М; Диклофенак САНДОЗ 50 мг - Довідник для м; наркотики

Сторінку оновлено 25.02.2014

Диклофенак САНДОЗ 50 мг: загальна інформація

Цей препарат містить нестероїдний протизапальний препарат: диклофенак. Вказується:

ДЛЯ ДОРОСЛИХ І ДІТЕЙ З 15 РОКІВ ВІКУ:
- при тривалому лікуванні:
  - певний хронічний запальний ревматизм,
  - певний важкий артрит,

при короткочасному лікуванні:
- певні запалення навколо суглоба (хворобливі плечі, тендиніт, бурсит),
- певні запалення суглобів відкладеннями кристалів, наприклад, подагра,
- гострий біль при артрозі,
- різкий біль у попереку, різкий біль, пов’язаний із подразненням нерва, наприклад, ішіасом.

при лікуванні хворобливих місячних.

У ДІТЕЙ ВІД 35 кг (приблизно 12 років) цей препарат призначений лише при запальному ревматизмі у дітей.

Презентація (и) доступна для диклофенаку SANDOZ 50 мг

Для цього препарату доступні 2 презентації:

блістер (и) ПВХ поліетилен ПВДК алюміній по 30 таблеток
Блістерна упаковка з поліетилену ПВХ з ПВДК по 100 таблеток

Опис функції

Фармацевтичний клас	протизапальні та протиревматичні препарати
Діюча речовина (и)	для однієї таблетки: диклофенак натрію (50 мг)
Загальна медицина	Так
Фармацевтична форма	таблетка з кишковою оболонкою
Шлях (и) введення	усний
Відпускна ціна	3,95 євро
Ставка відшкодування соціального страхування	65%
Лабораторія (и)	САНДОЗ
Умови випуску	відпускається за простим рецептом

Диклофенак САНДОЗ 50 мг: дозування

Дозування

ДОРОСЛИЙ: Дозування залежить від показань.

Ревматологія:
- Лікування атаки: 1 таблетка по 50 мг 3 рази на день протягом 7 днів.
- Підтримуюче лікування: 3 таблетки по 25 мг на 2 таблетки по 50 мг на день, в 2 або 3 розділених дози.

Хворобливі періоди: 1 таблетка по 50 мг, вранці та ввечері.

ДІТИ ВІД 35 КГ ДО 50 КГ (БІЛЬ 12-15 РОКІВ):

Запальний ревматизм: дозування залежить від ваги вашої дитини. Як правило, це від 2 до 3 мг/кг на день, які ділять на 2 або 3 прийоми, або як показання: 1 таблетка по 50 мг, 2 до 3 разів на день.

У ВСІХ ВИПАДКАХ СТРОГО ВИКОНАЙТЕСЯ ЗАМОВЛЕННЮ ВАШОГО ЛІКАРЯ.

Спосіб і шлях введення

Таблетки слід ковтати такими, які вони є, не розжовуючи і не смоктавши їх великою склянкою води.

Як часто і коли слід вводити препарат

Приймати таблетки бажано під час їжі.

Тривалість лікування

Короткочасне лікування гострого болю при артрозі не повинно перевищувати 7 днів.

Протипоказання для диклофенаку SANDOZ 50 мг

Цей препарат НЕ ПОВИНЕН ВИКОРИСТОВУВАТИ у наступних випадках:

після 5 місяців вагітності (24 тижні аменореї),
алергія або астма в анамнезі, спричинені прийомом цього лікарського засобу або суміжних ліків, включаючи інші нестероїдні протизапальні препарати, ацетилсаліцилову кислоту (аспірин),
алергія (гіперчутливість) в анамнезі на діючу речовину або будь-який інший інгредієнт ДІКЛОФЕНАК САНДОЗ 50 мг, гастрорезистентна таблетка, вкрита оболонкою,
шлунково-кишкові кровотечі або виразки в анамнезі, пов’язані з попереднім лікуванням НПЗЗ,
стара або періодична виразка шлунка або дванадцятипалої кишки,
шлунково-кишкові кровотечі, мозкові крововиливи або інші постійні кровотечі,
важкі захворювання печінки,
важкі захворювання нирок,
важкі захворювання серця,
дитина з вагою менше 35 кг (через невідповідну дозу цього препарату).

