Листок пацієнта - MONURIL 3 г, гранули для перорального розчину в саше - Публічна база даних

Резюме

ANSM - Оновлено: 08.03.2020

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.

1. Що таке МОНУРИЛ 3 г, гранули для перорального розчину в саше і в яких випадках він застосовується ?

2. Що слід знати перед тим, як приймати МОНУРИЛ 3 г, гранули для перорального розчину в пакетику ?

3.Як приймати МОНУРИЛ 3 г, гранули для перорального розчину в саше ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати МОНУРИЛ 3 г, гранули для перорального розчину в саше ?

6. Зміст упаковки та інша інформація.

1.Що таке МОНУРИЛ 3 г, гранули для перорального розчину в пакетику і в яких випадках він використовується ?

MONURIL 3 г, гранули для перорального розчину в пакетику містять діючу речовину фосфоміцин (у вигляді фосфоміцину трометамолу). Це антибіотик, який діє, знищуючи бактерії, які можуть викликати інфекції.

MONURIL 3 г, гранули для перорального розчину в пакетику використовують для лікування неускладнених інфекцій сечового міхура у жінок та підлітків.

2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ МОНУРИЛУ 3 г, гранули для перорального розчину в саше ?

- якщо у вас алергія на фосфоміцин трометамол або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати MONURIL 3 г, гранули для перорального розчину в пакетику, якщо ви страждаєте будь-яким із наступних розладів:

Постійні інфекції сечового міхура,

Діарея в анамнезі після прийому іншого антибіотика.

Умови, яких слід стежити

MONURIL 3 г, гранули для перорального розчину в пакетику можуть викликати серйозні побічні ефекти. Сюди входять алергічні реакції та запалення товстого кишечника. Під час прийому цього препарату слід стежити за певними симптомами, щоб зменшити ризик проблем. Див. "Серйозні побічні ефекти" у розділі 4.

Цей препарат містить 2,213 г сахарози в пакетику. Пацієнти з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази (рідкісні спадкові захворювання) не повинні приймати цей препарат.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію (присутній у смаках апельсина та мандарину) на пакетик, тобто, по суті, він не містить натрію.

Цей препарат містить сульфіти (присутні у смаках апельсина та мандарину). У рідкісних випадках це може спричинити важкі реакції гіперчутливості та бронхоспазми.

Діти та підлітки

Не давайте цей препарат дітям віком до 12 років, оскільки його безпека та ефективність не встановлені у цій віковій групі.

Інші препарати та МОНУРИЛ 3 г, гранули для перорального розчину в саше

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Це особливо важливо, якщо ви приймаєте:

Метоклопрамід або інші ліки, які збільшують рух їжі через шлунок і кишечник, оскільки вони можуть зменшити всмоктування фосфоміцину в організмі,

Розріджувачі крові, оскільки на їх здатність запобігати згортанню крові може впливати фосфоміцин та інші антибіотики.

МОНУРИЛ 3 г, гранули для перорального розчину в пакетику з їжею та напоями

Їжа може затримати всмоктування фосфоміцину. Тому цей препарат слід приймати натщесерце (за 2-3 години до або через 2-3 години після їжі).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Якщо ви вагітні, лікар дасть вам цей препарат лише тоді, коли це дійсно потрібно.

Годуючі матері можуть приймати одну пероральну дозу цього препарату.

Водіння та використання машин

У вас можуть бути побічні ефекти, такі як запаморочення, які можуть вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

MONURIL 3 г, гранули для перорального розчину в саше містять сахарозу (2,213 г сахарози на пакетик), натрій (менше 1 ммоль) та сульфіти.

3. ЯК ПРИЙМАТИ МОНУРИЛ 3 г, гранули для перорального розчину в саше ?

Для лікування неускладненої інфекції сечового міхура у жінок та підлітків рекомендована доза становить 1 пакетик MONURIL 3 г, гранули для перорального розчину в пакетику (3 г фосфоміцину).

Застосування пацієнтам з нирковою недостатністю

Цей препарат не слід застосовувати пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс кретиніну. Якщо ви взяли більше MONURIL 3 г, гранульованого для перорального розчину в саше, ніж слід.

