L; Серйозно оспорювана ефективність Prozac
Аналіз усіх клінічних випробувань антидепресантів останнього покоління не показує різниці до плацебо.
Опубліковано 27.02.2008 9:43
Як відреагують на цю новину французи, відомі своєю булімією «рожевих таблеток щастя»? Двоє відомих вчених Ірвінг Кірш, Університет Галла (Великобританія), та Блер Джонстон, Університет штату Коннектикут (США), щойно оглянули всі клінічні випробування шести нових антидепресантів. та Серопрам (Serzone був вилучений з ринку в 2003 році). Їх вирок остаточний. Ці препарати, які належать до категорії, що називається інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, не ефективніші за плацебо! Іншими словами, препарат, що не містить діючої речовини ...
Як медична професія змогла призначати ці препарати десяткам мільйонів людей по всьому світу за останні двадцять років (у 2000 році 9,7% французів, які користуються загальним режимом, тобто близько 5,5 мільйонів людей, прописали антидепресант хоча б раз)? Відповідь вже була дана минулого місяця в New England Journal of Medicine: фармацевтичні компанії публікують лише дослідження з позитивними результатами. Раптом ефективність препаратів, які вони просувають за допомогою психіатрів "лідерів думок", сильно перебільшена ...
Сьогодні Кірш та його команда оригінально ведуть пункт додому. Завдяки унікальному в світі юридичному пристрою, Закону про свободу інформації, який надає всім американським громадянам доступ до публічних адміністративних документів, вони змогли отримати від Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA) файли 47 проведених клінічних випробувань для отримання дозволу на продаж своїх антидепресантів. І зокрема неопубліковані тести, які дуже часто є негативними.
Потім дослідники виявили, що чотири дослідження, що стосуються Zoloft Pfizer (серед усіх існуючих досліджень), не показали жодного значного терапевтичного ефекту. Те саме для Серопрама, з лабораторії Лундбека, з негативним тестом.
За словами авторів, ці "брехні бездіяльності" представляють від 23 до 38% пацієнтів, які були включені у всі клінічні випробування, що оцінювали антидепресанти. Що дуже багато ... Комплексний аналіз усіх даних, проведених цими дослідниками, включаючи неопубліковані дані, має наслідком «розбавлення» ефективності ліків. Раптом, коли ці негативні дослідження враховані, ефективність антидепресантів навряд чи відрізняється від плацебо.
"Непідготовлені психіатри"
Тяжкість депресії оцінюється на основі відповідей на 21 запитання пацієнта, згідно з рейтинговою шкалою, розробленою в 1960 році британським психіатром Максом Гамільтоном. Аналіз опублікованих та неопублікованих клінічних випробувань, поданих до FDA, показує різницю лише 1,8 балів за цією шкалою між плацебо та антидепресантом. Однак офіційні рекомендації Британського національного інституту клінічної досконалості (Ніцца) вимагають різниці щонайменше у 3 бали для підтвердження ефективності антидепресанту.
Більше ніяково: неопубліковані дослідження були приховані в Ніцці, коли її експерти дали рекомендації щодо лікування депресії.
Тім Кендалл, заступник директора дослідницького відділу Королівського коледжу психіатрів, заявив у The Times, що результати цього дослідження є "фантастично важливими" і що "фармацевтичним компаніям небезпечно не публікувати всі свої дані". Для професора Жана-Мішеля Угурліана, психіатра з Американської лікарні в Нейї, «трагедія цих нових антидепресантів полягає в тому, що вони погано призначаються. Люди звертаються до них з приводу розчарованого кохання, періоду безробіття, інсульту блюзу ... Це незнання лікарів: серйозна меланхолія не реагує на ці препарати. Проблема стоїть вище: психіатри не пройшли навчання і діагнози не гарантовані ”.