ЛІТАК 2 мг розчин для ін’єкцій Проспект кладрибіну
Показання ЛІТАК 2 мг/мл розчин для ін’єкцій:
Протипоказання:
Введення ЛІТАК 2 мг/мл розчину для ін’єкцій:
Завжди використовуйте ЛІТАК точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Ваш лікар розрахує правильну дозу на основі вашої маси тіла та детально пояснить схему лікування. Рекомендована добова доза становить 0,14 мг на кг маси тіла протягом п’яти днів поспіль (один цикл лікування).
LITAK слід вводити під шкіру (підшкірна ін’єкція) приблизно в один і той же час щодня. Якщо ви самостійно робите ін’єкцію ЛІТАКу, спочатку потрібно отримати належні вказівки від лікаря або медсестри. Детальні вказівки щодо підшкірних ін’єкцій містяться в кінці цієї брошури.
Вам також можуть призначити ліки, що містять алопуринол як активну речовину для зменшення надлишку сечової кислоти.
Якщо ви використовуєте більше LITAK, ніж слід
Якщо ви вводите неправильну дозу, негайно повідомте лікаря.
Якщо ви забули використовувати ЛІТАК
Не вводьте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви пропустили дозу, негайно повідомте лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ВПРАВЛЕННЯ
Цей розділ містить інформацію про те, як вводити ін’єкцію LITAK. Важливо, щоб ви не намагалися робити собі ін’єкцію, якщо вам не наказали це зробити ваш лікар або медсестра. Ваш лікар скаже вам, скільки ЛІТАКу вам потрібно, як часто і коли вам потрібна ваша ін’єкція. ЛІТАК слід вводити в тканини під шкіру (підшкірна ін’єкція). Якщо у вас виникли запитання щодо того, як робити ін’єкцію, зверніться за порадою до свого лікаря або медсестри.
LITAK є цитотоксичним, тому з ним слід поводитися обережно. Коли пацієнт не робить самостійного введення LITAK, рекомендується використовувати одноразові рукавички та захисний одяг під час роботи та введення LITAK. Якщо LITAK потрапляє на шкіру або очі, негайно промийте їх великою кількістю води. Вагітним жінкам слід уникати контакту з LITAK.
Що саме мені потрібно для ін’єкції?
Щоб отримати підшкірну ін’єкцію, вам знадобиться:
- один флакон LITAK (або два флакони, якщо вам потрібно ввести більше 5 мл). Не використовуйте пошкоджені флакони або якщо розчин не прозорий або містить частинки.
- стерильний шприц (наприклад, шприц LUER 10 мл),
- стерильна ін'єкційна голка (наприклад, 0,5 x 19 мм, 25 G x ¾ ''),
- спиртові тампони
- непроникний контейнер для безпечного утилізації використаних шприців.
Що робити перед підшкірною ін’єкцією LITAK?
1. Перед ін’єкцією дайте LITAK нагрітися до кімнатної температури.
2. Ретельно вимити руки.
3. Виберіть зручне, добре освітлене місце і покладіть все обладнання так, щоб воно було під рукою.
Перш ніж вводити ЛІТАК, слід виконати наступне:
1. Зніміть червоний захисний ковпачок з флакона LITAK. Не виймайте гумову пробку з флакона. Протріть гумову поверхню верхньої частини флакона спиртовим тампоном. Вийміть шприц з упаковки, не торкаючись кінчика шприца. Вийміть ін’єкційну голку з упаковки та міцно прикріпіть її до кінчика шприца. Зніміть кришку голки, не торкаючись голки.
2. Проткніть голкою гумову пробку флакона, потім переверніть флакон і шприц догори дном. Переконайтесь, що кінчик голки знаходиться в розчині.
3. Витягніть правильний об’єм LITAK у шприц, потягнувши за поршень (ваш лікар скаже, скільки мл LITAK потрібно ввести).
4. Вийміть голку з флакона.
5. Переконайтесь, що в шприці не залишилось повітря: направіть голку вгору і виштовхніть повітря.
6. Перевірте правильність гучності.
7. Негайно зробіть ін’єкцію.
Де мені потрібна моя ін’єкція?
