Ліндінет 20 - інструкція із застосування, показання, дози

Інструкція по застосуванню:

Ціни в інтернет-аптеках:

Ліндінет 20 - однофазний внутрішньозаплідний засіб.

Форма випуску та інвентар

Лікарська форма - таблетки, вкриті оболонкою: кругла двояковипуклова форма, світло-жовтого кольору, під оболонкою склад майже білого або білого кольору (по 21 штуці у блістерах, у картонній пачці 1 або 3 блістери).

Вміст діючих речовин Ліндінета 20 в 1 таблетці:

Етінілестрадіол - 0,02 міліграма;
Гестоден - 0,075 міліграма.

Допоміжні компоненти: кукурудза амілу, стеарат магнію, натрію едетат кальцію, колоїдний діоксид кремнію, моногідрат лактози, породідон.

Структура покриву: породіон, діоксид титану, macro hit 6000, карбонат кальцію, барвник хіноліновий жовтий (Д + С жовтий №10) (Е104), сахароза, порошок ковзання.

Заяви про заявку

Застосування Lindineta 20 показано для пероральної контрацепції.

Протипоказання

Множинні та/або важкі фактори ризику артеріального або венозного тромбозу (включаючи фібриляцію вушних раковин, ускладнені інфекції клапанного апарату серця, середній або важкий ступінь артеріальної гіпертензії (артеріального тиску) 160/100 мм артеріального Шнур та ін.), Захворювання коронарних артерій або судин головного мозку);
Стенокардія, перехідна ішемічна атака та інші провісники тромбозу, включаючи анамнез;
Емболія венозного згустку в анамнезі;
Тривала іммобілізація після хірургічного втручання;
Мігрень з вогнищевою неврологічною симптоматикою, включаючи анамнез;
Емболія або тромбоз артеріальних або венозних згустків (тромбоз глибоких вен гомілки, інфаркт міокарда, легенева емболія, інсульт), включаючи анамнез;
Панкреатит (включаючи анамнез) на тлі вираженої гіпертриглізеридемії;
Пухлини печінки, включаючи анамнез;
Гіперліпідемія;
Жовтяниця при застосуванні глюкокортикоїдів (ГКС);
Виражені захворювання печінки, холестатична жовтяниця (у тому числі під час вагітності), гепатит (включаючи анамнез) - до відновлення лабораторних та функціональних показників та після їх нормалізації протягом 3 місяців;
Діабет, ускладнений ангіопатією;
Холелітіаз, включаючи анамнез;
Синдром ротора, синдром Дабіна-Джонсон, синдром Шильбера;
Сильний свербіж;
Отосклероз та його прогресування на тлі прийому ГКС або під час попередньої вагітності;
Вагінальна кровотеча невизначеного генезу;
Гормонозавісимі злоякісні новоутворення статевих органів та молочних залоз, або при підозрі на них;
Куріння старше 35 років (понад 15 сигарет на день);
Період грудного вигодовування;
Вагітність або підозра на неї;
Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування та дозування

Таблетки приймають завжди в один час доби, незалежно від прийому їжі.

Першу таблетку з блістера потрібно приймати з 1-го по 5-й день менструальної кровотечі. Використання Lindineta 20 передбачає прийом 1 таблетки на день протягом 21 дня, після чого робиться семиденна перерва, під час якої настає скасування кровотечі. Прийом таблеток із наступного блістера починається в перший день після 7 днів перерви одночасно, як і в попередньому циклі.

Для переходу з іншого перорального комбінованого контрацептиву перша таблетка препарату приймається на наступний день після закінчення попередньої упаковки, в перший день кровотечі відміни.

На прийомі можна розпочати міні-випитий перехід на прийом Ліндінета 20 у будь-який день циклу, з попереднім використанням імплантату - на наступний день після його видалення, при застосуванні ін'єкцій - незадовго до наступної ін'єкції. Перехід від монопрепаратів повинен супроводжуватися використанням додаткових бар'єрних методів контрацепції протягом перших 7 днів.

При проведенні аборту в I триместрі вагітності необхідно починати прийом таблеток відразу після операції без використання додаткових заходів контрацепції.

Після аборту у 2 триместрі вагітності або після пологів застосування препарату починають через 21-28 днів без використання додаткових методів контрацепції. Якщо введення препарату розпочато пізніше, то протягом перших 7 днів необхідно використовувати додатковий метод контрацепції.

У випадку, якщо перед початком контрацепції жінка має статевий контакт, починати вживання препарату слід після виключення вагітності або з виникненням менструальних кровотеч.

