LATANOPROST 50MCGML SDZ COL2,5ML1 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 5,39 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у пацієнтів з відкритокутовою глаукомою або внутрішньоочною гіпертензією.
Зниження підвищеного внутрішньоочного тиску у педіатричних пацієнтів з підвищеним внутрішньоочним тиском або дитячої глаукоми.
Дозування та спосіб введення
Дорослі (включаючи людей похилого віку):
Рекомендована доза - одна крапля в уражене око (очі) один раз на день.
Оптимальний ефект досягається при застосуванні ЛАТАНОПРОСТ САНДОЗ ввечері.
Дозування латанопросту не повинно перевищувати 1 закапування на день, фактично було показано, що більша частота прийому зменшує гіпотензивний ефект на внутрішньоочний тиск.
Якщо ви забули, лікування слід продовжувати як зазвичай, з наступною дозою.
Як і у всіх очних краплях, щоб зменшити можливе системне всмоктування, після кожного закапування рекомендується тиск на слізний мішок (пунктуальний прикус) на рівні внутрішнього проходу протягом однієї хвилини.
Перед закапуванням очних крапель контактні лінзи слід зняти і повернути через 15 хвилин.
У разі одночасного застосування декількох очних крапель, закапування кожної очної краплі має бути з інтервалом не менше п’яти хвилин.
ЛАТАНОПРОСТ САНДОЗ можна застосовувати дітям у тих самих дозах, що і дорослим. Немає даних для недоношених дітей (термін вагітності менше 36 тижнів). Дані у віковій групі
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Вагітність та годування груддю
Немає даних про безпеку застосування цього лікарського засобу під час вагітності. Це має потенційно небезпечний фармакологічний вплив на перебіг вагітності, плід або новонародженого. Тому латанопрост не слід застосовувати під час вагітності.
Латанопрост та його метаболіти можуть переходити в грудне молоко, тому латанопрост не слід застосовувати жінкам, що годують, або грудне вигодовування слід припинити.
В ході досліджень на тваринах не спостерігалось впливу латанопросту на фертильність чоловіків та жінок (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Попередження та застереження щодо використання
Латанопрост може поступово змінювати колір очей, збільшуючи кількість коричневих пігментів в райдужній оболонці. Перед початком лікування пацієнтів слід поінформувати про ризик постійних змін кольору очей. Лікування одного ока може призвести до постійної гетерохромії.
Ця зміна кольору очей в основному спостерігається у пацієнтів з райдужкою кількох кольорів, тобто синьо-коричневим, сіро-коричневим, жовто-коричневим або зелено-коричневим.
У клінічних випробуваннях з латанопростом початок цієї зміни кольору очей зазвичай відбувається протягом перших 8 місяців лікування, рідко на другий або третій рік, і не спостерігався після четвертого року лікування.
Швидкість прогресування пігментації райдужки з часом зменшується і залишається стабільною через п’ять років. Ефекти посилення пігменту понад 5 років не оцінювались. У відкритому клінічному дослідженні, що вивчало безпеку латанопросту протягом п’яти років, у 33% пацієнтів розвинулася пігментація райдужки (див. Розділ Побічні ефекти). Зміна кольору райдужної оболонки у більшості випадків помітна і часто клінічно не спостерігається. У пацієнтів з різнокольоровою райдужкою захворюваність становила від 7 до 85%, причому найвища частота спостерігалася у пацієнтів з жовто-коричневою райдужкою.
У пацієнтів з рівномірно забарвленими блакитними очима змін кольору не спостерігалося, а у пацієнтів з рівномірними сірими, зеленими або карими очима ці зміни кольору спостерігались рідко.
Зміна кольору райдужної оболонки зумовлена збільшенням вмісту меланіну в меланоцитах строми райдужної оболонки, а не збільшенням кількості меланоцитів.
Зазвичай коричнева пігментація, що оточує зіницю, поширюється концентрично до периферії уражених очей, і райдужна оболонка може повністю або частково стати темно-коричневою. Після припинення лікування подальшого збільшення пігментації коричневої райдужки не спостерігалося. На сьогодні цей ефект не був пов'язаний з будь-якими симптомами або патологічними змінами в клінічних випробуваннях.
Лікування не впливало ні на невули, ні на райдужки райдужки. Відсутність накопичення пігменту в трабекулум або в інших місцях передньої камери не спостерігалося в клінічних випробуваннях. Виходячи з 5-річного клінічного досвіду, посилення пігментації райдужної оболонки не призвело до несприятливих клінічних наслідків, і латанопрост може продовжуватися при пігментації райдужки. Однак пацієнтів слід регулярно контролювати, і якщо клінічний контекст цього вимагає, лікування латанопростом може бути припинено.
Існує обмежений досвід використання латанопросту при хронічній глаукомі із закритим кутом, при відкритокутовій глаукомі у пацієнтів з псевдофакією та пігментній глаукомі. Немає досвіду застосування латанопросту при запальній та неоваскулярній глаукомі або в умовах очного запалення.
Латанопрост майже не впливає на зіницю, але його не спостерігали при гострих нападах глаукоми закритого кута. Тому рекомендується застосовувати латанопрост з обережністю за цих умов, поки знання не отримають подальшого розвитку.
Клінічних даних про використання латанопросту протягом періопераційного періоду операції на катаракті мало. Цим пацієнтам слід з обережністю застосовувати Латанопрост.
Латанопрост слід застосовувати з обережністю пацієнтам з герпетичним кератитом в анамнезі та слід уникати пацієнтам з кератитом. простий герпес активних та у пацієнтів з рецидивуючими герпетичними кератитами в анамнезі, пов’язаними з аналогами простагландину.
Повідомлялося про набряк жовтої плями (див. Розділ Побічні ефекти) переважно у хворих на афакію, у хворих на псевдофакію із заднім розривом капсули або з імплантатом передньої камери, або у пацієнтів з відомими факторами ризику цистоїдного макулярного набряку (наприклад, діабетичні ретинопатії та венозні оклюзії сітківки). Латанопрост слід з обережністю застосовувати хворим на афакію, хворим на псевдофакію із заднім розривом капсули або з імплантатом передньої камери, а також пацієнтам з відомими факторами ризику цистоїдного макулярного набряку.
Пацієнтам з відомими факторами ризику розвитку іриту/увеїту латанопрост слід застосовувати з обережністю.
Досвід застосування латанопросту у пацієнтів з астмою обмежений, однак у постмаркетингових періодах повідомлялося про випадки погіршення астми та/або задишки. Латанопрост слід застосовувати з обережністю пацієнтам з астмою до досягнення достатнього досвіду (див. Також розділ Побічні ефекти).
Зміни кольору периорбітальної шкіри спостерігались, про більшість випадків повідомляється у японських пацієнтів. На сьогоднішній день досвід показує, що це забарвлення периорбітальної шкіри не є остаточним, і навіть у деяких випадках воно є оборотним, поки лікування латанопростом продовжується.
Латанопрост може поступово змінювати вії та пальпебральну лінію волосся опрацьованого ока та його контури.
Ці зміни включають довші, густіші, темніші, рясніші вії або пухнастість та неправильний напрямок росту вій. Зміни вій є оборотними при припиненні лікування.
Цей препарат містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мл.
Бензалконію хлорид може поглинатись м’якими контактними лінзами і змінювати їх колір.
Вам слід зняти контактні лінзи перед використанням цього препарату і не надягати їх знову протягом 15 хвилин.
Відомо, що бензалконію хлорид викликає подразнення очей, симптоми синдрому сухого ока і може впливати на слізну плівку та поверхню рогівки.
ЛАТАНОПРОСТ САНДОЗ слід застосовувати з обережністю пацієнтам із сухістю очей та пацієнтам із ризиком пошкодження рогівки.
Слід спостерігати за пацієнтами при тривалому застосуванні.
Дані щодо ефективності та безпеки у віковій групі
Обережно
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Більшість побічних ефектів стосується очної системи. У відкритому клінічному дослідженні, яке досліджувало безпеку латанопросту протягом 5 років, у 33% пацієнтів підвищилася пігментація райдужки (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання). Інші очні побічні ефекти, як правило, є тимчасовими та виникають після дозування.
Список побічних ефектів
Побічні реакції класифікуються за частотою їх виникнення наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Запис оновлений 17 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар