Ліки проти ожиріння Франція дистанціюється
Хоча в США щойно затверджені два нові методи лікування ожиріння, французький орган охорони здоров’я вважає, що не існує методу „дива”. Вона згадує, що вже мала кілька процедур, знятих з французького ринку.
19 липня 2012 \ 17:49
Ми не знали цього тринадцять років! Протягом місяця Американське агентство з лікарських засобів (FDA) дало зелене світло маркетингу двох препаратів проти ожиріння. Хоча подібне лікування не продається протягом тринадцяти років.
У вівторок, 17 липня, американська лабораторія Vivus нарешті змогла претендувати на перемогу. Його лікування проти ожиріння Qsymia було схвалено FDA. Це буде рекомендовано пацієнтам із ожирінням або надмірною вагою, які страждають принаймні на одну патологію, пов’язану з надмірною вагою (гіпертонія, діабет тощо). Цю комбінацію двох методів лікування (похідним амфетаміну та протиепілептиком) FDA ще відхиляла в 2010 році. Так само, як і Belviq, препарат лабораторії Arena Pharmaceuticals для регулювання апетиту, який він нарешті дозволив 27 червня.
Два роки тому лікування відмовили
Однак два роки тому Qsymia представила, за даними FDA, занадто багато ризиків серцево-судинних побічних ефектів та ризиків вад розвитку плода. Але з тих пір новий консультативний комітет експертів зайняв позитивну позицію щодо взаємозв’язку користі та ризиків, пов’язаних із прийомом лікування, з огляду на найновіші наявні дані. "Хоча пульс у деяких пацієнтів дещо зріс, у них також знизився кров'яний тиск", - сказав голова цього комітету.
За його словами, Qsymia може допомогти людям з ожирінням або надмірною вагою втратити від 5% до 10% ваги, чого багато хто не зможе зробити лише за допомогою дієти та фізичних вправ. Позиція також пов'язана з місцевим контекстом: у США більше третини американців страждають ожирінням проти 15% французького населення старше 18 років.
Обережність у Франції, ще до справи «Посередник»
Чи прийдуть ці процедури до Франції? Не настільки впевнений. Тому що у Франції потрібна обережність. Тим паче, що випадок «Медіатор» - цей ад’ювант для діабету з лабораторії Серв’є, розгляд якого було перенесено на грудень, - що травмував органи охорони здоров’я.
У звіті, опублікованому в середу, про "оцінку ризиків, пов'язаних із вживанням медичних продуктів для схуднення", французьке агентство з питань ліків та медичних товарів (ANSM) посилює попередження. "Медикаментозне лікування можна розглядати лише за наявності медичної потреби для схуднення та недостатньої реакції на дієту та заходи життя", - сказала вона.
Тому не існувало б "чудодійного" методу проти ожиріння, а "комплексного, персоналізованого, довготривалого догляду, необхідного для отримання тривалих змін у дієтичних звичках, поведінці та фізичній активності, необхідних для підтримки здоров'я. Втрата ваги".
У Франції в даний час дозволені лише два препарати на основі орлістату, речовини, яка обмежує всмоктування жиру в травному тракті: Xenical від Suisse Roche, що відпускається за рецептом лікаря, та Alli від британської GSK, що продаються в аптеці. Навіть якщо вони можуть представляти ризик серйозних побічних ефектів з боку печінки.
Протягом останніх років ANSM вилучив з ринку кілька препаратів, зазначених із надмірною вагою або ожирінням через співвідношення користь/ризик, яке вважалося негативним: Acomplia від Sanofi у 2008 році, потім Sibutral з лабораторії Abbott, у січні 2010 року.