L-THYROXINE SERB GTT BUV 15ML дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Препарати щитовидної залози (IB)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 3,70 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Усі гіпотиреози високого або низького походження, повні чи неповні.
Усі обставини, незалежно від того, пов’язані вони з гіпотиреозом чи ні, де бажано приборкати ТТГ.
Дозування та спосіб введення
Введені дози варіюються залежно від інтенсивності гіпотиреозу, віку суб'єкта та індивідуальної переносимості.
Перед лікуванням для корекції дозування рекомендується проводити радіоімунологічні аналізи на Т3, Т4, ТТГ або, якщо це не вдається, аналіз на гормональну йодемію.
Оскільки гіпотиреоз у більшості випадків є постійним захворюванням, лікування левотироксином слід продовжувати нескінченно довго.
· При біологічно великому гіпотиреозі повна замісна гормонотерапія вимагає в середньому від 100 до 150 мкг у дорослих у вигляді одноразової дози вранці натщесерце. Це дозування встановлюватиметься поступово та з обережністю: починати з 25 мкг на день, потім збільшувати добову дозу на 25 мкг приблизно з кроком тиждень.
· Після встановлення дози на плато досить довго проводять новий біологічний контроль. Перевірте, аналізуючи Т3 та Т4, чи немає передозування, та переконайтеся, що ТТГ при гіпотиреозі низького ступеня нормалізований.
Підтримуюча доза зазвичай становить від 100 до 150 мікрограмів на м2 поверхні тіла.
У новонароджених та немовлят із вродженим гіпотиреозом, де важливе швидке заміщення, рекомендована початкова доза становить 10-15 мікрограмів на кг маси тіла на день протягом перших 3 місяців. Після цього дозу слід індивідуально коригувати на основі клінічних та лабораторних результатів (гормони щитовидної залози та ТТГ).
Дітям із набутим гіпотиреозом рекомендована початкова доза становить 12,5-50 мікрограмів на добу. Дозу слід поступово збільшувати кожні 2 - 4 тижні залежно від клінічних та лабораторних результатів (гормони щитовидної залози та ТТГ), доки не буде досягнута повна заміна замісної дози.
Загальну добову дозу слід приймати вранці натщесерце, принаймні за півгодини до першого прийому їжі протягом дня.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
До першого відкриття: 2 роки.
Після першого відкриття: 30 днів.
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі від + 2 ° C до + 8 ° C.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Абсолют: гіпертиреоз, декомпенсована хвороба серця.
Пов’язані: коронарна недостатність, аритмії.
Нелікована надниркова недостатність.
Комбінація левотироксину з антитиреоїдним препаратом при лікуванні гіпертиреозу не показана під час вагітності (див. Розділ Плодючість, вагітність та лактація).
Вагітність та годування груддю
Левотироксин дуже мало проходить через плаценту, і його введення у відповідних дозах не має наслідків для плода. Лікування левотироксином слід продовжувати протягом усієї вагітності, щоб забезпечити материнський баланс, необхідний для успішного перебігу вагітності (і, зокрема, для зменшення ризику розвитку гіпотиреозу плода). Клінічний та біологічний моніторинг слід посилити якомога раніше, особливо в першій половині вагітності, щоб при необхідності адаптувати лікування. У всіх випадках рекомендується проводити оцінку щитовидної залози новонародженого.
Під час вагітності левотироксин не слід поєднувати з протитиреоїдними препаратами від гіпертиреозу. Це пов’язано з тим, що через плаценту проникає лише дуже мала кількість левотироксину, тоді як велика кількість протитиреоїдних препаратів передається від матері до дитини. Це може призвести до гіпотиреозу плода.
У жінок, які годують груддю, збалансованих гормоном Т4, левотироксин виводиться з грудним молоком у низьких концентраціях. Отже, замісна терапія левотироксином можлива під час годування груддю.
Жодних досліджень з цим препаратом не проводилось. Гіпотиреоз або гіпертиреоз можуть впливати на фертильність.
