Листок для пацієнта - CEFTRIAXONE SUN 1 г 3,5 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій (ІМ) - Основні
Резюме
ANSM - оновлено 16.04.2020
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке CEFTRIAXONE SUN 1 г/3,5 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій (ІМ) та для чого він використовується ?
2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати ЦЕФТРІАКСОН САН 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) ?
3. Як застосовувати CEFTRIAXONE SUN 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) ?
4. Які можливі побічні ефекти ?
5. Як зберігати ЦЕФТРІАКСОН СОН 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
1. ЩО ЦЕ ЦЕФТРІАКСОН СОНЦЕ 1 г/3,5 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій (ІМ) І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?
CEFTRIAXONE SUN - це антибіотик, призначений для дорослих та дітей (включаючи новонароджених). Це працює, знищуючи бактерії, які викликають інфекції. Він належить до групи препаратів, які називаються цефалоспорини.
CEFTRIAXONE SUN застосовується для лікування інфекцій:
Мозку (менінгіт);
· Середнє вухо;
· Живіт і слизова оболонка живота (перитоніт);
Сеча і нирки;
· Кістки і суглоби;
· Шкіра та м’які тканини;
Він може бути наданий для:
Лікувати специфічні інфекції, що передаються статевим шляхом (гонорея та сифіліс);
· Лікування пацієнтів із низьким рівнем лейкоцитів (нейтропенія), які мають лихоманку, яка, як підозрюється, спричинена бактеріями;
· Лікувати гострі загострення у дорослих із хронічним бронхітом;
· Лікувати хворобу Лайма (спричинену укусами кліща) у дорослих та дітей, включаючи новонароджених з 15-денного віку;
Запобігання інфекціям, пов’язаним з хірургічним втручанням.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ВИКОРИСТАННЯ ЦЕФТРІАКСОНУ СОНЬ 1 г/3,5 мл, порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) ?
- якщо у вас алергія на цефтріаксон або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6;
- якщо у вас була раптова або важка алергічна реакція на пеніцилін або подібні антибіотики (такі як цефалоспорини, карбапенеми або монобактами). Ознаки включають раптовий набряк горла або обличчя, що може спричинити утруднення дихання або ковтання, раптовий набряк рук, ніг і кісточок, а також сильний висип, який швидко розвивається;
Якщо у вас алергія на лідокапн і вам потрібно застосовувати ЦЕФТРІАКСОН СОНЦЕ шляхом ін’єкції в м’яз.
CEFTRIAXONE SUN не слід застосовувати у наступних випадках:
Новонароджена дитина (до 28 днів) з певними проблемами з кров’ю або жовтяницею (пожовтіння шкіри або білків очей) або якщо препарат, що містить кальцій, потрібно вводити у вену.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж застосовувати ЦЕФТРІАКСОН СОН.
· Якщо ви нещодавно використовували або збираєтеся використовувати продукти, що містять кальцій;
Якщо у вас нещодавно була діарея після прийому антибіотика. Якщо у вас коли-небудь були проблеми з кишечником, особливо коліт (запалення кишечника);
- якщо у вас проблеми з печінкою або нирками;
Якщо у вас є камені в жовчному міхурі або камені в нирках;
Якщо у вас є інші хвороби, такі як гемолітична анемія (зниження рівня еритроцитів, що може зробити шкіру блідо-жовтою, зробити слабкою або задишкою);
Якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом натрію.
Якщо у вас є або коли-небудь були поєднання таких симптомів: висип, почервоніння, пухирі на губах, очах і в роті, лущення шкіри, висока температура, симптоми, схожі на грип, підвищення рівня печінкових ферментів у аналізах крові та тип лейкоцитів (еозинофілія) та набряк лімфатичних вузлів (ознаки важких шкірних реакцій, див. також розділ 4 «Можливі побічні ефекти?»).
Якщо вам потрібно зробити аналіз крові або сечі
Якщо ви використовуєте CEFTRIAXONE SUN протягом тривалого часу, можливо, вам доведеться регулярно проводити аналіз крові. CEFTRIAXONE SUN може впливати на результати аналізів сечі, щоб показати рівень цукру в сечі та аналіз крові, який називається тестом Кумбса. Якщо вам потрібно провести тестування:
Скажіть людині, яка бере пробу, що ви взяли ЦЕФТРІАКСОН СОНЦЕ.
Якщо у вас діабет або вам потрібен контроль рівня цукру в крові, вам не слід користуватися певними вимірювальними приладами, які можуть неправильно вимірювати рівень цукру в крові під час прийому цефтріаксону.
