Левокарніл 100 мг мл, пероральний розчин, коробка з 10 флаконів по 10

Левокарніл - це лікарський засіб у формі перорального розчину (10) на основі карнітину-1 (100 мг/мл).
Дозвіл на продаж 22.10.1986 ALFASIGMA FRANCE за ціною 7,14 €.

Про

Активні відстані

Допоміжні речовини

Класифікація ATC

травний тракт і обмін речовин

інші препарати для травного тракту та метаболізму

амінокислоти та похідні

Статус

Показання: навіщо це приймати?

Первинний системний або м’язовий дефіцит карнітину;

· Дефіцит, вторинний до органічних ацидурій;

Дефіцит бета-окислення жирних кислот.

Протипоказання: чому б не взяти ?

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин .

Дозування та спосіб введення

50-100 мг/кг/день L-карнітину, тобто ½ на 1 флакон перорального розчину LEVOCARNIL на 10 кг ваги в 2-4 добових дозах із наступними способами:

o діти: від 75 до 100 мг/кг/день L-карнітину;

o дорослі: від 50 до 75 мг/кг/день L-карнітину.

Пити розведеним у невеликій кількості цукрової води чи ні.

Ниркова недостатність

Пацієнти з важкою нирковою недостатністю не повинні отримувати високі дози перорального L-карнітину протягом тривалого періоду часу через накопичення метаболітів триметиламіну та триметиламіну-N-оксиду (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Старіші предмети

L-карнітин слід з обережністю застосовувати пацієнтам літнього віку, у яких може бути знижена функція нирок; коригування дози може знадобитися залежно від їх функції нирок (див. порушення функції нирок).

Попередження та застереження щодо використання

· Цей лікарський засіб містить „метилпарагідроксибензоат натрію та пропілпарагідроксибензоат натрію” і може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 1 мл перорального розчину, тобто він, по суті, не містить натрію.

Хронічне введення високих доз перорального L-карнітину може призвести до накопичення потенційно токсичних метаболітів (таких як триметиламін та триметиламін-N-оксид) у пацієнтів з тяжкою або кінцевою стадією ниркової недостатності.

- У хворих на цукровий діабет, які отримують інсулін та/або пероральні гіпоглікемічні препарати, введення L-карнітину може спричинити гіпоглікемію. Цим пацієнтам рекомендується регулярний контроль рівня глюкози у плазмі крові.

Повідомлялося про випадки збільшення міжнародного нормованого співвідношення (INR) у пацієнтів, які одночасно отримували L-карнітин та антивітаміни K. Пацієнти, які одночасно отримували L-карнітин та антивітаміни K, повинні ретельно контролюватися (див. Розділи Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії і Побічні ефекти).

Вагітність та годування груддю

Дослідження на щурах або кроликах не показали жодних доказів тератогенного ефекту L-карнітину. У кроликів прийом найвищої дози (600 мг/кг/добу) збільшує ризик втрат після імплантації. Вплив на людину невідомий.

Немає надійних клінічних досліджень щодо використання L-карнітину у вагітних. Введення L-карнітину вагітним жінкам слід розглядати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Оскільки дослідження репродукції на тваринах не завжди є репрезентативними для відповіді на реакцію у людей, прийом L-карнітину вагітним жінкам слід розглядати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризики.

Немає достовірних даних про проходження L-карнітину в грудне молоко. Введення L-карнітину матері під час годування груддю слід розглядати лише в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для новонародженої дитини, яка зазнає надлишку L-карнітину.

Клінічні дослідження, проведені на тваринах, не показали впливу L-карнітину на фертильність (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Підвищений ефект антивітаміну К та ризик кровотечі. Частіший контроль INR. Можливе коригування дозування антивітаміну К під час лікування L-карнітином та через 8 днів після його припинення.

Побічні ефекти

Побічні реакції на левокарнітин представлені за системним класом та частотою за системою MedDRA відповідно до наступної конвенції: дуже часто (≥ 1/10); загальні (≥ 1/100, ≥ 1/1 000, ≥ 1/10 000, термін MedDRA

Порушення імунної системи

Блювота, нудота, діарея, біль у животі

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Аномальний запах шкіри, гіпергідроз, еритема, кропив'янка, свербіж

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

Судоми м’язів, міалгія

* Збільшення міжнародного нормованого коефіцієнта

* Повідомлялося про випадки збільшення міжнародного нормалізованого співвідношення (INR) у пацієнтів, які одночасно отримували антагоністи L-карнітину та вітаміну К (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Передозування

Високі дози L-карнітину можуть викликати смердючий пронос ("рибний запах").

L-карнітин можна діалізувати.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

ЛЕВОКАРНІЛ 100 мг/мл, пероральний розчин, не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. .

Фармакологічні властивості

Фармакотерапевтична група: АМІНОКИСЛОТИ ТА ПОХІДНІ ПОХОДНІ, код АТС: A16AA01

L-карнітин є природною складовою організму і відіграє основну роль у використанні ліпідів; насправді це єдиний транспортер, який може використовуватися довголанцюговими жирними кислотами для перетину внутрішньої мітохондріальної мембрани та руху до бета-окислення. На додаток до цієї ролі транспортування жирних кислот, L-карнітин бере участь у проміжному метаболізмі, транспортуючи ацетильовані фрагменти, отримані в результаті бета-окислення, сприяючи щадінню внутрішньо-мітохондріального коферменту А і таким чином збільшуючи енергетичну доступність клітини:

· Стимулюючи окисне використання пірувату;

· Стимулюючи декарбоксилювання амінокислот з розгалуженим ланцюгом;

Втручаючись у печінковий кетогенез.

Після перорального всмоктування вільні та загальні карнітинемії досягають максимальних значень приблизно через 4 години після прийому. Повернення до нормальних початкових значень відбувається повільно, оскільки через 24 години після прийому всередину ці значення значно перевищують значення, визначені в нульовий час. .

Середній видимий напіввиведення розподілу становить приблизно 3 години (альфа-фаза), а середній видимий напіввиведення - приблизно 17 годин (бета-фаза).

Починаючи хронічне лікування з двох щоденних прийомів, стабільний рівень сироватки крові досягається з 3-ї доби.

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Тривалість розмови:

Особливі заходи щодо зберігання:

Цей препарат не вимагає особливих умов зберігання. .

Питний розчин; коробка з 10 флаконів по 10 мл.