Попередження та застереження щодо використання
Особливі попередження
Гормони щитовидної залози не слід застосовувати для схуднення. У пацієнтів з еутиреозом лікування левотироксином не призводить до втрати ваги. Значні дози можуть спричинити серйозні побічні ефекти, навіть потенційно смертельні, особливо у поєднанні з деякими речовинами, призначеними для схуднення, і особливо симпатоміметичними речовинами.
У разі заміни іншим лікарським засобом, що містить левотироксин, протягом перехідного періоду слід розпочати ретельний моніторинг (клінічний та лабораторний) через потенційний ризик дисбалансу щитовидної залози. У деяких пацієнтів може знадобитися коригування дози.
Слід контролювати показники гемодинаміки під час початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою при народженні, оскільки колапс кровообігу може статися через незрілість функції надниркових залоз.
Активність та будь-які ознаки непереносимості проявляються лише після періоду затримки, який становить приблизно 15 днів до 1 місяця.
Обережно у разі:
o артеріальна гіпертензія,
o кортико-надниркова недостатність,
o анорексичний стан із недоїданням,
o діабет: використання цього препарату може змінити глікемічний баланс діабетика і, отже, вимагати збільшення дози гіпоглікемічних препаратів.
У разі серцево-судинного анамнезу необхідно провести електрокардіографічне спостереження.
Пацієнтам з коронарними розладами або аритміями рекомендується поєднання препарату з адекватною терапією, і в цьому випадку моніторинг пацієнтів повинен бути особливо ретельним.
У разі порушення функції кори надниркових залоз їх слід лікувати перед початком лікування левотироксином, розпочинаючи адекватну замісну терапію для профілактики гострої недостатності надниркових залоз (див. Розділ Протипоказання).
У вагітних жінок слід якомога раніше посилити клінічний та лабораторний моніторинг, особливо в першій половині вагітності, щоб при необхідності адаптувати лікування (див. Розділ Плодючість, вагітність та лактація).
Цей препарат містить алкоголь: алкогольна міцність перорального розчину становить 24,2% об./Об., Тобто 203 мг алкоголю на мл. Застосування цього препарату небезпечно для алкоголіків, і його слід враховувати вагітним або жінкам, що годують груддю, дітям та групам високого ризику, таким як пацієнти з порушеннями функції печінки або епілепсією.
Цей препарат містить касторову олію і може спричинити проблеми з травленням (легкий проносний ефект, діарея).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Посилює дію антивітаміну К.
Знижує дію гіпоглікемічних засобів.
Взаємне посилення трициклічними антидепресантами.
Холестирамін знижує дію гормонів щитовидної залози.
Індуктори ферментів (фенітоїн, рифампіцин, карбамазепін) створюють ризик клінічного гіпотиреозу у пацієнтів з гіпотиреозом через підвищений катаболізм Т3 і Т4.
Звідси Застереження щодо використання:
Моніторинг рівня Т3 і Т4 у сироватці крові та коригування дозування левотироксину за необхідності під час лікування індукторами ферментів та після припинення прийому.
Обережно
Побічні ефекти
Загострення будь-якого захворювання серця (стенокардія, інфаркт міокарда, аритмії та ін.).
Ознаки гіпертиреозу, такі як тахікардія, безсоння, збудливість, головний біль, підвищення температури, пітливість, швидка втрата ваги, діарея, повинні перервати лікування на кілька днів, яке буде відновлено при менших дозах.
У дітей можливість гіперкальціурії.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини (частота невідома): набряк Квінке, висип, кропив'янка.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Передозування
Він проявляється у дорослих тиреотоксикозом. У разі тиреотоксичного кризу значно зменшіть дози або призупиніть лікування на кілька днів, а потім відновіть його з меншими дозами.
У дітей, крім тиреотоксикозу, тривала передозування може призвести до прогресу в дозріванні кісток і навіть протягом перших місяців життя до передчасного краніосиностозу.
Лікування: седативні засоби, бета-адреноблокатори.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар