LISINOPRILHY 2012,5MG RBXY CS28 Дозування та побічні ефекти Здоров’я Журнал

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

RANBAXY PHARMA GENERICS

cs28

Оцініть

Ціна продажу: 3,52 € Ставка повернення:%

Продукт видалено

використання

Терапевтичні показання

Лікування артеріальної гіпертензії у разі терапевтичної невдачі монотерапії інгібітором АПФ.

Дозування та спосіб введення

Кожна таблетка містить 20 мг лізиноприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.

Нормальна робота нирок

Звичайна доза - одна таблетка, яку приймають щодня у встановлений час.

Ниркова недостатність

Кліренс креатиніну від 30 до 80 мл/хв: звичайна початкова доза - половина таблетки, що приймається один раз на день.
У цих пацієнтів звичайна лікарська практика включає періодичний контроль рівня калію та креатиніну, наприклад кожні два місяці протягом періодів терапевтичної стабільності.

Кліренс креатиніну менше 30 мл/хв або сироватковий креатинін більше 250 мкмоль/л: протипоказання (див. Розділ Протипоказання).

Рекомендується розпочинати лікування у дозуванні половини таблетки, якщо спостерігається фізіологічний спад функції нирок (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Ніяких особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Цей препарат ніколи не слід застосовувати у разі:

ПОВ'ЯЗАНІ З ЛІЗИНОПРИЛОМ

Відома гіперчутливість до лізиноприлу,

- ангіоневротичний набряк в анамнезі (ангіоневротичний набряк), пов’язаний з прийомом інгібітора АПФ, а також у разі спадкового або ідіопатичного ангіоневротичного набряку,

Протягом 2 та 3 триместру вагітності (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання і Вагітність та годування груддю).

Комбінація ЛІЗІНОПРИЛУ/ГІДРОХЛОРОТІАЗИДУ РАНБАКСІ з аліскірен-вмісними препаратами протипоказана пацієнтам із діабетом або нирковою недостатністю (ШКФ [швидкість клубочкової фільтрації]

Обережно

Побічні ефекти

ПОВ'ЯЗАНІ З ЛІЗИНОПРИЛОМ

Клінічно

Були знайдені:

Головний біль, астенія, запаморочення,

Гіпотонія, постуральна чи ні (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання),

Серцебиття, біль у грудях,

Кашель (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання),

У виняткових випадках: набряк Квінке (набряк Квінке) (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Рідкісні побічні ефекти, які мали місце в контрольованих дослідженнях або після маркетингу, включають:

Ефекти з боку травлення: блювота, біль у животі, жовтяниця, гепатит (цитолітичний або холестатичний), панкреатит, порушення смаку,

Психічні наслідки: психічна розгубленість, депресія,

Ефект дихання: бронхоспазм,

Шкірні ефекти: алопеція, свербіж, кропив'янка, псоріаз, пемфігус, синдром Стівенса-Джонсона та мультиформна еритема,

Ефекти нирок: олігурія/анурія, гостра ниркова недостатність.

Також повідомляється про симптоматичний комплекс, який включає один або декілька з наступних симптомів: лихоманка, васкуліт, міалгія, артралгія, наявність антиядерних антитіл, підвищена швидкість осідання, еозинофілія та лейкоцитоз, висип, фотосенсибілізація або інші прояви шкіри.

Біологічно

Помірне підвищення рівня сечовини та креатиніну в плазмі крові, оборотне після припинення лікування. Це підвищення частіше зустрічається у випадках стенозу ниркових артерій, високого кров'яного тиску, що лікується діуретиками, ниркової недостатності.

При гломерулярній нефропатії введення інгібітора АПФ може спричинити протеїнурію.

Гіперкаліємія, зазвичай минуща.

Підвищення рівня печінкових ферментів та білірубіну, як правило, оборотне.

Анемія (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання) повідомлялося про інгібітори АПФ у певних областях (пацієнти з трансплантацією нирки, пацієнти на гемодіалізі). Повідомлялося про рідкісні випадки гемолітичної анемії.

Повідомлялося про недостатність кісткового мозку, що призводить до анемії та/або тромбоцитопенії та/або нейтропенії та/або рідкісних випадків агранулоцитозу.

ПОВ'ЯЗАНІ З ГІДРОХЛОРОТІАЗИДОМ

Клінічно

У разі печінкової недостатності можливість печінкової енцефалопатії (див. Розділи Протипоказання і Попередження та застереження щодо використання).

Реакції гіперчутливості, переважно дерматологічні, у суб'єктів, схильних до алергічних та астматичних проявів.

Макулопапульозний висип, пурпура, можливе погіршення вже існуючого системного червоного вовчака.

Нудота, запор, запаморочення, астенія, парестезія, головний біль, що рідко спостерігається і найчастіше призводить до зменшення дозування.

Біологічно

Виснаження калію при гіпокаліємії, особливо у разі інтенсивного діурезу, і особливо важке у певних груп ризику (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

Гіпонатріємія з гіповолемією, що викликає дегідратацію та постуральну гіпотензію.
Супутня втрата іонів хлору вдруге може призвести до компенсаторного метаболічного алкалозу: частота та величина цього ефекту низькі.

- Підвищення рівня сечової кислоти та цукру в крові під час лікування: застосування цих діуретиків слід ретельно обговорювати у пацієнтів з подагрою та діабетом.

- Збільшення ліпідів у плазмі крові у високих дозах.

Гематологічні розлади, значно рідше, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія.

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (Ansm) та мережа регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Передозування

ПОСИЛАННЯ НА ЛІЗИНОПРИЛ

Найбільш вірогідними подіями у разі передозування є гіпотонія, електролітні порушення та ниркова недостатність. Слід ретельно спостерігати за пацієнтом.

Лікування буде залежати від характеру та тяжкості симптомів, воно може включати будь-які заходи, спрямовані на запобігання засвоєнню травного продукту та прискоренню його виведення.

Якщо виникає важка гіпотензія, з нею можна боротися, помістивши пацієнта в декубітальне положення, опустивши голову вниз, а при необхідності - внутрішньовенно, вливши ізотонічний розчин хлориду натрію або будь-яким іншим способом збільшення об’єму.

Лізиноприл також можна діалізувати.

Слід уникати використання мембран з високою проникністю (поліакрилонітрил) (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).

ПОВ'ЯЗАНИЙ З ГІДРОХЛОРОТІАЗИДОМ

Ознаки гострої інтоксикації проявляються переважно гідро-електролітичними розладами (гіпонатріємія, гіпокаліємія). Клінічно можлива нудота, блювота, низький кров'яний тиск, судоми, запаморочення, сонливість, стани сплутаності свідомості, поліурія або олігурія аж до анурії (шляхом гіповолемії).

Перші заходи полягають у швидкій елімінації продуктів, що потрапили в організм шляхом промивання шлунка та/або введення активованого вугілля, потім у відновленні водно-електролітного балансу в спеціалізованому центрі до нормалізації. Корекцію гіпонатріємії слід робити дуже поступово.

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар