очікувати не доводиться. Немає сумнівів щодо прийому під час годування груддю.

Якщо його застосування під час вагітності та годування груддю є медично необхідним, Креон слід приймати в дозах, які забезпечують адекватний харчовий статус.

Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами

Креон 25000 не впливає на водіння та незначний вплив здатність керувати машинами.

Як це застосовується?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Скільки креону слід приймати

Ваша доза вимірюється в "ліпазних одиницях". Ліпаза - один із ферментів підшлункової залози.
Завжди дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо кількості креону.
Ваш лікар визначить правильну для вас дозу. Це залежить від:

o Ваша хвороба

Кількість жиру у стільці

Якщо ви продовжуєте мати жирний стілець або інші проблеми зі шлунком або кишечником (шлунково-кишкові симптоми), поговоріть зі своїм лікарем, оскільки, можливо, вам доведеться відкоригувати дозування.

Кістозний фіброз

Звичайна доза для дітей віком до 4 років становить 1000 одиниць ліпази/кг маси тіла/їжі.
Звичайна доза для дітей 4 років і старше, підлітків та дорослих становить 500 одиниць ліпази/кг маси тіла/прийом їжі.

Інші проблеми з підшлунковою залозою

Звичайна доза основного прийому їжі становить від 25 000 до 80 000 одиниць ліпази.
Звичайна доза перекусу між прийомами їжі становить половину дози для основного прийому їжі.

Коли слід приймати Креон?

Приймайте Креон з основним прийомом їжі або перекусом або після нього. Це дозволяє ферментам ретельно змішуватися з їжею та перетравлювати її, коли вона проходить через кишечник.

Як слід приймати Креон

Проковтнути капсули цілими.
Не розбивайте і не жуйте капсули.

Якщо капсули важко проковтнути, обережно відкрийте їх і додайте гранули до невеликої кількості кислої їжі або змішайте з кислими рідинами. Кислими продуктами можуть бути, наприклад, йогурт або яблучне пюре. Кислими рідинами можуть бути яблучний, апельсиновий або ананасовий сік.
Негайно проковтніть суміш, не подрібнюючи та не пережовуючи, а потім випийте трохи води або соку.
Змішування з некислою їжею або рідинами, подрібнення або пережовування мікропелет може призвести до запалення слизової оболонки порожнини рота і погіршити ефективність креону.
Не тримайте капсули Kreon або їх вміст у роті.
Не економте готові суміші.
Як правило, щодня вживайте достатню кількість рідини.

Як довго слід приймати Креон

Продовжуйте приймати Креон, доки лікар не скаже Вам припинити. Багатьом пацієнтам доведеться приймати Креон протягом усього життя.

Якщо ви приймаєте більше 25 000 капсул Креон, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше, ніж слід, випийте багато води та поговоріть з лікарем або фармацевтом.

Дуже високі дози панкреатину іноді можуть призвести до підвищення рівня сечової кислоти в крові (гіперурикемія) та сечі (гіперурикозурія).

Якщо ви забули взяти Креон 25 000 капсул

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу, але продовжуйте лікування відповідно до рекомендацій. Не намагайтеся компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините приймати Креон 25 000 капсул

Не припиняйте приймати його, не звернувшись до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні побічні ефекти спостерігались у пацієнтів, які приймали Креон під час клінічних випробувань. Ці побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього препарату:

Дуже часто (вражає більше 1 з 10 людей)

Біль у шлунково-кишковому тракті

Поширені (вражають менше 1 із 10, але більше 1 із 100 осіб)

нудота
Блювота
запор

Здуття живота
діарея

Ці симптоми можуть бути пов'язані з основним захворюванням, за яке ви приймаєте Креон. Під час клінічних досліджень кількість пацієнтів, які приймали Креон, які відчували біль у животі або діарею, була такою ж або рідше, ніж у пацієнтів, які не приймали Креон.

Нечасто (вражає менше 1 на 100, але більше 1 на 1000 людей)

Висип на шкірі (висип)

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

Сильний свербіж (свербіж) та кропив'янка (кропив'янка)
інші серйозні алергічні реакції (гіперчутливість) можуть бути викликані Kreon, включаючи утруднення дихання та набряклість губ
Повідомлялося про звуження кишечника (фіброзуючі колонопатії) у пацієнтів, які приймали високі дози ферментних препаратів підшлункової залози.

Запор спостерігався у немовлят та маленьких дітей, особливо на дієті з низьким вмістом жиру, яку можна виправити збільшенням жирності їжі.

У дітей та підлітків, хворих на муковісцидоз, не виявлено специфічних побічних ефектів, які за своєю природою, частотою та тяжкістю відрізняються від таких у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:

Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5

Факс: +43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Зберігати в оригінальній упаковці та тримати контейнер щільно закритим для захисту від вологи.

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці/баночці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Використовуйте протягом 6 місяців після першого відкриття.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Що містить Креон 25 000 капсул

Діюча речовина: панкреатин

1 капсула містить 300 мг панкреатину, що відповідає 25000 ліпази, 18000 амілази та 1000 одиниць протеази згідно з Ph.Eur.

Інші інгредієнти:

Мікропелети: Макрогол 4000, фталат гіпромелози, цетиловий спирт, триетилцитрат, Діметикон 1000;

Оболонка капсули: верхня частина: желатин, додецилсульфат натрію; Барвники діоксид титану (Е 171), оксид заліза червоний і жовтий (Е 172);

Нижня частина: желатин, додецилсульфат натрію;

Як виглядає Креон 25 000 капсул та вміст упаковки

Тверді капсули з мікропелетами, стійкими до шлункового соку (верхня частина: непрозоро-оранжева; нижня частина: безбарвна-прозора) для перорального застосування.

Капсули Kreon 25000 доступні у:

Блістерні упаковки по 20 капсул. Блистерні смужки складаються з алюмінієво-алюмінієвої фольги по 10 капсул кожна.
Пластикові банки по 50 і 100 штук, а також 10 х 50 штук (пакет в пачці).

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Abbott Laboratories GmbH, 30173 Ганновер, Німеччина

Ця листівка востаннє переглядалась у жовтні 2016 року.