Летрозол Нуклеус 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Ядро
категорії	Стандартний препарат
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Однодозові лікарські засоби за рецептом лікаря
Анатомічна група	Протипухлинні та імуномодулюючі засоби
Терапевтична група	Ендокринна терапія
Фармакологічна група	Антагоністи гормонів та споріднені агенти
Хімічна група	Інгібітори ароматази
Активний інгредієнт	Летрозол

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Летрозол належить до групи лікарських засобів, що називаються "інгібіторами ароматази". Це гормональний (або “ендокринний”) засіб проти раку молочної залози. Зростання раку молочної залози часто стимулюється естрогенами, жіночими статевими гормонами. Летрозол зменшує кількість естрогенів в організмі, блокуючи фермент, який бере участь у виробленні естрогену (ароматази), завдяки чому ракові клітини ростуть та/або поширюються по тілу повільніше або взагалі.

Летрозол використовується для запобігання поверненню раку молочної залози. Лікування може розпочатися відразу після операції на молочній залозі або після п’яти років терапії тамоксифеном.

Летрозол також використовується для зупинки розповсюдження клітин раку молочної залози по тілу після прогресування захворювання.

Використовувати летрозол слід лише в тому випадку, якщо

Ваші клітини раку молочної залози несуть рецептори естрогену (позитивний рак естрогену позитивний рак молочної залози) і
якщо ви вже пройшли менопаузу, тобто більше не маєте менструальних кровотеч.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Не приймайте Letrozole Nucleus,

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на летрозол або будь-який інший інгредієнт Летрозолу Нуклеус. Список допоміжних речовин див. У розділі 6. Що містить Летрозол Нуклеус.
якщо у вас все ще є місячні, тобто ви ще не пройшли менопаузу.
якщо ви вагітні.
якщо ви годуєте грудьми.

Будьте особливо обережні з летрозолом нуклеус,

якщо ви страждаєте на захворювання або розлади печінки або нирок.
якщо ви страждаєте на остеопороз або у вас зламані кістки. Знижуючи рівень естрогену, лікування летрозолом може призвести до виснаження кісток або втрати кісткової тканини (остеопороз). Тому ваш лікар може захотіти виміряти щільність кісткової тканини до, під час та після лікування. Лікар може призначити ліки для запобігання або лікування втрати кісткової маси.

Якщо що-небудь із наведеного стосується вас, будь ласка, попросіть свого лікаря, перш ніж почати приймати ліки.

Діти та підлітки (до 18 років)

Діти та підлітки не повинні приймати летрозол.

Пацієнти літнього віку (старше 65 років)

Люди похилого віку у віці від 65 років можуть приймати летрозол у тій самій дозі, що і молоді.

Важлива примітка для спортсменів:

Застосування Letrozole Nucleus може призвести до позитивних результатів при проведенні допінг-тестів.

Інші ліки та летрозол нуклеус

На інші ліки може впливати летрозол або змінювати спосіб дії летрозолу.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Прийом Letrozole Nucleus з їжею та напоями

Дія летрозолу не впливає на їжу та напої.

вагітність та період годування груддю

Летрозол не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, оскільки це може зашкодити дитині.

Якщо ви думаєте, що можете бути вагітною, негайно поговоріть зі своїм лікарем.

Летрозол застосовується лише для лікування раку молочної залози у жінок, які пережили менопаузу. Однак, якщо у вас нещодавно була або все ще переживаєте менопаузу, лікар повинен обговорити необхідність тесту на вагітність перед лікуванням летрозолом та контрацепцією, оскільки все ще існує ймовірність того, що ви можете завагітніти на цьому етапі.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Попередження: Цей препарат може погіршити вашу здатність реагувати та керувати автомобілем! впливати.

Якщо ви відчуваєте запаморочення, втому, сонливість або взагалі погане самопочуття, не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини, поки вам не буде зручно.

Важлива інформація про деякі інгредієнти летрозолу нуклеус

Таблетки летрозолу містять молочний цукор (лактозу). Якщо у вас коли-небудь була діагностована непереносимість деяких видів цукру, таких як лактоза, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Як це застосовується?

Завжди приймайте Letrozole Nucleus точно так, як сказав вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води або іншої рідини.

Якщо іншим не призначено лікарем, звичайна доза становить одну таблетку один раз на день. Корекція дози не потрібна літнім пацієнтам та пацієнтам із легким порушенням функції нирок.

Якщо ви приймаєте більше Letrozole Nucleus, ніж слід

Якщо ви приймаєте занадто багато летрозолу або якщо хтось випадково приймає ваші таблетки, негайно зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Летрозол Нуклеус

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну таблетку у звичайний час.