Запобіжні заходи при застосуванні диклофенаку SANDOZ 50 мг

Особливі попередження

Такі ліки, як ДІКЛОФЕНАК САНДОЗ 50 мг, таблетка, покрита кишковою оболонкою, може збільшити ризик серцевого нападу ("інфаркту міокарда") або інсульту. Ризик тим більший, оскільки використовувані дози високі і тривалість лікування тривала.

Не перевищуйте рекомендовані дози або тривалість лікування.

Якщо у вас є проблеми з серцем, якщо ви перенесли інсульт або якщо ви вважаєте, що у вас є фактори ризику для цього типу патології (наприклад, у випадку високого кров’яного тиску, діабету, високого рівня холестерину або якщо ви палите), поговоріть зі своїм лікарем або фармацевт. Якщо ви жінка, ДІКЛОФЕНАК САНДОЗ 50 мг, гастрорезистентна таблетка, вкрита оболонкою, може вплинути на вашу фертильність. Його використання не рекомендується жінкам, які бажають зачати дитину. У жінок, у яких виникають труднощі з продовженням роду або у яких проводяться тести на репродуктивну функцію, будь ласка, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ДІКЛОФЕНАК САНДОЗ 50 мг, шлунково-стійку таблетку, вкриту оболонкою.

У людей похилого віку підвищений ризик розвитку побічних ефектів, особливо шлунково-кишкових кровотеч, виразок та перфорацій. Слід ретельно контролювати функції нирок, печінки та серця. Дозування повинна бути якомога нижчою протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.

Цей препарат містить касторову олію і може спричинити проблеми з травленням (легкий проносний ефект, діарея).

Застосування цього препарату не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Оскільки МОЖЕ ПОТРІБНО АДАПТУВАТИ ЛІКУВАННЯ, ВАЖЛИВО ІНФОРМУВАТИ СВОГО ЛІКАРА ДО ПРИЙМАННЯ ДИКЛОФЕНАКУ САНДОЗ 50 мг, шлунково-стійкої таблетки, вкритої обов’язком:

астма в анамнезі, пов’язана з хронічним ринітом, хронічним синуситом або поліпами в носі. Введення цього лікарського засобу може спричинити напад астми, зокрема у певних суб’єктів, які страждають алергією на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або на нестероїдні протизапальні препарати.
порушення згортання крові, прийом антикоагулянтної терапії. Цей препарат може спричинити серйозні шлунково-кишкові симптоми.
травна історія (грижа перерви, шлунково-кишкові кровотечі, виразка старого шлунка або дванадцятипалої кишки), виразковий коліт або хвороба Крона.
захворювання серця, печінки або нирок.

ПІД час лікування, на випадок:

шлунково-кишкові кровотечі (виділення крові з рота, наявність крові у випорожненнях або колір стільця в чорному кольорі), ПРИПИНІТЬ ЛІКУВАННЯ ТА ЗВЕРНІТЬСЯ ЛІКАРЯ ТА АВАРІЙНОЇ МЕДИЧНОЇ СЛУЖБИ.
ознак, що вказують на алергію на цей препарат, зокрема напад астми або раптовий набряк обличчя та шиї, супроводжуваний чи не ускладнений диханням, особливо під час фізичних навантажень, ПРИПИНІТЬ ЛІКУВАННЯ І ТЕРМІТАЛЬНО ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРА ТА АВАРІЙНОЇ МЕДИЧНОЇ СЛУЖБИ.
поява ознак шкіри або слизової оболонки, що нагадують опік (почервоніння з бульбашками або пухирями, виразки), ПРИПИНІТЬ ЛІКУВАННЯ ТА ЗВЕРНУТИСЯ ДО ЛІКАРА ТА АВАРІЙНОЇ МЕДИЧНОЇ СЛУЖБИ.

Цей препарат містить нестероїдний протизапальний препарат: диклофенак.

Не слід приймати інші ліки, що містять нестероїдні протизапальні засоби (включаючи селективні інгібітори циклооксигенази 2) та/або ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) одночасно з цим препаратом.

Уважно прочитайте листівки інших лікарських засобів, які ви приймаєте, щоб переконатися, що у вас відсутні нестероїдні протизапальні препарати та/або ацетилсаліцилова кислота (аспірин).

Запобіжні заходи щодо використання

Це ліки доступне в інших сильних речовинах, які можуть бути більш придатними.

Відомі побічні ефекти диклофенаку SANDOZ 50 мг

Як і всі ліки, ДІКЛОФЕНАК САНДОЗ 50 мг, гастрорезистентна таблетка, вкрита оболонкою, може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Такі ліки, як ДІКЛОФЕНАК САНДОЗ 50 мг, шлунковостійка таблетка, вкрита оболонкою, може збільшити ризик серцевого нападу ("інфаркту міокарда") або інсульту.

алергічні реакції:
- шкіра: висип, кропив'янка, екзема,
- дихальні: напад астми, захворювання легенів,
- загалом, особливо у людей з алергією на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин),
- інші: запалення дрібних судин, гіпотонія.

дуже рідко лущення шкіри з утворенням бульбашок, які можуть дуже серйозно поширитися на все тіло, шкірна реакція під час перебування на сонці або ультрафіолетових променях, невеликі фіолетові плями під шкірою (пурпура);

рідко травний крововилив (виділення крові через рот або стілець, колір стільця чорний). Це тим частіше, чим вище застосовувана доза.

рідко жовтяниця.

У всіх цих випадках слід негайно припинити лікування та повідомити про це лікаря.

Під час лікування можливо, що:

розлади травлення: нудота, блювота, діарея, запор, спазми в животі, розлад шлунку, утруднене травлення, втрата апетиту, відрижка, запалення шлунку або кишечника, рецидив виразкового коліту або хвороби Крона,
головний біль, запаморочення, запаморочення, сонливість, судоми, безсоння, нервозність, втома, тремор, поколювання, затуманення зору, дзвін у вухах,
втрата волосся,
порушення функції нирок, рідкісні набряки,
проблеми з функціонуванням печінки.

У всіх цих випадках повідомте лікаря.

Повідомлялося про виразку або перфорацію шлунково-кишкового тракту, запалення підшлункової залози, важкий гепатит (запалення печінки), менінгіт.
Також спостерігалися відхилення в аналізі крові, печінки та нирок, які можуть бути серйозними.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (Ansm) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт:

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Взаємодія диклофенаку САНДОЗ 50 мг з іншими лікарськими засобами

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть якщо вони відпускаються без рецепта, оскільки існують певні ліки, які не слід приймати разом і не слід приймати разом. змінювати дозу при спільному прийомі.

Ви завжди повинні повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або отримуєте будь-яке з наведених нижче лікарських засобів, перш ніж приймати ДІКЛОФЕНАК САНДОЗ 50 мг, шлунковостійка таблетка, вкрита оболонкою:

аспірин (ацетилсаліцилова кислота) або інші нестероїдні протизапальні засоби
кортикостероїди
пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, ін’єкційний гепарин, антитромбоцитарні препарати або інші тромболітики, такі як тиклопідин
літій
метотрексат
інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту, діуретики, бета-адреноблокатори та антагоністи ангіотензину II
певні антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
пеметрексед
циклоспорин, такролімус
деферазирокс, бета-адреноблокатори.

Застосування диклофенаку САНДОЗ 50 мг під час вагітності та годування груддю

Протягом першого триместру вагітності (12 тижнів аменореї, тобто 12 тижнів після 1-го дня останньої менструації), лікар може призначити цей препарат, якщо це необхідно.

Починаючи з 2,5 до 5 місяців вагітності (від 12 до 24 тижнів аменореї), цей препарат застосовуватиметься лише за рекомендацією лікаря та у коротких дозах. Настійно не рекомендується тривале використання цього препарату.

