Мальтофер Фол 100 мг 0,35 мг, жувальні таблетки Комбінації потенціалу
Показання Мальтофер Фол 100 мг/0,35 мг жувальні таблетки:
Протипоказання:
Підвищена чутливість до комплексу гідроксиду заліза (III) - полімальтози, фолієвої кислоти або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.
Перевантаження залізом, таке як гемохроматоз або гемосидероз.
Порушення метаболізму заліза, такі як анемія, пов’язана з отруєнням свинцем, залізодефіцитна анемія або таласемія.
Анемії, не викликані дефіцитом заліза, такі як гемолітична анемія або мегалобластна анемія, спричинені дефіцитом вітаміну В12.
Активна виразка шлунково-кишкового тракту, регіонарний ентерит, виразковий коліт.
Повторне переливання крові.
Діти до 6 років.
Призначайте жувальні таблетки Малтофер Фол 100 мг/0,35 мг:
Дозування
Доза та тривалість лікування залежать від тяжкості дефіциту заліза.
Лікування залізодефіцитної анемії: дві-три таблетки на день або одна жувальна таблетка 2-3 рази на день, поки рівень гемоглобіну не нормалізується. Потім лікування слід продовжувати однією жувальною таблеткою на день, принаймні до народження, для відновлення відкладень заліза.
Лікування дефіциту заліза без анемії та профілактика дефіциту заліза та фолієвої кислоти: одна жувальна таблетка на день.
Спосіб введення
Мальтофер Фол слід приймати з їжею або без їжі.
Жувальні таблетки Мальтофер Фол можна розжовувати або ковтати цілими.
Склад Мальтофер Фол 100 мг/0,35 мг, жувальні таблетки:
Кожна жувальна таблетка містить 100 мг заліза у вигляді комплексу заліза (III) гідроксиду полімальтози та 0,35 мг фолієвої кислоти.
Список допоміжних речовин: шоколадна есенція, ванілін, тальк, макрогол 6000, цикламат натрію, какао, декстрати, целюлоза мікрокристалічна.
запобіжні заходи:
Інформація для діабетиків: 0,03 одиниці хліба на жувальну таблетку.
Інфекції або пухлини можуть викликати анемію. Оскільки залізо можна застосовувати лише після того, як основна хвороба вилікувана, рекомендується оцінка ризику та користі.
Темне забарвлення калу (стільця) може виникати під час лікування препаратом Малтофер Фол без клінічного значення.
Мальтофер Фол містить фолієву кислоту і може маскувати дефіцит вітаміну В12.
попередження:
Побічні ефекти жувальних таблеток Мальтофер Фол 100 мг/0,35 мг:
Безпека та переносимість Maltofer Fol були оцінені в численних клінічних випробуваннях та опубліковані звіти. Основні побічні реакції на лікарські засоби, про які повідомлялося в цих дослідженнях, мали місце у наступних трьох класифікаціях за апаратом, системою та органами:
Шлунково-кишкові розлади
Дуже часто (≥1/10): Фекалії темного кольору1
Поширені (≥1/100,
передозування:
У разі передозування перевантаження або отруєння залізом, спричинені CFP, малоймовірні, оскільки цей комплекс має низьку токсичність (наприклад, у мишей та щурів: летальна доза, 50% (LD50)> 2000 мг Fe/кг маси тіла) та контрольована асиміляція заліза. Випадків випадкових отруєнь зі смертельними наслідками не зафіксовано.
Повідомляється, що передозування фолієвою кислотою спричиняє зміни в центральній нервовій системі (тобто зміни психічного стану, порушення сну, дратівливість та гіперактивність), нудоту, здуття живота і метеоризм.
Взаємодія з іншими препаратами:
Оскільки залізо зв’язане як комплекс, іонна взаємодія з харчовими компонентами (фітином, оксалатами, таніном тощо) або одночасно введеними препаратами (тетрацикліни, антациди) малоймовірна.
Оскільки препарат не впливає на гемокультний тест (селективний за гемоглобіном) для виявлення прихованих кровотеч, не слід припиняти лікування.
Слід уникати одночасного прийому перорального та парентерального заліза, оскільки пероральне всмоктування заліза буде різко пригнічено.
Терапія фолієвою кислотою може посилити метаболізм фенітоїну, що призводить до низької концентрації фенітоїну в плазмі, особливо у пацієнтів з дефіцитом фолієвої кислоти. Хоча ця взаємодія, як правило, не має клінічного значення, у деяких пацієнтів можуть почастішати напади. Будь-хто, хто приймає фенітоїн або будь-які інші протисудомні ліки, повинен проконсультуватися з лікарем перед тим, як приймати препарати фолієвої кислоти.
Повідомлялося, що одночасний прийом хлорамфеніколу та фолієвої кислоти пацієнтам з дефіцитом фолієвої кислоти може призвести до антагонізму реакції кровотворення на фолієву кислоту. Хоча важливість та механізм взаємодії незрозумілі, гематологічна реакція на фолієву кислоту у пацієнтів, які отримують обидва препарати, повинна ретельно контролюватися.
Призначення жувальних таблеток Мальтофер Фол 100 мг/0,35 мг під час вагітності/лактації:
Завдання
Немає клінічних даних щодо застосування Мальтофер Фол вагітним жінкам протягом першого триместру вагітності. На сьогоднішній день не надходило повідомлень про серйозні побічні реакції після прийому Мальтофер Фол у терапевтичних дозах для лікування анемії під час вагітності. Дані досліджень на тваринах не вказували на будь-який ризик для плода чи матері.
Дослідження на вагітних жінках після першого триместру вагітності не показали жодних побічних реакцій Мальтофера або Мальтофера плюс фолієвої кислоти у матері та/або новонародженого. Тому введення Мальтофер Фол навряд чи негативно вплине на плід.
Слід бути обережними при призначенні жінкам дітородного віку, які не використовують засоби контрацепції, оскільки існує ризик того, що вони можуть бути на ранніх термінах вагітності.
годування груддю
Грудне молоко, природно, містить зв’язане залізо у вигляді лактоферину. Невідомо, скільки заліза в комплексі переходить у грудне молоко. Мальтофер Фол у годуючих жінок навряд чи спричинить побічні ефекти у немовлят.
Як запобіжний захід, під час вагітності та годування груддю Мальтофер Фол слід приймати лише після консультації з лікарем. Рекомендується провести аналіз користі/ризику
Презентація упаковки:
Мармурові, коричневі або білі жувальні таблетки.
Центральна лінія призначена лише для того, щоб полегшити розбиття таблетки, щоб було легше ковтати, а не для розділення її на рівні дози.
Коробка з 3 блістерами Al/PA-Al-PVC по 10 жувальних таблеток кожна.