Ліки - Федеральне міністерство охорони здоров’я
Ліки - це речовини або препарати, виготовлені з речовин, які призначені для використання в організмі людини або тварини або на них і призначені як засоби, що володіють властивостями для оздоровлення або полегшення або запобігання хворобам людини чи тварини або патологічним скаргам або які є в організмі людини або тварини або на ньому застосовується або вводиться людині чи тварині з метою відновлення, корекції або впливу на фізіологічні функції за допомогою фармакологічного, імунологічного чи метаболічного ефекту або для встановлення медичного діагнозу (Розділ 2 (1) AMG).
Диференціація від інших продуктів
Вищевикладене визначення лікарських засобів визначає, що положення Закону про лікарські засоби поширюються на зазначені там препарати, основною метою яких є забезпечення безпеки лікарських засобів. Визначення відрізняє лікарські засоби від інших, іноді подібних, таких як медичні вироби, дієтичні добавки або косметика, щодо яких застосовуються різні правила.
Готові лікарські засоби - це лікарські засоби, які виготовляються заздалегідь і розміщуються на ринку в упаковці, призначеній для доставки споживачеві, або інші лікарські засоби, призначені для доставки споживачам, які іншим чином готуються за допомогою промислового процесу або, за винятком аптек, виготовляються комерційно. Готові лікарські засоби не є проміжними продуктами, які призначені для подальшої переробки виробником (Розділ 4 (1) AMG).
Готові лікарські засоби у значенні Закону про лікарські засоби можуть бути розміщені на ринку лише за наявності дозволу або реєстрації лікарських засобів у Німеччині чи Європі. Випуск на ринок у значенні AMG вже включає зберігання на складі для продажу чи іншого постачання, зберігання на продаж, пропонування на продаж та постачання інших.
Тільки аптека та ліки, що відпускаються за рецептом
Відповідно до розділу 43 Закону про ліки, у Німеччині існує основне аптечне зобов’язання щодо лікарських засобів. Постанова про фармацевтичні та безрецептурні лікарські засоби містить, на підставі § 44-46 Закону про лікарські засоби, положення про те, які лікарські засоби є обов’язковими для аптек, а які відпускаються для використання поза аптеками.
Відповідно до статті 48 Закону про лікарські засоби, лікарські засоби з особливим ризиком використання вимагають рецепта. Федеральне міністерство охорони здоров'я за згодою Федеральної ради та, заслухавши експертів, регулює, які саме ліки містяться в постанові про призначення ліків.
Спільна оплата наркотиків в рамках статутного медичного страхування
Страхувальники, які мають законодавче медичне страхування, сплачують додаткову плату в розмірі десяти відсотків від ціни продажу за кожен лікарський засіб, прописаний державним медичним страхуванням, максимум до десяти євро та щонайменше п'яти євро. Однак співплата ніколи не перевищує фактичної вартості товару. Наприклад, якщо ліки коштують 75 євро, додаткова оплата становить 7,50 євро. Якщо ліки коштують 200 євро, додаткова оплата становить десять євро. Якщо ліки коштують 15 євро, ви платите п’ять євро. Діти та молодь до 18 років звільняються від доплати за наркотики.
Для тяжкохронічно хворих людей, таких як діабетики, застосовуються ті самі доплати, що й для всіх інших застрахованих осіб. Але їх особлива ситуація враховується з нижчим обмеженням навантаження. Для призначених бинтів застосовуються ті ж правила спільної оплати, що і для ліків, що відпускаються за рецептом. Сума додаткової оплати базується на загальних витратах на рецепт на одну лінію, що відпускається за рецептом. Будь-хто може придбати ліки, що відпускаються за рецептом, за свій рахунок без рецепта (самолікування). У певних виняткових випадках за призначенням лікаря вони також оплачуються державними медичними страховими компаніями.
Недорогі ліки
Запитайте в аптеці дешевіші ліки. Фармацевти зобов’язані давати вам препарати з однаковим ефектом, але дешевші - так звані дженерики, якщо лікар призначив лише одну діючу речовину замість спеціального препарату. Те саме стосується, якщо лікар прямо не виключає заміни призначеного препарату іншим. За цим так званим «правилом авто-ідему» ви отримуєте фармацевтичний препарат такої ж якості, але вам доведеться платити менше, оскільки додатковий платіж базується на ціні фармацевтичного препарату. Медичні страхові компанії можуть домовитись про зниження цін або знижки з фармацевтичними компаніями на всі ліки.
Фармацевти зобов’язані в першочерговому порядку забезпечувати страхувальників контрактними препаратами цієї медичної страхової компанії. Це не стосується лише тих випадків, коли лікар виключає «Aut idem» із рецепту, тобто призначає цілком конкретний препарат. Особливо недорогі ліки не сплачують доплату для застрахованих від усіх медичних страхових компаній. Кожна медична страхова компанія може також зменшити вдвічі або скасувати доплату за інші ліки, якщо вони домовились із виробниками про вигідні ціни.
Ціноутворення на ліки, що відпускаються без рецепта
Ціни на ліки, що відпускаються без рецепта, не встановлені. Це означає: кожен фармацевт сам вирішує, наскільки дешево він пропонує їй ці продукти. Конкуренція для покупців аптек - це не лише конкуренція за найкращу якісну пораду, але й за найнижчу ціну. Ліки з певними активними інгредієнтами, такі як ліки від головного болю, часто пропонують кілька виробників. Тут варто запитати про недорогий препарат.
Ліки для поліпшення приватного життя: Ви, як правило, не платите за обов'язковим медичним страхуванням. Сюди входять препарати від слабкості потенції, відмови від куріння, пригнічувачів апетиту або відновлювачів волосся.
Патентний захист ліків та аналогових препаратів
Виробник фармацевтичних препаратів у Німеччині може подати заявку на захист патенту на нещодавно розроблений препарат протягом 20 років і випускати його виключно на ринок. Він покриває витрати на дослідження та розробки ціною, яку він може попросити на ринку, а також у державних медичних страхових компаніях. Якщо термін дії патенту та документа закінчився, цей активний інгредієнт також може бути запропонований дешевше іншими виробниками, оскільки економія витрат на дослідження та розробки. Ця конкуренція спричиняє падіння цін.
Також можуть бути запатентовані ліки, що містять молекулярні варіанти вже відомих активних інгредієнтів та мають фармакологічно ідентичні або подібні ефекти до першого препарату цієї групи активних інгредієнтів. Такі препарати називаються "аналогові препарати".
Патентний захист сам по собі не є доказом того, що ліки діє ефективніше. Він також не пред'являє фармацевтичному підприємцю жодної вимоги про те, що його препарат може бути призначений за рахунок державного медичного страхування або що медичні страхові компанії платять за нього високі ціни. Федеральний об’єднаний комітет може визначити умови, за яких можна призначати ліки. Національна асоціація статутних фондів медичного страхування може обмежити розмір відшкодування за допомогою фіксованих та максимальних сум відшкодування. Переваги та витрати ліків оцінюються в рамках державного медичного страхування Інститутом якості та ефективності (IQWIG).