LEVOTHYROX 100 мкг суха вкладка - VIDAL

СИНТЕЗ

Схвалено громадами

Умови зберігання: Перед відкриттям: продається

Не схвалено громадами

ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ

Модель лікарні: Коробка з 30 штук, у попередньо вирізаних блістерах (ПВХ/алюміній) [міцність 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг та 125 мкг].

* Таблетки можна розділити на дві рівні половинні дози.

СКЛАД

ПОКАЗАННЯ

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРОТИПОКАЗАННЯ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ

Якість терапевтичного балансу необхідно перевіряти шляхом адекватної ендокринологічної оцінки.

У разі серцевої патології, збалансованої лікуванням (коронарні розлади, аритмії), показання слід обговорювати в кожному конкретному випадку. Якщо розпочато лікування, заміщення обмежується отриманням ТТГ у високих нормальних значеннях. Моніторинг досліджуваних повинен бути особливо ретельним. Постійна гіпертензія або гіпертонія, що посилюються левотироксином, повинні негайно призвести до відповідного лікування.

У разі дисфункції кори надниркових залоз їх слід лікувати перед початком лікування левотироксином, розпочинаючи адекватну замісну терапію для профілактики гострої недостатності надниркових залоз (див. Розділ «Протипоказання»).

У вагітних жінок необхідно якомога раніше посилити клінічний та біологічний моніторинг, особливо протягом першої половини вагітності, щоб при необхідності адаптувати лікування (див. Фертильність/Вагітність/Грудне вигодовування).

Соя може зменшити кишкову абсорбцію левотироксину. Тому може знадобитися переоцінка дозування Левотироксу, особливо на початку або в кінці прийому сої.

У жінок у постменопаузі з гіпотиреозом та високим ризиком розвитку остеопорозу слід уникати надфізіологічних рівнів левотироксину. Тому рекомендується ретельний контроль функції щитовидної залози.

ВЗАЄМОДІЇ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

Плодючість/вагітність/грудне вигодовування

Левотироксин дуже мало проходить через плаценту, і його введення у відповідних дозах не має наслідків для плода. Лікування левотироксином слід продовжувати протягом усієї вагітності, щоб забезпечити материнський баланс, необхідний для успішного перебігу вагітності (і, зокрема, для зменшення ризику розвитку гіпотиреозу плода). Клінічний та біологічний моніторинг повинен бути посилений якомога раніше, як тільки виявляється вагітність і, особливо триває протягом першої половини вагітності, щоб швидко та регулярно адаптувати лікування, якщо це необхідно.

У всіх випадках рекомендується проводити огляд щитовидної залози новонародженого та матері. Післяпологове спостереження матері дозволить скоригувати лікування, якщо це необхідно. Під час вагітності левотироксин не слід поєднувати з протитиреоїдними препаратами від гіпертиреозу. Це пов’язано з тим, що через плаценту проникає лише дуже мала кількість левотироксину, тоді як велика кількість протитиреоїдних препаратів передається від матері до дитини. Це може призвести до гіпотиреозу плода.

У жінок, які годують груддю, збалансованих гормоном Т4, левотироксин виводиться з грудним молоком у низьких концентраціях. Отже, замісна терапія левотироксином можлива під час годування груддю.

Жодних досліджень з цим препаратом не проводилось. Гіпотиреоз або гіпертиреоз можуть впливати на фертильність.

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Гострі отруєння, як правило, середнього ступеня тяжкості за відсутності серцевих захворювань в анамнезі, включаючи випадкове проковтування у дітей. У симптоматичних випадках клінічні ефекти можуть проявитися протягом декількох годин або затриматися на кілька днів у разі прийому одноразової дози і можуть включати один або кілька ознак тиреотоксикозу (див. Нижче).

У разі повторного прийому надтерапевтичних доз спостерігаються такі ознаки гіпертиреозу, які в найважчих випадках визначають стан тиреотоксикозу:

Розлади травлення: блювота, біль у животі, діарея, підвищений апетит, втрата ваги.
Серцево-судинні розлади: тахікардія, аритмія внаслідок фібриляції або екстрасистолії передсердь, гіпертонія, біль у грудях, стенокардія, застійна серцева недостатність, кардіогенний колапс.
Загальні розлади: лихоманка, почервоніння шкіри, пітливість.
Неврологічні розлади: дратівливість, безсоння, головний біль, неспокій, сплутаність свідомості, мідріаз, судоми у схильних пацієнтів, порушення свідомості, кома, напади гострого психозу.

Ступінь вираженості клінічних проявів не корелює з дозою, яка потрапила всередину, або дозуванням Т4 та Т3 у сироватці крові.

Бета-симпатоміметичні ефекти, такі як тахікардія, занепокоєння, неспокій або гіперкінезія, можуть полегшити бета-блокатор.

У виняткових випадках після прийому масивної дози, що загрожує життю, може розглядатися плазмаферез або гемоперфузія вугілля.

У разі надмірних доз, особливо на момент початку лікування, у пацієнтів з епілепсією реєструються рідкісні випадки судом.

ФАРМАКОДИНАМІКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ФАРМАКОКІНЕТИКА

Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше

ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА

Дослідження токсичності повторних доз проводили на кількох видах тварин (мавпа та щур). При дозах вище 0,02 мг/кг спостерігається незначна цитоплазматична вакуоляція гепатоцитів, базофілія канальцевих клітин нирок та некроз клітин серцевого м’яза.

Звичайні дослідження генотоксичності, канцерогенності та репродуктивної токсичності не проводились з левотироксином.

ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ

Зберігати при температурі не вище 25 ° C в оригінальній упаковці.

ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ

Будь-які невикористані ліки або відходи необхідно утилізувати відповідно до чинних норм.