Ланцюжок Prospect Thiogamma 600 30 мг / 520 мл
Prospect Thiogamma 600 30 мг/мл х 5/20 мл
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Чи повинен будь-який з побічних ефектів стати серйозним? або якщо ви помітили якісь побічні ефекти? не згадано? У цій брошурі повідомте свого лікаря або фармацевта.
1. Що таке Тіогамма 600 Інжект і для чого він використовується
2. Перш ніж вам дадуть Thiogamma 600 Injekt
3. Як застосовувати Thiogamma 600 Injekt
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Thiogamma 600 Injekt
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ТІОГАММА 600 ІНЖЕКТ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Альфа-ліпоєва кислота, діюча речовина Thiogamma 600 Injekt - це речовина, що виробляється організмом людини і впливає на певні метаболічні функції організму.
Альфа-ліпоєва кислота також має антиоксидантні властивості, які захищають нервові клітини від реактивних продуктів розпаду.
Thiogamma 600 Injekt застосовується при парестезіях (поколювання, оніміння) при діабетичній полінейропатії, яка вражає нерви в організмі.
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ ТІОГАММИ 600 ІНЖЕКТУ
Не використовуйте Thiogamma 600 Injekt
· Якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на альфа-ліпоєву кислоту або будь-який інший інгредієнт препарату Тіогамма 600 Інжект.
· Якщо ви дитина або підліток, оскільки в цій віковій групі недостатньо інформації про безпечне використання препарату Тіогамма 600 Інжект
Будьте особливо обережні з Thiogamma 600 Injekt
· Повідомлялося про алергічні реакції (реакції гіперчутливості), включаючи шок, що загрожує життю (раптовий колапс кровообігу), у зв'язку із застосуванням Тіогамми 600 Інжект у вигляді розчину для ін’єкцій або інфузій (див. Розділ 4. Побічні реакції). Тому ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому препарату Тіогамма 600 Інжект на предмет появи ранніх симптомів (свербіж, нудота, поганий загальний стан тощо). У разі виникнення таких симптомів лікування слід негайно припинити; можуть знадобитися інші терапевтичні заходи.
Альфа-ліпоєва кислота утворює складні сполуки низької розчинності з молекулами сахаридів (де
приклад розчину левулози). Крім того, інфузійний розчин не слід поєднувати з розчином глюкози, розчином Рінгера та кількома іншими розчинами. Ваш лікар розбавить Тіогамму 600 Ін’єкт лише сумісними розчинами.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Не можна виключати, що спільне застосування препарату Тіогамма 600 Інжект може призвести до втрати ефекту цисплатину (хіміотерапевтичного препарату).
Гіпоглікемічний ефект протидіабетичних препаратів (інсуліну або пероральних антидіабетиків) може посилитися.
Тому, особливо на початку лікування препаратом Тіогамма 600 Інжект, рекомендується повторний контроль рівня глюкози в крові. У поодиноких випадках для запобігання гіпоглікемії може знадобитися зниження дози інсуліну та пероральних антидіабетиків відповідно до рекомендацій лікаря.
Використання Thiogamma 600 Injekt під час їжі та напоїв
Регулярне вживання алкогольних напоїв є важливим фактором ризику для розвитку та прогресування захворювання, що включає руйнування нерва, ставлячи під загрозу успіх лікування препаратом Тіогамма 600 Інжект. Тому пацієнтам із полінейропатією (руйнуванням діабетичного нерва) зазвичай рекомендується уникати алкоголю. Це також стосується періодів перерв між двома етапами лікування.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Загальним правилом будь-якої терапії є те, що препарати слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише після ретельного розгляду зв'язку між ризиком та користю.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вам не слід починати лікування альфа-ліпоєвою кислотою, якщо це не є абсолютно необхідним, і якщо ваш лікар не знаходиться під пильним наглядом лікаря, оскільки наразі для цієї групи пацієнтів немає інформації. Спеціальні дослідження на тваринах не виявили нічого нового щодо розладів народжуваності або наслідків, що піддають цій концепції ризик.
Можливий перехід альфа-ліпоєвої кислоти в грудне молоко невідомий.
Водіння та використання машин
Thiogamma 600 Injekt не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ПРИЙМІТИ ТІОГАММУ 600 ІНЖЕКТУ
Якщо ваш лікар не сказав вам іншого, звичайна доза:
У разі дуже виражених парестезій при діабетичній полінейропатії добова доза становить одну ампулу.
Thiogamma 600 Injekt (що відповідає 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти).
Внутрішньовенне введення (після розведення).
Thiogamma 600 Injekt розводять фізіологічним розчином і дають у вигляді короткої внутрішньовенної інфузії (але тривалості щонайменше 30 хвилин).
Тіогамма 600 Інжект призначається на початковій фазі лікування протягом 2-4 тижнів.
