М; препарат Епітомакс 100 мг - Керівництво для м; наркотики

Сторінку оновлено 25.02.2014

Епітомакс 100 мг: загальна інформація

самостійно для лікування судом у дорослих та дітей віком від 6 років,
з іншими ліками для лікування судом у дорослих та дітей віком від 2 років,
для профілактики мігрені у дорослих.

Презентація (и) доступна для Epitomax 100 мг

Для цього препарату доступно 6 презентацій:

1 пляшка з поліетилену високої щільності (HDPE) із захищеною від дітей кришкою 28 таблеток
1 пляшка з поліетилену високої щільності (ПНД) із захищеною від дітей кришкою 30 таблеток
1 пляшка (і) з поліетилену високої щільності (HDPE) із захищеною від дітей кришкою 56 таблеток
1 пляшка з поліетилену високої щільності (HDPE) із захищеною від дітей кришкою 60 таблеток
блістерна упаковка (и) з алюмінію по 28 таблеток
блістер (и) з алюмінію по 60 таблеток

Опис функції

Фармацевтичний клас	протиепілептичні засоби
Діюча речовина (и)	для однієї таблетки: топірамат (100 000 000 мг)
Загальна медицина	ні
Фармацевтична форма	таблетка, вкрита оболонкою
Шлях (и) введення	усний
Відпускна ціна	20,46 євро
Ставка відшкодування соціального страхування	65%
Лабораторія (и)	JANSSEN-CILAG SA
Умови випуску	відпускається за простим рецептом

Епітомакс 100 мг: дозування

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ваш лікар, як правило, рекомендує розпочати лікування з низької дози EPITOMAX і повільно збільшувати дозу до дози, яка найкраща для вас.
Таблетки EPITOMAX слід ковтати цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони залишають гіркий смак.
Епітомакс можна приймати до, під час або після їжі. Пийте велику кількість рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому Епітомаксу.

Протипоказання для Епітомаксу 100 мг

Не приймайте Епітомакс 100 мг таблетки, вкриті оболонкою:

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на топірамат або будь-який інший інгредієнт Епітомаксу (зазначений у розділі 6),
для профілактики мігрені, якщо ви вагітні або якщо існує ймовірність завагітніти, і ви не використовуєте ефективну контрацепцію (див. розділ "Вагітність та годування груддю для отримання додаткової інформації").

Якщо ви не впевнені, чи вищезазначене стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Епітомакс.

Запобіжні заходи при застосуванні Епітомакс 100 мг

Попередження та застереження:

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ЕПІТОМАКС, якщо:

мають проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або якщо ви перебуваєте на діалізі в нирках,
мають анамнези крові та порушення обміну речовин (метаболічний ацидоз),
мають проблеми з печінкою,
мають проблеми з очима, особливо глаукому,
є проблема зростання,
харчуватися з високим вмістом жиру (кетогенна дієта),
вагітні або можуть завагітніти (див. "Вагітність та годування груддю" для отримання додаткової інформації).

Важливо не припиняти лікування без попередньої консультації з лікарем.

Повідомте свого лікаря перед тим, як приймати будь-які ліки, що містять топірамат, призначений вам як заміна Епітомаксу.

Ви можете схуднути, використовуючи EPITOMAX. Тому слід регулярно перевіряти свою вагу під час прийому цього препарату. Якщо ви втрачаєте занадто багато ваги або якщо дитина, яка використовує цей препарат, не набирає достатньої ваги, вам слід звернутися до лікаря.

У невеликої кількості людей, які отримують ліки проти нападів, такі як EPITOMAX, виникали думки нашкодити собі чи вбити себе. Якщо в будь-який час у вас виникають ці думки, негайно зверніться до лікаря.

Відомі побічні ефекти Епітомаксу 100 мг

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Скажіть своєму лікарю або негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є якісь із наступних побічних ефектів:

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)

депресія (нова або загострення).

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

судоми (епілептичні напади),
тривога, дратівливість, зміна настрою, розгубленість, дезорієнтація,
проблеми з концентрацією уваги, повільне мислення, втрата пам’яті, проблеми з пам’яттю (нова поява, раптові зміни або посилення тяжкості),
камені в нирках, часте або болісне сечовипускання.

