LYSANXIA 15 мг мл ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - розчин для пероральних крапель

ANSM - Оновлено: 14.12.2018

листівка

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.

- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ЛІЗАНКСІЮ 15 мг/мл, розчин для пероральних крапель ?

3. Як приймати ЛІЗАНКСІЮ 15 мг/мл, розчин для перорального прийому всередину ?

4. Які можливі побічні ефекти? ?

5. Як зберігати ЛІЗАНКСІЮ 15 мг/мл, розчин для пероральних крапель ?

6. Вміст упаковки та інша інформація.

Цей препарат належить до сімейства бензодіазепінів.

Якщо у вас алергія на празепам або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6,

Важка дихальна недостатність,

· Синдром апное сну (дихальні паузи під час сну),

Важкі порушення функції печінки,

Міастенія (захворювання, що характеризується надмірною схильністю до м’язової втоми)

НА ВИПАДКУ СУМНЮВАННЯ НЕОБХІДНО ЗАПИТАТИ ДУМКУ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА.

Попередження та запобіжні заходи

Якщо втрата ефективності виникає при багаторазовому застосуванні препарату, не збільшуйте дозу.

Ризик ЗАЛЕЖНОСТІ: це лікування може призвести, особливо у разі тривалого використання, до стану фізичної та психологічної залежності. Здається, різні фактори сприяють виникненню залежності:

· Тривалість лікування,

Історія інших наркотичних залежностей чи ні, включаючи алкогольну.

Залежність може виникнути навіть за відсутності цих факторів, що сприяють.

Для отримання додаткової інформації поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Різка зупинка цього лікування може спричинити появу явища КРИВЛЕННЯ. Це характеризується появою через кілька годин або декількох днів таких ознак, як сильна тривога, безсоння, біль у м’язах, але також можна спостерігати неспокій, дратівливість, головні болі, оніміння або поколювання кінцівок, аномальну чутливість до шуму., легкий або фізичний контакт тощо.

Способи припинення лікування слід уточнити у лікаря.

Дуже ПРОГРЕСИВНЕ зменшення доз та інтервал улову є найкращою профілактикою цього явища відміни. Цей період буде тим довшим, чим довше буде лікування.

Незважаючи на поступове зменшення доз, може спостерігатися легке явище REBOUND із перехідною повторною появою симптомів (занепокоєння), що виправдало початок лікування.

Проблеми з пам’яттю, а також зміни психомоторних функцій, швидше за все, з’являться протягом декількох годин після прийому препарату.

У деяких суб'єктів цей препарат може викликати реакції, що суперечать бажаному ефекту: безсоння, кошмари, неспокій, нервозність, ейфорія або дратівливість, напруга, зміни свідомості або навіть потенційно небезпечна поведінка (агресія до себе або оточуючих, а також порушення поведінки та автоматичні дії).

Якщо виникає одна або кілька з цих реакцій, якомога швидше зверніться до лікаря.

Бензодіазепіни та пов’язані з ними препарати слід застосовувати з обережністю людям похилого віку через ризик сонливості та/або розслаблення м’язів, що може спричинити падіння, що часто має серйозні наслідки у цієї популяції.

Ця спеціальність містить похідні терпену, які в надмірних дозах можуть спричинити неврологічні катастрофи, такі як судоми у немовлят та дітей.

Дотримуйтесь рекомендованих дозувань та тривалості лікування (див. Дозування).

Одне лише лікування наркотиками не може вирішити труднощі, пов’язані з тривогою. Вам слід звернутися за порадою до лікаря. Він покаже вам поведінку, яка може допомогти у боротьбі з тривогою.

Прийом цього препарату вимагає посиленого медичного контролю, особливо у випадках ниркової недостатності, хронічних захворювань печінки, алкоголізму та дихальної недостатності.

Цей препарат не лікує депресію. У суб’єктів, які страждають на депресію, його не слід застосовувати самостійно, оскільки це дозволить депресії розвиватися самостійно із стійкістю або підвищеним ризиком самогубства.

Під час лікування категорично не рекомендується приймати алкоголь.

НА ВИПАДКУ СУМНЮВАННЯ НЕОБХІДНО ЗАПИТАТИ ДУМКУ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА.

Інші ліки та ЛІЗАНКСІЯ 15 мг/мл, розчин для пероральних крапель

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

Одночасне застосування ЛІЗАНСІЇ та опіоїдів (сильні засоби для знеболення, замінники та деякі ліки від кашлю) збільшує ризик сонливості, утрудненого дихання (пригнічення дихання), коми та може призвести до летального результату. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.

Однак, якщо ваш лікар призначив ЛІЗАНКСІЮ з опіоїдами, дозування та тривалість супутнього лікування повинен обмежувати лікар.

Будь ласка, повідомте своєму лікарю про всі опіоїди, які ви приймаєте, і чітко дотримуйтесь доз, рекомендованих лікарем. Було б корисно повідомити про це друзів чи родичів, щоб вони знали про ознаки та симптоми, згадані вище. Якщо у вас є такі симптоми, зверніться до свого лікаря.