Для продовження терапії використовуйте 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти на день у вигляді таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Оскільки діабетична полінейропатія є тривалим захворюванням, можливо, вам доведеться використовувати цей препарат постійно. Ваш лікар вирішить, що для вас найкраще.
Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ви помітили будь-який ефект Тіогамми
600 Injekt занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо вам було призначено більше Тіогамми 600 Інжект, ніж слід
У разі передозування може виникнути нудота, блювота та головний біль.
Повідомлялось про поодинокі випадки виражених, іноді небезпечних для життя симптомів токсичності. До них належать:
· Генералізовані напади
· Висока кількість кислоти (порушення кислотно-лужного балансу з накопиченням лактози) у вашій крові
· Значні порушення згортання крові
Вони можуть виникати при прийомі більше 10 г альфа-ліпоєвої кислоти одночасно з високим споживанням алкоголю.
Отже, при підозрі на значну передозування препарату Тіогамма 600 Інжект необхідна швидка госпіталізація та відповідні заходи відповідно до загальних принципів лікування у випадку інтоксикації.
Якщо ви припините приймати Тіогамму 600 Інжект
Не припиняйте приймати Тіогамму 600 Інжект, не звертаючись до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Тіогамма 600 Інжект може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Частоту побічних реакцій, перерахованих нижче, визначають, використовуючи таку домовленість: Дуже часто: вражає більше 1 користувача з 10
Поширені: вражає 1 з 10 користувачів із 100
Нечасто: вражає 1 з 10 користувачів з 1000
Рідко: вражає 1 з 10 користувачів із 10000
Дуже рідко: вражає менше 1 користувача з 10 000
З невідомою частотою: частоту неможливо оцінити за наявними даними
Побічні ефекти або ознаки, які потрібно спостерігати та визначати кількісно, коли вони на вас впливають:
Невідомо: реакції гіперчутливості всього тіла (включаючи шок); через велике споживання глюкози рівень цукру в крові може впасти (гіпоглікемія), шкірні алергічні реакції (такі як висип, кропив'янка, свербіж).
Якщо Thiogamma 600 Injekt вводиться менш ніж за 30 хвилин, може виникнути внутрішньочерепне напруження та утруднене дихання. Цей побічний ефект швидко зникає.
Зміна або порушення почуття смаку та судом, подвійне зір, крововиливи на шкірі (фіолетові), біль, почервоніння місця введення, порушення функції тромбоцитів та згортання крові (тромбопатія).
Чи повинен будь-який з побічних ефектів стати серйозним? або якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТІОГАММУ 600 ІНЖЕКТ
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Thiogamma 600 Injekt після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після “EXP”. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не вище 250 ° C, захищеному від світла.
Термін дії розчину після першого відкриття або після розведення
Отриманий після розведення інфузійний розчин можна зберігати протягом 6 годин, захищений від світла.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить Thiogamma 600 Injekt
• Діюча речовина - альфа-ліпоєва кислота. Кожна ампула 20 мл містить 600 мг альфа-ліпоєвої кислоти у вигляді меглюмінової солі 1167,70 мг альфа-ліпоєвої кислоти.
• Іншими інгредієнтами є: меглумін, макрогол 300 та вода для ін’єкцій.
Як виглядає Тіогамма 600 Інжект та вміст упаковки
Thiogamma a 600 Injekt - це прозорий розчин жовтого до жовто-зеленого кольору без видимих частинок.
Thiogamma 600 Injekt випускається у коробках, що містять 5, 10 або 20 ампул по 20 мл коричневого скла.
Власник дозволу на продаж
Liebknechtstrasse 33, 70565 Штутгарт, Німеччина
Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH
Industrienstrasse 3, 34212 Melsungen
Цей проспект було затверджено в серпні 2013 року.
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:
Введення проводиться внутрішньовенно, після розведення, повільною інфузією, принаймні 30 хвилин (не швидше, ніж 50 мг альфа-ліпоєвої кислоти/2 мл розчину для інфузій на хвилину).
Внутрішньовенне введення здійснюється спеціалізованим медичним персоналом під суворим контролем
Для розведення (100-250 мл) використовується лише фізіологічний розчин (див. Розділи 6.2, 6.6).
Через світлочутливість активної речовини інфузійний розчин слід готувати безпосередньо перед введенням. Отриманий інфузійний розчин потрібно захищати від світла, використовуючи алюмінієву фольгу або захисний пакет, що міститься в оригінальній упаковці. Захищений таким чином інфузійний розчин можна зберігати близько 6 годин.
Альфа-ліпоєва кислота реагує in vitro з іонними комплексами металів (наприклад, цисплатином). Альфа-ліпоєва кислота утворює складні сполуки з молекулами вуглеводів (наприклад, розчин левулози), які важко розчиняються. Крім того, інфузійний розчин несумісний з глюкозосодержащими розчинами, розчином Рінгера та розчинами, які реагують із групами -SH та дисульфідними містками.