М; Ultravist 300 Drug - Керівництво до м; наркотики

Сторінку оновлено 25.02.2014

Ultravist 300: загальна інформація

Цей препарат призначений лише для діагностики.

Цей препарат є йодованим радіологічним контрастним речовиною (затемнюючі властивості).

Він призначений вам для рентгенологічного обстеження.

Презентація (и) доступна для Ultravist 300

Для цього препарату доступно 13 презентацій:

1 скляний флакон (и) по 10 мл
1 скляний флакон (и) по 20 мл
1 скляний (и) флакон (и) по 50 мл
1 скляний флакон (и) по 100 мл
1 скляний (и) флакон (и) по 100 мл зі шприцом (поліетилентерефталатом, поліізомером, полібутадієном) з трубками ПВХ, збірною трубкою (поліетилен), наконечники для збору з катетером (полімер тетрафторетилену)
1 скляна пляшка (и) по 150 мл
1 скляний флакон (и) по 200 мл
1 скляний (и) флакон (и) по 200 мл зі шприцом (поліетилентерефталатом, поліізомером, полібутадієном) із трубками ПВХ, пробіркою для збору (поліетилен), наконечниками для збору з катетером (полімер тетрафторетилену)
10 скляних флаконів (20 мл)
10 скляних флаконів (50 мл)
10 скляних флаконів (100 мл)
10 скляних пляшок (и) по 150 мл
10 скляних флаконів (200 мл)

Опис функції

Фармацевтичний клас	контрастні речовини
Діюча речовина (и)	на 100 мл: іопромід (62,340 г)
Загальна медицина	ні
Фармацевтична форма	ін’єкційний розчин
Шлях (и) введення	внутрішньосуглобовий, внутрішньоартеріальний, внутрішньоматковий, внутрішньовенний
Відпускна ціна	від 9,00 до 72,27 євро залежно від презентації цього препарату
Ставка відшкодування соціального страхування	65%
Лабораторія (и)	БАЙЕР САНТЕ
Умови випуску	відпускається за простим рецептом

Ультравіст 300: дозування

Введена доза, яка може змінюватися залежно від типу обстеження, використовуваної методики, а також залежно від ваги, серцевого викиду та загального стану, суворо визначається лікарем.

Спосіб і шлях введення

Новонароджені (протипоказання до лікування ультравістом 300

Ніколи не використовуйте ULTRAVIST 300 (300 мг йоду/мл), розчин для ін’єкцій у наступних випадках:

Якщо у вас алергія на ULTRAVIST 300 (300 мг йоду/мл), ін’єкційний розчин або будь-який інший інгредієнт ULTRAVIST 300 (300 мг йоду/мл), ін’єкційний розчин,
Якщо у вас коли-небудь спостерігались великі негайні або уповільнені шкірні реакції після ін’єкції ULTRAVIST 300 (300 мг йоду/мл), розчину для ін’єкцій (див. Розділ 4 «Які можливі побічні ефекти?»),
Якщо ви страждаєте від надлишку гормонів щитовидної залози (тиреотоксикоз),
На гістеросальпінгограму (огляд матки та труб), якщо ви вагітні.

НА ВИПАДКУ СУМНЮВАННЯ НЕОБХІДНО ЗАПИТАТИ ДУМКУ ВАШОГО ЛІКАРА ТА ФАРМАЦЕВТА.

Запобіжні заходи при застосуванні Ultravist 300

Будьте особливо обережні з ULTRAVIST 300 (300 мг йоду/мл), розчин для ін’єкцій:

Як і всі йодовані контрастні речовини, незалежно від способу введення та дози, існує ймовірність несприятливого ефекту, який може бути мінімальним, але може загрожувати життю. Ці реакції можуть виникати протягом години або, рідше, до 7 днів після прийому. Вони можуть спричинити серцево-судинні (серце та судини), дихальні (легені) та шкірні (реакції на шкірі) прояви. Вони часто є нерегулярними та непередбачуваними, але мають підвищений ризик (включаючи важку реакцію), якщо ви вже мали реакцію на попереднє введення йодованого контрастного речовини (див. «Побічні ефекти»). Отже, слід повідомити лікаря-рентгенолога, який зробить ін’єкцію, якщо під час попереднього рентгенологічного обстеження йодованим контрастним речовиною ви мали побічну реакцію.

