Лікарський засіб ACTIVELLE, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка з 1 дозатором на добу по 28 штук
Склад
| АКТИВНІ РЕЧОВИНИ | СУМА |
| Естрадіол (у вигляді напівгідрату естрадіолу) | 1,0 мг |
| Норетистерон ацетат | 0,5 мг |
| Допоміжні речовини з відомим ефектом: лактоза моногідрат. |
| Допоміжні речовини |
| Лактози моногідрат |
| Кукурудзяний крохмаль |
| Коповідон |
| Тальк |
| Стеарат магнію |
| Ламінування: |
| Гіпромелоза |
| Тріацетин |
| Тальк |
Терапевтичні показання
Гормонозамісна терапія (ЗГТ) щодо симптомів дефіциту естрогену у жінок в постменопаузі, останній період яких був більше року тому.
Профілактика постменопаузального остеопорозу у жінок із підвищеним ризиком розвитку остеопоротичних переломів та непереносимості або протипоказань до інших методів лікування, призначених для профілактики остеопорозу.
Досвід застосування цього лікування у жінок старше 65 років обмежений.
Протипоказання
Відомий або підозрюваний рак молочної залози або рак молочної залози в анамнезі.
Відомі або підозрювані естрогензалежні злоякісні пухлини або естрогензалежні злоякісні пухлини в анамнезі (наприклад: рак ендометрію).
Недіагностована генітальна кровотеча.
Гіперплазія ендометрію, що не лікується.
- В анамнезі венозна тромбоемболія або активна венозна тромбоемболія (тромбоз глибоких вен, легенева емболія).
Відомі тромбофільні розлади (наприклад: білок С, білок S або дефіцит антитромбіну (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)).
- Історія артеріальної тромбоемболічної аварії або еволюціонує артеріальної тромбоемболічної аварії (наприклад: стенокардія, інфаркт міокарда).
Гострі захворювання печінки або захворювання печінки в анамнезі, поки печінкові проби не нормалізуються.
Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Побічні ефекти
Клінічний досвід
Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляли в клінічних випробуваннях препарату ACTIVELLE, були вагінальні кровотечі та біль у грудях/штам, про які повідомляли приблизно у 10% - 20% пацієнтів. Вагінальна кровотеча зазвичай виникала протягом перших кількох місяців лікування. Біль у грудях зазвичай зникав через кілька місяців лікування. Усі побічні ефекти, що спостерігались у рандомізованих клінічних випробуваннях, які частіше спостерігались у пацієнтів, які отримували ACTIVELLE порівняно з плацебо, і які вважалися пов'язаними з лікуванням, представлені нижче.
Плодючість, вагітність та лактація
ACTIVELLE не показаний під час вагітності.
Виявлення вагітності під час лікування ACTIVELLE вимагає негайного припинення лікування.
Клінічні дані обмеженої кількості вагітних, що перебувають під впливом, вказують на несприятливий вплив норетистерону на плід. У дозах, вищих за ті, що зазвичай містяться в оральних контрацептивах та ЗГТ, спостерігались випадки маскулінізації жіночих плодів.
На сьогоднішній день більшість епідеміологічних досліджень не продемонстрували тератогенного або фетотоксичного ефекту у вагітних, випадково підданих поєднанню естроген-гестаген.
ACTIVELLE не показаний під час годування груддю.
Дані відсутні.
Дозування та спосіб введення
ACTIVELLE - це безперервна комбінована ЗГТ, призначена для використання у жінок, які мають неушкоджену матку.
Одну таблетку слід приймати всередину один раз на день, без перерв, бажано в той самий час доби.
Для початку або продовження лікування для означення симптомів постменопаузи слід застосовувати мінімально ефективну дозу протягом найкоротшого часу (див. Також розділ Попередження та застереження щодо використання).
Перехід на комбінований препарат із більшою дозою може бути призначений, якщо через 3 місяці лікування очікуване полегшення симптомів недостатнє.
У жінок з аменореєю, які не приймають ЗГТ, або у жінок, які раніше приймали іншу безперервну комбіновану замісну гормонотерапію, лікування препаратом АКТИВЕЛ можна розпочати з будь-якого дня. У жінок, які раніше отримували послідовну ЗГТ, лікування слід починати негайно після припинення кровотечі відміни.
Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, її слід прийняти якомога швидше протягом 12 годин після звичайного часу прийому. Якщо минуло більше 12 годин, таблетку слід викинути. Забуття таблетки може призвести до кровотечі та кров’янистих виділень.
Скануйте ліки та стежте за своїм здоров’ям !
Додаток ScanPharma дозволяє вам керувати всіма ліками, які ви маєте вдома !