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

підвищений рівень кислоти в крові (може спричинити утруднення дихання, включаючи задишку, втрату апетиту, нудоту, блювоту, надмірну втому та прискорене або нерегулярне серцебиття),
зменшення або втрата потовиділення,
маючи думки про серйозне заподіяння собі шкоди, намагаючись викликати серйозне заподіяння собі шкоди.

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)

глаукома - закупорка рідини в оці, що викликає підвищення тиску в оці, біль або зниження зору.

Інші побічні ефекти включають наступне, якщо вони серйозно поговорять зі своїм лікарем або фармацевтом:

Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)

закладений ніс, нежить або біль у горлі,
поколювання, біль та/або оніміння в різних частинах тіла,
сонливість, втома,
запаморочення,
нудота, діарея,
втрата ваги.

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб)

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб)

Рідко (може вражати до 1 з 1000 людей)

незвично ейфоричний настрій,
втрата свідомості,
сліпота на одне око, тимчасова сліпота, нічна сліпота,
ліниве око,
набряки в очах і навколо очей,
оніміння, поколювання та зміна кольору (білий, синій, потім червоний) пальців рук і ніг при дії холоду,
запалення печінки, збої в роботі печінки,
Синдром Стівенса Джонсона, стан, що загрожує життю, що може спричинити пошкодження слизових оболонок у кількох місцях (таких як рот, ніс та очі), висип та пухирі,
ненормальний запах шкіри,
дискомфорт в руках або ногах,
хвороба печінки,
підвищений рівень кислоти в крові.

Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних)

макулопатія: хвороба жовтої плями, невелика плямка на сітківці, де зір найкращий. Вам слід звернутися до свого лікаря, якщо у вас спостерігаються будь-які зміни або зниження зору.,
токсичний епідермальний некроз, летальний стан, важчий, ніж синдром Стівена Джонсона, що характеризується широким утворенням пухирів та лущенням зовнішніх шарів шкіри (див. рідкісні побічні ефекти)

Діти та підлітки

Побічні ефекти у дітей, як правило, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих. Однак деякі побічні ефекти спостерігаються частіше у дітей та/або можуть бути більш серйозними у дітей, ніж у дорослих. Побічні ефекти, які можуть бути більш серйозними, включають зниження або втрату потовиділення та підвищений рівень кислоти в крові. Побічні ефекти, які можуть частіше виникати у дітей, включають захворювання верхніх дихальних шляхів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування: Національне агентство з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Взаємодія Епітомаксу 100 мг з іншими лікарськими засобами

Інші ліки та Епітомакс 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.

EPITOMAX та деякі інші ліки можуть впливати один на одного. Іноді дозу деяких інших Ваших ліків або Епітомаксу потрібно коригувати.

Зокрема, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:

інші ліки, що впливають або знижують вашу здатність мислити, фокусуватись або координувати м’язи (наприклад, депресанти центральної нервової системи, такі як міорелаксанти та седативні засоби),
протизаплідні таблетки. EPITOMAX може зробити ваші протизаплідні таблетки менш ефективними.

Скажіть своєму лікарю, якщо менструальна кровотеча змінюється, коли ви приймаєте протизаплідні таблетки та Епітомакс.

Зберігайте список усіх ліків, які ви приймаєте. Покажіть цей список своєму лікарю та фармацевту, перш ніж приймати будь-які нові ліки.

Інші ліки, про які слід повідомити своєму лікарю або фармацевту, включають інші протисудомні ліки, рисперидон, літій, гідрохлоротіазид, метформін, піоглітазон, глібенкламід, амітриптилін, пропранолол, дилтіазем, венлафаксин, флунаризин, звіробій. (Hypericum perforatum) (рослинний препарат для лікування депресії) Якщо ви не впевнені, чи вищезазначене стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Епітомакс.

Взаємодія Епітомаксу 100 мг з їжею та напоями

Епітомакс з їжею та напоями

Ви можете приймати Епітомакс з їжею або без їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти утворенню каменів у нирках під час прийому Епітомаксу. Під час прийому Епітомаксу слід уникати вживання алкоголю.

Застосування Епітомаксу 100 мг під час вагітності та годування груддю

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.