Найбільш підходящими місцями для ін’єкцій є: верхня частина стегон і живіт, за винятком області навколо пупка. Якщо інша людина робить вам ін’єкцію, вона також може використовувати зовнішню поверхню надпліч або сідниць.
Як отримати ін’єкцію?
1. Продезінфікуйте шкіру спиртовим тампоном, почекайте, поки область висохне, і обхопіть шкіру між великим і вказівним пальцями, не стискаючи її.
2. Введіть голку до кінця в шкіру під кутом приблизно 45 °, як показано на малюнку.
3. Обережно потягніть за поршень, щоб переконатися, що кровоносні судини не пробиті. Якщо ви бачите кров у шприці, вийміть голку та вставте її знову.
4. Вводити рідину повільно і рівномірно приблизно хвилину, тримаючи шкіру між пальцями.
5. Після ін’єкції рідини вийміть голку.
6. Помістіть використаний шприц у непроникну ємність. Для кожної ін’єкції використовуйте новий шприц та нову ін’єкційну голку. Пляшки призначені лише для одноразового використання. Після використання поверніть будь-який невикористаний вміст своєму лікарю або фармацевту для утилізації.
Утилізація використаних шприців
Помістіть використані шприци у водонепроникний контейнер і зберігайте в недоступному для дітей місці.
Утилізуйте водонепроникний контейнер відповідно до вказівок лікаря, медсестри або фармацевта.
Не викидайте використані шприци у контейнер для побутових відходів.
Склад ЛІТАК 2 мг/мл розчин для ін’єкцій:
- Діюча речовина - кладрибін. Кожен мл розчину містить 2 мг кладрибіну. Кожен флакон містить 10 мг кладрибіну в 5 мл розчину.
- Іншими інгредієнтами є хлорид натрію, гідроксид натрію (для регулювання рН), соляна кислота (для регулювання рН) та вода для ін’єкцій.
запобіжні заходи:
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є або були:
- проблеми з печінкою або нирками
- інфекції
• Якщо у вас є інфекція, вона буде лікуватися до того, як ви почнете застосовувати ЛІТАК.
• якщо під час лікування ЛІТАКОМ ви помітили будь-які ознаки інфекції (такі як грипоподібні симптоми або лихоманка), негайно повідомте про це лікаря.
- лихоманка
Перш ніж розпочати лікування ЛІТАКОМ, а також під час лікування, Ви будете регулярно проводити аналізи крові, щоб перевірити, чи безпечно продовжувати лікування. Ваш лікар може вирішити, що вам потрібно робити переливання крові, щоб поліпшити кількість клітин крові. Крім того, перевірятиметься правильна робота печінки та нирок.
Якщо ви хочете зачати дитину, повідомте свого лікаря перед початком лікування ЛІТАКОМ. Не можна зачати дітей під час лікування та протягом 6 місяців після лікування ЛІТАКОМ. Лікар може порадити зберігати сперму в стані глибокого заморожування (кріогенного збереження).
попередження:
Побічні ефекти LITAK 2 мг/мл розчину для ін’єкцій:
Як і всі ліки, ЛІТАК може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас є щось із наведеного нижче, під час або після лікування ЛІТАКОМ:
- будь-які ознаки інфекції (такі як грипоподібні симптоми)
- лихоманка
Не можна виключати повторення злоякісного (ракового) захворювання. Це означає, що ризик розвитку злоякісного захворювання в майбутньому трохи вищий, ніж у здорових людей. Цей дещо підвищений ризик може бути пов’язаний з лейкозом волохатих клітин або методами лікування цього захворювання, включаючи LITAK.
Побічні реакції можуть виникати з певною частотою, визначеною наступним чином:
- дуже часто: вражає більше 1 з 10 людей
- поширені: вражає 1-10 людей із 100
- нечасто: вражає 1-10 людей з 1000
- рідко: вражає 1-10 людей з 10000
- дуже рідко: вражає менше 1 з 10 000 людей
- з невідомою частотою (яку неможливо оцінити з наявних даних)
Дуже поширені побічні ефекти
• Інфекції.
• Лихоманка.
• Низька кількість певних лейкоцитів (нейтрофілів та лімфоцитів) та тромбоцитів у дослідженнях крові.
• Невелика кількість еритроцитів, що може призвести до анемії, із симптомами втоми та сонливості
• Зниження функції імунної системи.