Ваш лікар буде тримати вас під наглядом після прийому препарату Ультравіст і буде готовий вжити екстрених заходів у разі серйозних алергічних реакцій.

Ваш лікар може дати вам ліки перед тестом, коли у вас високий ризик алергічної реакції, наприклад, якщо у вас раніше була гостра реакція від середньої до важкої форми, якщо у вас астма або алергія, яка вимагає медичного лікування.

Також повідомте про будь-які інші захворювання, які у вас є, щоб лікар, який зробить ін’єкцію, міг вжити необхідних запобіжних заходів щодо використання.

Також повідомте своєму лікарю:

якщо ви коли-небудь мали реакцію на попередню ін’єкцію йодованого контрастного речовини,
якщо у вас астма і у вас був напад астми за 8 днів до тесту,
якщо ви страждаєте алергією.

У цих ситуаціях у вас може бути більший ризик алергічної реакції на Ультравіст (включаючи важкі або навіть смертельні реакції). Медичний працівник оцінить можливість проведення рентгенологічного обстеження.

У випадку алкоголізму або наркоманії важливо попереджати свого рентгенолога.

Якщо ви незабаром маєте пройти обстеження щитовидної залози або лікування радіоактивним йодом, повідомте про це рентгенологу.

У ВИКЛАДІ СУМНЕННЯ, НЕ СОБІЖАЙТЕСЯ, ЩОБ ПОПИТАТИ У ЛІКАРЯ ПОРАДУ

Відомі побічні ефекти препарату Ультравіст 300

Як і всі ліки, ULTRAVIST 300, розчин для ін’єкцій може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Найбільш серйозними побічними ефектами (летальними або небезпечними для життя побічними ефектами) у пацієнтів, які отримували Ультравіст, були: анафілактоїдний шок (алергічна реакція), зупинка дихання, бронхоспазм (утруднене дихання), набряк гортані (відчуття тісноти в горлі), набряк глотки (набряк у горло), астма, кома, церебральний інфаркт (зменшення припливу крові до мозку), інсульт, набряк мозку (набряк у мозку), судоми, аритмія (аритмія), зупинка серцевого нападу, ішемія міокарда (біль у серці через до зменшення кровотоку в серці), інфаркт міокарда (інфаркт), серцева недостатність, зниження частоти серцевих скорочень, ціаноз (синюшне забарвлення шкіри та слизових через брак кисню), зниження артеріального тиску, шок, утруднене дихання, легенева набряки (скупчення рідини в легенях), дихальна недостатність і й дорога.

Найпоширенішими побічними ефектами, що спостерігаються під час прийому препарату Ультравіст, є нудота, головний біль та збільшений діаметр судин (розширення судин)..

Побічні реакції можуть виникати на певних частотах, які визначаються наступним чином:

часто: ефект повідомляється у 1-10 із 100 пацієнтів
нечасто: ефект повідомляється у 1-10 з 1000 пацієнтів
рідко: ефект повідомляється у 1-10 з 10000 пацієнтів
невідомо: частота, яку неможливо оцінити за наявними даними.

запаморочливе відчуття,
головний біль (головний біль),
дисгевзія (незвичний присмак у роті),
розмитість зору/розмитість зору,
біль у грудях,
дискомфорт у грудях,
гіпертонія (підвищення артеріального тиску),
розширення судин (розширення судин),
блювота,
нудота,
болі,
реакції в місці ін’єкції (наприклад, біль, жар),
відчуття жару.

