L; стара формула Левотироксу буде доступна у Франції до; наприкінці 2021 року
Стара формула Левотироксу буде доступна у Франції до кінця 2021 року
Поширення старої формули Левотироксу (Еутирокс) мало припинитися у вересні 2020 р. У рамках епідемії коронавірусу та перед критикою нової формули цього препарату проти гіпотиреозу вона буде продовжена до кінця 2021 рік.
Стара формула препарату Левотирокс (Еутирокс), розподіл якого повинен був припинитися наприкінці вересня, нарешті буде доступний до кінця 2021 року у Франції, згідно з листом Міністерства охорони здоров'я, переданого кількома асоціаціями.
Асоціація Vivre sans Thyroïde (AVT), Французька асоціація хворих на щитовидну залозу (AFMT) та Union Prévention et Gestion des Crises Sanitaire (UPGS) вже кілька місяців просять про це продовження, вважаючи, що нова формула Левотріоксу (випускається з 2017 року лабораторією Merck) викликає побічні ефекти у занадто багатьох пацієнтів.
На завершення комітету з подальших заходів, який відбувся 6 липня в Міністерстві охорони здоров'я, "ANSM попросив лабораторії Merck зробити все можливе для збереження спеціальності Euthyrox у Франції після вересня 2020 року. Таким чином, підтримка Euthyrox у Франції продовжиться у 2021 році ", - пише Генеральна дирекція охорони здоров'я (DGS) у листі, адресованому асоціаціям.
Еутирокс - це препарат, "спочатку призначений для російського ринку, суворо відповідає старій формулі спеціальності" Левотирокс "і підлягає тимчасовому ввезенню", нагадує Генеральний директор охорони здоров'я.
Дайте пацієнтам «зайвий час» для зміни лікування
У першому кварталі 2020р, близько 95 000 пацієнтів все ще лікувалися за цією старою формулою, "або 3,1% з 3 мільйонів пацієнтів, які отримували левотироксин", активний засіб цього препарату, за підрахунками міністерства в липні 2020 року.
"Це продовження розподілу Еутироксу дасть пацієнтам, що постраждали, додатковий час ініціювати зміну лікування якомога швидше для стійка терапевтична альтернатива”, Оцінює Головне управління охорони здоров’я.
"Це перш за все величезне полегшення для пацієнтів, яким до цього рішення загрожували жорстоким позбавленням препарату, який їм підходить", вказує AFMT (1), який також вітає "перемогу" Здоров'я безпеки "на Економічні інтереси Мерка.
Нова формула Левотироксу, з яких деякі допоміжні речовини були модифіковані з метою забезпечення більшої стабільності продукту, в період з березня 2017 року по квітень 2018 року інкримінували близько 31 000 пацієнтів, які страждають на запаморочення, головний біль, безсоння, втрата волосся, тощо Однак дослідження фармакоепідеміології, проведене Французьким агентством з лікарських засобів (ANSM) на понад двох мільйонах пацієнтів, у червні 2019 року дійшло висновку, що перехід на цю нову формулу не відбувся не викликав "серйозних проблем зі здоров'ям".
У червні 2020 року понад 3000 пацієнтів отримали визнання відсутності інформації в апеляційній лабораторії Merck.
"Радикальна зміна позиції", яка заохочує асоціації
За повідомленням AFMT, наприкінці комісії з подальших заходів 6 липня Міністерство охорони здоров'я лише згадало про необхідність "супроводжувати закінчення розповсюдження цього препарату". Отже, для асоціації це "радикальний відхід від" безповоротних "позицій", розміщений минулого місяця. Це рішення було б мотивовано " ситуація на Ковідському фронті"і затримка Мерком у переході на нову формулу Левотироксу.
Однак асоціації не забувають про свої вимоги:
"На даний момент це все ще є тимчасовим положенням, отриманим завдяки мобілізації 3 асоціацій пацієнтів, які підписали Захід проти припинення цієї формули!", Наполягає UPGCS у прес-релізі (2).
Асоціація також зазначає, що припинення дії старої формули лактози в сусідніх країнах збільшує кількість пацієнтів, які знову постачають себе у Франції. Вона просить Генеральну дирекцію охорони здоров'я попросити лабораторію Мерка "отримати номер телефону для використання фармацевтами, який ця лабораторія створила, коли Евтираль зламався".
Це розширення стосується лише пацієнтів, які зараз перебувають на Євротироксі. "Подальшого посвячення не буде", нагадує UPGCS.
1. Поширення Еутироксу продовжено до кінця 2021 р., 8 серпня 2020 р., Французька асоціація хворих на щитовидну залозу (AFMT)