Ваш лікар вирішить, чи можете ви приймати ЕПІТОМАКС. Як і у всіх протиепілептичних препаратів, при застосуванні Епітомаксу під час вагітності існує ризик для плода. Переконайтесь, що ви розумієте ризики та переваги використання Епітомаксу для епілепсії під час вагітності.

Не слід приймати Епітомакс для профілактики мігрені, якщо ви вагітні або якщо існує ймовірність завагітніти, і ви не використовуєте ефективну контрацепцію.

Матері, які годують груддю під час прийому Епітомаксу, повинні якомога швидше повідомити лікаря, якщо у дитини є якісь незвичні ознаки.

Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати цей препарат.

Застосування Епітомаксу 100 мг спортсменами

Вплив Епітомаксу 100 мг на керування автотранспортом та на роботі з машинами

Водіння та використання машин

Під час лікування EPITOMAX можуть виникати запаморочення, втома та проблеми із зором. Не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, поки не поговорите зі своїм лікарем.

Епітомакс 100 мг: склад

Що містить ЕПІТОМАКС 100 мг: ?

Топірамат: 100 мг

Для таблетки, вкритої плівковою оболонкою.

Стиснутий: Лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А), кукурудзяний крохмаль попередньо желатинізований, стеарат магнію.

Ламінування: Opadry ® жовтий (гіпромелоза, макрогол, полісорбат 80 та барвники: діоксид титану (E171) та жовтий оксид заліза (E172)) та віск Карнауби.

Компоненти з відомим ефектом Епітомаксу 100 мг

Епітомакс 100 мг, вкрита плівковою оболонкою, містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вас про непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Що робити, якщо ви забули Епітомакс 100 мг ?

Якщо ви забули прийняти Епітомакс 100 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте лікування як зазвичай. Якщо ви пропустили дві або більше доз, зверніться до лікаря.

Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.

Що робити у разі передозування Епітомакс 100 мг ?

Якщо ви приймаєте більше таблетки Епітомакс 100 мг, вкритої плівковою оболонкою, ніж слід:

Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою упаковку ліків.

Ви можете почуватись сонними, втомленими або менш пильними; відсутність координації; мають труднощі з розмовою або концентрацією уваги; мають подвійний або розмитий зір; почуття запаморочення через низький кров'яний тиск; відчувати депресію або збудження; або болі в животі або судоми (судоми).

Передозування може статися, якщо ви приймаєте інші ліки одночасно з ЕПІТОМАКСОМ.

Ризики відміни препарату Епітомакс 100 мг

Якщо ви припините прийом Епітомаксу 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Не слід припиняти прийом цього препарату, не сказавши про це лікареві. Ваші симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити застосування цього препарату, ваша доза буде поступово зменшуватися протягом декількох днів.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ° C.

Зберігайте таблетки в оригінальній упаковці (блістер або пляшка) для захисту від вологи.

Тримайте пляшку щільно закритою для захисту від вологи.

Термін придатності Епітомаксу 100 мг

Не використовуйте EPITOMAX після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі/коробці.

Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Власник (и) лабораторії, виробник (и) або оператор (и) Епітомакс 100 мг

Власник

1, вулиця Каміль Десмулен

92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9

Оператор

1, вулиця Каміль Десмулен

92787 ISSY LES MOULINEAUX Cedex 9

Виробник

JANSSEN PHARMACEUTICA NV

JANSSEN CILAG S.P.A.

ВІД С. ЯНССЕН (LOC. БОРГО С. МІШЕЛ)

04010 ЛАТИНА (LT)

Загальні препарати Епітомакс 100 мг

Топірамат ZYDUS 100 мг
Топірамат БІОГАРАН 100 мг
Топірамат АКТАВІС 100 мг

Топірамат BLUEFISH 100 мг
Топірамат ЕГ 100 мг
Топірамат МІЛАН 100 мг

Увага:

Ця послуга здійснювалася з використанням інформації, наданої Національним агентством з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) та Національним фондом медичного страхування (Cnam).
Інформація та повідомлення, доступні в Енциклопедії ліків, не є вичерпними. Вони жодним чином не можуть замінити поради та консультації лікаря.. Journal des Femmes та CCM Benchmark Group не можуть нести відповідальність за пряму або непряму шкоду з будь-якої причини.