гіперчутливість/алергічна реакція (наприклад, анафілактоїдний шок, зупинка дихання, утруднене дихання, набряк у горлі, язиці, обличчі, відчуття тісноти в горлі, астма, запалення ока, виділення сліз, чхання, кашель, набряк слизових (що може вплинути на статеві органи, сечовивідні шляхи та травну систему), риніт, осиплість голосу, подразнення горла, кропив’янка (висип), свербіж (свербіж), набряк Квінке (швидкий набряк шкіри та тканин).
вазовагальні реакції (втрата свідомості),
стан розгубленості,
метушня,
парестезія/гіпестезія (ненормальне відчуття шкіри (поколювання, печіння, свербіж, поколювання)/зниження відчуття дотику),
сонливість,
аритмія (порушення серцевого ритму),
гіпотонія (низький кров'яний тиск),
задишка (утруднене дихання),
болі в животі,
набряки.

тривожність,
зупинка серця,
ішемія міокарда (біль у серці через зменшення серцевого кровотоку),
серцебиття (прискорене нерегулярне биття).

На додаток до перелічених вище побічних ефектів, при конкретному обстеженні підшлункової залози (ендоскопічна ретроградна холангіопанкреатографія (ERCP)) повідомлялося про такі побічні ефекти з невідомою частотою:

Підвищений рівень ферментів підшлункової залози та панкреатит (запалення підшлункової залози, важливий орган для травлення)

Більшість реакцій після мієлографії або використання в порожнинах тіла проявляються через кілька годин після введення.

Якщо будь-яка з побічних ефектів погіршується, або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Взаємодія Ultravist 300 з іншими лікарськими засобами

Вживання інших препаратів

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас є якісь захворювання, або ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта. Будьте особливо обережні, якщо приймаєте ліки, призначені для лікування діабету (метформін), високого кров’яного тиску (діуретики та бета-адреноблокатори), болю (анальгетики), блювоти (протиблювотні засоби) або якщо ви отримували інтерлейкін-2, нейролептики, транквілізатори (седативні засоби).

Застосування препарату Ультравіст 300 під час вагітності та годування груддю

Вагітність

Перед проведенням рентгенологічного обстеження обов’язково потрібно повідомити лікаря про свою вагітність або будь-яку затримку менструації.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Годування молоком

Рекомендується призупинити грудне вигодовування принаймні на 24 години після введення цього контрастного речовини.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив Ultravist 300 на керування автомобілем та використання машин

На сьогоднішній день особливого ризику не відомо.

Ultravist 300: склад

Що містить ULTRAVIST 300 (300 мг йоду/мл), розчин для ін’єкцій ?

Іопромід: 62,340 г.

Відповідно до 300 мг елементарного йоду на мілілітр.

Вміст йоду в 10 мл флаконі: 3 г.

В'язкість при 20 ° С: 8,7 сП.

В'язкість при 37 ° С: 4,6 сП.

Осмоляльність при 37 ° C: 607 ± 7 мОсм/кг H20.

Безводний кальцедетат натрію, трометамол, 10 відсотків соляної кислоти, гідроксид натрію, вода для ін’єкцій q.s.p.

Умови зберігання

Зберігати подалі від світла

Цей препарат може зберігатися протягом чотирьох років.

Розчин не слід застосовувати у разі сильного забарвлення, присутності частинок або поганого стану флакона.

Термін придатності Ultravist 300

Не використовуйте ULTRAVIST 300 (300 мг йоду/мл), розчин для ін’єкцій після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі.

Власник (и) лабораторії, виробник (и) або оператор (и) Ultravist 300

Власник

220, avenue de la Recherche

Оператор

220 проспект де ла Речерш

Виробник

BAYER PHARMA AG

Інші контрастні речовини

Artirem 0,0025 ммоль/мл
Дотарем 0,5 ммоль/мл
Дотарем 0,5 ммоль/мл

Гадовист 1,0 ммоль/мл
Гастрографін 370 мг йоду/мл
Гексабрикс 320

Дивіться також: всі ліки ультравіст

Увага:

Ця послуга здійснювалася з використанням інформації, наданої Національним агентством з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) та Національним фондом медичного страхування (Cnam).
Інформація та повідомлення, доступні в Енциклопедії ліків, не є вичерпними. Вони жодним чином не можуть замінити поради та консультації лікаря.. Journal des Femmes та CCM Benchmark Group не можуть нести відповідальність за пряму або непряму шкоду з будь-якої причини.