При реєстрації прийому чергової дози препарату своєчасно, якщо затримка була менше 12 годин (контрацептивний ефект препарату не порушений), таблетку слід запам'ятати відразу, як пам'ятають, а наступні таблетки - для звичайний час, щоб взяти на себе. Якщо затримка перевищує 12 годин, тоді не потрібно приймати пройдену таблетку, а продовжувати прийом препарату за схемою, застосовуючи додаткові методи контрацепції протягом наступних 7 днів. Якщо прийом приймався менш ніж за 7 днів до кінця упаковки, прийом таблеток із наступного блістера потрібно починати безперервно. У цьому випадку скасування кровотечі настане після закінчення другого пухиря, але можлива поява мазка або проривних кровотеч до перерви. За відсутності менструальних кровотеч після прийому всіх таблеток з другого блістера продовження оральної контрацепції можливе лише після виключення вагітності.

Якщо протягом перших 3-4 годин після прийому наступної таблетки у жінки була блювота та/або діарея, яка порушила процес всмоктування та зменшила клінічний ефект препарату, є два варіанти подальша терапія в цьому випадку. Одна з них полягає у прийомі чергової таблетки за схемою у встановлений термін та подальшому прийнятті вимірювань згідно з рекомендаціями, пов’язаними з реєстрацією прийому препарату. Другий варіант - жінка може прийняти подібну таблетку з іншого блістера, не відмовляючись від звичного режиму контрацепції.

Якщо необхідно прискорити початок менструації, рекомендується зменшити паузу в прийомі таблеток. Слід врахувати, що чим більше пауза, тим більше ризик виникнення мазка або проривної кровотечі під час прийому таблеток із наступного пухиря (це схоже на випадки затримки менструального циклу).

У разі необхідності необхідно перенести наступну менструацію на більш пізній період прийому таблеток з нової упаковки без семиденної перерви. Зупинити початок менструації можна на бажаний період, до закінчення прийому таблеток з другої упаковки. У процесі очікуваної затримки менструальної кровотечі можлива поява проривної або мазкової кровотечі. Після семиденної перерви необхідно продовжувати регулярний прийом препарату.

Побічні ефекти

Застосування препарату слід скасувати при розвитку наступних побічних ефектів:

Органи чуття: втрата слуху, спричинена отосклерозом;
Серцево-судинна система: артеріальна гіпертензія; рідко - інфаркт міокарда, тромбоз глибоких вен нижніх кінцівок, інсульт, згусток легеневої артерії та інші емболії венозних і артеріальних згустків; дуже рідко - венозна або артеріальна тромбоемболія ниркових, печінкових, сітківкових, брижових артерій і вен;
Решта: порфірія, гемолітико-уремічний синдром; рідко - загострення реактивного системного червоного плоского лишаю; дуже рідко - побічна хорея (проходить після припинення прийому препарату).

Крім цього, дія Ліндінета 20 може посилити розвиток інших менш важких побічних ефектів, але це виникає частіше:

Рішення щодо доцільності подальшого прийому препарату приймається індивідуально після консультації з лікарем, виходячи із співвідношення користі та ризику контрацепції.

Особливі примітки

Починати вживання Ліндінета 20 слід після консультації лікаря і проведення загальномедичного та гінекологічного обстеження, включаючи огляд органів малого тазу, молочних залоз, цитологічний аналіз шийного інсульту. Перевірку рекомендується проводити кожні 6 місяців під час прийому таблеток.

Враховуючи клінічний стан жінки та фактори ризику розвитку побічних ефектів, оцінюється користь або відсутність оральної контрацепції та приймається рішення щодо її використання. Лікар повинен повідомити про можливі підозри на існуючі патології, небажані ефекти препарату та потребує звернення до консультаційного центру при загостренні здоров’я.

Необхідно скасувати гормональну контрацепцію при виникненні або загостренні будь-якого з наступних захворювань або станів: попередження розвитку серцево-судинної та ниркової недостатності захворювання та стану, епілепсія, патологія системи гемостазу, ризик розвитку естрогенсавісимій гінекологічні захворювання або естрогенсавісійні пухлини, мігрень, цукровий діабет без судинних порушень, важка депресія, серповидно-клітинна анемія, відхилення в лабораторних дослідженнях функціональної оцінки печінки.

Препарат має надійний контрацептивний ефект через 2 тижні прийому, тому для виключення можливої вагітності протягом перших 2 тижнів рекомендується застосовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції.

На тлі використання пероральних гормональних засобів контрацепції зростає ймовірність венозних та артеріальних тромбоемболічних захворювань, необхідний розвиток артеріальної або венозної тромбоемболії печінкових, ниркових, мезентеріальних судин або судин сітківки розглянути.