Якщо ви припините прийом Летрозолу Нуклеус

Навіть якщо ви знову почуваєтесь добре, будь ласка, не припиняйте приймати летрозол, не поговоривши зі своїм лікарем. Лікар порадить вам необхідну тривалість лікування. Можливо, вам потрібно буде приймати таблетки місяцями, а то й роками.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Летрозол Нуклеус може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Більшість побічних ефектів є легкими та середніми та проходять через кілька днів або тижнів лікування. Деякі побічні ефекти, такі як припливи, випадання волосся або вагінальна кровотеча, можуть бути спричинені нестачею естрогену в організмі.

Деякі побічні ефекти можуть бути ознаками серйозного захворювання.

Ці побічні ефекти є рідкісними або рідкісними (тобто більше, ніж 1 на 10000 людей, але менше 1 на 100 людей):

Якщо слабкість, параліч або порушення чутливості розвиваються в руці або нозі (або будь-якій іншій частині тіла) або якщо у вас спостерігається порушення координації, нудота, порушення мови або утруднення дихання (можливі ознаки захворювання мозку, такого як інсульт).
Якщо у вас раптово болить і тисне в грудях (можливі ознаки серцевих захворювань).
Якщо ви відчуваєте задишку, біль у грудях, непритомність, прискорене серце, синювате забарвлення шкіри або раптовий біль у руці або нозі/стопі (можливі ознаки тромбу).
Якщо по одній з ваших вен розвивається набряк і почервоніння, які є дуже ніжними або болючими на дотик.

Якщо у вас висока температура, озноб або виразки на порожнині рота (можливі ознаки зараження через брак лейкоцитів) -
Якщо ви продовжуєте мати серйозне помутніння зору.

Якщо ви помітили будь-який із перерахованих побічних ефектів, негайно поговоріть зі своїм лікарем.

Інші можливі побічні ефекти:

Дуже поширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 із 10 осіб):

підвищене потовиділення
Біль у кістках та суглобах (артралгія)
Припливи, виснаження (також з відчуттям слабкості або занепаду сил)

Поширені побічні ефекти (вражає більше 1 із 100, але менше 1 із 10 осіб):

Підвищення або зменшення апетиту, підвищення рівня холестерину
сумний настрій (депресія)
Головний біль, запаморочення
Нудота, блювота, розлад травлення, запор або діарея
Випадання волосся та висип
Біль у м’язах та кістках, втрата кісткової тканини (остеопороз - можливо, із переломами кісток) (див. Також розділ 2 «На що слід стежити перед тим, як приймати Летрозол Нуклеус?»)
Збільшення ваги
загальне нездужання, затримка води/набряк рук, рук, ніг або щиколоток (периферичний набряк)

Непоширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 на 1000, але менше 1 на 100 людей):

Інфекції сечовивідних шляхів
Біль у пухлині
Зниження лейкоцитів
Затримка води/набряки в частинах тіла (генералізовані набряки)
Тривога, нервозність, дратівливість
Сонливість, безсоння, проблеми з пам’яттю, сенсорні розлади (особливо відчуття при дотику), зміни смаку, інфаркт мозку/інсульт (так звані мозково-судинні події)
Помутніння кришталика (катаракта), подразнення очей, затуманення зору
Серцебиття, прискорений пульс
Флебіт, підвищення артеріального тиску, серцеві захворювання через порушення кровообігу (так звані ішемічні серцеві події)
Задишка, кашель
Біль у животі, запалення слизової рота, сухість у роті
підвищення показників печінки
Свербіж, сухість шкіри, кропив'янка
Скутість суглобів
часте сечовипускання
Вагінальна кровотеча, виділення або сухість піхви, біль у грудях
Лихоманка, сухість слизових, відчуття спраги
Втрата ваги

Рідкісні побічні ефекти (зачіпають більше 1 на 10000, але менше 1 на 1000 людей):

Згусток крові в легеневій артерії (легенева емболія), згусток крові в артерії тіла (артеріальний тромбоз), інсульт (інфаркт судин головного мозку)

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо на вас серйозно впливають будь-які з перелічених побічних ефектів або якщо ви помітили якісь побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Як його слід зберігати?

зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістерній упаковці та коробці після дати використання. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.

Додаткова інформація

Що містить Летрозол Нуклеус

Діюча речовина: летрозол. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг летрозолу.
Іншими інгредієнтами є: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований, гліколат крохмалю натрію, стеарат магнію, колоїдний діоксид кремнію. Плівкове покриття містить макрогол, тальк, гіпромелозу, діоксид титану, жовтий оксид заліза.

Як виглядає Летрозол Нуклеус та вміст упаковки

Letrozole Nucleus - це жовті круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Вони вибиті "L900" з одного боку і "2,5" з іншого боку.

Летрозол Нуклеус випускається в упаковках по 10, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 або 100 таблеток у прохідних смужках.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Nucleus ehf. Naustanesi 116 Рейк'явік Ісландія

08830 Sant Boi de Llobregat Іспанія

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами: