L; біонічне око незабаром на американській землі - Sciences et Avenir

Опубліковано 15.02.2013 о 17:25, оновлено 15.02.2013 о 17:25

Перший електронний протез сітківки, вже затверджений європейськими органами влади, щойно отримав схвалення Американського агентства з лікарських засобів (FDA). Важливий кунжут для маркетингу в США

Ці окуляри, оснащені камерою, з'єднані за допомогою бездротового з'єднання з протезом, розміщеним на оці. Вони дозволяють деяким незрячим людям відновити автономію

Медичний виріб другого погляду

АВТОРИЗАЦІЇ. Американське агентство з лікарських засобів (FDA) затвердило в четвер, 14 лютого, продаж першого біонічного ока. Цей продукт під назвою "Argus II" вже отримав необхідні дозволи на продаж у Європі та деяких сусідніх країнах. В даний час це забезпечить близько шістдесяти сліпих людей по всьому світу.

"Argus II вже імплантований пацієнтам у Франції, а також в Англії, Німеччині, Італії та Саудівській Аравії", - запевняє Грегуар Косендай, віце-президент компанії Second Sight Medical Products, яка продає пристрій. Цей дозвіл FDA тепер дозволяє компанії оснащувати американських пацієнтів цим біонічним оком.

ДАТЧИК. Ця система, розроблена каліфорнійською компанією Second Sight Medical Products, складається з пари окулярів, оснащених камерою з датчиком 3 мільйони пікселів. Потім зроблені знімки рухаються по дроту до чохла стільникового телефону, який кріпиться на поясі пацієнта.

Усередині дані обробляються, перетворюються на діючу інформацію і надсилаються назад на плоский дископодібний передавач, прикріплений до правої скроні окулярів.

Вигляд пристрою: окуляри та блок обробки зображень. Кредит: Другий погляд

ПРОТЕЗ. Далі дані передаються по бездротовому каналу на протез, закріплений хірургічним шляхом в оці пацієнта. "Встановлення цього протеза виконує хітрохірургічний вітреоретинал (тобто спеціалізується на задній частині ока, примітка редактора). Операція триває від двох до чотирьох годин, і протез поміщається між оком і століттям у не дуже чутлива зона "вказує Грегуар Косендай.

Протез, прикріплений до ока. Інформація та енергія, необхідна для його роботи, отримуються плоским диском темного кольору на зображенні, а потім передаються на електроди (в центрі протеза), що стимулюватиме сітківку ока.

НЕРВ. Після передачі даних до протеза по бездротовій мережі дані потім транспортуються до сітки з 60 електродів. Стимулюючи зоровий нерв у задній частині сітківки, вони дозволять пацієнту сприймати нову зорову інформацію.

Відновіть частину своєї автономії, щоб пересуватися наодинці в парку або на тротуарі

На щастя, протез не має акумулятора, занадто громіздкий і незручний для зміни. Він забирає енергію, необхідну для його роботи, з електромагнітної муфти з окулярами.

"Для пацієнта це трохи ніби він бачив світ через аркуш кальки. Він знову стає здатним сприймати важливі контрасти, але лише розрізняє розмиті форми, говорить Грегуар Косендай. Однак це дозволяє пацієнтові, який був майже перед операцією сліпий, щоб відновити частину своєї автономії. Він може, наприклад, пересуватися самотужки в парку, йти по тротуару або уникати людей на вулиці ".

ТЕСТ. Щоб дати зелене світло, FDA спиралася, зокрема, на клінічне випробування, проведене на 30 людях у віці від 28 до 77 років, у тому числі чотирьох французів. Всі були абсолютно сліпими з гостротою зору значно нижче 1/10 проти 10/10 для нормального стану.

Ці пацієнти, як правило, відновили різкість, яка дозволяє їм розрізняти чорно-білі фігури, такі як людина біля дверей або якщо хтось сидить поруч з ними, але не може розпізнати обличчя.

Демонстрація того, як працюють окуляри та протези сітківки.

Пристрій в першу чергу призначений для людей, які страждають пігментною ретинопатією, генетичним захворюванням, яке поступово руйнує фоторецептори сітківки. "Пацієнти починають з втрати нічного зору, потім денний периферичний зір поступово зводиться до тунелю, поки він повністю не зникає", - пояснює Грегуар Косендай. Цей стан вражає близько 15 000 людей у Франції, і лише 1500 з них мали б досягти рівня сліпоти, достатнього для того, щоб мати можливість скористатися цим обладнанням ", - уточнює віце-президент" Другого погляду ".

РЕЙТИНГ. Однак пристрій все ще коштує колосальних 73000 євро без податку. "А у Франції Міністерство охорони здоров'я ще не підтвердило його повне або часткове відшкодування", - уточнює Грегуар Косендай.

Ерван Лекомте з AFP.
Наука і майбутнє
15.02.13