ЛІЗАНКСІЯ 15 мг/мл, пероральні краплі розчин з їжею та напоями

Цей препарат не рекомендується застосовувати під час вагітності. Якщо ви виявите, що ви вагітні або хочете завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, щоб переоцінити користь лікування.

Якщо ви приймаєте ЛІЗАНКСІЮ протягом 1 триместру вагітності: Є багато даних, які не свідчать про вад розвитку бензодіазепінів. Однак деякі дослідження описують потенційно підвищений ризик виникнення розщеплення губи та піднебіння у новонароджених у порівнянні з ризиком, наявним серед загальної популяції. Ущелина губи та піднебіння (іноді її називають «розщепленою губою») - це вроджений дефект, спричинений неповним зрощенням піднебіння та верхньої губи. Згідно з цими даними, частота розщеплення губи та піднебіння у новонароджених становить менше 2/1000 після впливу бензодіазепінів під час вагітності, тоді як очікуваний показник у загальній популяції становить 1/1000.

Якщо ви приймаєте ЛІСАНКСІЮ у 2 та/або 3 триместрі вагітності, може спостерігатися зменшення активного руху плода та мінливість частоти серцевих скорочень плода.

Якщо ви приймаєте ЛІСАНКСІЮ в кінці вагітності, повідомте медичну бригаду, за новонародженим можуть спостерігати: м’язова слабкість (осьова гіпотонія), труднощі з годуванням (порушення смоктання, що спричиняють низький набір ваги), підвищена збудливість, збудження або тремор у новонародженого ці розлади є оборотними. У високих дозах, дихальна недостатність або апное, у новонародженого може також відбутися падіння температури тіла (переохолодження).

Якщо у вашої дитини є один або кілька із цих симптомів під час або після народження, зверніться до лікаря та/або акушерки.

Цей препарат переходить у грудне молоко, тому годувати груддю не рекомендується.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Водіння та використання машин

Звертається увага на сонливість та зниження пильності, пов’язані із застосуванням цього препарату.

Поєднання з іншими заспокійливими або снодійними препаратами, і звичайно з алкоголем, не рекомендується під час керування автомобілем або роботи з машинами.

Якщо тривалість сну недостатня, ризик порушення пильності ще більше збільшується.

ЛІЗАНКСІЯ 15 мг/мл, розчин для пероральних крапель містить

Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Дозування суворо індивідуальне, і звичайну дозу визначити неможливо.

У всіх випадках дотримуйтесь приписів лікаря.

Спосіб і шлях введення

Тривалість лікування

Тривалість лікування повинна бути якомога коротшою і не повинна перевищувати 8-12 тижнів (див. Попередження).

Якщо ви приймаєте більше LYSANXIA 15 мг/мл, пероральні краплі, розчин, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти ЛІЗАНКСІЮ 15 мг/мл, пероральні краплі, розчин

Прийміть наступну дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати одну дозу, яку ви забули прийняти.

Якщо ви припините прийом ЛІЗАНКСІЇ 15 мг/мл, пероральні краплі, розчин

Явища відміни та відскоку (див. Попередження).

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Вони пов’язані з прийнятою дозою, індивідуальною чутливістю пацієнта.

Нейро-психіатричні побічні реакції (див.Попередження)

Порушення пам’яті (втрата пам’яті), яке може виникнути при терапевтичних дозах, ризик зростає пропорційно дозі,

Порушення поведінки, зміни свідомості, дратівливість, агресивність, збудження;

· Фізична та психологічна залежність, навіть у терапевтичних дозах із синдромом відміни або відскоку при припиненні лікування;

Відчуття сп’яніння, головний біль, труднощі з координацією певних рухів,

Плутанина, зниження пильності або навіть сонливість (особливо у літніх людей), безсоння, кошмари, напруга;

Зміни лібідо.

Побічні ефекти шкіри

Висипання на шкірі, з сверблячкою або без .

Загальні побічні ефекти

М'язова слабкість, втома.

Очні побічні ефекти

Завдяки наявності в якості допоміжних речовин похідних терпену, та у разі недотримання рекомендованих доз:

Ризик судом у немовлят та дітей;

Можливість збудження та розгубленості у літніх людей.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Ніяких особливих умов зберігання.

Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Діюча речовина:

Празепам. 1500 г.

На 100 мл розчину.

1 мл цього розчину відповідає 30 краплям, що містять 15 мг празепаму.

Інші інгредієнти: пропіленгліколь, етилдіетиленгліколь *, сахарин натрію, полісорбат 80, ментол, анетол, патентний синій V.

* Етилдіетиленгліколь: моноетиловий ефір діетиленгліколю, очищений ректифікацією

Цей препарат у формі перорального розчину крапель. Флакон на 20 мл або 125 мл.

ВІД RAGAZZI DEL’99, N. 5

40133 БОЛЬЯ (BO)

АЛЬФАСІГМА ФРАНЦІЯ

14, бульвар де Фрер Вуазен

92 130, Іссі-ле-Муліно

Вулиця Поля Ланжевена

37170 Шамбре-ле-Тур

[буде заповнено власником пізніше]

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).