Левотірокс Мерк засуджений; залити 1; 000; євро скаржникам

Апеляційний суд Ліона постановив: лабораторія Merck, яка продає нову формулу Левотироксу, зобов’язана виплатити по 1000 євро кожному з 3329 пацієнтів, які подали скаргу за „відсутністю інформації”. Повернімось до справи.

[Оновлено в п’ятницю, 26 червня 2020 р., 10:57] Фармацевтична компанія Merck, яка випускає на ринок нову формулу Левотироксу® зобов’язаний сплатити по 1000 євро кожному із позивачів за «моральну шкоду», вказав їх адвокат, метр Крістоф Легевак. Ліонський апеляційний суд справді дійшов висновку, у четвер, 25 червня 2020 р., Що група допустила "помилку", коли змінила формулу про свої ліки щитовидної залози та про те, що він не повідомив пацієнтів. Юридичний директор Merck, Флоран Бенсадун, вважав це рішення "абсолютно незрозумілим" і оголосив про це Мерк збирався подавати апеляційну скаргу. Нагадуємо, кілька тисяч пацієнтів, які отримували новий Левотирокс, скаржились на важкі побічні ефекти (головні болі, запаморочення, безсоння.) І подали скаргу проти Мерка в першій інстанції, у березні 2019 року. Наприкінці судового розгляду судді № 'не визнав вини лабораторії. Переконавшись в протилежному, 3329 пацієнтів звернулись із заявою та вимагали компенсації у розмірі 10 000 на людину. Повернімось до цієї справи.

Ключові дати "справи Левотирокс"

Інформаційний бюлетень

Пацієнти скаржаться на побічні ефекти.

Квітень-травень-червень 2017 року. Хоча добре переносять стару формулу, тисячі пацієнтів з новою формулою Левотирокс® скаржаться на побічні ефекти (втома, збільшення ваги, випадання волосся, проблеми з травленням, біль у ногах, проблеми із зором, втрата пам’яті або депресія). У відкритому листі до Агнеса Бузина, міністра охорони здоров’я, та а Інтернет-петиція, розпочата в червні об'єднуючи понад 40 000 підписів, пацієнти закликають повернутися до старої формули лікування. ANSM зрозумілий: він не має наміру змінювати формулу і кваліфікує зміну складу як "остаточну".
Серпень 2017 року, Агенція з лікарських засобів заспокоює та публікує на своєму сайті низку запитань/відповідей щодо нової формули Левотироксу, призначеної для пацієнтів та медичних працівників. Щодо небажаних ефектів, ANSM виправданий: "Іноді необхідна корекція дози за новою формулою, але баланс після досягнення буде збережений".

Що приймати замість Левотироксу ?

Пацієнти з розладами щитовидної залози та стійкими несприятливими ефектами нової формули левотироксу отримують користь від нових ліків.

Вересень 2017 р. - ділиться міністр охорони здоров’я Агнес Бузин 9000 скарг від пацієнтів на Левотирокс®. Актриса Енні Дюпері дає свідчення в Le Parisien, щоб засмутити появу побічних ефектів, від яких вона страждає, оскільки приймає нову формулу Левотироксу."Немає шахрайства, немає змови, немає помилки" заспокойте міністра. "Був один проблема інформації про пацієнта. Пацієнти були здивовані формулюванням, яке змінилося.Багато побічні ефекти будуть пов'язані з дозуванням препарату ", - обґрунтовує вона. У петиції, що вимагає повернення до старої формули, є більше 250 000 підписів. Попереднє розслідування триває в громадському медичному центрі Марсельського трибуналу великої інстанції.
Жовтень 2017. Доступність препарату Еутирокс® склад якого ідентичний старій формулі Левотирокс®.

Січень 2018 р. Більше 17 000 повідомлень про побічні реакції відносяться до нового складу препарату Левотирокс®, згідно з новим звітом про фармаконагляд, опублікованим у вівторок, 30 січня, ANSM, включаючи 19 випадків смерті. Дивно, але дві третини пацієнтів повідомляють про побічні ефекти, хоча їх дози ТТГ відповідають очікуваним стандартам (без дисбалансу щитовидної залози). Якщо на сьогодні жодного пояснення не висунуто, автори дослідження рекомендують створити робочу групу для аналізу цих даних.

Сліди важких металів у новій формулі Левотироксу.

6 квітня 2018 р. Судове провадження проти Х було відкрито за "обман у важких випадках, ненавмисне заподіяння шкоди та загрозу іншим" у контексті справи "Левотирокс". Було подано 7000 скарг. Пацієнти вимагають медичної експертизи і сподіваються на "формулу, яка підходить кожному".
Квітень 2018. Комітет з моніторингу ліків левотироксину заявляє, що знайшов сліди важких металів у новій формулі Левотироксу та, зокрема, наявність "наночастинки та залізо-хром, хром-нікель, залізо-хром-кремній та ферохром-алюмінієві сплави, тоді як у старій формулі можна виявити лише кілька шматків сталевого сміття " вказує Французька асоціація хворих на щитовидну залозу (AFMT). AFMT вважає, що дуже низька кількість важких металів недостатня, щоб врахувати зміну лікування, при якому препарат добре переноситься.
14 червня 2018 р. ANSM підтверджує наявність у новій формулі слідів важких металів, але вони "самі по собі не є дефектом якості. ні ризик для здоров'я наскільки концентрації нижче порогових значень безпеки, встановлених науковим співтовариством на міжнародному рівні для лікарських засобів ".
5 липня 2018 р. ANSM дотримується своїх позицій: "Інформація, яка ставить під сумнів якість нової формули Левотироксу, є необґрунтованою". І підкреслює, що Європа висловила позитивну думку щодо запуску нової формули Левотирокс® у Росії 21 з 28 країн у 2019 році.
Вересень 2018 р. Звіт про вдосконалення інформації про наркотики подається міністру охорони здоров’я. Він вказує на вади з точки зору інформації та спілкування, такі як "відсутність очікування та підтримки", "кустарне" та "недостатньо скоординоване" кризове спілкування або навіть "мінімізація почуттів пацієнтів". Автори закликають "збільшити зусилля щодо прозорості", а також запустити інформаційний сайт "популяризований на наркотики" та покращити розгляд скарг у соціальних мережах. У відповідь на цей звіт Агнес Бузин обіцяє інформацію "більш доступні, зрозумілі та чуйні"про наркотики та створення єдиного та офіційного джерела публічної інформації про наркотики. Це буде sante.fr.

Агентство з лікарських засобів звинуватило у приховуванні кількох відомостей.