LIORESAL R x 50 COMPR

Цей товар НЕ можна придбати в Інтернеті.

Ви можете забронювати продукт через Інтернет, а пізніше ви заберете його особисто в аптеці
ПРОФЕСІЙНИЙ ФАРМАЛІН.

Опис

Характеристика

Відгуки

Оповіщення про ціну

Опис

Лікування спастичності поперечно-смугастого м’яза при розсіяному склерозі.

Лікування спастичних розладів, що виникають при захворюваннях спинного мозку інфекційного, дегенеративного, травматичного, новоутвореного або невідомого походження: наприклад, спастичний параліч спинного мозку, аміотрофічний бічний склероз, сирингомієлія, поперечний мієліт, парапарез або травматична параплегія та компресія спинного мозку; лікування м’язового спазму церебрального походження, особливо коли це пов’язано з дитячим церебральним паралічем, а також після інсультів або при дегенеративних або новоутворених захворюваннях головного мозку.

Завжди лікування слід починати з низьких доз Ліоресалу, які поступово збільшуються. Оптимальну добову дозу слід коригувати індивідуально, залежно від потреб пацієнта, щоб зменшити клонус, спазми розгиначів та згиначів та спастичність, але щоб максимально уникнути виникнення побічних ефектів.

Для запобігання надмірної м’язової слабкості та падінь, Lioresal слід застосовувати з обережністю, якщо спастичність потрібна для підтримки вертикального положення та рівноваги в русі або коли спастичність використовується для підтримки функціональності. Можливо, важливо підтримувати певний ступінь м’язового тонусу і дозволяти періодичні спазми, що допомагають підтримувати функції кровообігу.

Ліорезал слід приймати під час їжі з невеликою кількістю рідини.

Щоденну дозу слід давати розділеними дозами, бажано в 3 прийоми у дорослих та в 4 прийоми у дітей.

Як правило, лікування слід починати з дози 5 мг баклофену 3 рази на день, яку - для ретельного коригування дози - поступово збільшувати через 3 дні на 5 мг баклофену 3 рази на день, доки при досягненні оптимальної добової дози. У деяких пацієнтів з підвищеною чутливістю до ліків рекомендується починати лікування з меншої добової дози (5 мг баклофену або 10 мг баклофену) і збільшувати цю дозу поступово. Оптимальна добова доза становить від 30 мг баклофену до 80 мг баклофену на день. Щоденні дози 100-120 мг баклофену можна вводити в лікарні під ретельним контролем.

Як правило, лікування слід починати з низьких доз, наприклад, 0,3 мг баклофену/кг на день, розділених. Дозу слід збільшувати обережно, з інтервалом у 1-2 тижні, поки вона не буде достатньою для індивідуальних потреб дитини. Рекомендована добова доза для підтримуючого лікування становить від 0,75 до 2 мг баклофену/кг. Однак дітям старше 10 років можна вводити максимальну добову дозу 2,5 мг баклофену/кг.

Якщо протягом 6–8 тижнів після досягнення максимальної дози ніякого ефекту не спостерігається, можливість повторного лікування Ліоресалом слід переглянути.

Пацієнтам із нирковою недостатністю баклофен слід застосовувати з обережністю та у менших дозах. У хворих на хронічний гемодіаліз плазмові концентрації баклофену підвищені, і тому щодня слід вводити низьку дозу Ліоресалу, тобто приблизно 5 мг баклофену.

Оскільки побічні реакції частіше виникають у пацієнтів літнього віку або у пацієнтів із церебральною спастичністю, таким пацієнтам рекомендується схема лікування з меншими початковими дозами та ретельний контроль.

Підвищена чутливість до баклофену або до будь-якої з допоміжних речовин. Діти до 6 років (використовуватимуться фармацевтичні форми, відповідні віку).

Пацієнтам із психозом, шизофренією, маніакально-депресивними розладами, сплутаністю свідомості або хворобою Паркінсона Ліоресал слід застосовувати з обережністю та вимагати ретельного моніторингу, оскільки ці стани можуть посилюватися.

Потрібен ретельний моніторинг у пацієнтів з епілепсією, оскільки поріг судом може знижуватися, і повідомляється про випадки судом через припинення прийому ліорезалу або передозування. У цих пацієнтів слід продовжувати відповідне протиепілептичне лікування та вимагати ретельного контролю.

Пацієнтам із виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки або виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі, а також хворим із цереброваскулярними захворюваннями або порушеннями дихання, печінки або нирок, Ліоресал слід застосовувати з обережністю.

Після введення Ліоресалу клінічні прояви нейрогенного сечового міхура можуть покращитися. У пацієнтів із раніше існуючою гіпертензією сфінктера сечового міхура може спостерігатися гостра затримка сечі; У цих випадках ліки слід застосовувати з обережністю.

Оскільки в рідкісних випадках повідомляється про підвищену концентрацію трансаміназ, лужної фосфатази, глюкози у плазмі крові у пацієнтів із захворюваннями печінки або цукровим діабетом, періодично слід проводити відповідні лабораторні дослідження, щоб переконатись, що не відбулося загострення цих станів, спричинених лікарськими засобами.

Різке припинення лікування

Після різкого припинення лікування Ліорезалом, особливо тривалого лікування, повідомлялося про тривогу та сплутаність свідомості, галюцинації, психотичні, маніакальні чи параноїчні стани, судоми (епілептичний статус), дискінезію, тахікардію, гіпертермію та, як явище. рикошет, тимчасове погіршення спастичності.