Якщо ви використовуєте цей тип пристрою, перевірте інструкцію із застосування та повідомте свого лікаря, фармацевта або медсестру. За необхідності можна використовувати альтернативні методи вимірювання.
Поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою, перш ніж давати ЦЕФТРИАКСОН СОНЬ дитині, якщо:
Він/вона нещодавно приймав або якщо йому/їй потрібно приймати препарат, що містить кальцій, для введення у вену.
Цей препарат містить натрій. Цей лікарський засіб містить 83 мг натрію у флаконі 1,193 г. Це слід враховувати пацієнтам, які контролюють споживання натрію в їжі.
Інші ліки та CEFTRIAXONE SUN 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ)
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче лікарських засобів, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту:
Тип антибіотика, який називається аміноглікозидом;
Антибіотик, званий левоміцетином (застосовується для лікування інфекцій, особливо очних).
CEFTRIAXONE SUN 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) з їжею, напоями та алкоголем
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Лікар оцінить переваги лікування ЦЕФТРІАКСОН СОНЕЦЬ та ризики для вашої дитини.
Водіння та використання машин
CEFTRIAXONE SUN може викликати запаморочення. Якщо у вас паморочиться або запаморочиться, не їдьте за кермом, використовуйте будь-які інструменти чи машини. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, поговоріть зі своїм лікарем. .
CEFTRIAXONE SUN 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) містить:
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЦЕФТРІАКСОН СОНЦЕ 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) ?
Ваш лікар призначить правильну дозу ЦЕФТРІАКСОНУ СОНЬ для вас. Доза залежить від тяжкості та типу інфекції, прийому інших антибіотиків, ваги та віку, а також роботи нирок та печінки. Кількість днів або тижнів, які ви приймаєте CEFTRIAXONE SUN, залежить від типу вашої інфекції.
Дорослі, пацієнти літнього віку та діти віком від 12 років, вагою 50 кілограмів (кг) або більше:
1 - 2 г один раз на день, залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар дасть вам більшу дозу (до 4 г один раз на день). Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, ви можете отримувати її одноразово, один раз на день або у два прийоми.
Новонароджені, немовлята та діти у віці від 15 днів до 12 років з вагою менше 50 кг:
Від 50 до 80 мг CEFTRIAXONE SUN на кілограм ваги тіла дитини один раз на день, залежно від тяжкості та типу інфекції. Якщо у вас важка інфекція, лікар дасть вам більшу дозу - до 100 мг на кілограм ваги, максимум до 4 г один раз на день. Якщо ваша добова доза перевищує 2 г, ви можете отримувати її одноразово, один раз на день або у два прийоми.
Діти з вагою 50 кг і більше повинні отримувати звичайну дозу для дорослих.
Новонароджені (0-14 днів)
20-50 мг CEFTRIAXONE SUN на кілограм ваги тіла дитини один раз на день, залежно від тяжкості та типу інфекції.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 50 мг на кг ваги тіла дитини.
Люди з проблемами печінки та нирок
Ви можете приймати дозу, відмінну від звичайної. Ваш лікар визначить необхідну вам дозу ЦЕФТРІАКСОНУ СОНЦЕ та ретельно контролюватиме вас залежно від тяжкості вашої проблеми з печінкою та нирками.
Якщо ви використовуєте більше CEFTRIAXONE SUN 1 г/3,5 мл, порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ), ніж слід
Якщо ви випадково отримали більше встановленої дози, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули використовувати CEFTRIAXONE SUN 1 г/3,5 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій (ІМ)
Якщо ви пропустите ін’єкцію, попросіть її зробити якомога швидше. Однак, якщо час для вашої наступної ін’єкції дуже близький, не давайте пропущеної ін’єкції. Не приймайте подвійну дозу (дві ін’єкції одночасно), щоб компенсувати ту, яку ви забули.
Якщо ви припините використовувати ЦЕФТРІАКСОН СОН 1 г/3,5 мл, порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій (ІМ)
Не припиняйте застосовувати ЦЕФТРИАКСОН СОН, якщо це не запропонує вам лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри для отримання додаткової інформації.
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
Наступні побічні ефекти можуть виникати з цим препаратом:
Важкі алергічні реакції (частота невідома, неможливо оцінити з наявних даних).
Якщо у вас сильна алергічна реакція, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:
Раптовий набряк обличчя, горла, губ або рота. Тоді у вас можуть виникнути проблеми з диханням або ковтанням;
Раптовий набряк кистей, стоп і щиколоток.
Важкі шкірні реакції (частота невідома, неможливо оцінити за наявними даними).