Якщо ви випадково прийняли більше, ніж призначено, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Якщо ви забули взяти МОНУРИЛ 3 г, гранули для перорального розчину в пакетику

Якщо ви припините прийом MONURIL 3 г, гранули для перорального розчину в саше

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?

Серйозні побічні ефекти

Якщо під час прийому MONURIL 3 г, гранул для розчину для прийому всередину в пакетиках з’являється будь-який із наступних симптомів, слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря:

Анафілактичний шок, небезпечний для життя тип алергічної реакції (частота невідома). Симптоми включають раптовий висип, свербіж або кропив'янку на шкірі та/або задишку, хрипи або утруднення дихання,

Набряк обличчя, губ, язика або горла з утрудненим диханням (ангідема) (частота невідома),

Помірна та важка діарея, спазми в животі, кров у калі та/або лихоманка, що може означати, що у вас інфекція товстого кишечника (коліт, пов’язаний з антибіотиками) (частота невідома). Не приймайте ліки від діареї, що стримують спорожнення кишечника (антистальтики).

Інші побічні ефекти

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):

Зараження жіночих статевих органів такими симптомами, як запалення, подразнення, свербіж (вульвовагініт).

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):

Частота не визначена (частоту неможливо оцінити з наявних даних):

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ МОНУРИЛ 3 г, гранули для перорального розчину в саше ?

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Ніяких особливих заходів безпеки при зберіганні.

Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище .

6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Діюча речовина:

Фосфоміцин трометамол. 5,631 г.

Кількість, що відповідає фосфоміцину. 3000 г.

Інші інгредієнти:

Аромат мандарина, аромат апельсина, сахарин, сахароза.

Цей препарат у формі гранул для перорального розчину в пакетиках. Коробка 1.

13 ЖУРКІВ RUE RENE

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

ZAMBON FRANCE S.A.

13 ЖУРКІВ RUE RENE

92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX

ВІД ДЕЛЛА ЧИМІКА, 9

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).

Щоб запобігти рецидиву циститу, важливо дотримуватися кожної з наступних порад:

Пийте багато: на добу потрібно 1,5-2 літра рідини (у формі води, чаю, фруктового соку.).

Часто сечовипускайте: принаймні 4 - 5 разів на день, не стримуйтесь.

Якщо ви схильні до запорів, збалансуйте свій раціон (зелені овочі, фрукти, їжа в звичайний час, пийте в достатній кількості).

Уникайте носити тісний одяг.

· Після сечовипускання або спорожнення кишечника завжди пам’ятайте, що слід витиратися вперед і назад, а не навпаки.

- Якщо ви помітили, що ваші епізоди циститу можуть виникнути після статевого акту, увійдіть у звичку систематично мочитися після нього.

Поради щодо санітарної освіти:

Що потрібно знати про антибіотики ?

Антибіотики ефективно борються з інфекціями, спричиненими бактеріями. Вони не ефективні проти вірусних інфекцій.

Крім того, ваш лікар призначив вам призначити цей антибіотик, оскільки він підходить вам і вашій поточній хворобі.

Бактерії мають здатність виживати або розмножуватися, незважаючи на дію антибіотика. Це явище називається резистентністю: воно робить певні антибіотичні методи неактивними. Стійкість підвищується при надмірному або неправильному застосуванні антибіотиків.

Ви ризикуєте сприяти розвитку стійких бактерій і, отже, затримуєте своє відновлення або навіть робите цей препарат неактивним, якщо ви не поважаєте:

Дозу приймати,

Час налаштування,

І тривалість лікування.

Тому для збереження ефективності цього препарату:

1. Використовуйте антибіотик лише тоді, коли вам це запропонує лікар.

2. Суворо дотримуйтесь своїх приписів.

3. Не використовуйте антибіотик повторно без рецепта, навіть якщо ви думаєте, що можете боротися з подібною хворобою.

4. Ніколи не давайте свій антибіотик іншій людині, він може не підходити для його хвороби.

5. Після закінчення лікування поверніть своєму фармацевту всі відкриті коробки для правильного та належного знищення цього препарату.