Фактори, що сприяють збільшенню ризику розвитку артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань, належать до генетичної схильності, інтенсивного куріння, ожиріння, а також наявності дегідропротеїнемії, артеріальної гіпертензії, захворювань серцевих клапанів з гемодинамічними порушеннями, фібриляція вушних раковин, діабет із судинними інфекціями. Ризик зростає з віком жінок при тривалій іммобілізації, спричиненій великим хірургічним втручанням, в тому числі на нижніх кінцівках або після важкої травми. При планових операціях необхідно скасувати препарат за 4 тижні до операції і відновити прийом через 2 тижні після ремобілізації.

Регулярне спостереження лікаря вимагає застосування препарату при цукровому діабеті, системному лишаї, гемолітико-уремічному синдромі, гранулематозному коліті, неспецифічному виразковому коліті, серповидно-клітинній анемії та у жінок після пологів.

Ризик розвитку артеріальних або венозних тромбоемболічних захворювань підвищує гіпергомоцистеїнемію, стійкість до активованого білка С, дефіцит білків С і S, наявність антифосфоліпідних антитіл, дефіцит антитромбіну III.

Прийом Ліндінети 20 можна оцінити як один із багатьох факторів, що впливають на розвиток раку шийки матки або раку молочної залози. Підвищена реєстрація цих патологій у жінок, які приймають гормональні контрацептиви, може бути пов'язана з регулярним спостереженням лікаря і проведенням медичних оглядів.

Після тривалої пероральної гормональної контрацепції необхідно враховувати можливий розвиток доброякісного або злоякісного захворювання печінки при диференційно-діагностичній оцінці болів у животі, що може бути пов'язано з позашлуночковою кровотечею або збільшенням печінки.

Жінкам, схильним до хлоазми, бажано уникати впливу прямих сонячних променів або ультрафіолетового випромінювання.

Контрацептивний ефект препарату зменшується у разі дозволу на прийом чергової дози, при блювоті або діареї, одночасному прийомі ліків, що впливає на його ефективність. Щоб уникнути зачаття, жінці доводиться застосовувати додаткові бар’єрні контрацептиви відповідно до рекомендацій.

Виникнення нерегулярно змазаних або проривних кровотеч і відсутність менструальних кровотеч під час семиденної перерви може стати обстеженням вагітності. Тому перед початком прийому таблеток з наступного пухиря необхідно проконсультуватися з лікарем і відновити терапію після виключення вагітності.

Естрогенний компонент препарату може впливати на лабораторні показники рівня транспортних білків і ліпопротеїдів, функціональні показники нирок, печінки, щитовидної залози, надниркових залоз, показники гемостазу.

Застосування препарату після гострого вірусного гепатиту показано не раніше ніж через 6 місяців за умови нормалізації функції печінки.

Куріння жінок, особливо після 35 років (ступінь ризику залежить від віку та кількості викурених сигарет на день), піддається підвищеному ризику розвитку судинних захворювань.

Ліндінет 20 не захищає від зараження статевими інфекціями, включаючи зараження ВІЛ (СНІД).

Вплив препарату на здатність пацієнта керувати транспортними засобами та механізмами не встановлено.

Лікарська взаємодія

Індукційні пристрої мікросомальних ферментів печінки (рифампіцин, фенілбутазон, барбітурати, гризеофульвін, фенітоїн, гідантоїн, топірамат, рифабутин, фельбамат, окскарбазепін), антибіотики (ампіцилін, тетрациклін): сприяють зменшенню вмісту плазми
Інгібітори печінкових ферментів (флуконазол, ітраконазол): підвищують рівень концентрації етінілестрадіолу в плазмі крові;
Засоби підвищення рухових навичок травного тракту: зменшують всмоктування активних речовин та їх концентрацію в плазмі крові при комбінації з Ліндінето 20;
Аскорбінова кислота та інші засоби, які піддаються сульфатированию в стінці кишечника: конкурентноздатне уповільнює сульфатирование етінілестрадіолу і посилює його біологічну доступність.

Одночасний прийом ритонавіри, тетрацикліну, ампіциліну, рифампіціцину, примідону, барбітуратів, фенілбутазону, карбамазепіну, фенітоїну, топіраматів, гризеофульвіну, окскарбазепіну, фельбамату призводить до зниження контрацептивної ефективності препарату. Тому під час прийому та протягом 7 днів (при поєднанні з рифампіцином - 4 тижні) після терапії зазначеними ліками жінці доводиться застосовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції.

Препарат впливає на метаболізм циклоспорину та теофіліну.

Не рекомендується одночасне призначення препаратів Хартея, оскільки зростає ризик проривної кровотечі.

У хворих на цукровий діабет може знадобитися корекція дози гіпоглікемічних засобів.

Умови та умови зберігання

Зберігати від дітей.

При температурі до 25 ° C на світлі зберігати сухе місце.