Якщо у вас сильний висип, негайно зверніться до лікаря.
Ознаки можуть включати:
Сильна висип, яка розвивається швидко, з пухирями або лущенням шкіри, і, можливо, пухирями в роті (синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз (NET).
Поєднання таких симптомів: обширна висип, висока температура тіла, підвищення ферментів печінки, порушення аналізів крові (озинофілія), набряк лімфатичних вузлів та пошкодження інших органів (лікарська реакція з езозинофілією також відома та симптоми під назвою DRESS синдром або системний синдром гіперчутливості до наркотиків з еозинофілією).
Реакція Яріша-Герксгеймера, яка викликає лихоманку, озноб, головні болі, біль у м’язах та висип, які зазвичай зникають спонтанно. Це трапляється незабаром після початку лікування цефтріаксоном при спірохітових інфекціях, таких як хвороба Лайма.
Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
Аномалії лейкоцитів (наприклад, зниження лейкоцитів та збільшення еозинофілів) та тромбоцитів (зменшення тромбоцитів);
Рідкий стілець або діарея;
Зміни в результатах аналізів крові, які вимірюють, наскільки добре працює печінка;
Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
Зараження грибком (наприклад, молочниця);
Зменшення кількості лейкоцитів (гранулоцитопенія);
Зменшення кількості еритроцитів (анемія);
Проблеми зі згортанням крові. Ознаки можуть включати синці, які з’являються легко, а також біль і набряки в суглобах;
Відчуваєте, як блювота або блювота;
Біль або пекуче відчуття уздовж вени, в яку було введено ЦЕФТРІАКСОН СОНЦЕ; біль, де була зроблена ін’єкція;
Висока температура (лихоманка);
Ненормальний результат аналізу крові, який вимірює роботу нирок (підвищення рівня креатиніну в крові).
Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
Запалення товстого кишечника (товстої кишки). Ознаки можуть включати діарею, як правило, з кров’ю та слизом, біль у шлунку та лихоманку.
Утруднене дихання (бронхоспазм);
Висип (кропив’янка), яка може покрити значну частину вашого тіла, свербіж і набряк;
Кров або цукор в сечі;
Набряки (скупчення рідини);
Невизначено (ефекти, частоту яких неможливо оцінити з наявних даних):
Вторинна інфекція, яка не піддається лікуванню вже призначеним антибіотиком;
Форма анемії, при якій еритроцити розщеплюються (гемолітична анемія);
Сильне падіння кількості певних лейкоцитів (агранулоцитоз);
Запаморочення (крутиться голова);
Запалення підшлункової залози (панкреатит). Ознаки можуть включати сильний біль у шлунку, що поширюється внизу спини.
Запалення слизової оболонки рота (стоматит);
Запалення язика (глосит). Ознаками можуть бути набряк, почервоніння та біль у мові;
Проблеми з жовчним міхуром, які можуть спричинити біль, нудоту та блювоту;
Неврологічне захворювання, яке може вразити новонароджених з важкою жовтяницею (ядерна жовтяниця);
Проблеми з нирками через відкладення кальцію цефтріаксоном, які можуть викликати біль під час виділення сечі або коли сечі мало;
· Помилково позитивний результат тесту Кумбса (тест, який виявляє певні проблеми з кров’ю);
· Помилково позитивний результат при галактоземії (аномальне накопичення цукру, яке називається галактоза);
CEFTRIAXONE SUN може вплинути на результат певних видів тестів на кількість цукру в крові - проконсультуйтеся з лікарем.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЦЕФТРІАКСОН СОНЯК 1 г/3,5 мл порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ) ?
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або флаконі після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Перед розчиненням: Зберігати при температурі не вище + 30 ° C.
Після відновлення: Фізико-хімічна стабільність відновленого продукту була продемонстрована протягом 24 годин при + 25 ° C.
Однак, з мікробіологічної точки зору, якщо метод відкриття/відновлення/розведення не виключає ризику мікробного забруднення, препарат слід застосовувати негайно. У разі негайного використання час та умови зберігання після розчинення/розведення та перед використанням є виключною відповідальністю користувача і не повинні перевищувати
24 години при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C (у холодильнику).
Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Діюча речовина:
Цефтріаксон. 1 г.
Як цефтріаксон натрію.
На 3,5 мл відновленого розчину.
Інші інгредієнти:
Розчинник: лідокапн гідрохлорид, вода для ін’єкцій.
Цей препарат представлений у вигляді порошку та розчинника для розчину для ін’єкцій (ІМ). Коробка з 1 флаконом та 1 ампулою.