Ксарелто 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, підроблені із жовтим списком Reimport
Федеральний інститут ліків та медичних виробів (BfArM) вказує на підробки препарату Xarelto® 20 мг від оригінального виробника Bayer AG, які були виявлені у Великобританії у паралельному дистриб'юторі.
Як повідомляє BfArM, підробки Xarelto 20 мг (28 штук) у польсько-словацькій упаковці були виявлені британськими паралельними дистриб'юторами. Підроблений препарат має дійсний номер партії BXHVHC3 і має термін придатності 09/2020.
14 червня 2019 року BfArM повідомив про фальсифікацію ще двох партій із справжніми назвами партій BXHUBD2, BXHXL41. Ці дві фальшиві партії також представлені у польсько-словацькій мові та мають термін дії 09/2020.
Поява підробки
Первинна та вторинна упаковка, а також сам препарат є підробкою.
На відміну від оригіналу, перфорації пухирів лише поверхневі і не проколюються, лише у випадку з підробленою партією BXHUBD2 лінія перфорації слабка. Оригінальний виробник Bayer AG також визначив фальшиву коробку та інформаційний лист для пацієнта.
Підроблені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, за кольором, розміром та штампуванням схожі на оригінал. Однак Bayer не зміг підтвердити ідентичність вихідних активних інгредієнтів та інгредієнтів.
Для того, щоб мати змогу розрізнити підробку від оригіналу, оригінальний виробник Bayer рекомендує перевірити блістер для обох ліній перфорації. Тільки оригінал має чітко впізнавані перфорації. Крім того, логотип компанії Bayer надрукований кілька разів на вершинах блістерів на підроблених партіях та видно з усіх кутів. На оригінальному виробі логотип рельєфний і лише слабо впізнаваний у розсіяному світлі. Фотографії оригіналу та підробки можна побачити на BfArM.
BfArM радить паралельним дистриб'юторам, оптовикам, фармацевтам та користувачам перевіряти ліки та повідомляти BfArM про підозрілі випадки.