Ланцюжок Prospect Ketof 1мг5мл x100мл
Prospect Ketof sol.orala1mg/5ml x100ml
будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру, перш ніж почати приймати цей препарат. Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
100 мл розчину для прийому всередину містить кетотифен 20 мг у формі гідрофумарату кетотифен 27,6 мг та допоміжні речовини: безводна лимонна кислота, пропіл-бета-гідроксибензоат, метил-бета-гідроксибензоат, етиловий спирт, динатрію гідрофосфат, аромат полуниці, ароматизатор Контрамарун, сорбіт, дистильована вода.
Одна капсула містить 1 мг кетотифену у вигляді 1,38 мг кетотифену фумарату гідрогену та допоміжні речовини:
маніт, кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію, желатин, діоксид титану.
Фармакотерапевтична група: антигістамінні препарати для системного застосування
Кетоф призначений для профілактики нападів астми, особливо при алергічній астмі.
Кетоф також можна використовувати для лікування інших алергічних станів: риніту, кон’юнктивіту, дерматиту та полінозу.
· Підвищена чутливість до кетотифену або до будь-якого іншого інгредієнта.
· Спадкова непереносимість сорбіту і фруктози (для розчину для прийому всередину Кетоф).
Одночасне застосування етилового спирту та кетотифену посилює седативний ефект; під час лікування рекомендується уникати вживання алкогольних напоїв та ліків, що містять етиловий спирт.
Атропін та інші препарати з парасимпатолітичними властивостями (трициклічні антидепресанти, антихолінергічні антипаркінсонічні, дизопірамідні та фенотіазинові нейролептики): ризик додавання побічних ефектів атропінового типу.
Поєднання з іншими депресантами центральної нервової системи (седативні антидепресанти, снодійні, анксіолітики, опіоїдні анальгетики, нейролептики, клонідин та талідомід є ризиком розвитку центральної депресії.
Рідко повідомляється про оборотну тромбоцитопенію при одночасному застосуванні кетофу та пероральних антидіабетиків. Поки ці спостереження не з'ясовані, слід уникати асоціації "Кетоф" з цими препаратами.
Особливі попередження та запобіжні заходи
Не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 місяців.
Кетоф не призначений для лікування гострих нападів астми.
Попередні антиастматичні методи лікування не слід різко припиняти, починаючи лікування кетотифеном, оскільки ефект повільний.
Попередження для діабетиків: 5 мл розчину для прийому всередину містить 3 г сорбіту, що відповідає 0,25 одиниці вуглеводів.
Дітям розчин Кетоф перорально вводять лише після попереднього виключення непереносимості
вроджений сорбіт і фруктоза (ще не діагностовано).
Кетоф оральний розчин містить 2,4% етилового спирту (об/об).
Кетотифен не виявив ембріотоксичних та тератогенних ефектів у лабораторних тварин. За відсутності контрольованих досліджень на людях Кетоф не рекомендується застосовувати під час вагітності та лактації.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами
Кетотифен може викликати побічні ефекти центральної нервової системи, особливо при вживанні алкоголю; здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами може негативно позначитися.
Дози та спосіб введення
Дорослі, молодь та діти старше 3 років: рекомендовані дози в перші 3-4 дні лікування - 1 мг кетотифену, що вводиться всередину ввечері; Далі по 1 мг кетотифену дають двічі на день, вранці та ввечері.
За необхідності у дорослих та дітей старше 10 років дозу можна збільшити до максимум 4 мг кетотифену на день
призначається всередину, розділене на 2 прийоми, вранці та ввечері.
Діти від 6 місяців до 3 років: 0,5 мг кетотифену (1 мірна доза 2,5 мл розчину Кетоф для прийому всередину) вводять двічі на день, вранці та ввечері.
Тривалість лікування повинна бути досить великою, профілактична дія кетотифену встановлюється поступово, через 4-8 тижнів. Максимальний ефект досягається через кілька місяців лікування; лікування можна спостерігати протягом тривалого часу, оскільки немає ризику накопичення.
Пероральний розчин можна вводити як такий, або розбавляти у рідинах (чай або фруктовий сік). Капсули є
вводити разом з кількістю рідини.
Примітка для перорального розчину Кетоф
Міра дозування має градацію для перорального розчину 2,5 мл (що еквівалентно 0,5 мг кетотифену) та градацію для 5 мл перорального розчину (еквівалентно 1 мг кетотифену).
Кетотифен може супроводжуватися симптомами втоми, седації, сухості в роті, запаморочення, головного болю, нудоти та запорів. Подовжуючи прийом, ці ефекти можуть зникнути.
Збільшення маси тіла можливо в результаті підвищення апетиту.
Алергічний висип та кропив'янка спостерігались окремо після введення кетотифену. Рідко спостерігаються стани збудження, дратівливості, безсоння та нервозності, особливо у дітей.
У деяких пацієнтів можуть виникати реакції гіперчутливості на основі вмісту алкіл-4-гідроксибензоату.
На сьогоднішній день при випадковій передозуванні (до 120 мг кетотифену) спостерігаються такі ознаки та симптоми: втома, сонливість, сплутаність свідомості, дезорієнтація, браді- або тахікардія, гіпотонія, тахі- або брадипное, задишка, ціаноз, гіперреактивність судоми (особливо у дітей), кома. Однак смертельних наслідків при цих дозах не спостерігалося.
Виведення неасорбованих речовин із шлунково-кишкового тракту шляхом:
· Введення активованого вугілля;
· Введення сольових проносних.
Кетотифен не піддається діалізу.
Специфічне або симптоматичне лікування повинно включати такі заходи:
· Підтримка серцево-судинної та дихальної функцій;
· У разі конвульсій вводять барбітурати або бензодіазепіни.
Особливі заходи щодо зберігання
Не зберігати після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.
Зберігати при температурі від 15-25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з флаконом із коричневого скла об’ємом 100 мл.
Коробка з 2 блістерами по 0 капсул. Коробка з 5 блістерів по 10 капсул
ПРИВІТАННЯ PHARMA GMBH, Німеччина
Власник дозволу на продаж