Після 5 місяців вагітності (після 24 тижнів аменореї) ні за яких обставин не приймайте цей препарат, оскільки його вплив на вашу дитину може мати серйозні наслідки, особливо на серцево-легеневому та нирковому рівні, і навіть при одноразовому прийомі.

Якщо ви приймали це ліки, коли були вагітні більше п'ятого місяця, поговоріть зі своїм акушером-гінекологом, щоб вам запропонували відповідне спостереження.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Годування молоком

Цей препарат переходить у грудне молоко. В якості запобіжного заходу уникайте його використання під час годування груддю.

ЗАГАЛЬНО, ПІД ВАГІТНІСТЬ ТА КУХНЕННЯ, ВІДПОВІДНО ЗАВЖДИ КОНСУЛЬТУВАТИ СВОГО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕВТА ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ЛЮБИХ ЛІКАРСЬКИХ ПРОДУКТІВ.

Вплив диклофенаку САНДОЗ 50 мг на керування автотранспортом та на роботі з механізмами

У рідкісних випадках прийом цього препарату може спричинити запаморочення, сонливість, погіршення зору.

Диклофенак САНДОЗ 50 мг: склад

Діюча речовина

Диклофенак натрію: 50,00 мг

Для гастрорезистентних таблеток, вкритих оболонкою.

Інші компоненти

Колоїдний безводний діоксид кремнію (Aerosil 200), мікрокристалічна целюлоза, лактоза, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, повідон К30, карбоксиметилкрохмаль натрію.

Склад покриття:

Нижній шар

Гіпромелоза, кремофор RH 40, оксид заліза червоний (E 172), оксид заліза жовтий (E 172), тальк, діоксид титану (E 171),

Eudragit LD 30, макрогол 8000, силікон SE2 * протипінна емульсія, тальк.

* Склад антипінної силіконової емульсії SE2:

Вода: від 75 до 79 відсотків
Диметикон: від 17 до 22 відсотків
Діоксид кремнію: від 1 до 2 відсотків.

Верхній шар

Гіпромелоза, кремофор RH 40, оксид заліза жовтий (E 172), оксид заліза червоний (E 172), тальк, діоксид титану (E 171).

Інгредієнти з відомим ефектом диклофенаку SANDOZ 50 мг

Поліоксиетиленована касторова олія (Crémophor RH 40).

Що робити, якщо ви забули прийняти диклофенак SANDOZ 50 мг ?

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Що робити у разі передозування Диклофенаку САНДОЗ 50 мг ?

У разі передозування або випадкового отруєння НЕГАЙНО ПОРАДУЙТЕ ЛІКАРЯ.

Умови зберігання

Цей препарат слід зберігати при кімнатній температурі (від 10 ° C до 25 ° C).

Термін придатності Диклофенаку САНДОЗ 50 мг

Не використовуйте ДІКЛОФЕНАК САНДОЗ 50 мг, шлунково-стійку таблетку, вкриту оболонкою, після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Власник (и) лабораторії, виробник (и) або оператор (и) Диклофенаку САНДОЗ 50 мг

Власник

49 ПРОСПЕКТ ГЕОРГІЯ ПОМПІДУ

Оператор

49 проспект Жоржа Помпіду

Виробник

NOVARTIS FARMA S.A

TORRE ANNUNZIATA (NA)

Референтний препарат та інші дженерики диклофенаку SANDOZ 50 мг

Вольтарен 50 мг
Диклофенак ЕГ 50 мг
Диклофенак КРИСТЕРС 50 мг

Диклофенак МІЛАН 50 мг
Диклофенак СТРІЛКА 50 мг
Диклофенак ТЕВА 50 мг

Увага:

Ця послуга здійснювалася з використанням інформації, наданої Національним агентством з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) та Національним фондом медичного страхування (Cnam).
Інформація та повідомлення, доступні в Енциклопедії ліків, не є вичерпними. Вони жодним чином не можуть замінити поради та консультації лікаря.. Journal des Femmes та CCM Benchmark Group не можуть нести відповідальність за пряму або непряму шкоду з будь-якої причини.