• Головний біль, запаморочення.
• Аномальні шуми при диханні, аномальні шуми в грудях, кашель.
• Висипання (екзема), набряки, почервоніння та болючість навколо місця ін’єкції, пітливість. Реакції, які з’являються на шкірі, як правило, м’які до помірні і зникають протягом декількох днів.
• Втома, озноб, зниження апетиту.
• Слабкість.
Поширені побічні ефекти:
• Повторний початок злоякісного (ракового) захворювання.
• Зниження кількості тромбоцитів, що може спричинити незвичну кровотечу (наприклад, кровотеча з носа та шкіри).
• Безсоння, тривога.
• Збільшення частоти серцевих скорочень, порушення серцевих тонів, зниження артеріального тиску, зменшення кровопостачання серця
• Задишка, набряк легеневої тканини внаслідок інфекції, запалення рота та мови.
• Біль у животі та наявність надмірної кількості газів у шлунку та кишечнику (метеоризм), зазвичай незначне збільшення значень лабораторних печінкових досліджень (білірубін, трансамінази), які повертаються до нормальних значень після закінчення лікування.
• Свербіж, свербіж на шкірі, що супроводжується свербінням (кропив'янка), почервонінням шкіри та шкірними болями.
• Набряк тканин (набряк), загальне нездужання, біль (біль у м'язах, суглобах та кістках).
Нечасті побічні ефекти
• Анемія, спричинена руйнуванням еритроцитів.
• Сонливість, оніміння і поколювання на шкірі, слабкість/слабкість, бездіяльність, розлади периферичних нервів, сплутаність свідомості, порушення здатності координувати рухи.
• Запалення очей (кон’юнктивіт).
• Біль у горлі.
• Запалення вени.
• Сильна втрата ваги.
Рідкісні побічні ефекти
• Зниження функції печінки.
• Зниження функції нирок.
• Ускладнення, спричинені лікуванням раку внаслідок знищення ракових клітин.
• Реакція відторгнення на переливання крові.
• Збільшення кількості певних лейкоцитів (еозинофілів).
• Інсульт (інсульт).
• Порушення мови та ковтання (ковтання).
• Серцева недостатність.
• Порушення серцевого ритму.
• Нездатність серця підтримувати адекватний кровообіг.
• Непрохідність кишечника.
• Тяжкі алергічні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла).
Дуже рідкісні побічні ефекти
• Депресія, епілептичний напад.
• Набряк повік.
• Згустки крові в легенях.
• Запалення жовчного міхура.
• Зниження функцій органів за рахунок певної речовини, що виробляється організмом у занадто великій кількості (глікопротеїн).
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які ліки, що містять:
- кортикостероїди, які зазвичай використовуються для лікування запалення
- противірусні препарати, що використовуються для лікування вірусних інфекцій
Ви не повинні застосовувати ЛІТАК у поєднанні з іншими лікарськими засобами, які впливають на вироблення клітин крові в кістковому мозку (мієлосупресія).
Введення ЛІТАК 2 мг/мл розчину для ін’єкцій під час вагітності/лактації:
Не слід використовувати ЛІТАК, якщо ви вагітні. Ви повинні приймати адекватну контрацепцію під час лікування ЛІТАКОМ та принаймні протягом шести місяців після останньої дози ЛІТАКу. Якщо ви завагітніли під час лікування, слід негайно повідомити про це лікаря.
Ви не повинні годувати грудьми, приймаючи ЛІТАК та принаймні шість місяців після останньої дози ЛІТАКу.
Презентація упаковки:
Умови зберігання:
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у холодильнику (2 ° C-8 ° C). Не заморожуйте.
Не використовуйте ЛІТАК після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та картонній упаковці після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
З мікробіологічної точки зору, препарат слід застосовувати негайно, якщо флакон не відкрито в умовах, що виключають ризик мікробіологічного забруднення. Якщо їх не використати негайно, час та умови зберігання під час використання є відповідальністю користувача.
Не використовуйте LITAK, якщо ви помітили, що флакон пошкоджений або розчин не прозорий і містить частинки.
Будь-який невикористаний продукт або відходи слід утилізувати відповідно до місцевих вимог.