За винятком надзвичайних ситуацій, спричинених передозуванням, або випадків побічних реакцій, лікування слід припиняти поступово, поступово зменшуючи дозу (протягом приблизно 1-2 тижнів).

Якщо Ліорезал призначати одночасно з іншими препаратами, що діють на центральну нервову систему (ЦНС), із синтетичними опіоїдами або з етиловим спиртом, може виникнути посилена седація. Також збільшується ризик пригнічення дихання. Особливо у пацієнтів із серцево-легеневими розладами та втомою дихальних м’язів необхідний ретельний контроль дихальної та серцевої функції.

Під час одночасного лікування трициклічними антидепресантами ефект Ліорезалу може посилитися, що призведе до погіршення м’язової гіпотонії.

Оскільки Ліорезал може посилити ефекти супутньої антигіпертензивної терапії, дозу антигіпертензивного препарату слід корегувати відповідно.

Повідомлялося про психічну розгубленість, галюцинації, головний біль, нудоту та збудження у пацієнтів із хворобою Паркінсона, які отримували ліорезал та леводопу.

Після перорального прийому баклофену спостерігалося збільшення частоти розвитку омфалоцеле (вентральних гриж) у плодів щурів, при якому доза приблизно в 13 разів перевищувала максимальну рекомендовану дозу (у мг/кг) людям перорально. У мишей та кроликів про цю патологію не повідомлялося.

У вагітних жінок немає адекватних та контрольованих досліджень. Баклофен проникає через фето-плацентарний бар’єр. Не рекомендується застосовувати препарат у першому триместрі вагітності, і його не слід застосовувати протягом 2 та 3 триместрів, якщо потенційна користь для матері не перевищує потенційний ризик для плода.

У годуючих жінок, які отримують терапевтичні дози ліорезалу, баклофен виводиться з грудним молоком, але в таких невеликих кількостях, що у немовлят не очікується побічних реакцій. Однак необхідний регулярний клінічний моніторинг немовляти.

Водіння та використання машин

Під час лікування препаратом Ліоресал може впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Пацієнтів слід попереджати про можливість сонливості та седативного ефекту внаслідок лікування.

Можливі побічні ефекти

Побічні ефекти можуть виникати особливо на початку лікування, якщо дозу збільшують занадто швидко або якщо призначають більш високі дози. Часто вони є тимчасовими і можуть бути оборотними за рахунок зменшення дози; вони рідко бувають настільки важкими, що вимагають припинення лікування. У пацієнтів з психічними захворюваннями чи інсультом (наприклад, інсульт), а також у пацієнтів літнього віку побічні ефекти можуть бути більш серйозними.

Поширені: особливо на початку лікування, седація може спостерігатися протягом дня, сонливість.

Часом: пригнічення дихання, млявість, виснаження, психічна розгубленість, запаморочення, головний біль, безсоння, ейфорія, депресія, м’язова слабкість, атаксія, тремор, галюцинації, кошмари, міалгія, ністагм, ксеростомія.

Рідко: парестезії, дизартрія.

Особливо у пацієнтів з епілепсією може спостерігатися зниження судомного порогу та судом.

Іноді: порушення акомодації, порушення зору.

Часом: легкі шлунково-кишкові розлади, відрижка, блювота, запор, діарея.

Часом: гіпотонія, брадикардія.

Рено-сечовивідні та статеві шляхи

Іноді: полакіурія, енурез, дизурія.

Рідко: затримка сечі, імпотенція.

Часом: гіпергідроз, висип.

У деяких пацієнтів підвищена спастичність виникала як парадоксальна реакція на препарат. Відомо, що багато повідомлених побічних ефектів виникають у поєднанні з лікуванням основного захворювання.

Переважними клінічними проявами є ознаки депресії центральної нервової системи: сонливість, змінений стан свідомості, кома, пригнічення дихання. Також можуть виникати: галюцинації та сплутаність свідомості, збудження, судоми, порушення зорової акомодації, відсутність зіничного рефлексу, генералізована м’язова гіпотонія, міоклонія, гіпорефлексія або арефлексія, периферична вазодилатація, гіпотонія, брадикардія, гіпотермія, нудота, сиалорея, підвищення плазмових концентрацій ферментів печінки.

Посилення синдрому передозування може статися, якщо одночасно вводити різні речовини або препарати, що діють на центральну нервову систему (наприклад, алкоголь, діазепам, трициклічні антидепресанти).

Спеціальний антидот не відомий.

Виведення препарату із шлунково-кишкового тракту (індукція блювоти, промивання шлунка; пацієнти з коматозним станом повинні бути інтубіровані перед промиванням шлунка), введення активованого вугілля; за необхідності можуть вводити сольові проносні; При пригніченні дихання встановлюється штучна вентиляція легенів та лікування для підтримки серцево-судинної функції. Оскільки баклофен в основному виводиться нирками, слід вводити велику кількість рідини, можливо, у поєднанні з діуретиками. Діаліз може бути корисним при важкій інтоксикації, пов’язаній з нирковою недостатністю. Якщо виникають судоми, внутрішньовенне введення діазепаму слід застосовувати з обережністю.

Одна таблетка містить 10 мг баклофену.

Одна таблетка містить 25 мг баклофену.

Мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 101), мікрокристалічна целюлоза (Avicel PH 102), пшеничний крохмаль, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, повідон K 30.

Коробка з 5 блістерів по 10 таблеток.

Коробка з 5 блістерів Al/PVC з 10 таблеток.

Власник дозволу на продаж

Novartis Pharma Services Inc., Lichtstrasse Nr. 35, Базель, Швейцарія